PULSOXIMETER PULOX PO-400

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1 PULSOXIMETER PULOX PO Zuverlässige Messung der Blutsauerstoffsättigung (SpO2%) und des Herzschlags (bpm)

2 Novidion GmbH Fuggerstr Köln Tel.: +49 (0) 2203 / Fax: +49 (0) 2203 / Mail: info@novidion.de Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde, wir freuen uns, dass Sie sich für ein Produkt unseres Sortimentes entschieden haben. Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung aufmerksam durch und bewahren Sie sie für andere Benutzer zugänglich auf. Beachten Sie die Hinweise. Mit freundlicher Empfehlung Ihr Novidion-Team 1. Lieferumfang Pulsoximeter PULOX PO-400, externer Fingersensor (steckbar), USB-Datenkabel, USB- Ladegerät, PC-Software auf CD (Windows 2000/XP/7), Gebrauchsanweisung 2. Bestimmungsgemäße Verwendung Verwenden Sie das PULOX Pulsoximeter PO-400 ausschließlich am Menschen zur Messung der arteriellen Sauerstoffsättigung (SpO²) des Hämoglobins und der Herzfrequenz (Pulsfrequenz). Das Pulsoximeter eignet sich sowohl zur Verwendung im privaten Umfeld - zu Hause, unterwegs, vor/nach dem Sport und während der Ruhephasen - als auch im medizinischen Bereich in Krankenhäusern, in medizinischen Einrichtungen, in der ambulanten Krankenpflege und im Rettungsdienst. 3. Funktionsweise Das PULOX Pulsoximeter PO-400 dient zur Messung der arteriellen Sauerstoffsättigung (SpO²) und der Herzfrequenz (Pulsfrequenz). Die Sauerstoffsättigung gibt an, wie viel Prozent des Hämoglobins im arteriellen Blut mit Sauerstoff beladen sind. Daher ist sie ein wichtiger Parameter für die Beurteilung der Atemfunktion. Das Pulsoximeter verwendet zur Messung zwei Lichtstrahlen unterschiedlicher Wellenlängen, die im Gehäuseinneren auf den eingelegten Finger treffen. Einem niedrigen Sauerstoffsättigungswert liegen überwiegend Erkrankungen (Atemwegserkrankungen, Asthma, Herzinsuffizienz etc.) zugrunde. Bei Menschen mit einem niedrigen Sauerstoffsättigungswert kommt es vermehrt zu folgenden Symptomen: Atemnot, Herzfrequenz-Erhöhung, Leistungsabfall, Nervosität und Schweißausbrüchen. Eine chronische und bekannte niedrige Sauerstoffsättigung sollten Sie mit Ihrem Pulsoximeter und zusätzlicher ärztlicher Kontrolle überwachen. Eine akut niedrige Sauerstoffsättigung, mit oder ohne Begleitsymptome, ist sofort ärztlich abzuklären. Es kann sich dabei um eine lebensbedrohliche Situation handeln. Das Pulsoximeter eignet sich daher insbesondere für Risikopatienten wie Personen mit Herzerkrankungen, Asthmatiker, aber auch für Sportler und Bergsteiger, Skifahrer oder Sportflieger, die sich in großen Höhen bewegen. 4. Zeichenerklärung Folgende Symbole werden in der Gebrauchsanweisung, auf der Verpackung und auf dem Typschild des Geräts verwendet:

3 %SpO ² PR bpm WARNUNG Warnhinweis auf Verletzungsgefahren oder Gefahren für Ihre Gesundheit ACHTUNG Sicherheitshinweis auf mögliche Schäden an Gerät / Zubehör Hinweis Hinweis auf wichtige Informationen Gebrauchsanweisung beachten Arterielle Sauerstoffsättigung des Hämoglobins (in Prozent) Pulsfrequenz (Pulsschläge pro Minute) SN 0123 Hersteller Anwendungsteil Typ BF Seriennummer Die CE-Kennzeichnung bescheinigt die Konformität mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte Herstellungsdatum Alarmunterdrückung Entsorgung gemäß Elektround Elektronik-Altgeräte EG-Richtlinie /EC - WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment) IP 22 Gerät geschützt gegen Fremdkörper >12,5mm und gegen schräges Tropfwasser Schadstoffhaltige Batterien nicht im Hausmüll entsorgen 5. Warn- und Sicherheitshinweise Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung sorgfältig! Ein Nichtbeachten der nachfolgenden Hinweise kann Personen- oder Sachschäden verursachen. Bewahren Sie die Gebrauchsanweisung auf und machen Sie diese auch anderen Anwendern zugänglich. Übergeben Sie diese Gebrauchsanweisung bei Weitergabe des Geräts.

