Prozessindustrie 4.0 Rückverfolgbarkeit, Service, elektronische Kennung und papierlose Wartung

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1 Prozessindustrie 4.0 Rückverfolgbarkeit, Service, elektronische Kennung und papierlose Wartung 30. März

2 Anspruchsvolle Märkte Unsere Schwerpunktbranchen Pharmazie, Biotechnologie, Kosmetik Wasseraufbereitung Nahrungsmittel- und Getränkeindustrie Weiterverarbeitende Industrie Mikroelektronik und Halbleiterfertigung Energietechnik Chemie- und Umwelttechnik Medizintechnik 27/04/17

3 Anspruchsvolle Märkte Unsere Schwerpunktbranchen Pharmazie, Biotechnologie, Kosmetik Nahrungsmittel- und Getränkeindustrie

4 Anspruchsvolle Märkte Unsere Schwerpunktbranchen Pharmazie, Biotechnologie, Kosmetik 27/04/17

5 Pharmazie, Biotechnologie und Kosmetik Aseptik-Lösungen sterilisierbare, totraumarme Membranventile aus Edelstahl marktführend bei leistungsfähigen, kundenspezifischen Mehrwege-Ventilblöcken für kompaktere Anlagen und einfache Reinigung Know-how bei internationalen Pharma- Großprojekten USP Class VI 27/04/17

6 Wartung und Dokumentation Anforderungen nach GMP Auszüge aus den GMP (Good Manufacturing Practice) Regularien der USA, 21 CFR : Ausrüstung und Geräte sollen in angemessenen Intervallen gereinigt, und gewartet werden, um Funktionsstörungen oder Kontaminationen zu vermeiden, welche die Sicherheit,... oder Reinheit des Produkts beeinflussen könnten. Für die Instandhaltung, sind schriftliche Anweisungen zu erarbeiten, Diese sollten enthalten: Festlegung von Verantwortlichkeiten für Wartung Wartungspläne Eine ausreichende Beschreibung der Methoden, Ausrüstung und Materialien für Wartungsabläufe sowie Zerlegung und Zusammenbau von Ausrüstung um die Wartung sicherzustellen Aufzeichnungen über Wartungen, sind aufzubewahren 5 von 24

7 Wartung und Dokumentation Aktueller Stand Es müssen mehrere Dokumente/Checklisten per Hand ausgefüllt werden. Jeder Membranwechsel ist handschriftlich zu dokumentieren. 08/06/2016 Rückverfolgbarkeit, Service, elektronische Kennung und papierlose Wartung 6 von 24

8 Wartung und Dokumentation Herausforderungen für Anlagenbetreiber in Pharmazie und Biotechnologie Prozesse müssen nachvollziehbar, kontrollierbar und dürfen nicht manipulierbar sein alle Prozesse sind in entsprechenden Arbeitsanweisungen zu beschreiben alle Tätigkeiten (z. B. Wartungen) müssen dokumentiert werden alle Dokumenten welche die durchgeführten Wartungsmaßnahmen betreffen müssen verwaltet und archiviert werden alle Aufzeichnungen müssen für mögliche Inspektionen durch Behörden vollständig vorhanden und schnell verfügbar sein 7 von 24

9 Wartung und Dokumentation Herausforderungen für Anlagenbetreiber in Pharmazie und Biotechnologie aktueller Stand RFID gestützt eindeutige Zuordnung (Wer, Was, Wann) manuelle Pflege automatisch eindeutigen Zuordnung der Dokumente im Feld manuelle Pflege automatisch Chargenrückverfolgbarkeit auch nach Jahren ohne Typenschild nein ja GMP-gerecht nein / ja ja elektronisch abruf- und rückverfolgbar nein / teilweise ja unverlierbare Kennzeichnung nein / teilweise ja schnelle Übersicht aller Betriebsmittel nein ja 08/06/2016 Rückverfolgbarkeit, Service, elektronische Kennung und papierlose Wartung 8 von 24

10 Was wird von einer RFID gestützten Lösung erwartet? Eine lückenlose Rückverfolgbarkeit durch Ventile und Komponenten mit integriertem RFID-Chip. Über ein Lesegerät (Pen) können Identifikationsdaten von Geräten und Komponenten gelesen und weiterverarbeitet werden. In Verbindung mit einem Tablet und der passenden Software (App) für den Wartungstechniker können Felddaten gesammelt und bearbeitet werden. Über eine zentrale Software (Portal) werden die Daten verwaltet und archiviert. 9 von 24

