GEBRAUCHSANWEISUNG Applanations-Tonometer AT 900 / 870

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1 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH GEBRAUCHSANWEISUNG Applanations-Tonometer AT 900 / Edition / HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no Edition / IFU_AT _ger.indd :28:18

2 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA GEBRAUCHSANWEISUNG Applanations-Tonometer AT 900 / Edition / Vorwort Wir danken Ihnen, dass Sie sich für ein HAAG-STREIT-Gerät entschieden haben. Bei sorgfältiger Einhaltung der Vorschriften in dieser Gebrauchsanweisung können wir Ihnen eine zuverlässige und problemlose Anwendung unseres Produktes gewährleisten. Zweckbestimmung Das manuelle Goldmann Tonometer ist ein Gerät zur Messung des Augeninnendrucks entsprechend der Goldmann Methode. Die Messung des Druckes erfordert die Aufrechterhaltung einer gleichmässigen Abplattung der Hornhaut. Es wird im Speziellen im Bereich von Glaukom-Erkrankungen eingesetzt. Kontraindikation Es gibt keine absolute Kontraindikation für die Durchführung der Tonometrie. Professionelle Einschätzung und Vorsicht sind angebracht. Applanations-Tonometrie darf nur durch medizinisches Personal betrieben werden, das durch entsprechende Ausbildung qualifiziert ist. Vor Inbetriebnahme dieses Produktes ist die Gebrauchsanweisung aufmerksam durchzulesen. Diese enthält wichtige Informationen betreffend Sicherheit für Anwender und Patienten. 2 HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no Edition / IFU_AT _ger.indd :28:18

3 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH Inhaltsverzeichnis 1. Sicherheit Einsatzbereiche des Gerätes Umweltbedingungen Versand und Auspacken Installationswarnungen Bedienung, Umgebung Desinfektion Reinigung und Desinfektion der Messkörper Visuelle Kontrolle der Messkörper auf Beschädigungen Gebrauchsdauer Wiederverwendbare Messkörper Tonosafe Monatliche Kontrolle des Gerätes Garantie und Produktehaftpflicht Symbole Einführung Übersicht Gerätemontage / Installation AT 900 Modell R AT 900 Modell T AT 900 Modell BQ Tonometer AT Welche Spaltlampe mit welchem Tonometer Beschreibung Modelle Inbetriebnahme Bedienung Der Astigmatismus Wie der Druck gemessen wird Patienten vorbereiten Anweisungen an den Patienten Vorbereiten von Spaltlampe und Tonometer Richtig messen Fehlerquellen Falscher Abstand zum Patient Position zu weit rechts / links Position zu hoch / tief Falscher Druck Technische Daten Applanations-Tonometer AT Applanations-Tonometer AT Wartung Instandhaltung Reinigung Kontrolle des Tonometers AT Kontrolle des Tonometers AT A. Anhang...16 A.1 Zubehör original HAAG STREIT Messkörper A.2 Zubehör Tonosafe B. Gesetzliche Vorschriften...16 C. Klassifizierung...16 D. Entsorgung...16 E. Berücksichtigte Normen...16 HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no Edition / IFU_AT _ger.indd :28:18

4 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA 1. Sicherheit VERBOTEN! Bei Nichtbeachtung ist mit Materialbeschädigung oder Gefährdung von Anwendern oder Patienten zu rechnen. Warnungen müssen unbedingt eingehalten werden, um die sichere Bedienung des Gerätes zu gewährleisten und um eine Gefährdung von Anwendern und Patienten zu vermeiden. Wichtige Hinweise, bitte sorgfältig lesen. 1.1 Einsatzbereiche des Gerätes Das Gerät ist bestimmt für die Verwendung in Arztpraxen, Spitälern und Räumlichkeiten von Optometristen und Optikern. 1.2 Umweltbedingungen Transport: Temperatur Luftdruck Relative Feuchte Lagerung: Gebrauch: Temperatur Luftdruck Relative Feuchte Temperatur Luftdruck Relative Feuchte von von von von von von von von von 40 C 500 hpa 10% 10 C 700 hpa 10% +10 C 800 hpa 30% bis bis bis bis bis bis bis bis bis +70 C 1060 hpa 95% +55 C 1060 hpa 95% +35 C 1060 hpa 90% 1.3 Versand und Auspacken Bevor Sie das Gerät auspacken, prüfen Sie, ob die Verpackung Spuren unsachgemässer Behandlung oder Beschädigungen aufweist. Trifft dies zu, benachrichtigen Sie das Transportunternehmen, welches Ihnen die Ware geliefert hat. Packen Sie das Gerät zusammen mit einem Vertreter des Transportunternehmens aus. Fertigen Sie ein Protokoll über eventuell beschädigte Teile an. Dieses muss von Ihnen wie auch vom Vertreter der Transportfirma unterzeichnet werden. Gerät vor dem Auspacken einige Stunden in der Verpackung belassen (Kondensation). Nach dem Auspacken ist das Gerät auf Beschädigung zu überprüfen. Defekte Geräte sind in sachgerechter Verpackung zurück zu versenden. Verpackungsmaterial sorgfältig aufbewahren, damit es bei einer allfälligen Rücksendung oder einem Umzug wieder verwendet werden kann. Prüfen Sie die Kalibrierung des Gerätes vor der ersten Inbetriebnahme gemäss Anleitung in Kapitel Installationswarnungen Dieses Gerät darf ohne Erlaubnis des Herstellers nicht geändert werden. Installation und Instandsetzung dürfen nur durch geschultes Fachpersonal vorgenommen werden. Zur Montage auf Fremdgeräten sind die Anschlussmasse der verschiedenen Tonometermodelle zu beachten! Prüfen: Sitzen die Verbindungsteile richtig (Tonometer an Spaltlampe, Messkörper)? 1.5 Bedienung, Umgebung Bei Augeninfektionen oder Augenverletzungen sind die Untersuchungen nach ärztlichem Ermessen und Erwägung durchzuführen, da die Messwerte verfälscht werden können und der medizinische Zustand des Patienten beeinflusst werden kann. Es dürfen nur original HAAG STREIT Goldmann Tonometer Messkörper oder die sterile Einweg-Messkörper TonoSafe von HAAG STREIT verwendet werden. Starke Magnetfelder können die Messresultate verfälschen. Bedienung nur durch qualifiziertes und geschultes Personal. Die Ausbildung ist Aufgabe des Betreibers. 1.6 Desinfektion Das Gerät muss nicht desinfiziert werden. Nähere Informationen zur Reinigung siehe Kapitel 'Wartung'. 4 HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no Edition / IFU_AT _ger.indd :28:19