4 WARNUNG Überprüfen Sie, ob alle im Lieferumfang angegebenen Teile enthalten sind. Überprüfen Sie das Pulsoximeter regelmäßig, um sicherzustellen, dass das Gerät vor dem Gebrauch keine sichtbaren Schäden aufweist und der Akku noch ausreichend geladen ist. Benutzen Sie es im Zweifelsfall nicht und wenden Sie sich an den Novidion-Kundendienst oder an einen autorisierten Händler. Benutzen Sie keine Zusatzteile, die nicht vom Hersteller empfohlen bzw. als Zubehör angeboten werden. Sie dürfen das Gerät keinesfalls öffnen oder reparieren, da sonst eine einwandfreie Funktion nicht gewährleistet werden kann. Bei Nichtbeachten erlischt die Garantie. Wenden Sie sich bei Reparaturen an den Novidion-Kundendienst oder an einen autorisierten Händler. Verwenden Sie das Pulsoximeter - NICHT, wenn Sie allergisch auf Gummiprodukte reagieren. - NICHT, wenn das Gerät oder der Anwendungsfinger feucht ist. - NICHT an Kleinkindern oder Säuglingen. - NICHT während einer MRT- oder CT-Untersuchung. - NICHT während einer Blutdruckmessung auf der Armseite mit Manschettenanwendung. - NICHT an Fingern mit Nagellack, Beschmutzungen oder Pflasterverbänden. - NICHT an Fingern mit großer Fingerdicke, die nicht zwanglos in das Gerät einführbar sind (Fingerspitze: Breite ca. > 20 mm, Dicke ca. >15 mm) - NICHT an Fingern mit anatomischen Veränderungen, Ödemen, Narben oder Verbrennungen. - NICHT an Fingern mit zu geringer Dicke und Breite, zum Beispiel Finger von Kleinkindern (Breite ca. < 10 mm, Dicke ca. < 5 mm). - NICHT an Patienten, die am Anwendungsort unruhig sind, z.b. zittern. Es kann zu Messverfälschungen oder Fehlern kommen. - NICHT in der Nähe von brennbaren oder explosiven Gasgemischen. Bei Personen mit Durchblutungsstörungen kann eine längere Benutzung des Pulsoximeters zu Schmerzen führen. Verwenden Sie daher das Pulsoximeter nicht länger als ca. 2 Stunden an einem Finger. Das Pulsoximeter zeigt jeweils einen momentanen Messwert, kann aber nicht für eine kontinuierliche Überwachung verwendet werden. Das Pulsoximeter ist nicht geeicht und eignet sich daher nicht zur Bewertung medizinischer Ergebnisse. Führen Sie aufgrund der Messergebnisse keine Selbstdiagnose oder -behandlung ohne Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt durch. Setzen Sie insbesondere nicht eigenmächtig eine neue Medikation an und führen Sie keine Änderungen in Art und/oder Dosierung einer bestehenden Medikation durch. Schauen Sie während des Messvorgangs nicht direkt in das Gehäuseinnere. Das Rotlicht und das unsichtbare Infrarot-Licht des Pulsoximeters sind schädlich für die Augen. Dieses Gerät ist nicht dafür bestimmt, durch Personen und Kinder mit eingeschränkten physischen, sensorischen oder geistigen Fähigkeiten oder mit mangelnder Erfahrung und/oder mangelndem Wissen bestimmt, es sei denn, sie werden durch eine für Ihre Sicherheit zuständige Person beaufsichtigt oder erhalten von dieser Anweisungen, wie das Gerät zu benutzen ist. Kinder sollten beaufsichtigt werden, damit sie nicht mit dem Gerät spielen.

