Ahlstrom SBS: Hochleistungsfähige Materialien für Sterile Barriere Systeme (SBS), mit denen Sie einen Schritt voraus bleiben.

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1 Ahlstrom SBS: Hochleistungsfähige Materialien für Sterile Barriere Systeme (SBS), mit denen Sie einen Schritt voraus bleiben.

2 Ihr Partner in der Kette der Infektionsprävention. Im Gesundheitswesen gibt es niemals Stillstand. Die Herausforderungen nehmen kein Ende. Wir sind uns dessen bewusst, denn seit über 40 Jahren arbeiten wir eng mit medizinischem Fachpersonal zusammen, um kontinuierlich verbesserte Schutzeigenschaften zu erreichen. Unsere medizinischen Einwegstoffe, ganz gleich ob es sich um Papiere oder Vliese zur medizinischen Anwendung handelt, sind durchweg leistungsfähiger als konventionell gewebte Textilmaterialien und helfen, das Risiko von Krankenhausinfektionen zu reduzieren. Ahlstrom Reliance Unsere Produktreihe Reliance umfasst viele verschiedene Stoffarten, die aus Zellulose, Zellulose mit synthetischen Fasern oder 100% synthetischen Fasern hergestellt werden. Das breite Sortiment bietet Ihnen die Möglichkeit, das Sterilbarrieresystem auszuwählen, das die Anforderungen Ihrer Sterilisierungsabteilung am besten erfüllt. Unsere materialien und Sterilbarrieresysteme: Erleichtern das Verpacken von medizinischen Instrumenten und Geräten Ermöglichen es, die Inhalte der Pakete vollständig zu sterilisieren Schützen den Inhalt der Pakete während der Lagerung und des Transports und Ermöglichen aseptische Präsentation am Verwendungsort. Sie können unsere Sterilbarrierestoffe benutzen, um medizinische Geräte mit vollem Vertrauen zu verpacken. Unsere Produkte sind mit den Sterilisierungsmethoden kompatibel, die überall im Gesundheitswesen verwendet werden.

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4 Die wesentlichen Technologien Gekrepptes Papier Für die äußere Verpackung, zum Schutz für Instrumentenschalen, für Umverpackungen Bakteriensperre Flüssigkeitsabweisend Stark, fest Standard und weiche Oberflächen Produktionsstätte Wir produzieren und verarbeiten unsere Verpackungsmaterialien aus gekreppten Papieren und Vliesstoffen (in Rollen und als zugeschnittene Ware) bei: Ahlstrom Specialties Sa Pont Audemer Frankreich Verwendungszweck Dieses Sterilbarrieresystem wird für die Verpackung von medizinischen Geräten benutzt (Umverpackung), die mit den folgenden Methoden terminal sterilisiert werden können: Dampf ( C), ETO (Äthylenoxid), und Niedrigtemperaturformaldehyd und Bestrahlung. Wir empfehlen Endverbrauchern, sich davon zu überzeugen, dass das Endverpackungssystem zusammen mit dem vorgesehenen Sterilisierungsprozess nationalen und internationalen Bestimmungen entspricht. Ahlstrom Reliance Sortiment gekrepptes Papier Verpackung: Ahlstrom Reliance gsm nnn Ahlstrom Reliance 310S 60 gsm nnnn Zum Auslegen von Instrumentenschalen: Ahlstrom Reliance , 110 gsm Standardfarbe: n Zum Schutz von Instrumentenschalen: Ahlstrom Reliance 309S 140 gsm Standardfarbe: n Umverpackung: Ahlstrom Reliance 307 Sensitive 43, 50 gsm nn