5 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH Reinigung und Desinfektion der Messkörper VERBOTEN! Die Messkörper bestehen aus PMMA. Es gelten folgende Einschränkungen: - Desinfektion mit Alkohol - Reinigung mit Aceton - Desinfektion mittels UV-Bestrahlung - Sterilisation mittels Dampf oder Ethylenoxid - Temperatur über 60 C Wiederverwendbare Messkörper werden nicht desinfiziert versendet und müssen vor dem ersten Einsatz gemäss separater Gebrauchsanweisung zur Reinigung und Desinfektion von Tonometer Messkörper, Kontaktgläser und DESINSET (HS-Art. Nr ) gereinigt und desinfiziert werden. Die Aufbereitung darf nur durch qualifiziertes und geschultes Personal erfolgen. Deren Ausbildung ist Aufgabe des Anwenders. Professionelle Einschätzung und Vorsicht sind angebracht Nur saubere, unbeschädigte und desinfizierte Messkörper verwenden! Die separate Gebrauchsanweisung zur Reinigung und Desinfektion von Tonometer Messkörper, Kontaktgläser und DESINSET (HS-Art. Nr ) beachten! Bei Nichteinhaltung des Reinigungs- und Desinfektionsprozesses haftet der Betreiber! Zur Desinfektion dürfen nur die von HAAG STREIT auf ihre Materialverträglichkeit geprüften Desinfektionsmittel verwendet werden. Die aktuelle Liste ist jedem Tonometer und jedem Messkörper beigelegt und kann auf der Homepage von HAAG STREIT AG (www. HAAG STREIT.com) eingesehen werden. Für die genaue Wirkungsweise, Konzentration, Einlege- und Standzeiten ist die separate Gebrauchsanweisung zur Reinigung und Desinfektion von Tonometer Messkörper, Kontaktgläser und DESINSET zu beachten! Bei unsachgemässer Aufbereitung können sowohl Krankheiten auf den Patienten und Anwender übertragen werden als auch die Messkörper beschädigt werden Rückstände von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln können am Patientenauge zu Reizungen und Verätzungen führen Die Messkörper dürfen zusammen, aber grundsätzlich nicht mit anderen Produkten aufbereitet werden Für eine effiziente Desinfektion und Aufbewahrung von Tonometer Messkörper empfehlen wir unser DESINSET sowie das Desinfektionsmittel 'Sekusept Forte S'. Dieses Set wurde bei der Validierung des Reinigungs und Desinfektionsprozesses erfolgreich durch das akkreditierte Prüflabor HS System- und Prozesstechnik GmbH, D Kelkheim eingesetzt Siehe separate Gebrauchsanweisung zur Reinigung und Desinfektion von Tonometer Messkörper, Kontaktgläser und DESINSET Der Validierungsbericht kann bei HAAG STREIT angefordert werden Eine Zusammenfassung des Validierungsberichtes ist auf der Homepage von HAAG STREIT ( STREIT.com) einsehbar Beim Einsatz anderer Desinfektionsmittel haftet der Betreiber Einwegprismen müssen nach jeder Untersuchung ausgetauscht werden siehe separate Gebrauchsanweisung Die obgenannte Gebrauchsanweisung, die Kurzanleitung Desinfektion Tonometer Messkörper und weitere Informationen finden Sie jederzeit auf unserer Homepage STREIT.com Visuelle Kontrolle der Messkörper auf Beschädigungen VERBOTEN! Niemals beschädigte Messkörper verwenden. Vor jedem Gebrauch muss die Kontaktfläche des Messkörpers auf Verunreinigungen oder Beschädigungen (Kratzer, Risse oder scharfe Kanten) überprüft werden. Dies muss mit dem Spaltlampenmikroskop bei 10- bis 16-facher Vergrösserung erfolgen. HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no Edition / IFU_AT _ger.indd :28:19