5 Bei Nichtbeachtung der nachfolgenden Anweisungen kann es zu fehlerhaften Messungen oder Messversagen kommen. Auf dem Messfinger darf sich kein Nagellack, Kunstnagel oder andere Kosmetika befinden. Achten Sie beim Messfinger darauf, dass der Fingernagel so kurz ist, dass die Fingerspitze die Sensorelemente im Gehäuse bedeckt. Halten Sie Hand, Finger und Körper während des Messvorgangs ruhig. Bei Personen mit Herzrhythmusstörungen können die Messwerte von SpO² und Herzfrequenz verfälscht sein oder die Messung kann nicht möglich sein. Das Pulsoximeter zeigt im Falle von Kohlenmonoxid-Vergiftungen zu niedrige Messwerte an. Um das Messergebnis nicht zu verfälschen, sollte sich in der unmittelbaren Umgebung des Pulsoximeters keine starke Lichtquelle, z.b. Leuchtstofflampen oder direkte Sonneneinstrahlung. Bei Personen, die einen niedrigen Blutdruck haben, unter Gelbsucht leiden oder Medikamente zur Gefäßkontraktion einnehmen, kann es zu fehlerhaften oder verfälschten Messungen kommen. Bei Patienten, denen in der Vergangenheit klinische Farbstoffe verabreicht wurden und bei Patienten mit abnormalem Hämoglobinvorkommen ist mit einer Messverfälschung zu rechnen. Dies gilt insbesondere bei Kohlenmonoxid-Vergiftungen und Methämoglobinvergiftungen, welche z.b. durch die Zugabe von Lokalanästhetika oder bei vorliegendem Methämoglobin Reduktase-Mangel entstehen. Schützen Sie das Pulsoximeter vor Staub, Erschütterungen, Nässe, extremen Temperaturen und explosiven Stoffen. 6. Gerätebeschreibung 1. Alarmfunktion 2. Uhrzeit 3. Pulston An/Aus 4. Batteriestatusanzeige 5. Puls (Wert in Pulsschlägen pro Minute) 6. Pulsbalken 7. Pulswelle (Plethysmografische Welle) 8. Funktionstaste 9. Armband 10. USB Anschluss 11. SpO² Grenzwert 12. SpO² Wert 6.1 Messung durchführen 1. Schließen Sie den externen Fingersensor an das Gerät an. 2. Stecken Sie den externen Fingersenor (Prüfspitze) auf den Finger. 3. Drücken Sie lange auf die Funktionstaste bis sich das Gerät einschaltet. 4. Halten Sie den Finger während der Messung ruhig und bewegen Sie sich nicht zu sehr. Beruhigen Sie den Patienten, sollte er sich viel bewegen. 5. Nach einigen Sekunden werden Ihnen die Messergebnisse auf dem Bildschirm angezeigt. Das Kabel des externen Fingersensors befindet sich auf der Oberseite des Fingers. Befindet sich der Finger nicht im externen Sensor, zeigt der Bildschirm FINGER OUT an. Bei eingeschalteter Alarmfunktion ertönt ein Warnsignal.

