GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER. LAMISIL SPRAY 1% Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung Terbinafinhydrochlorid

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1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER LAMISIL SPRAY 1% Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung Terbinafinhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Lamisil Spray jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Lamisil Spray 1% und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Lamisil Spray 1% beachten? 3. Wie ist Lamisil Spray 1% anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lamisil Spray 1% aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST LAMISIL SPRAY 1% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lamisil Spray ist ein Pilzebekämpfungsmittel (Antimycoticum), dessen Wirkung die Pilze, die Hautbeschwerden hervorrufen, tötet. Lamisil Spray wird zur Behandlung von Pilzerkrankungen benutzt : Athlete s Foot (Tinea pedis): eine Pilzerkrankung, die ausschliesslich an den Füssen (meistens an beiden, aber nicht unbedingt) und häufig zwischen den Zehen auftritt. Die Pilzinfektion kann auch den Fussspann, die Fusssohle und andere Bereiche befallen. Die häufigste Form des Fusspilzes ruft Hauteinrisse und die Schuppung der Haut hervor, es können aber auch leichte Schwellungen, Bläschen oder eitrige Geschwüre auftreten. Wenn Sie an einer Fussnagelpilzinfektion leiden (Pilze am und unter dem Nagel), bei der sich der Nagel entfärbt und verformt, wenden Sie sich bitte unbedingt an einen Arzt, da Lamisil Spray für diese Art von Pilzinfektion nicht angezeigt ist. Ringwurm (Tinea cruris): die besonders in den feuchten Hautfalten auftritt, wie zum Beispiel in der Leistengegend oder der Innenseite der Oberschenkel, meist auf beiden Seiten, aber oft schlimmer auf der einen Seite als auf der anderen. Die Pilzinfektion kann sich an den Beinen bis zum Gesäss und sogar bis zum Bauch ausbreiten. Sie kann ebenfalls die Hautfalte unter der Brust, Achselhöhlen usw. befallen. Der Infektionsherd ist scharf begrenzt, kann mit Bläschen bedeckt sein und jucken. Katharinarad (Tinea corporis): 1

2 die an allen Stellen des Körpers auftreten kann, aber besonders die Kopfhaut, den Hals, Gesicht und Arme befällt. Sie ist an rundlichen, geröteten Infektionsherden zu erkennen, eventuell begleitet von Schuppen und Jucken. Lamisil Spray ist ausserdem zur Behandlung der folgenden Infektionen der Haut, durch Hefen verursacht, angezeigt: Pityriasis versicolor: bei der sich die befallenden Hautstellen abschuppen und sich entfärben, also weisslich werden. Diese Flecken sind besonders gut im Sommer erkennbar, wenn die angrenzende Haut sich normal durch die Einwirkung der Sonne bräunt. Sie erscheinen normalerweise am Rücken, am Hals und an den Armen und können nach Ablauf mehrerer Monate erneut auftreten, vor allem, wenn es sehr warm ist und man viel schwitzt. Wenn Sie nicht genau wissen, um welche Infektion es sich bei Ihnen handelt, fragen Sie vor der Benutzung von Lamisil Spray Ihren Arzt oder Apotheker, um sich beraten zu lassen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LAMISIL SPRAY 1% BEACHTEN? Lamisil Spray darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenterbinafinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Lamisil Spray sind. Diese Stoffe können Sie unter Abschnitt 6 finden. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Lamisil Spray ist erforderlich, Lamisil Spray ist ausschliesslich für die Benutzung auf der Haut gedacht. Verwenden Sie Lamisil Spray nicht in den Mund oder Lamisil Spray nicht schlucken. Vermeiden Sie Kontakt der Lösung mit Ihrem Gesicht und Ihren Augen, sowie mit Zonen, die vom Alkohol gereizt werden könnten. Falls Sie versehentlich Lamisil Spray in die Augen bekommen haben, sollten Sie sie unbedingt gründlich mit Wasser ausspülen. Blasen Sie nicht in die Pumpe des Fläschen. Lamisil Spray nicht einatmen. Wenn Sie weiterhin Beschwerden verspüren, suchen Sie sich einen Arzt auf. Im Hinblick auf die beschränkte klinische Erfahrung bei Kindern unter 12 Jahre, ist die Anwendung von Lamisil Spray bei ihnen nicht angezeigt. Bei Anwendung von Lamisil Spray mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Tragen Sie auf die behandelten Stellen keine anderen Arzneimittel auf. Bei Anwendung von Lamisil Spray zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Bis zum heutigen Tage sind keine Wechselwirkungen bekannt. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Schwangerschaft: Der Gebrauch der Lamisil Spray wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen, wenn dies unbedingt notwendig. Stillzeit: 2

