Gebrauchsanweisungen BAUTEILE AUS TITAN

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1 Gebrauchsanweisungen BAUTEILE AUS TITAN

2 Die Techniken, welche zur Durchführung von Prothesen auf Implantate angewandt werden, sind hoch spezialisiert und umfassen besondere Vorgänge, welche durch einen Fachmann durchgeführt werden müssen, der einen speziellen Kurs auf diesem Gebiet gemacht hat. Die unangebrachte Auswahl der Prothesenbauteile können den Misserfolg der Prothese zur Folge haben oder unerwünschte Resultate bringen, ebenso wie der Gebrauch ohne Kenntnis der Vorgänge und/oder unangebrachter Bedingungen. GEBRAUCHSANWEISUNG... Ucla: Direkter Gebrauch auf dem Implantat um die Prothese zu befestigen. Sie kann in zementierten oder provisorischen Prothesen angewandt werden, für sechseckige Einzelelemente oder rotierenden Mehrfachelementen. Coping: Gebrauch über Zwischenteil um die Prothese zu befestigen. Kann bei provisorischen Prothesen benutzt werden, für sechseckige Einzelelemente oder rotierende MehrfacheElemente. Stift: Kann als Zwischenstück zwischen dem Sechseck des Implantats und der Prothese gebraucht werden. Kann in geschraubten Prothesen gebraucht werden, für sechseckige Einzelelemente oder rotierende Mehrfachelementen. Korrigiert Verwinkelungen von 17 und 30. Mini-Stift: Gebraucht als Zwischenteil zwischen dem Sechseck des Implantates und der Prothese. Kann in geschraubten Prothesen angewandt werden, für rotierende Mehrfachelemente. Korrigiert Verwinkelun- 02

3 gen von 17 und 30. Zapfen: Direkter Gebrauch auf dem Implantat zur Befestigung der Prothese. Kann bei zementierten Prothesen verwendet werden und gemäß der Notwendigkeit vorbereitet. Vernarber: Schützt die Plattform des Implantats und bildet den Zahnfleischschlitz. Overdenture O ring: Wird an der Basis der Prothese angebracht, über dem Gebiss um das Gebiss festzuhalten. Verlängerungselement: Wird zur Verlängerung des provisorischen Zylinders gebraucht. Implantat-Deckel: Wird gebraucht zum Schutz der Plattform des Implantates während dem Vorgang der Knochenintegration, hilft zur Bildung der Zahnfleischflüssigkeit. AUSFÜHRUNGEN... Ucla: Hergestellt aus medizinischem Titan ASTM F67, nicht-sterilisiert und zum einmaligen Gebrauch. Geliefert für Plattformen der sechseckigen, äußeren Implantate 3.3, 3.4, 3.5, 4.1, 4.3, 5.0 mm rotierend und sechseckig für sechseckige interne Implantate und Duocon-System Implantate 3.8, 4.6 und 5.5 mm. Coping: Hergestellt aus medizinischem Titan ASTM F67, nicht-sterilisiert und zum einmaligen Gebrauch. Geliefert für:. Konischer und rotierender Mini-Stift;. Sofortige Belastung konischem Mini-Stift;. Konischer (rotierender und sechseckiger) Stift und 03

4 gewinkelt; Sechskantsift Stift: Hergestellt aus medizinischem Titan ASTM F67, nicht-sterilisiert und zum einmaligen Gebrauch. Geliefert für:. Sechseckige äußere Plattform-Implantate 3.3, 4.1 und 5.0 mm - 1, 2, 3 und 4 mm hoch;. Sechseckige äußere externe Plattform-Implantate 4.1, Einzelteil - 1, 2, 3, 4 und 5 mm hoch;. Sechseckige äußere Plattform-Implantate 4.1, gewinkelt 17 und 30, 2 mm hoch (rotierend und sechseckig);. Sechseckige äußere Plattform-Implantate 4.1, sechskantig Typ Cera-One, 1, 2 und 3 mm hoch;. Duocon-System Implantate 3.8, 4.6 und 5.5 mm, rechter Winkel und gewinkelt 17 und 30 (rotierend und sechseckig); Mini-Stift: Hergestellt aus medizinischem Titan ASTM F67, nicht-sterilisiert und zum einmaligen Gebrauch. Geliefert für:. Sechseckige äußere Plattform-Implantate 3.3, 4.1, 4.3 und 5.0-1,2,3 und 4 mm hoch;. Sechseckige äußere Plattform-Implantate 4.1, Einzelstück, 2, 3, 4 und 5 mm hoch;. Sechseckige äußere Plattform-Implantate 4.1, gewinkelt 17, 2, 3 und 4 mm hoch und 30 bei 3 mm hoch. Duocon-System Implantate 3.8, 4.6 und 5.5 mm, rechter Winkel und gewinkelt 17 und 30. Zapfen: Hergestellt aus medizinischem Titan ASTM F67, nicht-sterilisiert und zum einmaligen Gebrauch. 04