6 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA Gebrauchsdauer Wiederverwendbare Messkörper Wie lange können Messkörper verwendet werden? Aufgrund der grossen Anzahl der zu berücksichtigenden Variablen (Typ und Konzentration des verwendeten Desinfektionsmittels, Patientenanzahl, Handling usw.) ist es praktisch unmöglich, eine genaue Angabe zu machen, wie oft und / oder wie lange ein Messkörper unter sicheren Bedingungen verwendet werden kann. Die Messkörper sind mit einem Ablaufdatum versehen ( JJJJ-MM). Sie dürfen nicht über dieses Datum hinaus verwendet werden. HAAG STREIT empfiehlt eine Gebrauchsdauer von höchstens zwei Jahren vor Erreichen des Ablaufdatums. Dies unter normalen Anwendungsbedingungen, d.h. gemäss den in dieser Gebrauchsanweisung enthaltenen Hinweisen. Die Gebrauchsdauer beginnt nach der ersten Verwendung. Für beschädigte Messkörper gelten die oben genannten Zeiträume nicht, sie müssen sofort ersetzt werden Jahr: erster Gebrauch Gebrauchsdauer: Maximal zwei Jahre erster Gebrauch ersetzen Gebrauchsdauer: Maximal zwei Jahre ersetzen Tonosafe Tonosafe wurde entwickelt, um die notwendige Reinigung und Desinfektion der Messkörper von Applanationstonometern zu vermeiden. Tonosafe ist ein Einweg- Applanations- und optisches Verdoppelungsprisma für Goldmann- und Perkins-Applanationstonometer zum einmaligen Gebrauch. Weitere Details finden Sie in der separaten Gebrauchsanweisung Monatliche Kontrolle des Gerätes Das Tonometer muss gemäss Kapitel 'Wartung' monatlich kontrolliert werden. Nach Gewalteinwirkung von aussen (z.b. Anstossen, Fallenlassen) ist in jedem Fall eine Kontrolle notwendig. Falls eine Revision notwendig ist, kontaktieren Sie bitte Ihren HAAG STREIT Vertreter. 1.7 Garantie und Produktehaftpflicht HAAG-STREIT-Produkte dürfen nur für die Zwecke und auf die Art und Weise verwendet werden, wie sie in den zusammen mit diesem Produkt gelieferten Dokumenten angegeben werden. Das Produkt ist entsprechend den Angaben im Kapitel Sicherheit zu handhaben. Eine unsachgemässe Handhabung kann zu Schäden am Produkt führen. Dadurch erlöschen alle Gewährleistungsansprüche. Die weitere Verwendung eines durch unsachgemässe Handhabung beschädigten Geräts kann zu Personenschäden führen. Der Hersteller übernimmt in einem solchen Fall keinerlei Haftung. HAAG-STREIT schliesst hiermit alle anderen ausdrücklichen oder stillschweigenden Gewährleistungen aus, einschliesslich jeder stillschweigenden Gewährleistung der Marktgängigkeit oder Eignung für einen bestimmten Zweck. HAAG-STREIT übernimmt ausdrücklich keine Haftung für beiläufig entstandene oder Folgeschäden, die sich aus der Nutzung des Produkts ergeben. Dieses Produkt unterliegt einer begrenzten Gewährleistung durch ihren Anbieter. 1.8 Symbole Europäische Konformitätsbescheinigung Herstellungsjahr HS-Referenznummer Ablaufdatum ( = Ende Oktober 2017) Allgemeiner Warnhinweis: Begleitdokumente lesen Hersteller Seriennumer LOT nummer HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no Edition / IFU_AT _ger.indd :28:21

7 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH 2. Einführung Die Wirkungsweise des Applanations-Tonometers beruht auf dem Goldmann-Prinzip: Messung der Kraft, die nötig ist, um eine stets gleich grosse Fläche der Hornhaut abzuplatten. Die genaue Messung der Abplattungsflache erfolgt an der Spaltlampe bei 10-facher Vergrösserung. Die Druckmessung erfolgt an der Spaltlampe am sitzenden Patienten und wird zur Routineuntersuchung im Rahmen der üblichen Spaltlampenmikroskopie Übersicht 1. Messkörper 2 2. Fühlerarm 3. Einschub für Kontrollgewicht 3 4. Drehknopf mit Messtrommel 5. Typenschild (Unterseite) (a) 3.2 AT 900 Modell T Das Applanations-Tonometer wird mit dem Stift der Tonometerbasis in eines der Löcher auf der horizontalen Führungsplatte über der Spaltlampenachse gesteckt. 3.3 AT 900 Modell BQ Tonometer an der rechten Seite des Mikroskoparms an der vorgesehenen Schnittstelle anschrauben. (b) Gerätemontage / Installation Installation, Instandsetzung und Änderungen dürfen nur durch geschultes Fachpersonal vorgenommen werden. 3.1 AT 900 Modell R Für den Gebrauch des Applanations-Tonometers AT 900 Modell R auf der Spaltlampe BM 900 ist eine Aufsteckbasis erforderlich. Sie wird wie folgt montiert: 1. Die Befestigungsschraube oben auf dem mittleren Zylinderkörper des Mikroskops herausschrauben. 2. Die Feder im Durchgangsloch lassen. 3. Die Aufsteckbasis für das Tonometer aufsetzen und festschrauben. 4. Den Tonometertragarm auf den Zapfen der Aufsteckbasis stecken und das Tonometer bis zum Einrasten nach rechts schwenken. In dieser Stellung bleibt das Tonometer auch bei Nichtgebrauch. 5. Der Anschlagzapfen muss bei Verwendung auf der BI 900, BM 900 und BM 900 V montiert (a) sein, bei Verwendung der BC 900 oder BD 900 entfernt (b) werden. 3.4 Tonometer AT 870 Die Anleitungen der entsprechenden Fremdgeräte sind zu beachten. 3.5 Welche Spaltlampe mit welchem Tonometer AT 900 Modell R AT 900 Modell T AT 900 Modell BQ HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no Edition / IFU_AT _ger.indd :28:22