6 (Die tatsächliche Prüfspitze kann von der Prüfspitze in der Abbildung abweichen, bitte benutzen Sie den mit dem Gerät gelieferten externen Fingersensor.) 6.2 Funktionstaste Alle Einstellungen werden wie folgt über die Funktionstaste getätigt - Kurzes Drücken = Wechseln zwischen den Funktionen / Eingabefeldern - Langes Drücken = Bestätigen oder Zeit- / Wertangabe eingeben / einstellen 6.3 Anzeige der Uhr Das Datum und die Uhr werden Ihnen angezeigt, wenn Sie im Messbildschirm einmal kurz auf die Funktionstaste drücken. Die Anzeige kehrt nach ca. 30 Sekunden wieder zum Messbildschirm zurück, sollte keine weitere Eingabe erfolgen. Oder kehren Sie mit einem weitere kurzen Drücken zum Messbildschirm zurück. 6.4 Anzeige drehen Um die Anzeige zu drehen, drücken Sie im Messbildschirm einmal auf die Funktionstaste. Nun wird Ihnen das Datum und die Uhrzeit angezeigt. Drücken Sie innerhalb von 30 Sekunden kurz auf die Funktionstaste und die Anzeige kehrt zum Messbildschirm zurück. Drücken Sie nun nochmal kurz auf die Funktionstaste und die Anzeige dreht sich um 180. Bei jedem weiteren kurzen Drücken dreht sich die Anzeige immer wieder um Alarm beenden Das Gerät gibt Alarm wenn die Grenzwerte über- oder unterschritten werden, wenn der Batteriestand niedrig ist und wenn der Sensor oder der Finger verrutscht. Ist die Alarmfunktion eingeschaltet, können Sie den Warnton durch ein kurzes Drücken kurzzeitig beenden. Die Alarmfunktion wird nach 60 Sekunden automatisch wieder aktiviert. Die Alarmfunktion können Sie im Alarmmenü ausstellen (siehe 7.2 Alarmmenü) 7. Einstellungen und Menü Drücken Sie die Funktionstaste länger als 1 Sekunde: Sie gelangen automatisch ins Hauptmenü. Im Hauptmenü können Sie die Hintergrundbeleuchtung, den Alarm und die Uhrzeit einstellen sowie eine Aufnahme starten und das Pulsoximeter ausschalten. 7.1 Hauptmenü Helligkeitseinstellung Alarmeinstellung (siehe 7.2 Alarmmenü) Uhrzeit (siehe 7.3) Aufnahme An / Aus Nutzer ID Gerät ausschalten Hauptmenü verlassen Brightness: Drücken Sie im Hauptmenü die Funktionstaste einmal kurz, damit sich der Auswahlbalken auf Brightness bewegt. Drücken Sie nun die Funktionstaste lange, um die Helligkeit in vier verschiedenen Stufen einzustellen. Alarm: Drücken Sie im Hauptmenü die Funktionstaste mehrmals kurz, bis sich der Auswahlbalken auf Alarm bewegt hat. Drücken Sie nun die Funktionstaste lange, um ins Alarmmenü zu gelangen. Einzelheiten zum Einstellen der Grenzwerte finden Sie in 7.2 Alarmmenü.

7 Clock: Drücken Sie im Hauptmenü die Funktionstaste mehrmals kurz, bis sich der Auswahlbalken auf Clock bewegt hat. Drücken Sie nun die Funktionstaste lange, um zur Uhreinstellung zu gelangen. Einzelheiten zum Einstellen der Uhr finden Sie in 7.3 Uhrzeiteinstellung. Record: Das Pulsoximeter kann bei voll geladenem Akku bis zu 24 Stunden Daten aufnehmen. Diese Daten können Sie dann mittels der mitgelieferten Software auf den PC übertragen, speichern und ausdrucken. ID: In der Software SpO2 Assistant kann die Geräte ID geändert werden. Power off: Drücken Sie im Hauptmenü die Funktionstaste mehrmals kurz, bis sich der Auswahlbalken auf Power off bewegt hat. Drücken Sie nun die Funktionstaste lange und das Gerät schaltet sich aus. Exit: Drücken Sie im Hauptmenü die Funktionstaste mehrmals kurz, bis sich der Auswahlbalken auf Exit bewegt hat. Drücken Sie nun die Funktionstaste lange, um zurück zum Messbildschirm zu gelangen. 7.2 Alarmmenü Drücken Sie im Hauptmenü die Funktionstaste mehrmals kurz, bis sich der Auswahlbalken auf Alarm bewegt hat. Drücken Sie nun die Funktionstaste lange, um ins Alarmmenü zu gelangen. Alarmmenü zum Einstellen der Ober- und Untergrenzen: Werte nach unten (down) oder oben (up) Einstellung SpO2-Werte (Obergrenze) Einstellung SpO2-Werte (Untergrenze) Einstellung Puls-Werte (Obergrenze) Einstellung Puls-Werte (Untergrenze) Alarmton An / Aus Pulston An / Aus Verlassen des Alarmmenüs Direction: Drücken Sie im Alarmmenü die Funktionstaste einmal kurz, damit sich der Auswahlbalken auf Dir bewegt. Drücken Sie nun die Funktionstaste lange, um zwischen Up (Zahlen werden größer) und Down (Zahlen werden kleiner) zu wechseln. SpO2 ALM HI: Drücken Sie im Alarmmenü die Funktionstaste mehrmals kurz, bis sich der Auswahlbalken auf SpO2 ALM HI bewegt hat. Drücken Sie nun die Funktionstaste lange, um die Obergrenze des SpO2-Wertes zu verändern. Achten Sie darauf, dass Sie die Richtung, in die Sie die Zahlen verändern, mit Direction (oberster Auswahlpunkt) korrekt eingestellt haben. Die Obergrenze kann nicht kleiner als die Untergrenze sein. SpO2 ALM LO: Drücken Sie im Alarmmenü die Funktionstaste mehrmals kurz, bis sich der Auswahlbalken auf SpO2 ALM LO bewegt hat. Drücken Sie nun die Funktionstaste lange, um die Untergrenze des SpO2-Wertes zu verändern. Achten Sie darauf, dass Sie die Richtung, in die Sie die Zahlen verändern, mit Direction (oberster Auswahlpunkt) korrekt eingestellt haben. Die Untergrenze kann nicht größer als die Obergrenze sein. PR ALM HI: Drücken Sie im Alarmmenü die Funktionstaste mehrmals kurz, bis sich der Auswahlbalken auf PR ALM HI bewegt hat. Drücken Sie nun die Funktionstaste lange, um die Obergrenze des Pulswertes zu verändern. Achten Sie darauf, dass Sie die Richtung, in die Sie die Zahlen verändern, mit Direction (oberster Auswahlpunkt) korrekt eingestellt haben. Die Obergrenze kann nicht kleiner als die Untergrenze sein.

