2015 Genitourinary Cancers of the American Society of Clinical Oncology (ASCO-GU):

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1 Investor News Bayer AG Investor Relations Leverkusen Deutschland Genitourinary Cancers of the American Society of Clinical Oncology (ASCO-GU): Bayer präsentiert neue Onkologiedaten auf dem Krebskongress ASCO-GU 2015 Studiendaten von Radium-223-Dichlorid, Sorafenib und Entwicklungskandidat ODM-201 Abstracts: 160, 182, 195, 202, 230, 247, 253, 252, 403 Leverkusen, 24. Februar 2015 Bayer HealthCare präsentiert auf dem diesjährigen ASCO-GU-Kongress (2015 Genitourinary Cancers of the American Society of Clinical Oncology) neue Daten aus dem Onkologie-Portfolio zu den Krebsmedikamenten Xofigo (Radium-223-Dichlorid), Nexavar (Sorafenib) sowie zu dem Entwicklungskandidaten ODM-201, den Bayer gemeinsam mit Orion Pharmaceuticals entwickelt. Folgende Studien zu Krebsmedikamenten von Bayer werden unter anderem auf dem ASCO-GU Kongress vorgestellt: Radium-223-Dichlorid (Radium-223) Effect of radium-223 dichloride (Ra-223) on pain from US EAP o Abstract 160, Board G22, General Poster Session A: Prostate Cancer External beam radiation therapy (EBRT) use and safety with radium-223 dichloride (Ra-223) in patients (pts) with castration-resistant prostate cancer (CRPC) and symptomatic bone metastases (mets) from the ALSYMPCA trial o Abstract 182, Board H18, General Poster Session A: Prostate Cancer 3-Year Safety Follow-up of Radium-223 Dichloride (Ra-223) in Patients (Pts) With Castration-Resistant Prostate Cancer (CRPC) and Symptomatic Bone Metastases (Mets) From ALSYMPCA - 1/5 -

2 o Abstract 195, Board J5, General Poster Session A: Prostate Cancer Effects of radium-223 dichloride (Ra-223) with docetaxel (D) versus D on prostatespecific antigen (PSA) and bone alkaline phosphatase (balp) in patients (pts) with castration-resistant prostate cancer (CRPC) and bone metastases (mets): A phase 1/2a clinical trial o Abstract 202, Board J12, General Poster Session A: Prostate Cancer Radium-223 dichloride (Ra-223) in U.S. expanded access program (EAP) o Abstract 247, Board C16, General Poster Session B: Prostate, Penile, Prior and concurrent use of abiraterone and enzalutamide with Ra-223 in an expanded access setting o Abstract 253, Board C22, General Poster Session B: Prostate, Penile, Effect of radium-223 dichloride (Ra-223) on risk for and duration of hospitalization in ALSYMPCA by docetaxel (D) subgroup o Abstract 254, Board C23, General Poster Session B: Prostate, Penile, Sorafenib Initial results from ASSURE (E2805): Adjuvant sorafenib or sunitinib for unfavorable renal carcinoma, an ECOG-ACRIN-led, NCTN phase III trial o Abstract 403, Board B1, General Poster Session C: Renal Cell Cancer o Samstag, 28. Februar, 7:00 7:55 Uhr ODM-201 Pharmacokinetics, activity and safety of ODM-201 in chemotherapy-naïve patients with metastatic castration resistant prostate cancer: An open-label phase I trial with long-term extension o Abstract 230, Board B24, General Poster Session B: Prostate, Penile, - 2/5 -

3 Über Radium-223-dichlorid (Xofigo ) Radium-223-dichlorid (Radium-223) ist ein Alpha-Strahlung freisetzendes Radiopharmazeutikum. Radium-223 wird ähnlich wie Calcium selektiv im Knochen eingebaut und hier insbesondere in Bereichen von Knochenmetastasen eingelagert, indem es Komplexe mit dem Knochenmineral Hydroxylapatit bildet. Der hohe lineare Energietransfer von Alphastrahlern führt in den angrenzenden Tumorzellen zu einer hohen Häufigkeit von Doppelstrangbrüchen der DNA, wodurch eine starke zytotoxische Wirkung erzielt wird. Zusätzliche Effekte auf die Mikroumgebung des Tumors, einschließlich der Osteoblasten und Osteoklasten, tragen ebenfalls zur in vivo Wirksamkeit bei. Die Reichweite der Alphateilchen von Radium-223 beträgt weniger als 100 Mikrometer, weshalb die Schädigung des umgebenden normalen Gewebes minimiert wird. Radium-223-dichlorid ist unter dem Markennamen Xofigo in mehr als 40 Ländern weltweit zugelassen, darunter die USA und Europa. In Europa erfolgte die Marktzulassung zur Behandlung von Erwachsenen mit kastrationsresistentem Prostatakarzinom, symptomatischen Knochenmetastasen ohne bekannte viszerale Metastasen zugelassen. Über Sorafenib (Nexavar ) Sorafenib, ein oral zu verabreichendes Krebsmedikament, bekannt unter dem Markennamen Nexavar, ist bereits in über 100 Ländern zur Behandlung von Leberkrebs und fortgeschrittenem Nierenkrebs zugelassen. In Europa ist Nexavar zur Behandlung von hepatozellulären Karzinomen (HCC) und fortgeschrittenen Nierenzellkarzinomen (RCC) zugelassen, wenn eine Interferon-Alpha- oder Interleukin-2-Therapie nicht anschlägt oder nicht in Betracht kommt. Darüber hinaus ist Nexavar zur Behandlung von Patienten mit progressivem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, differenziertem (papillärem/follikulärem/hürthle-zell-) Schilddrüsenkarzinom, welches gegenüber radioaktivem Jod refraktär ist, zugelassen. Wie präklinische Studien gezeigt haben, inhibiert Nexavar verschiedene Kinasen, die an der Zellproliferation (Wachstum) und der Angiogenese (Blutgefäßbildung) beteiligt sind zwei wichtige Prozesse, die das Krebswachstum ermöglichen. Zu diesen Kinasen gehören die Raf-Kinase, VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3, PDGFR-B, KIT, FLT-3 und RET. - 3/5 -

