Effektive Schmerzreduktion überzeugt Patienten und Ärzte

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1 Aktuelle Studienergebnisse zum ABC Wärme-Pflaster Capsicum in der Behandlung von muskulären Rückenschmerzen Effektive Schmerzreduktion überzeugt Patienten und Ärzte Eine kürzlich veröffentlichte Anwendungsbeobachtung zum ABC Wärme-Pflaster Capsicum* zeigt eindrucksvoll, wie zufrieden Ärzte und Patienten mit der Behandlung waren. Die wesentlichen Fragen bezogen sich auf die Wirksamkeit sowie auf die lokale Verträglichkeit und Therapiezufriedenheit mit dem ABC Wärme-Pflaster Capsicum bei Patienten mit muskulär bedingten Rückenschmerzen. 86,8% der Ärzte bewerteten die Wirksamkeit als gut oder sehr gut. 93,4% der Patienten berichteten, dass sie nach der Behandlung schmerzfrei waren oder gaben eine deutliche Besserung der Schmerzen an. Abb. 1: Beurteilung der Wirksamkeit beim 2. Arztbesuch durch den Arzt Abb. 2: Beurteilung der Wirksamkeit beim 2. Arztbesuch durch den Patienten *Quelle: Kuhlmann M. et al., Capsaicin Heat Plaster in the treatment of muscular back pain. Results of a non-interventional observational study. 63rd International Congress and Annual Meeting of the Society for Medicinal Plant and Natural Product Research, August 2015, Budapest, Hungary.

2 ABC Wärme-Pflaster bekannt & bewährt seit 87 Jahren Topische Arzneizubereitungen mit Capsaicin wie das ABC Wärme-Pflaster Capsicum sind in der modernen Phytotherapie weit verbreitet. Gerade die Anwendungsform eines wirkstoffhaltigen Pflasters hat sich in der sicheren und effektiven Behandlung von Rücken- und Muskelschmerzen 1, 2, 3, 4 bewährt. In der Apotheke wird das ABC Wärme-Pflaster Capsicum in der Selbstmedikation schon seit mehr als 80 Jahren empfohlen: Seit 1928 findet die spezielle Applikation in Form eines Pflasters mit integriertem Wirkstoff erfolgreiche Anwendung in der Behandlung von Rückenschmerzen. Dieses Arzneimittel ist heute aktueller denn je, denn es erfüllt eine Reihe von Kundenwünschen. Dazu zählen beispielsweise die einfache Anwendung und die lokale Behandlung ohne systemische Nebenwirkungen, insbesondere keine Belastung des Magen- Darm-Traktes wie bei oralen Schmerzmitteln. Auch die Geschwindigkeit und die Dauer der Wirkung sind für Anwender von großer Bedeutung: Das Aufkleben direkt auf das schmerzende Areal ist unkompliziert, die Wirkung tritt schnell ein und hält lange an. Quellen: 1 O Neill J, Brock C, Olesen AE, Andresen T, Nilsson M, Dickenson AH. Unravelling the Mystery of Capsaicin: A Tool to Understand and Treat Pain. Dolphin AC, ed. Pharmacological Reviews. 2012;64(4): Keitel W, Frerick H, Kuhn U, Schmidt U, Kuhlmann M, Bredehorst A. Capsicum pain plaster in chronic nonspecific low back pain. Arzneimittelforschung, 2001,51(11): Frerick H, Keitel W, Kuhn U, Schmidt S, Bredehorst A, Kuhlmann M. Topical treatment of chronic low back pain with a capsicum plaster. Pain, 2003,106(1-2): Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC): Herbal monograph on Capsicum, EMA/HMPC/674139/2013, 2015.