8 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA 8 BD 900 BM 900 BI 900 BP 900 BQ 900 BX 900 Diverse Modell R Modell T Modell BQ AT Beschreibung Modelle Das Applanations-Tonometer AT 900 Modell R kann stets auf der Spaltlampe belassen werden. Es wird auf einer Aufsteckbasis am Mikroskop befestigt und zur Untersuchung vor das Mikroskop geschwenkt. Die Beobachtung der applanierten Fläche erfolgt monokular nur durch das linke Okular. Das Applanations-Tonometer AT 900 Modell T wird zur Tonometrie auf die Führungsplatte über der Spaltlampenachse aufgesetzt. Für die Beobachtung durch das rechte oder linke Okular kann das Gerät in 2 Positionen auf die Führungsplatte aufgesetzt werden. Der Fühlerarm ragt von unten her mit dem Messkörper in den Strahlengang von Mikroskop und Beleuchtung. Das Applanations-Tonometer AT 900 Modell BQ hat neben der Arbeitsstellung auch zwei Ruhestellungen. Um den richtigen Einfallswinkel der Beleuchtung einzustellen, wird die Beleuchtungseinrichtung bei vorgeschwenktem Tonometer von links an die Tonometerhalterung angelegt. Mit dieser Stellung kann das linke und rechte Patientenauge einwandfrei untersucht werden (keine 60 -Stellung). Die applanierte Fläche wird monokular durch das rechte Okular des Stereomikroskops betrachtet. Das Applanations-Tonometer AT 870 ist über dem Mikroskop der Spaltlampe (Fremdgerät) angeordnet. Der Fühlerarm weist von oben her in den Strahlengang von Mikroskop und Beleuchtung. Durch eine einzige Schwenkbewegung des Fühlerarmes ist das Tonometer einsatzbereit. Die Anleitungen der entsprechenden Fremdgeräte sind zu beachten. 4. Inbetriebnahme Bitte das Kapitel Sicherheit vor der Inbetriebnahme des Gerätes unbedingt durchlesen und beachten. Nur bei der Verwendung von Original HAAG STREIT Messkörpern und Tonosafe kann eine einwandfreie Funktion garantiert werden. 5. Bedienung Wiederverwendbare Messkörper müssen nach jeder Untersuchung gereinigt und desinfiziert werden. 5.1 Der Astigmatismus Falls die Hornhaut kugelförmig ist, kann auf jedem beliebigen Meridian untersucht werden, am bequemsten auf dem 0 -Meridian. Bei Augen mit einem Hornhautastigmatismus von mehr als 3 Dioptrien spielt die Wahl des Meridians jedoch eine Rolle, da die abgeplattete Fläche nicht mehr kreisförmig, sondern elliptisch ist. Es wurde berechnet, dass bei grösseren Hornhautastigmatismen eine Fläche von mm 2 (ø 3.06 mm) abgeplattet wird, wenn der Messkörper in einem Winkel von 43 (Marke (A)), zum Meridian des grössten Radius steht. Beispiel: Beträgt der Astigmatismus der Hornhaut 6.5 mm / 30 = 52.0 dpt / 30 und (A) mm / 120 = 40.0 dpt / 120 So wird die 120 Marke der Teilung auf dem Messkörper auf die Marke (A) des Prismenhalters gestellt. Misst man dagegen 6.5 mm / mm / 30 = = 52.0 dpt / 120 und 40.0 dpt / 30 So wird der Teilungswert 30 auf die Marke (A) gestellt, bez. die Achsenlage des grössten Radius wird auf die Marke (A) des Prismenhalters gestellt. 5.2 Wie der Druck gemessen wird Die Wirkungsweise des Applanations-Tonometers beruht auf dem Goldmann-Prinzip : Messung der Kraft, die nötig ist, um eine stets gleich grosse Fläche der Hornhaut abzuplatten. Bei den erzielten Messwerten wird davon ausgegangen, dass eine normal' dicke Hornhaut gemessen wird. (eine andere Hornhautdicke führt zu Änderungen des gemessenen IOP) Unter einer normal' dicken Hornhaut versteht man einen Bereich von 530 bis 560 Mikrometer. HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no Edition / IFU_AT _ger.indd :28:22