4 Nexavar wird gemeinsam weltweit von Bayer und Onyx Pharmaceuticals, Inc., einer Tochtergesellschaft von Amgen entwickelt, mit Ausnahme Japans, wo Bayer die gesamte Entwicklung verantwortet. In den USA wird das Produkt von den Firmen gemeinsam vertrieben. Außerhalb der USA und Japan hält Bayer die exklusiven Vermarktungsrechte und Bayer und Onyx teilen die Gewinne. Über ODM-201 ODM-201 ist ein neuartiger, in der Entwicklung befindlicher Wirkstoff zur Hemmung des Androgenrezeptors mit einer einzigartigen chemischen Struktur, die speziell zur Hemmung des Wachstums von CRPC entwickelt wurde. ODM-201 bindet mit hoher Intensität an den Androgenrezeptor und blockiert dessen Funktion, indem er seine zelluläre Funktion hemmt. In vorklinischen Studien konnte gezeigt werden, dass ODM- 201 nur in geringem Maße die Blut-Hirn-Schranke überwindet hatten Bayer und Orion Corporation aus Espoo (Finnland) eine Vereinbarung zur globalen Entwicklung und Vermarktung des Entwicklungskandidaten ODM-201 getroffen. Im Rahmen der Zusammenarbeit werden Bayer und Orion die Substanz gemeinsam entwickeln, wobei Bayer einen großen Teil der künftigen Entwicklungskosten trägt. Der Vertrag sieht weiterhin vor, dass Bayer ODM-201 global vermarkten wird und Orion die Option zur gemeinsamen Vermarktung von ODM-201 für Europa erhält. Orion wird für die Herstellung des Produktes verantwortlich sein. Onkologie bei Bayer Mit dem Ziel, das Leben von Menschen zu verbessern, arbeitet Bayer an der Erweiterung seines Portfolios für innovative Behandlungen. Der Onkologiebereich bei Bayer umfasst drei Produkte sowie mehrere andere Wirkstoffe in verschiedenen Phasen der klinischen Entwicklung. Alle diese Produkte spiegeln den Forschungsansatz des Unternehmens wider, der die Suche nach geeigneten Zielmolekülen (Targets) und Signalwegen zur Krebsbehandlung in den Vordergrund stellt. Über Bayer HealthCare Die Bayer AG ist ein weltweit tätiges, forschungsbasiertes und wachstumsorientiertes Unternehmen mit Kernkompetenzen auf den Gebieten Gesundheit, Agrarwirtschaft und hochwertige Materialien. Mit einem Umsatz von rund 18,9 Mrd. Euro (2013) gehört Bayer HealthCare, ein Teilkonzern der Bayer AG, zu den weltweit führenden innovativen Unternehmen in der Gesundheitsversorgung mit Arzneimitteln und medizinischen Produkten. Das Unternehmen mit Sitz in Leverkusen bündelt die Aktivitäten der - 4/5 -

5 Divisionen Animal Health, Consumer Care, Medical Care sowie Pharmaceuticals. Ziel von Bayer HealthCare ist es, Produkte zu erforschen, zu entwickeln, zu produzieren und zu vertreiben, um die Gesundheit von Mensch und Tier weltweit zu verbessern. Bei Bayer HealthCare arbeiten weltweit (Stand: ) Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in mehr als 100 Ländern. Mehr Informationen unter Ansprechpartner Bayer AG, Investor Relations: Dr. Alexander Rosar ( ) Dr. Jürgen Beunink ( ) Peter Dahlhoff ( ) Judith Nestmann ( ) Constance Spitzer ( ) Dr. Olaf Weber ( ) Zukunftsgerichtete Aussagen Diese Presseinformation kann bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen enthalten, die auf den gegenwärtigen Annahmen und Prognosen der Unternehmensleitung des Bayer-Konzerns bzw. seiner Teilkonzerne beruhen. Verschiedene bekannte wie auch unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Entwicklung oder die Performance der Gesellschaft wesentlich von den hier gegebenen Einschätzungen abweichen. Diese Faktoren schließen diejenigen ein, die Bayer in veröffentlichten Berichten beschrieben hat. Diese Berichte stehen auf der Bayer-Webseite zur Verfügung. Die Gesellschaft übernimmt keinerlei Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben und an zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen anzupassen. - 5/5 -