5 Geliefert für:. Für Sechseckige äußere Duocon-System Implantate und Inttegra sowie Duocon-System (Morse-Kegel).. Vorbereitung der Plattform der Implantate 3.3, 4.1 und 5.0 mm in Höhe von 1, 2 und 3 mm;. Gewinkelte von 15 und 25 der Plattformen der Implantate 3,3; 4,1 und 4,3 mm Vernarber: Hergestellt aus medizinischem Titan ASTM F67, nicht-sterilisiert und zum einmaligen Gebrauch. Geliefert für:. Divergentes Gegenstück zu externen sechseckigen Implantaten 3,3; 3,5 und 5 in Höhe von 2, 3, 4, 5 und 6 mm;. Gegenstück zu äußeren sechseckigen Implantaten 3,4 in Höhe von 2, 4 und 6 mm;. Gegenstück zu äußeren sechseckigen Implantaten 4,1 in Höhe von 2, 3 und 5 mm;. Gegenstück zu äußeren sechseckigen Implantaten 4,1 in Höhe von 4x5; 4x6; 4x7,5; 6x5; 6x6, 6x7,5 mm;. Gerade Teile für äußere sechseckige Implantate 3,5 in Höhe von 2, 4 und 6mm;. Gerade Teile für äußere externe sechseckige Implantate 3,3; 4,1 und 5 in Höhe von 2, 3, 4, 5 und 6 mm;. Kurzteile für innere sechseckige Implantate in Höhe von 2, 4 und 6 mm;. Langteile für innere sechseckige Implantate in Höhe von 2, 4 und 6 mm Overdenture O ring: Hergestellt aus medizinischem Titan ASTM F67, nicht-sterilisiert und zum einmaligen Gebrauch. Geliefert für: 05

6 . Overdenture O ring mit Öse 3,5; 4,1 und 5 mm in Höhe von 2, 3, 4, 5 und 6 mm. Für Sechseckige äußere Duocon-System Implantate und Inttegra sowie Duocon-System (Morse-Kegel). Verlängerungsteil: Hergestellt aus medizinischem Titan ASTM F67, nicht-sterilisiert und zum einmaligen Gebrauch. Geliefert für provisorische Zylinder von 5 und 15 mm. Implantatdeckel: Hergestellt aus medizinischem Titan ASTM F67, nicht-sterilisiert und zum einmaligen Gebrauch. Für sechseckigen externen Implantate und Morse-Kegel in der Plattforme von 3,3; 3,5; 4,1 und 5 mm. STERILISATION... Die Bauteile aus Titan sind für einmaligen Gebrauch und werden nicht-sterilisiert geliefert und müssen vor dem Gebrauch sterilisiert werden. Achtung: Die Bauteile aus Titan nicht in der Plastikverpackung (Blister) sterilisieren. Sie sollen am Vortrag oder am Tag des Gebrauchs sterilisiert werden. Es wird empfohlen, vorzugsweise die Methode zur Sterilisation durch Dampf vorzunehmen, gemäß den Vorschriften und aufgestellten Vorgängen der Norm BS EN ISO :2006 Sterilisation of Healthcare Products. Moist heat. Requirements for the development, validation and routine control for a sterilization process for medical devices ; oder dass nach der Gebrauchsanweisung des Autoklavherstellers 06

7 vorgegangen wird. Gültigkeit der Sterilisation: 7 bis 15 Tage, sofern sie in einer sauberen, trockenen Umgebung ohne Sonneneinstrahlung aufbewahrt werden. GEGENANZEIGEN... Die Bauteile aus Titan Signo Vinces weisen keine Gegenanzeige auf, sofern ihr Anwendungszweck korrekt ausgeführt wird. WARNUNG... Der originale Zustand des Produktes wird nur aufrecht erhalten, solange die Verpackung unversehrt ist. Die Produkte werden unsterilisiert geliefert und sind bestimmt für einen einzigen Gebrauch. Die Bauteile aus Titan müssen vor Gebrauch in Autoklav sterilisiert werden. Beachte den Punkt der Sterilisation. LAGERUNG... Die Bauteile aus Titan Signo Vinces müssen an einem trockenen, dunklen Ort bei Raumtemperatur aufbewahrt werden. ENTSORGUNG DES MATERIALS... Alle Materialien, welche zur Implantation gebraucht werden, können für die Gesundheit dessen, der sie verwendet, schädlich werden. Bevor sie in der Umwelt entsorgt werden empfiehlt es sich, die gültige Gesetzgebung zu beachten. 07

8 GÜLTIGKEITSDAUER... Die Bauteile aus Titan Signo Vinces sind unbeschränkt gültig. TRANSPORT... Die Verpackung schützt beim Fallen oder Stoßen, doch für längere Überlandtransporte muss sie durch eine zusätzliche Verpackung gestärkt werden. 08

9 NORMATIVE SYMBOLE NACH EF EN 980 Nicht wieder verwendbar Achtung, die begleitunterlagen befragen Trocken halten Herstellungsdatum Herstellung Chargencode Referenznummer Die gebrauchsanweisungen befragen Gultigkeitsdauer Wenn die verpackung beschädigt ist, nicht verwenden Unsteriles produkt Vor direkter sonneneinstrahlung schützen Technische verantwortung 09

10 SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA. Av. Padre Natal Pigatto, Campo Largo - PR Tel Fax CNPJ: / IE: signovincs@signovinces.com.br Technische Verantwortung: Dipl. Ing. Andreas R. Firzlaff CREA /D-PR Register ANVISA n Signo Vinces Europa Lda. Av. 5 de outubro, 151 7ºA Lissabon - Portugal Rev Mai 2011