5 Haupttechnologien Nass gelegte Vliesstoffe Für Innen- und Außenverpackung und zum Auslegen von Instrumentenschalen Hervorragende Bakteriensperre Weich und fest Flüssigkeitsabweisend, auch gegenüber Flüssigkeiten mit geringer Oberflächenspannung Niedriger Fusselfaktor Produktionsstätte Wir produzieren unsere Verpackungsmaterialien aus Nassvlies (Rollen) bei: Ahlstrom Nonwovens LLC Windsor Locks, CT USA Das Material für das Schutzverpackungssystem (in Formate geschnitten) wird gefertigt: Ahlstrom Specialties Sa Pont Audemer Frankreich Verwendungszweck Dieses Sterilbarrieresystem wird für die Verpackung von Medizinprodukten Geräten benutzt (Innen- und Außenverpackung), die mit den folgenden Methoden in der Endverpackung sterilisiert werden können: Dampf ( C), ETO (Äthylenoxid) und Niedrigtemperaturformaldehyd und Bestrahlung. Wir empfehlen Endverbrauchern, sich davon zu überzeugen, dass das Endverpackungssystem zusammen mit dem vorgesehenen Sterilisierungsprozess nationalen und internationalen Bestimmungen entspricht. Ahlstrom Reliance Wetlaid range Verpackung: Ahlstrom Reliance gsm nn Ahlstrom Reliance gsm nn Ahlstrom Reliance gsm nn Zum Auslegen von Instrumentenschalen: Ahlstrom Reliance gsm Standardfarbe: n

6 Schlüsseltechnologien SMS (Spinnvlies-Meltblownvlies-Spinnvlies) Für anspruchsvollsten Gebrauch Innen- und/oder Außenverpackung SMMMS Fortschrittlichste Technologie Hohe Festigkeit Flüssigkeitsabweisend Weiche Oberfläche Gute Drapierfähigkeit Produktionsstätte Wir fertigen das SMMMS Vliesmaterial (Rollen) bei: Ahlstrom Fibercomposites Mundra, Gujarat Indien Wir verarbeiten das Material für das Schutzverpackungssystem (in Formate geschnitten) bei: Verwendungszweck Dieses Sterilbarrieresystem wird für die Verpackung von Medizinprodukten und Geräten, die mit den folgenden Methoden in der Endverpackung sterilisiert werden können: Dampf ( C), ETO (Äthylenoxid), Sterilisierung mit Niedrigtemperaturformaldehyd und Plasmasterilisierung mit Wasserstoffperoxid. Wir empfehlen Endverbrauchern, sich davon zu überzeugen, dass das Endverpackungssystem zusammen mit dem vorgesehenen Sterilisierungsprozess nationalen und internationalen Bestimmungen entspricht. Ahlstrom Specialties Sa Pont Audemer Frankreich

7 Das bei SMS verwendete Lagen meltblown Vlies bestehen aus dem gleichen Material, das auch für OP- Masken benutzt wird, und ist ein hervorragender Filter. Allgemeine Eigenschaften Neuste und fortschrittlichste Fertigungsanlagen Der Schlüssel zum Sperrschutz bei SMMMS sind die drei M -Lagen: drei Lagen aus Meltblownvlies aus Mikrofasern, die für einen schwierigen Hindernisparcours als hohe Barriere für Bakterien und Flüssigkeiten und bewahrt dadurch die Sterilität der verpackten Medizinprodukte. Der Schlüssel zum Sperrschutz bei SMMMS sind die drei M -Lagen: drei Lagen aus Meltblownvlies aus Mikrofasern, die einen schwierigen Hindernisparcours als hohe Barriere für Bakterien und Flüssigkeiten darstellen und dadurch die Sterilität der verpackten Medizinprodukte bewahren. Ahlstrom Reliance Sortiment SMS Ahlstrom Reliance SMMMS besteht aus 100% Polypropylen, und ist antistatisch behandelt, um den Aufbau von statischen Ladungen zu reduzieren. Es enthält keine Naturfasern (Zellulose) oder synthetische Bindemittel. Wir stellen es in drei unterschiedlichen Ausführungen her, um verschiedenen Kundenbedürfnissen Rechnung zu tragen: Ahlstrom Reliance gsm nn Ahlstrom Reliance gsm Standardfarbe: n Ahlstrom Reliance gsm Standardfarbe: n Die für das Spinnvlies verwendeten Fasern haben einen Durchmesser von ~15 Mikrometer Die für das meltblown Vlies verwendeten Fasern haben einen Durchmesser von ~2 Mikrometer

8 Ahlstrom Reliance Tandem Einfach besser, in jeder Beziehung. Ahlstroms überlappende Lösung für Sterilbarrieresysteme. Bei Ahlstrom Reliance Tandem sorgt unsere neueste Technologie (SMMMS) in Verbindung mit unseren bestehenden Technologien für die optimale Kombination zur sequenziellen Verpackung. Bei der mehrlagigen, überlappenden Verpackung kommen zwei Materialien zum Einsatz, die beide durch das sequenzielle Verpackung spezifische Ergebnisse liefern. Spielt bei der Infektionsprävention eine wichtige Rolle Wirksame Sterilisierung der Packung und Aufrechterhaltung der Sterilität bis zum Zeitpunkt der Anwendung Entspricht lokalen und internationalen Richtlinien Ermöglicht eine aseptische Bereitstellung der enthaltenen Medizinprodukte