9 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH Bei Verdacht auf falsche Messresultate unbedingt Funktionsprüfung gemäss Wartung durchführen. 5.3 Patienten vorbereiten Nur bei der Verwendung von Original HAAG STREIT Messkörpern und Tonosafe kann eine einwandfreie Funktion garantiert werden. 1. Beide Augen anästhesieren 2. Fluorescein in das zu untersuchende Auge geben 3. Die korrekte Augenhöhe des Patienten ist an der Kinnstütze einzustellen. 5.4 Anweisungen an den Patienten 1. Den Kopf gut an die Kinn- und Stirnstütze pressen. 2. Der Patient muss geradeaus schauen. Wenn nötig ist das Fixierlämpchen zur Ruhigstellung der Augen zu verwenden. 3. Es wird empfohlen, den Patienten wiederholt aufzufordern, seine Augen während der Untersuchung weit offen zu halten. Unter Umständen muss der Untersucher das Auge durch Spreizen der Lider mit Daumen und Zeigefinger offen halten. 4. Dabei darf kein Druck auf das Auge ausgeübt werden. 5.5 Vorbereiten von Spaltlampe und Tonometer Für sämtliche Spaltlampen und Tonometer von HAAG STREIT 1. Vor der Untersuchung sind die Okulare korrekt auf den Untersucher einzustellen. 2. Die Vergrösserung auf 10x setzen. 3. Mittlere Beleuchtungsstärke einstellen. 4. Das Blaufilter in den Strahlengang der Beleuchtungseinrichtung der Spaltlampe bringen und die Spaltblende vollständig öffnen. 5. Desinfizierte Messkörper in die Halterung (0 Position) am Fühlerarm stecken. Für Tonosafe siehe separate Gebrauchsanweisung. 6. Den Fühlerarm so einrasten, dass die Achsen des Messkörpers und des Mikroskops zusammenfallen. 7. Die Messtrommel auf den Teilstrich 1 stellen. AT 900 Modell R und AT 900 Modell BQ 1. Die Beleuchtungseinrichtung nach links schwenken. 2. Das Tonometer aus der Raststellung rechts vom Mikroskop bis zum Einrasten nach vorne in Messstellung schwenken. 3. Die Beleuchtungseinrichtung von links mit dem Tonometertragarm in Berührung bringen. Dies ist die einzige Stellung der Beleuchtung, in der sowohl das linke wie auch das rechte Patientenauge einwandfrei untersucht werden kann (keine 60 -Stellung). Diese Anordnung erleichtert das Spreizen der Lider des Patienten, falls dies zur Messung erforderlich ist. Die Beleuchtung der applanierten Fläche erfolgt annähernd reflexfrei durch den Messkörper. Beobachtung: beim AT 900 Modell R im linken Okular beim AT 900 Modell BQ im rechten Okular AT 900 Modell T 1. Bei der Untersuchung mit dem Tonometer im linken oder rechten Okular sollte der Winkel zwischen der Beleuchtungseinrichtung und dem Mikroskop ca. 60 betragen, damit das Bild hell und reflexfrei erscheint. Alternative: Beleuchtung durch den Messkörper bei ca. 10. AT Vorschwenken des Fühlerarmes mit dem Messkörper in den Strahlengang von Beleuchtung und Mikroskop. 2. Der Winkel zwischen der Beleuchtungseinrichtung und dem Mikroskop sollte ca. 60 betragen, damit das Bild hell und reflexfrei erscheint. Alternative: Beleuchtung von hinten bei ca Die Messtrommel auf den Teilstrich 1 stellen. 4. Mittlere Beleuchtungsstärke einstellen. 5.6 Richtig messen 1. Unmittelbar vor der Messung soll der Patient die Augen kurz schliessen, damit die Hornhaut mit der fluoresceingetränkten Tränenflüssigkeit ausreichend benetzt wird. 2. Durch Verschieben der Spaltlampe wird der Messkörper in der Hornhautmitte über dem Pupillengebiet mit der Cornea in Kontakt gebracht. 3. Bei der Kontaktnahme leuchtet der Limbus der Hornhaut bläulich auf. Dieses Aufleuchten wird am besten von blossem Auge von der gegenüberliegenden Seite der Beleuchtungseinrichtung aus beobachtet. 4. Beim Aufleuchten des Limbus hört man mit dem Vorschieben der Spaltlampe sofort auf. 5. Nach dieser Kontaktnahme wird durch das Mikroskop beobachtet. Die gleichmässige Pulsation der zwei halbkreisförmigen Fluoresceinbänder, welche bei der Trommelstellung 1 je nach intraokularem Druck verschieden gross sein können, zeigt an, dass das Tonometer in der richtigen Messstellung steht. HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no Edition / IFU_AT _ger.indd :28:22