8 PR ALM LO: Drücken Sie im Alarmmenü die Funktionstaste mehrmals kurz, bis sich der Auswahlbalken auf PR ALM LO bewegt hat. Drücken Sie nun die Funktionstaste lange, um die Untergrenze des Pulswertes zu verändern. Achten Sie darauf, dass Sie die Richtung, in die Sie die Zahlen verändern, mit Direction (oberster Auswahlpunkt) korrekt eingestellt haben. Die Untergrenze kann nicht größer als die Obergrenze sein. Alarm: Drücken Sie im Alarmmenü die Funktionstaste mehrmals kurz, bis sich der Auswahlbalken auf Alarm bewegt hat. Drücken Sie nun die Funktionstaste lange, um den Alarmton anzuschalten ( On ) oder auszustellen ( Off ). Pulse Sound: Drücken Sie im Alarmmenü die Funktionstaste mehrmals kurz, bis sich der Auswahlbalken auf Pulse Sound bewegt hat. Drücken Sie nun die Funktionstaste lange, um den Pulston anzuschalten ( On ) oder auszustellen ( Off ). Exit: Drücken Sie im Alarmmenü die Funktionstaste mehrmals kurz, bis sich der Auswahlbalken auf Exit bewegt hat. Drücken Sie nun die Funktionstaste lange, um zurück zum Hauptmenü zu gelangen. 7.3 Uhrzeiteinstellung Drücken Sie im Hauptmenü die Funktionstaste mehrmals kurz, bis sich der Auswahlbalken auf Clock bewegt hat. Drücken Sie nun die Funktionstaste lange, um zur Uhreinstellung zu gelangen. Zeit einstellen Jahr einstellen Monat einstellen Tag einstellen Stunde einstellen Minuten einstellen Wochentag einstellen Verlassen der Uhrzeiteinstellung Wenn Sie in die Uhrzeiteinstellung kommen, ist die Einstellung bei set time immer no. Dadurch wird verhindert, dass die Uhr aus Versehen verstellt wird. Um die Uhrzeit einzustellen, drücken Sie die Funktionstaste lange, bis sich die Einstellung bei set time zu yes ändert. Drücken Sie mehrmals auf die Funktionstaste, um zu dem Parameter zu gelangen, den Sie einstellen möchten (Jahr, Monat, Tag, Stunde, Minuten, Woche). Halten Sie nun die Funktionstaste gedrückt und der Wert verändert sich in aufsteigende Richtung. Exit: Drücken Sie in der Uhreinstellung die Funktionstaste mehrmals kurz, bis sich der Auswahlbalken auf Exit bewegt hat. Drücken Sie nun die Funktionstaste lange, um zurück zum Hauptmenü zu gelangen. Sollten Sie die Uhrzeit verstellt haben, wird Ihnen beim Verlassen der Uhrzeiteinstellung die neue Zeit und das Datum angezeigt. Wenn Sie nichts geändert haben, kehren Sie normal ins Hauptmenü zurück. Hinweis zur Einstellung der Uhrzeit Set Week = Tag in der Woche (Mo = 1, Di = 2, Mi = 3, usw.). Erst wenn Sie diesen richtig eingestellt haben, wird der richtige Wochentag angezeigt.