11 Welche Komponenten werden benötigt? RFID-Chip Merkmale und technische Details unverlierbare elektronische Kennzeichnung von Ventilkörper, Antrieb und Membrane vereinfachte Identifikation und Inventarisierung von Geräten im Feld Rückverfolgbarkeit der einzelnen Ventilkomponenten durch Bereitstellung der Seriennummer elektronische Bereitstellung von produkt- und projektspezifischer Dokumentation 10 von 24

12 Welche Komponenten werden benötigt? Pen Merkmale und technische Details mobiles RFID-Lesegerät in Stiftform Bluetooth-Kopplung zu mobilen Endgeräten möglich Bedienspitze für Touch-Screens (Smartphone und Tablet) UHF-Signalverarbeitung mit Halteclip und Trageschlaufenanbindung Anwendungsgebiete Identifikation von Geräten und Komponenten im Feld Lese- und Identifikationsgerät für Wartungsaufträge in Verbindung mit App und Portal 11 von 24

13 Welche Komponenten werden benötigt? App Merkmale und technische Details Service-Software zur effizienten Wartung Workflow-Schablone für kundenspezifischen Wartungsablauf Elektronisch unterstützte Membranbewertung und Fotodokumentation Verfügbar für Tablets und Smartphones mit Android- und ios-betriebssystem Integration von Fremdgeräten möglich Anwendungsgebiete Lokale Wartungsunterstützung für den Feldeinsatz Abrufbare Dokumentation (Anleitungen, Zeugnisse) Wartungsdokumentation und Historie 12 von 24

14 App Beschreibung Der Komponente zugeordnete Zeugnisse können aufgerufen werden (z. B. für Vergleich Schmelze-Nummer). 13 von 24

15 App Beschreibung Ausgebaute Membrane bewerten. Die für verschiedenste Wartungen nötigen Schablonen können vom Anwender vorab im Portal frei definiert werden. 14 von 24

16 App Beschreibung Dokumentation des Zustandes der ausgebauten Membrane via Fotofunktion. 15 von 24

17 App Beschreibung Nach erfolgreich beendetem Membranwechsel erscheint eine Übersicht inkl. der gewechselten Komponente. 16 von 24

18 App Beschreibung Die Synchronisierung der App mit dem Portal erfolgt via WLAN. Die entsprechenden Intervalle können manuell oder automatisiert durchgeführt werden. Für die Synchronisierung muss eine Verbindung zum Portal bestehen. Für Wartungsaufgaben in der Anlage wird keine Verbindung benötigt, d. h. sämtliche Anwendungen können offline ausgeführt werden. 17 von 24

19 Welche Komponenten werden benötigt? Portal Merkmale und technische Details Integrierte Servicefunktionen und Remote-Unterstützung Portierbare Serveranwendung mit Datenbank Schnittstelle zu Maintenance- und ERP-Systemen Hohe IT-Sicherheit durch Zugriffsrechte und verschlüsselte Daten Integration und Verwaltung von Fremdgeräten möglich Anwendungsgebiete Automatisierte Erstellung von wartungsrelevanter Dokumentation Komponentenverwaltung und Historie 19 von 24

20 Portal Beschreibung Im Portal werden alle Daten des Systems verwaltet. Dies sind unter anderem: Standorte (Anlagen, Aufbau) Gebäude RFID-Tags (Komponenten, Armaturen, Fremdprodukte ) Benutzer/Wartungspersonal und deren Zugriffsrechte Wartungsabläufe (Wartungsschablonen) Wartungsintervalle Historien 20 von 24

21 Können auch Fremdprodukte dokumentiert werden? Der RFID-Chip kann auch auf Fremdprodukten aufgebracht werden. Hierzu bestellt der Kunde den einzelnen Chip und bringt diesen auf der gewünschten Komponente auf. RFID-Chip zur Nachrüstung Quelle: 21 von 24

22 Nächste Ausbaustufen Ausblick Ausstattung weiterer Komponenten wie Antriebe, Körper, Membrane, Regler und Rückmelder Ventile für chemische Industrie (u.a. regelmäßige Wartungszyklen aus Sicherheitsgründen) 23 von 24

23 Fragen / Diskussion Kontakt: GEMÜ Gebr. Müller Apparatebau GmbH & Co. KG Fritz-Müller-Straße 6-8 D Ingelfingen-Criesbach Marcus Ripsam Leitung Kompetenzzentrum Automatisierung Marcus.Ripsam@gemue.de 08/06/2016