3 Überzeugende neue Studienergebnisse 232 Patienten (Frauen und Männer zwischen 18 und 86 Jahren, Altersdurchschnitt 50,5 Jahre) mit stärkeren Rückenschmerzen nahmen an der offenen, multi-zentrischen, nichtinterventionellen Anwendungsbeobachtung teil. Bei mehr als der Hälfte der Patienten war der Schmerz im Bereich des unteren Rückens lokalisiert. 23,6 % 6,6 % 5,2 % Die Patienten wendeten das ABC Wärme-Pflaster Capsicum einmal täglich gemäß den Anwendungshinweisen der Packungsbeilage an bis zum vereinbarten Folgebesuch bzw. bis eine deutliche Schmerzreduktion erzielt wurde in der Regel drei bis fünf Tage. 46,7 % 9,6 % 7,5 % schmerzende Region nicht näher bestimmt/sonstiges 56,3 % * der Patienten leiden unter Schmerzen im unteren Rücken (Lumbago und Lumboischialgie). Die Behandlung und ärztliche Beurteilung fand in 11 allgemeinärztlichen Praxen statt. Im Mittelpunkt stand die Fragestellung nach Wirksamkeit, lokaler Verträglichkeit und Therapiezufriedenheit bei Patienten mit muskulär bedingten Rückenschmerzen unter den Bedingungen der ambulanten Routinetherapie. 28,8 % * der Patienten leiden unter Schmerzen im Nacken- und Schulterbereich. Abb. 3: Lokalisation der Schmerzen beim 1. Arztbesuch

4 Wirksamkeit hervorragend aus Arzt- und Patientensicht Effektive Schmerzreduktion: Die Intensität des Schmerzes wurde beim ersten und beim Folgebesuch anhand einer Visuellen Analogskala (VAS) von 0 (kein Schmerz) bis 10 (unerträglicher Schmerz) ermittelt. Die Schmerzintensität reduzierte sich von einem Ausgangswert von im Mittel 6.6 deutlich auf nur geringe oder keine Schmerzen (VAS Wert im Mittel 1.7) nach der Behandlung mit dem ABC Wärme-Pflaster Capsicum kein Schmerz unerträglicher Schmerz Abb. 4: Skala (VAS) zur Beurteilung der Schmerzintensität Abb. 5: Schmerzintensität nach VAS, beim 1. und 2. Arztbesuch 100% 90% Nach Abschluss der Behandlung beurteilten 93,4% der Patienten und 86,8% der Ärzte die Wirksamkeit des Produktes als insgesamt sehr gut oder gut. 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 64,0 22,8 48,0 45,4 sehr gut/schmerzfrei gut/deutlich gebessert zufriedenstellend unbefriedigend 10% 0% 8,8 4,4 Arzt 6,6 Patient Abb. 6: Beurteilung der Wirksamkeit beim 2. Arztbesuch durch Arzt und Patient

5 Über alle Einzelanwendungen des Pflasters gesehen setzte die Wärmewirkung bei mehr als 90% bereits innerhalb der ersten 15 bzw. 30 Minuten nach Applikation des Pflasters ein. Die durchschnittliche Applikationsdauer eines einzelnen Pflasters betrug 13,2 Stunden. Gute lokale Verträglichkeit: Die behandelnden Ärzte beurteilten die Verträglichkeit des ABC Wärme-Pflasters Capsicum: 81% bewerteten diese mit sehr gut und gut. Überzeugende Therapiezufriedenheit: Mit der Behandlung waren 83,1% der Patienten zufrieden oder sehr zufrieden. 86,5% würden das ABC Wärme-Pflaster Capsicum auch in Zukunft bei ähnlichen Beschwerden wieder anwenden. Abb. 7: Zufriedenheit der Patienten mit der Behandlung Abb. 8: Wiederverwendung bei ähnlichen Beschwerden Nach Abschluss der Behandlung beantworteten die Patienten zusätzliche Fragen zur Anwendung des Wärme-Pflasters: 87,7% fanden die Applikation praktisch, 86,2% sagten, das Pflaster klebe sicher, 81,7% beurteilten das anschließende Entfernen des Pflasters als unkompliziert und schmerzlos.