9 8. Software 1. Legen Sie die mitgelieferte Software-CD in Ihren PC ein und installieren Sie die Software SpO2 Assistant auf Ihrem PC. 2. Verbinden Sie das Pulsoximeter mit dem USB-Kabel mit dem PC und klicken Sie doppelt auf den SpO2 Assistant, um die Software zu starten. 3. Schalten Sie das Pulsoximeter ein und gehen Sie ins Hauptmenü. 4. Wählen Sie im Hauptfenster des SpO2 Assistant das linke Symbol, um das Gerät zu verbinden (siehe Darstellung I). Darstellung I 5. Sie sehen nun in einem neuen Fenster die zur Auswahl stehenden Geräte - wählen Sie das PO-380 (alte Bez.: CMS-50H ) und setzen Sie den Haken in das Kästchen vor View device stored data only (Nur die auf dem Gerät gespeicherten Daten anzeigen) (Darstellung II). Klicken Sie dann auf Connect, um das Gerät zu verbinden. Manchmal ist es erforderlich, zuerst die Refresh-Taste zu drücken, damit der PC das Gerät erkennt. Darstellung II 6. Ein neues Fenster erscheint, in dem die auf dem Gerät gespeicherten Messungen aufgelistet sind. Setzen Sie ein Häkchen vor die gespeicherte Messung, die Sie auf den PC übertragen möchten. Wählen Sie anschließend Receive Data (Daten empfangen), um die Daten zu übertragen (Darstellung III). Darstellung III

10 7. Im Anschluss erhalten Sie eine Meldung, dass die Daten erfolgreich übertragen wurden. Diese bestätigen Sie mit OK, um zurück zum Startbildschirm der Software zu gelangen. 8. Nun können Sie durch Auswählen der rechten Schaltfläche Ihre zuvor übertragenen Daten laden (Darstellung IV). Darstellung IV 9. Wählen Sie aus dem Ordner SpO2 Assistant Data die Datei aus, die Sie öffnen möchten. Tipp: Sollten Sie den Speicherort der Daten nicht mehr finden, gehen Sie zurück zum Desktop des PCs und klicken Sie mit der rechten Maustaste auf das SpO2 Assistant Icon. Wählen Sie nun Dateipfad öffnen aus. In der oberen Leiste können Sie nun den genauen Speicherort des Ordners Data sehen, in den Ihre.spo2 Dateien abgespeichert werden. 10. Je nach Länge der Aufnahme haben Sie nun noch die Möglichkeit unter Display Parameters das Zeitintervall an die Länge Ihrer Aufnahme anzupassen (Darstellung V + VI) Darstellung V Darstellung VI