9 Lässt sich sicher und einfach anwenden Vorqualifizierte Abmessungen, Stärken und Farben für Verpackungspapiere Durch den Gebrauch von zwei verschiedenen Farben lassen sich die beiden Lagen im Operationssaal eindeutig unterscheiden und bei Transport und Lagerung sind Schäden leicht zu erkennen Mit Ahlstrom Reliance Tandem erhöht sich die Effizienz und Produktivität bei der Verpackung und der Entnahme des Sterilguts Ahlstrom empfiehlt die sequentielle Verpackung, da sie einen Hindernisparcours erzeugt und damit aseptisches Öffnen ermöglicht Die richtige Lösung für Ihre Sterilverpackungen Die Verwendung von Materialien, die Ahlstrom selbst herstellt SMMMS, Nassvlies und gekrepptes Papier ermöglicht es Ahlstrom, die Qualität des Tandem-Verpackungsmaterials zu sichern, von den Rohstoffen bis hin zur Lieferung der Endprodukte. Dank aseptischer Bereitstellung durch sichere sequenzielle Verpackung kann das enthaltene Sterilgut bedenkenlos bereitgestellt werden Haltbarkeit durch Riss- und Durchstoßfestigkeit Barriere gegen Mikroorganismen Name des Produktes Kombinationen Flächengewicht Technologie Anwendungen Farben Sterilisations-verfahren Reliance 714 R310 S + R / 43 Krepp + SMS Verpackung Grün, Blau Dampf, Ethylenoxid Reliance 734 R335 + R / 43 nassgelegt + SMS Verpackung Grün, Blau Dampf, Ethylenoxid Reliance 735 R335 + R / 50 nassgelegt + SMS Verpackung Grün, Blau Dampf, Ethylenoxid Reliance 745 R345 + R / 50 nassgelegt + SMS Verpackung Grün, Blau Dampf, Ethylenoxid Reliance 765 R360 + R / 50 nassgelegt + SMS Verpackung Grün, Blau Dampf, Ethylenoxid Reliance 844 R440 + R / 43 SMS + SMS Verpackung Grün, Blau Dampf, Ethylenoxid, zu sichern Plasma Reliance 845 R440 + R / 50 SMS + SMS Verpackung Grün, Blau Dampf, Ethylenoxid, zu sichern Plasma Reliance 846 R440 + R / 60 SMS + SMS Verpackung Grün, Blau Dampf, Ethylenoxid, zu sichern Plasma

10 Warnhinweise für den Gebrauch Anwendung: Die Verpackung Ahlstrom Reliance ist nur für den EINMALGEBRAUCH vorgesehen. Wir liefern das Material in Zuschnitten in den von Ihnen spezifizierten Größen, in einer versiegelten Schutzverpackung und in einem sicheren hochwertigen Karton. In jedem Karton befindet sich ein Informationsblatt. Die Kartons sind mit dem CE-Kennzeichen versehen; das bedeutet, dass die Produkte die grundlegenden Anforderungen des MDD erfüllen. Verpackungsmethoden: Wir empfehlen als EINZIGE Methode das sequenzielle Verpacken. Diese Methode bietet bessere Sperreigenschaften, weil ein wirksamer schwieriger Hindernisparcours aufgebaut wird, und sie ermöglicht aseptische Bereitstellung. Die sequenzielle Verpackung medizinischer Geräte gibt dem Fachpersonal die optimale Kombination aus Sicherheit und Leistungsfähigkeit. Kühl und trocken lagern und vor direkter Sonneneinstrahlung schützen. Bei der Lagerung sollte die Raumtemperatur zwischen C betragen und die Luftfeuchtigkeit bei 30-60% liegen. Innerhalb von fünf Jahren nach Herstellung gebrauchen, Herstellungsdatum auf dem Etikett überprüfen. Verwendungsort sollte sauber, staubfrei und abseits von Neonoder UV-Lichtquellen sein. Vor dem Gebrauch Verpackungsmaterial an Umgebungstemperatur und Luftfeuchtigkeit anpassen lassen.