6 Fazit für die Kundenberatung in der Apotheke Für das ABC Wärme-Pflaster Capsicum wurden Wirksamkeit, Verträglichkeit und Therapiezufriedenheit bei der Behandlung von Rückenschmerzen erneut bestätigt. Apotheker und PTA haben damit eine fundierte Basis für die fachliche, durch Studien belegte Beratung der Apothekenkunden: Das ABC Wärme-Pflaster Capsicum ist ein natürliches Schmerzmittel, welches den Schmerz aktiv bekämpft, und es ist das Nr.1 Wärme-Pflaster mit Wirkstoff*. *IMS, Offizin, Deutschland, Absatz 07/ /2015 Beratungs-Tipps Intensive, langanhaltende Wirkung: Der Wärmeeffekt erfolgt über die gesamte Pflasterfläche mit gleichmäßiger und kontinuierlicher Freisetzung des Wirkstoffes. Keine Einschränkung der Mobilität tagsüber: Das ABC Wärme-Pflaster ist dünn, klebt über die gesamte Fläche, passt sich der Haut an und verrutscht nicht. Komfortabel auch über Nacht: Das ABC Wärme-Pflaster ist angenehm weich, verrutscht nicht und stört nicht die gewohnten Schlafpositionen. Dezent in der Anwendung: Das hautfarbene Pflaster trägt unter figurbetonter Kleidung nicht auf. Vorteil gegenüber oralen Schmerzmitteln: Aufgrund der topischen Medikation des Wirkstoffs erfolgt keine Belastung für den Margen-Darm-Trakt, es finden sich keine systemischen Nebenwirkungen. Wenn die Wirkung als zu stark empfunden wird: Dann sollte das Pflaster entfernt werden. Im Anwendungsgebiet verbliebene Wirkstoff-Rückstände können mit einem Hautöl, einer Lotion oder einer Feuchtigkeitscreme und kaltem Wasser entfernt werden.

7 Basics zum ABC Wärme-Pflaster Capsicum Einsatzgebiet: Zur Linderung bei Muskelschmerzen, z. B. im unteren Rückenbereich Wirkstoff: natürliches Capsaicin (Cayennepfeffer Dickextrakt) Abmessungen: 22 x 14 cm (großformatig) Einzelpackung ca. 4,70 (UVP) Doppelpackung ca. 8,05 (UVP) ABC Lokale Schmerz-Therapie Wärme-Pflaster Capsicum 11 mg wirkstoffhaltiges Pflaster Wirkstoff: Cayennepfeffer-Dickextrakt. Zusammensetzung: 1 Pflaster enthält: 395,4-551,7 mg Dickextrakt aus Cayennepfeffer (4-7:1) (Capsicum frutescens L.), entsprechend 11,0 mg Capsaicinoide, berechnet als Capsaicin. Auszugsmittel: Ethanol 80% (V/V). Sonstige Bestandteile: Glucose-Sirup; 2,2 -Methylen-bis-(6-tert.-butyl-4-methylphenol); 2,2 -(Propan-1,2-diyldiiminodimethyl) diphenol; Iriswurzelpulver/Reismehl-Gemisch; Kautschuk; Poly(butadien-block-styrol) (76,5:23,5); cis-1,4-polyisopren; Talkum; Beta-Pinen; Poly(2-methylbut-2-en-co-penta-1,3-dien); hydrierter Kolophoniumglycerolester; dünnflüssiges Paraffin; Wollwachs, elastischer Flanell (Pflasterträger) und einseitig silikonisiertes Papier (Abdeckpapier). Anwendungsgebiete: Zur lokalen Behandlung zur Linderung von Muskelschmerzen, z.b. Schmerzen im unteren Rückenbereich. Gegenanzeigen: ABC Lokale Schmerz-Therapie Wärme-Pflaster Capsicum 11 mg darf nicht angewendet werden bei: - Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Capsicum-Zubereitungen (Paprikagewächsen), Capsaicinoiden anderen Ursprungs oder einem der sonstigen Bestandteile des Pflasters; - geschädigter Haut oder Wunden. Das Pflaster sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Das Pflaster sollte nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden. Nebenwirkungen: Selten (weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von Behandelten) können Überempfindlichkeitsreaktionen auf der Haut und allergische Reaktionen (z.b. Quaddel-, Blasen- oder Bläschenbildung am Applikationsort) auftreten. Die Behandlung ist dann sofort abzubrechen. Hinweis: Der wirksame Bestandteil des Pflasters, Cayennepfeffer-Dickextrakt, verursacht häufig (weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten) eine Erhöhung der Durchblutung mit verstärkter Hautrötung und einem Wärmegefühl. Diese Reaktion gehört zur normalen pharmakologischen Wirkung des Arzneimittels und geht in der Regel nach der Entfernung des Pflasters in kurzer Zeit zurück. Insbesondere während der ersten Behandlungstage kann darüber hinaus ein Gefühl des Brennens, Stechens oder Juckreiz auftreten. Für den Fall, dass die Nebenwirkungen als zu stark empfunden werden, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Enthält Wollwachs. Beiersdorf AG, D Hamburg