11 9. Aufladen des Akkus Es gibt zwei Möglichkeiten den Akku des Geräts aufzuladen: 1. Schließen Sie das Gerät mit dem mitgelieferten USB-Kabel an Ihren PC an 2. Schließen Sie das Gerät mittels mitgeliefertem Steckdosenadapter an eine Steckdose an. Das Lämpchen an der Seite des Pulsoximeters leuchtet während des Ladevorgangs orange und wird grün sobald der Akku voll aufgeladen ist. Laden Sie den Akku regelmäßig auf, um eine Tiefenentladung zu vermeiden. Sollten Sie das Pulsoximeter längere Zeit nicht benutzen, laden Sie den Akku alle 6 Monate auf. HINWEIS Wenn die Alarmfunktion eingeschaltet ist und der Akkustatus in den Niedrigenergiebereich sinkt, wird das Gerät unregelmäßige Warnsignale von sich geben. Die Akkustandanzeige wird rot: 10. Messergebnisse beurteilen WARNUNG Die nachfolgende Tabelle zur Beurteilung Ihres Messergebnisses gilt NICHT für Personen mit bestimmten Vorerkrankungen, z.b. Asthma, Herzinsuffizienz, Atemwegserkrankungen, und bei Aufenthalten in Höhenlagen über 1500 Metern. Wenn Sie unter Vorerkrankungen leiden, wenden Sie sich zur Beurteilung Ihrer Messwerte immer an Ihren Arzt. Messergebnis SpO2 (Sauerstoffsättigung) in % Einstufung / Zu treffende Maßnahmen Normalbereich < Höhenabhängiger Sauerstoffsättigungabfall Niedriger Bereich: Arztbesuch empfohlen Kritischer Bereich: Dringend Arzt aufsuchen Hinweis Die nachfolgende Tabelle informiert Sie über die Auswirkungen unterschiedlicher Höhenlagen auf den Sauerstoffsättigungswert sowie deren Folgen für den menschlichen Organismus. Die nachfolgende Tabelle gilt NICHT für Personen mit bestimmten Vorerkrankungen, z.b. Asthma, Herzinsuffizienz, Atemwegserkrankungen etc. Bei Personen mit Vorerkrankungen können Krankheitssymptome, z.b. Hypoxie, bereits in niedrigeren Höhenlagen auftreten. Höhenlage Zu erwartender SpO2-Wert (Sauerstoffsättigung) in % Folgen für den Menschen m >90 Keine Höhenkrankheit (in der Regel) m ~90 Höhenkrankheit, Anpassung empfohlen m < m <80 Sehr häufiges Auftreten einer Höhenkrankheit, Anpassung zwingend erforderlich Schwere Hypoxie, nur zeitlich begrenzter Aufenthalt möglich m <70 Sofortige akute Lebensgefahr

12 12. Reinigung und Instandhaltung WARNUNG Wenden Sie am Pulsoximeter keine Hochdruck-Sterilisation an! Halten Sie das Pulsoximeter auf keinen Fall unter Wasser, da sonst Flüssigkeit eindringen kann und das Pulsoximeter beschädigt wird. Reinigen Sie nach jeder Anwendung das Gehäuse und die gummierte Innenfläche des Pulsoximeters mit einem weichen, mit medizinischem Alkohol angefeuchteten Tuch. Wenn auf dem Display des Pulsoximeters ein niedriger Akkustand angezeigt wird, laden Sie den Akku auf. 13. Transport und Aufbewahrung ACHTUNG Bewahren Sie das Pulsoximeter in einer trockenen Umgebung auf, relative Luftfeuchtigkeit < 95%. Zu hohe Luftfeuchtigkeit kann die Lebensdauer des Pulsoximeters verkürzen oder es beschädigen. Bewahren Sie das Pulsoximeter an einem Ort auf, an dem die Umgebungstemperatur zwischen -40 C und 60 C liegt. 14. Entsorgung Entsorgen Sie das Gerät gemäß der Elektro und Elektronik-Altgeräte Verordnung 2002/96/EC - WEEE (,,Waste Electrical and Electronic Equipment ). Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an die für die Entsorgung zuständige kommunale Behörde. Die verbrauchten, vollkommen entladenen Batterien und Akkus sind über die speziell gekennzeichneten Sammelbehälter, Sondermüllannahmestellen oder über den Elektrohändler zu entsorgen. Sie sind gesetzlich dazu verpflichtet, die Batterien und Akkus zu entsorgen. Hinweis: Diese Zeichen finden Sie auf schadstoffhaltigen Batterien: Pb = Batterie enthält Blei Cd = Batterie enthält Cadmium Hg = Batterie enthält Quecksilber