3 Während der Stillzeit sollten Sie Lamisil Spray nicht benutzen. Kinder dürfen nicht mit den mit Lamisil Spray behandelten Körperstellen, einschliesslich der Brust, in Berührung kommen. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Lamisil Spray hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Lamisil Spray Lamisil Spray enthält Propylenglykol. Dies kann Hautreizungen hervorrufen. 3. WIE IST LAMISIL SPRAY 1% ANZUWENDEN? Wenden Sie Lamisil Spray immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Wenn Sie an einer Fussnagelpilzinfektion leiden (Pilze am und unter dem Nagel), bei der sich der Nagel entfärbt und verformt, wenden Sie sich bitte unbedingt an einen Arzt, da Lamisil Spray für diese Art von Pilzinfektion nicht angezeigt ist. Erwachsene und Kinder über 12 Jahre 1. Waschen Sie die infizierten Hautstellen und die angrenzenden Bereiche, und trocknen Sie sie sorgfältig ab. Waschen Sie sich darauf die Hände. 2. Ziehen Sie die Kappe vom Fläschen und drehen Sie das Fläschen um, damit der Inhalt sich zerstäuben könnte. 3. Wenn Sie die kleine Pumpe zum erstenmal anwenden, sollen Sie die Pumpe mehrmals zusammendrücken, um ein gleichmäßiges Zerstäuben zu bekommen. 4. Achten Sie darauf, daß Sie die Lösung hinreichend zerstäuben, damit die entzündete Zone, so wie der umliegende Teil der Haut, richtig angefeuchtet werden. 5. Stellen Sie die Kappe wieder hin auf das Fläschen. 6. Waschen Sie sich die Hände nach dem Berühren der infizierten Stellen, damit die Infektion nicht auf andere Körperstellen oder Personen übertragen wird. Versuchen Sie sich nicht zu kratzen an den betroffenen Zonen, eben wenn sie jucken. Es kann die Lage nur verschlimmern und den Heilungsprozeß dämpfen, damit die Infektion sich weiter verbreiten kann. Wenn Sie eine Zone in einer Hautfalte behandeln, können Sie sie mit einer Mullbinde abdecken, insbesondere in der Nacht. Benutzen Sie jedesmal eine neue Mullbinde. Wie oft und wie lange sollten Sie Lamisil Spray anwenden? Bringen Sie die Lösung wie folgt heran: Athlete s Foot: einmal täglich, eine Woche lang Ringwurm und Katharinarad: einmal täglich, eine Woche lang Pityriasis versicolor : zweimal täglich, eine Woche lang Führen Sie die Behandlung eine Woche lang durch, sogar falls die Infektion sich nach einigen Tagen zu verbessern scheint, damit die Infektion nicht erneut anfängt und die Behandlung seinen Zweck erreichen kann. 3

4 Meistens scheinen sich die Infektionen schon nach wenigen Tagen zu verbessern. Sie können jedoch wieder auftreten, falls die Lösung nicht länger regelmäßig herangebracht wird, bzw. falls die Behandlung vorzeitig aufgehoben wird. Falls Sie nach 14 Tagen von Behandlung noch immer kein einziges Zeichen von Verbesserung feststellen sollten, müssen Sie Ihren Arzt oder Apotheker zu Rate ziehen. Wenn Sie eine größere Menge von Lamisil Spray angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie eine gröβere Menge von Lamisil Spray angewendet haben oder wenn Sie versehentlich Lamisil Spray geschluckt haben,.setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt, Apotheker oder mit der Giftnotrufzentrale (070 / ) in Verbindung. Wenn Sie die Anwendung von Lamisil Spray vergessen haben Tragen Sie die Spray so bald wie möglich wieder auf und setzen Sie die Behandlung normal fort. Es ist auf jeden Fall wichtig, die Behandlung in regelmässigen Abständen durchzuführen: durch eine unterlassene Anwendung kann die Infektion reaktiviert werden. Wenden Sie keine doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenn Sie die Anwendung von Lamisil Spray abbrechen Die Infektion kann wiederkehren, wenn die Behandlung zu früh beendet wurde. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Lamisil Spray Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Brechen Sie die Anwendung von Lamisil Spray ab und wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome feststellen, sie können auf eine allergische Reaktion hinweisen: - Atem- oder Schluckbeschwerden; - Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen; - Starker Juckreiz auf der Haut, mit rotem Hautausschlag oder Knoten. Manche Nebenwirkungen kommen häufig vor (möglich bei bis zu 1 von 10 Abschälen der Haut, Juckreiz. Manche Nebenwirkungen kommen gelegentlich vor (möglich bei bis zu 1 von 100 Hautläsionen, Krustenbildung, Hauterkrankung, Veränderung der Hautfarbe, Rötung, brennendes Gefühl, Schmerzen am Verabreichungsort, Reizung am Verabreichungsort. Manche Nebenwirkungen kommen selten vor (möglich bei bis zu 1 von Trockene Haut, Ekzem Wenn Lamisil Spray versehentlich in die Augen gelangt, kann eine Augenreizung auftreten. 4

5 Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST LAMISIL SPRAY 1% AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren. Wenn unter 30 C bewahrt, darf Lamisil Spray bis 12 Wochen nach der ersten Öffnung angewendet werden. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Lamisil Spray enthält Der Wirkstoff ist Terbinafinhydrochlorid; 1g Lösung enthält 10 mg Terbinafinhydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind: Cetomacrogol, Propylenglykol, Ethanol, Gereinigtes Wasser. Wie Lamisil Spray aussieht und Inhalt der Packung Lamisil Spray ist ein Spray (Lösung) zur Anwendung auf der Haut. Er ist verfügbar in Flaschen in weißen HDPE, versehen mit einer Pumpe. Flasche von 15 und 30 ml, mit Sprühpumpe. Die Flüssigkeit ist farblos bis hellgelb. Nicht alle Packungsgrößen werden in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SA Site Apollo Avenue Pascal B 1300 Wavre Hersteller Novartis Consumer Health N.V., Medialaan 40, B Vilvoorde Zulassungsnummer BE Abgabe Apothekenpflichtig. Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt aktualisiert am: 09/2012 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im: 05/2016 5