11 Registrierung und Deklarationen: MDD 93/42/EEC 1993 / 47EC5 2007: Verpackungen gelten als Zubehör der Klasse I (Selbstbescheinigung) und entsprechen der Medizinprodukterichtlinie 93/42/ EWG und werden daher mit CE gekennzeichnet. Alle Produkte sind beim Ministère de l Emploi et de la solidarité, direction des hôpitaux eingetragen. Latexfrei: Die oben aufgeführten Produkte sind latexfrei. Darin eingeschlossen sind Materialien aus synthetischem Latex sowie aus natürlichem Kautschuk, die Proteine enthalten, die in Zusammenhang mit Latexallergien vom Typ I & IV stehen. EN 868-2: Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte Teil 2: Sterilisierungsverpackung Anforderungen und Prüfverfahren (EN ISO 868-2:2009). EN ISO : Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO :2006). Rückverfolgbarkeit: Unser Produktionssystem gewährleistet die vollständige Rückverfolgbarkeit der Produkte über eine auf jedem Karton aufgedruckte Losnummer die Aufschluss über den Produktionszyklus gibt. Sämtliche Daten, die für die Rückverfolgung und Identifizierung eines einzelnen Kartons erforderlich sind, sind im Barcode auf dem Karton / der Verpackung enthalten. Sicherheitshinweise und Entsorgung: Das Produkt ist ungiftig, gesundheitlich unbedenklich und wird als ungefährlich eingestuft. Die Entsorgung muss nach den örtlichen und nationalen Vorschriften erfolgen. Für Müllverbrennung geeignet. Das Produkt ist nicht biologisch abbaubar. In sauerstoffreicher Umgebung und wenn der Stoff mit einer Zündquelle in Berührung kommt, ist das Produkt brennbar. Deswegen sollte das Produkt zur Vermeidung von Feuergefahr nicht mit Wärme, Funken oder offenem Feuer in Berührung kommen. Wenn ein Feuer ausbrechen sollte, kann es mit normalen Methoden gelöscht werden. Vorsichtsmaßnahmen: Dies ist ein Einmalprodukt und darf nicht wiederverwendet werden. Nicht verwenden, wenn der Stoff beschädigt ist oder Fremdkörper entdeckt werden. Nicht für scharfe Instrumente verwenden. Diese könnten die Verpackung beschädigen und die Sperreigenschaften beeinträchtigen.

12 Ahlstrom ist ein Unternehmen, das hochleistungsfähige Materialien auf Faserbasis herstellt und in partnerschaftlicher Zusammenarbeit führenden Unternehmen überall auf der Welt hilft, immer einen Schritt voraus zu bleiben. Unsere Produkte werden in einer Vielzahl verschiedener Alltagsanwendungen eingesetzt, zum Beispiel als Filter, OP-Kleidung und OP- Abdeckung, in der Diagnose, als Wandbekleidung, Fußbodenbelag und Lebensmittelverpackung. Wir sind Marktführer in allen unseren Geschäftsbereichen betrug Ahlstroms Nettoumsatz aus den fortgeführten Geschäften (mit Ausnahme des Geschäfts mit Etiketten und Verarbeitung) 1 Milliarde Euro. Unsere Mitarbeiter betreuen Kunden in 28 Ländern auf sechs Kontinenten. Ahlstrom-Aktien werden im NSDAQ OMX in Helsinki geführt. Weitere Informationen unter Kontakt ahlstrom.medical@ahlstrom.com HAFTUNGSAUSSCHLUSS: Die in diesem Dokument enthaltenen Informationen sind lediglich als Orientierung zu verstehen und nicht als Garantie auszulegen. Hiermit werden sämtliche etwaigen impliziten Gewährleistungen ausdrücklich abgelehnt, einschließlich und ohne Beschränkung auf jegliche Gewährleistung der Marktgängigkeit oder Gebrauchstauglichkeit. Alle Nutzer der Materialien sind dafür verantwortlich, sicherzustellen, dass diese für deren Anforderungen, die Umwelt und die Endanwendung geeignet sind. Ahlstrom behält sich vor, Daten nach eigenem Erachten abzuändern. Ahlstrom Corporation 2013