10 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA 6. Eine notwendige Korrektur erfolgt mit dem Lenkhebel der Spaltlampe, bis die abgeplattete Fläche als zwei Halbkreisflächen von gleicher Grösse in der Mitte des Gesichtsfeldes gesehen wird (A). 7. Kleinere Tiefenverschiebungen der Spaltlampe mit dem Lenkhebel haben keinen Einfluss auf die Grösse der Halbkreise. 8. Der Druck auf das Auge wird durch Drehen der Messtrommel am Tonometer erhöht, bis die inneren Ränder der beiden Fluoresceinbänder sich gerade berühren = richtige Einstellung (B). 9. Bei Pulsation des Auges überschneiden sich die beiden Halbkreise. 10. Die Breite des Fluoresceinbandes um die Kontaktstelle des Messkörpers sollte ca. 1/10 des Abflachungsdurchmessers (0.3 mm) betragen. 11. Ablesen des Skalenwertes: Wert ablesen mit 10 multiplizieren ergibt den intraokularen Druck in mm Hg (A) (B) Fluoresceinband zu breit (1) Der Messkörper wurde nach dem Säubern nicht getrocknet, die Lider sind während der Messung mit dem Messkörper in Berührung gekommen oder es ist zu viel Fluorescein eingetropft worden. Die Spaltlampe muss zurückgezogen und der Messkörper mit einem fusselfreien Tuch (z.b. aus Zellulose) getrocknet werden. Fluoresceinband zu schmal (2) 2 Die Tränenflüssigkeit ist während der länger dauernden Messung ausgetrocknet. Man lässt den Patienten ein paar Mal die Augen schliessen und wiederholt die Messung Falscher Abstand zum Patient Gar keine Halbkreise, nur Trennstrich zu sehen (3) Der Messkörper berührt die Hornhaut nicht! Wenn der Patient mit dem Kopf etwas zurückweicht, kommt es zu unregelmässigen Pulsationen, da der Messkörper das Auge nur zeitweise berührt. Weicht der Patient noch weiter zurück, so verschwinden die Fluoresceinringe vollends Fehlerquellen Okularbilder Fluoresceinband falsch 1 2 Falscher Abstand Patient 3 9 Position zu weit rechts / links 5 9 Position zu hoch / tief Falscher Druck Patienten auf richtige Position hinweisen. Nur Teile der beiden zu grossen Halbkreise sichtbar (4) Wird die Spaltlampe zu weit gegen den Patienten geschoben oder bewegt sich dieser zur Spaltlampe hin, so stösst der Fühlerarm gegen einen federnden Anschlag. Die Abplattungsfläche ist zu gross. Durch Drehen der Messtrommel wird sich das Bild nicht ändern. Spaltlampe zurückziehen, bis die gleichmässigen Pulsationen einer entsprechend kleineren Fläche die richtige Messstellung anzeigen und Druckänderungen unmittelbar zu Flächenänderungen führen HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no Edition / IFU_AT _ger.indd :28:23

11 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH Position zu weit rechts / links Nur Teil des oberen Halbkreises (5) 5 Messkörper nicht mit Auge zentriert, Auge viel zu weit rechts. Mit Lenkhebel der Spaltlampe nach rechts fahren. Ganzer oberer Halbkreis Teil des unteren (6) 6 Messkörper nicht mit Auge zentriert, Auge noch zu weit rechts. Mit Lenkhebel der Spaltlampe nach rechts fahren. Ganzer unterer Halbkreis Teil des oberen (7) 7 Messkörper nicht mit Auge zentriert, Auge noch zu weit links Mit Lenkhebel der Spaltlampe nach links fahren. Nur Teil des unteren Halbkreises (8) 8 Messkörper nicht mit Auge zentriert, Auge viel zu weit links Position zu hoch / tief Nur Teil eines Halbkreises in oberer Hälfte (10) 10 Messkörper nicht mit Auge zentriert, Auge viel zu weit oben. Mit Lenkhebel der Spaltlampe nach oben fahren. Fast ganzer Kreis oben, angeschnittener Kreis unten (12) 11 Messkörper nicht mit Auge zentriert, Auge noch zu weit oben. Mit Lenkhebel der Spaltlampe nach oben fahren. Zwei angeschnittene Kreise, grösserer oben (13) 12 Messkörper nicht mit Auge zentriert, Auge noch zu weit oben. Mit Lenkhebel der Spaltlampe nach oben fahren. Richtige Einstellung! (14) 13 Zwei Halbkreise genau in der Mitte des Okulars. Mit Lenkhebel der Spaltlampe nach links fahren. Richtige Einstellung! (9) 9 Zwei Halbkreise genau in der Mitte des Okulars Falscher Druck Es berühren sich die äusseren Ränder der Fluoresceinbänder (15) Zu wenig Druck. Durch Drehen am Drehknopf des Tonometers Druck leicht erhöhen. 14 HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no Edition / IFU_AT _ger.indd :28:24