13 15. Was tun bei Problemen? Problem Mögliche Ursache Behebung Der Finger liegt nicht richtig zwischen den Sensoren. Das Pulsoximeter zeigt keine normalen Messwerte an. Der SpO2- und Pulswert werden nicht stabil angezeigt. Das Gerät lässt sich nicht anschalten. Der Bildschirm ist plötzlich aus. Der Akku lädt sich auch nach längerer Ladezeit nicht mehr voll auf. Der SpO2-Wert des Patienten ist zu niedrig. Der Finger liegt nicht weit genug in der Fingeröffnung. Der Finger zittert oder der Patient bewegt sich. Der Akku ist leer oder fast leer. Das Gerät ist defekt. Das Gerät ist defekt. Der Akku ist leer oder fast leer. Der Akku ist kaputt. Legen Sie den Finger richtig ein und messen Sie nochmal. Messen Sie nochmal. Lassen Sie sich im Krankenhaus untersuchen, wenn Sie sicher sind, dass das Gerät richtig funktioniert. Legen Sie den Finger richtig ein und messen Sie nochmal. Lassen Sie den Patienten ruhig werden. Laden Sie den Akku auf. Kontaktieren Sie den Kundenservice. Kontaktieren Sie den Kundenservice. Laden Sie den Akku auf. Kontaktieren Sie den Kundenservice. 16. Technische Daten Modell-Nr. Messmethode Messbereich Genauigkeit PO-400 mit OLED Display Messung der arteriellen Sauerstoffsättigung des Hämoglobins und der Pulsfrequenz am Finger SpO²: 0-100%, Puls: Schläge/Minute SpO²: % (±2%) Puls: bpm (± 2 Schläge/Minute) Pulsstärke Pulsbalken, je höher der Balken ausschlägt, desto stärker ist der Durchschnittswert Puls Der Durchschnittswert wird aus 4 Messwerten bzw. aus 4 Pulsschlägen gebildet. Die Abweichung zwischen dem Durchschnittwert und dem wahren Wert liegt unter 1%. Abmessungen Gewicht Sensorik zur Messung von SpO2 Zulässige Betriebsbedingungen Zulässige Aufbewahrungsbedingungen Stromversorgung Klassifikation L: 61 mm x B: 56 mm x H: 24 mm ca. 50 g (einschließlich Akku) Rotlicht (Wellenlänge 660 nm); Infrarot (Wellenlänge 905 nm); Silizium-Empfangsdiode +10 C bis +40 C, <75% relative Luftfeuchte, hpa Umgebungsdruck -40 C bis +60 C, <95% relative Luftfeuchte, hpa Umgebungsdruck Li-Ionen-Akku 3,4V Nennspannung IP22, Anwendungsteil Typ BF

14 Änderungen der technischen Angaben ohne Benachrichtigung sind aus Aktualisierungsgründen vorbehalten. Dieses Gerät entspricht der europäischen Norm EN und unterliegt besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit. Bitte beachten Sie dabei, dass tragbare und mobile HF-Kommunikationseinrichtungen dieses Gerät beeinflussen können. Genauere Angaben können Sie unter der angegebenen Kundenservice-Adresse anfordern oder am Ende der Gebrauchsanweisung nachlesen. Das Gerät entspricht der EU-Richtlinie für Medizinprodukte 93/42/EC, dem Medizinproduktegesetz und der Norm DIN EN ISO 9919 (Medizinisch elektrische Geräte- Besondere Festlegungen für die grundliegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Pulsoximetern für den medizinischen Gebrauch). 17. Garantie und Service Wir leisten 1 Jahr Garantie für Material- und Fabrikationsfehler des Produktes. Die Garantie gilt nicht: im Falle von Schäden, die auf unsachgemäßer Bedienung beruhen für Verschleißteile für Mängel, die dem Kunden bereits beim Kauf bekannt waren bei Eigenverschulden des Kunden Die gesetzlichen Gewährleistungen des Kunden bleiben durch die Garantie unberührt. Für die Geltendmachung eines Garantiefalls innerhalb der Garantiezeit ist durch den Kunden der Nachweis des Kaufs zu führen. Die Garantie ist innerhalb eines Zeitraumes von 1 Jahr ab Kaufdatum gegenüber der Novidion GmbH, Fuggerstr. 30, Köln, Germany geltend zu machen. Der Kunde hat im Garantiefall das Recht zur Reparatur der Ware bei uns oder bei von uns autorisierten Werkstätten. Weitergehende Rechte werden dem Kunden, aufgrund der Garantie, nicht eingeräumt.

15 Hergestellt für: Novidion GmbH, Köln Hersteller: CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO, LTD No.24 Huanghe West Road, Economic & Technical Development Zone Quinhuangdao, Hebei Province , P.R. China Designed by Novidion in Germany Assembled in China Bei Fragen wenden Sie sich bitte an: Novidion GmbH Fuggerstr Köln Tel.: Fax: WEEE-Registrierungsnummer: DE PZN: Sollten Sie beim Lesen dieser Anleitung Probleme haben, so können Sie diese auch auf unserer Website downloaden