12 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA Fluoresceinbänder decken sich, bilden ein Band (16) 15 Etwas zu wenig Druck. Durch Drehen am Drehknopf des Tonometers Druck noch etwas erhöhen. Bänder berühren sich gar nicht mehr (17) 16 Deutlich zu viel Druck. 6.2 Applanations-Tonometer AT 870 Messkrafterzeugung durch Federkraft Montage Auf / über Mikroskop Messbereich 0 80 mm Hg Messabweichung siehe Modell AT 900 Umkehrspanne 0.49 mn Nettogewicht kg (ohne Zubehör) AT Durch Drehen am Drehknopf des Tonometers in Gegenrichtung Druck vermindern. Richtige Einstellung! (18) 17 Es berühren sich die inneren Ränder der Fluoresceinbänder. 6. Technische Daten 6.1 Applanations-Tonometer AT 900 Messkrafterzeugung Montage Messbereich Messabweichung Umkehrspanne Nettogewicht durch Hebelgewicht. AT 900 Modell R AT 900 Modell T Aufsteckbar auf Zapfen am Mikroskop. Aufsteckbar auf Führungsplatte auf Schwenkzapfen für Mikroskop- und Beleuchtungsarm. Montieren am Mikroskoparm. AT 900 Modell BQ 0 80 mm Hg Die am Messkörper auftretende Messabweichung im Messbereich von mn beträgt maximal ±1.5% jedoch minimal ±0.49 mn des Nominalwertes mn AT 900 Modell R AT 900 Modell T AT 900 Modell BQ kg (ohne Zubehör) kg (ohne Zubehör) kg (ohne Zubehör) AT 900 Modell R AT 900 Modell T AT 900 Modell BQ 1. Nominalwert 2. Maximale Grenzabweichung 3. Grenzabweichung von 0 bis mn: Maximum = 0.49 mn 4. Grenzabweichung ab mn: Maximum = 1.5% Nominalwert 0 mn HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no Edition / (3) mn (4) (2) mn (1) mn 7. Wartung Installation, Instandsetzung und Änderungen dürfen nur durch geschultes Fachpersonal vorgenommen werden. 7.1 Instandhaltung Um eine langjährige Betriebsdauer zu gewährleisten, ist das Gerät wöchentlich wie beschrieben zu reinigen und bei Nichtgebrauch mit der Staubschutzhülle zu schützen. Wir empfehlen das Gerät einmal jährlich durch einen autorisierten Servicetechniker überprüfen zu lassen. 7.2 Reinigung Gehäuse nur mit trockenem Tuch reinigen. Keine Flüssigkeiten, keine ätzenden Mittel, kein Alkohol. 7.3 Kontrolle des Tonometers AT 900 Diese Kontrolle muss 1 x pro Monat durchgeführt werden. Bei fehlerhaften Resultaten der Kontrolle folgende Punkte überprüfen: (2) 02-IFU_AT _ger.indd :28:26

13 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH 1. Ist der Messkörper korrekt eingesetzt? 2. Ist das Kontrollgewicht genau eingestellt? 3. Kontrolle wiederholen. Mangelhafte Geräte unverzüglich an die HAAG STREIT Vertretung schicken. HAAG STREIT bietet ein Reparatur- und Servicepaket an. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte direkt an ihre HAAG STREIT Vertretung. Prüfung bei Trommelstellung 0 Prüfstellung Nullstrich der Messtrommel um Strichbreite gegenüber dem Index nach unten verschoben. Der Fühlerarm muss sich selbst gegen den Anschlag in Richtung Untersucher bewegen. Prüfstellung Nullstrich der Messtrommel gegenüber dem Index nach oben verschoben. Der Fühlerarm muss sich gegen den Anschlag auf der Patientenseite bewegen. Prüfung bei Trommelstellung 2 Dazu verwendet man das Kontrollgewicht. Auf dem Gewichtsstab sind 5 Ringe eingraviert. Der mittlere entspricht dem Skalenwert 0, die beiden unmittelbar links und rechts davon entsprechen dem Skalenwert 2 und die beiden äussersten dem Skalenwert 6. Eine der Trommeleinstellung entsprechende Marke wird genau auf den Indexstrich am Halter eingestellt. Darauf wird das Gewicht auf die Fühlerachse (33) gesteckt, so dass der längere Teil zum Untersucher zeigt. Prüfstellung 1.95 Der Fühlerarm muss sich bei Trommelstellung 1.95 aus dem freien Bewegungsbereich an den Anschlag in Richtung des Untersuchers bewegen. Prüfstellung 2.05 Der Fühlerarm muss sich bei Trommelstellung 2.05 aus dem freien Bewegungsbereich an den Anschlag in Richtung des Patienten bewegen. AT 900 Modell R AT 900 Modell T AT 900 Modell BQ AT HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no Edition / IFU_AT _ger.indd :28:26

14 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA Prüfung bei Trommelstellung 6 Gewichtsstab auf Skalenwert 6 einstellen, der längere Teil zeigt zum Untersucher. Prüfstellung 5.9 Der Prüfpunkt ist bei 5.9. Der Teilstrich 6 auf der Messtrommel ist gegenüber dem Index um ½ Intervall nach unten verschoben. Der Fühlerarm muss sich zum Untersucher hin bewegen. Prüfstellung 6.1 Der Prüfpunkt ist bei 6.1. Der Teilstrich 6 auf der Messtrommel ist gegenüber dem Index um ½ Intervall nach oben verschoben. Der Fühlerarm muss sich zum Patienten hin bewegen. 7.4 Kontrolle des Tonometers AT 870 Diese Kontrolle muss 1 x pro Monat durchgeführt werden. Bei fehlerhaften Resultaten der Kontrolle folgende Punkte überprüfen: 1. Ist der Messkörper korrekt eingesetzt? 2. Ist das Kontrollgewicht genau eingestellt? 3. Kontrolle wiederholen. Mangelhafte Geräte unverzüglich an die HAAG STREIT Vertretung schicken. HAAG STREIT bietet ein Reparatur- und Servicepaket an. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte direkt an ihre HAAG STREIT Vertretung AT 900 Modell R AT 900 Modell T AT 900 Modell BQ AT 870 Prüfung bei Trommelstellung 0 Der Fühlerarm wird in Arbeitsstellung geschwenkt und die Messtrommel auf 0 gestellt. Der Arm mit dem eingesetzten Messkörper muss bei Berührung zwischen den Anschlägen frei pendeln. 14 HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no Edition / IFU_AT _ger.indd :28:27

15 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH Prüfung bei Trommelstellung 2 Für diese Kontrolle ist das Prüfgewicht zu verwenden. Auf dem Gewichtsstab sind fünf Ringe eingraviert. Der mittlere entspricht dem Skalenwert 0, die beiden links und rechts davon haben den Skalenwert 2 und die beiden äussersten den Skalenwert 6. Eine der Trommelstellung 2 entsprechende Marke wird genau auf den Indexstrich des Gewichtshalters eingestellt, worauf das Gewicht auf die Tonometerachse gesteckt wird, so dass der längere Teil in die Richtung des Patienten zeigt. Der Fühlerarm muss sich zum Patienten hin bewegen. Prüfstellung 1.95 Den Teilstrich 2 der Messtrommel gegenüber dem festen Index um Strichbreite nach unten verschieben. Bei leichtem Anstossen des Fühlerarmes in die Richtung des freien Bewegungsbereiches muss sich der Fühlerarm selbständig gegen den Anschlag in die Richtung des Untersuchers bewegen. Prüfstellung 2.05 Den Teilstrich 2 der Messtrommel gegenüber dem festen Index um Strichbreite nach oben verschieben. Der Fühlerarm muss sich gegen den Anschlag auf der Seite des Patienten bewegen. Prüfung bei Trommelstellung 6 Gewichtsstab auf Skalenwert 6 einstellen, der längere Teil zeigt zum Patienten. Prüfstellung 5.9 Der Prüfpunkt ist bei 5.9. Der Teilstrich 6 auf der Messtrommel ist gegenüber dem Index um ½ Intervall nach unten verschoben. Der Fühlerarm soll sich zum Untersucher hin bewegen. Prüfstellung 6.1 Der Prüfpunkt ist bei 6.1. Der Teilstrich 6 auf der Messtrommel ist gegenüber dem Index um ½ Intervall nach oben verschoben. Der Fühlerarm soll sich zum Patienten hin bewegen HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no Edition / IFU_AT _ger.indd :28:28

16 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA A. Anhang Bestellnummern werden Kursiv geschrieben Ein Asterisk (*) weist darauf hin, dass für weitere Informationen Sie sich bitte an Ihren HAAG STREIT Händler wenden sollten. A.1 Zubehör original HAAG STREIT Messkörper Die Original HAAG STREIT Messkörper bestehen aus PMMA und gewährleisten beste optische und mechanische Qualität. Die wiederverwendbare Messkörper müssen nach jeder Untersuchung gereinigt und desinfiziert werden. Siehe Kapitel 2 in der separaten Gebrauchsanweisung 'Reinigung und Desinfektion der Messkörper'' HS-Art. Nr A.2 Zubehör Tonosafe Tonosafe Einweg-Messkörper sind eine bequeme und wirksame Lösung, um das Risiko von Kreuz-Infektionen bei Patienten zu vermindern. Tonosafe ist in sterilen Packungen mit 5 Haltern und 100 Einweg-Prismen erhältlich. HS-Art. Nr C. Klassifizierung CE-Richtlinie 93/42/EWG FDA Klasse Im (Messfunktion) Klasse II D. Entsorgung Für eine korrekte Entsorgung wenden Sie sich an Ihren HAAG-STREIT Vertreter. Damit ist gewährleistet, dass keine schädlichen Stoffe in die Umwelt gelangen und wertvolle Rohstoffe wieder Verwendung finden. E. Berücksichtigte Normen EN ISO 8612 EN ISO B. Gesetzliche Vorschriften HAAG STREIT unterhält ein Qualitätsmanagementsystem nach EN ISO Gemäss Anhang IX der Richtlinie 93/42/EWG entspricht das Tonometer AT 900 einem Gerät der Klasse I mit Messfunktion. Mit der CE-Kennzeichnung bestätigen wir die Übereinstimmung des Gerätes mit den gültigen Normen und Richtlinien. Eine Kopie der Konformitätserklärung zum vorliegenden Gerät kann jederzeit bei HAAG STREIT angefordert werden. 16 HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no Edition / IFU_AT _ger.indd :28:29

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20 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA Für weitere Fragen kontaktieren Sie bitte Ihren HAAG STREIT Händler unter: HAAG-STREIT AG Gartenstadtstrasse Koeniz, Switzerland Phone Fax Internet 20 HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no Edition / IFU_AT _ger.indd :28:29