44. Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO):

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1 Investor News Bayer AG Investor Relations Leverkusen Deutschland Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO): Neue Daten zu Nexavar auf dem ASCO-Kongress 2008 Leverkusen, 16. Mai 2008 Anlässlich der 44. Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) werden dieses Jahr in mehr als 40 Präsentationen neue Daten zu Nexavar (Wirkstoff: Sorafenib) vorgestellt. Sie belegen das Potenzial von Nexavar als Mono- oder Kombinationstherapie bei einer Reihe von Tumorarten. Das Produkt wird von der Bayer HealthCare AG und Onyx Pharmaceuticals, Inc. gemeinsam entwickelt. In einem umfangreichen Programm an klinischen Studien untersuchen Bayer und Onyx zusammen mit internationalen Studiengruppen und Wissenschaftlern Nexavar für mehrere Krebsarten, so Dr. Susan Kelley, Leiterin der klinischen Entwicklung des Therapiegebiets Onkologie von Bayer HealthCare. Aufgrund der Erfahrung bei Leberund Nierenkrebs, einem doppelt wirkenden Mechanismus und der nachgewiesenen Verträglichkeit von Nexavar sind wir zuversichtlich, neue Therapiegebiete identifizieren zu können, bei denen das Mittel einen klinischen Nutzen für Krebspatienten darstellen könnte. Nachfolgend einige Nexavar-Highlights aus dem ASCO-Programm: Leberzellkarzinom Randomized Phase III trial of sorafenib versus placebo in Asian patients with advanced hepatocellular carcinoma o Dr. Ann Lii-Cheng, Abteilung für Innere Medizin, National Taiwan University Hospital, Taipei (Taiwan) o Abstract Nr. 4509, Vortrag, Montag, 2. Juni 2008, 16:30 16:45 h, E-Hall D2 Efficacy and safety of sorafenib in patients with advanced hepatocellular carcinoma and vascular invasion or extrahepatic spread: a subanalysis from the SHARP trial - 1/6 -

2 o Dr. Morris Sherman, Associate Professor of Medicine, Universität Toronto, Toronto (Kanada) o Poster 37G, Abstract Nr. 4584, Poster, Montag, 2. Juni 2008, 8:00 12:00 h, S Hall A1 Is sorafenib safe and effective in patients with hepatocellular carcinoma (HCC) in Child-Pugh B (CPB) Cirrhosis? o Dr. Ghassan Abou-Alfa, Innere Medizin, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York (USA) o Poster 6, Abstract Nr. 4518, Posterdiskussion, Dienstag, 3. Juni 2008, 11:00 11:15 h, S406 Economic evaluation of sorafenib vs. best supportive care in hepatocellular carcinoma o Dr. Noemi Muszbek, United BioSource Corporation, London (Großbritannien) o Poster 19, Abstract Nr. 6527, Sonntag, 1. Juni :00-18:00 h, S102a / 17:00 18:00 h, S100a Efficacy and safety of sorafenib in patients with advanced hepatocellular carcinoma according to ECOG performance status: a subanalysis from the SHARP trial o Dr. Jean-Luc Raoul, Centre Eugene Marquis, Rennes (Frankreich) o Poster 38B, Abstract Nr. 4587, Montag, 2. Juni 2008, 8:00 12:00 h, S Hall A1 Nierenzellkrebs Safety and efficacy of sorafenib in elderly patients 65 years: a subset analysis from the ARCCs expanded access program in North America o Dr. Ronald Bukowski, Leiter Experimental Therapeutics am Cleveland Clinic CICF Taussig Cancer Center, Cleveland (Ohio, USA) o Poster 17, Abstract Nr. 5045, Sonntag, 1. Juni 2008, 8:00 12:00 h, W375e Lobby / 11:00 12:00 h, W375a Comparison of kidney cancer symptoms and quality of life (QoL) in renal cell cancer (RCC) patients receiving sorafenib vs. interferon-α (IFN) o Dr. Cezary Szczylik, Central Clinical Hospital, Military Institute of Health, Warschau (Polen) o Poster 44E, Abstract Nr. 9603, Samstag, 31. Mai 2008, 14:00 18:00 h, S Hall A1-2/6 -

3 Updated results of a Phase 1 trial of sorafenib and bevacizumab in patients with metastatic renal cell carcinoma (RCC) o Dr. Jeffrey Sosman, Professor für Medizin (Hämatologie/Onkologie), Vanderbilt-Ingram Cancer Center, Nashville (Tennessee, USA) o Abstract Nr. 5011, Vortrag, Samstag, 31. Mai 2008, 14:15 14:30 h, W375e Lungenkrebs A randomized discontinuation Phase II study of sorafenib vs placebo in patients with non-small cell lung cancer who have failed at least two prior chemotherapy regimens o Dr. Joan Schiller, Professor und Leiter der Abteilung Hämatologie/Onkologie an der University of Texas Southwestern und Lehrstuhl Andrea L. Simmons Distinguished Chair in Cancer Research, Dallas (Texas, USA) o Abstract Nr. 8014, Montag, 2. Juni 2008, 16:00 16:15 h, W375e A Phase II trial of BAY in patients with platinum treated extensive stage small cell lung cancer (E-SCLC): A SWOG (SO435) Phase II trial o Dr. Barbara Gitlitz, Associate Professor of Clinical, Leiterin Lungen-, Kopf- und Halsprogramm, USC/Norris Comprehensive Cancer Center, Los Angeles (Kalifornien, USA) o Poster 20, Abstract Nr. 8039, Posterdiskussion, Montag, 2. Juni 2008, 12:00 13:00 h, W375d Solide Tumoren A drug interaction study of sorafenib and rapamycin in patients with advanced malignancies o Dr. Tara Gangadhar, Fellow, Universität Chicago, Chicago (Illinois, USA) o Poster 10A, Abstract Nr. 2545, Posterdiskussion, Sonntag, 1. Juni 2008, 14:00 18:00 h, S Hall A1 A phase II study: Combination of sorafenib with docetaxel and cisplatin in the treatment of metastatic or advanced unresectable gastric and gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma (ECOG 5203). o Dr. Weijing Sun, Assistenzprofessor der Medizin, University of Pennsylvania, Philadelphia (Pennsylvania, USA), Director der Upper GI and Pancreaticbiliary-hepatic Cancer Group und Associate Director des GI Cancer Program - 3/6 -

4 o Poster 23, Abstract Nr. 4535, Posterdiskussion, Dienstag, 3. Juni 2008, 11:30 11:45 h, S406 Vista Room Activity of sorafenib (SOR) in patients (pts) with imatinib (IM) and sunitinib (SU)- resistant (RES) gastrointestinal stromal tumors (GIST): A phase II trial of the University of Chicago Phase II Consortium o Dr. Lauren Wiebe, Fellow, University of Chicago, Chicago (Illinois, USA) o Abstract Nr , Vortrag, Samstag, 31. Mai 2008, 8:45 9:00 h, W375d Schilddrüsenkrebs A Phase II study of sorafenib in metastatic thyroid carcinoma o Dr. Marcia S. Brose, Assistant Professor, Leiterin des Krebsgenetiklabors im Health System der University of Pennsylvania, Philadelphia (Pennsylvania, USA) o Poster 18, Abstract Nr. 6026, Posterdiskussion, Sonntag, 1. Juni 2008, 8:00 12:00 h, E450b Über Nexavar Nexavar greift sowohl die Krebszellen als auch das Gefäßsystem des Tumors an. In präklinischen Modellen beeinflusste Nexavar zwei Kinase-Klassen, die am Zellwachstum und an der Angiogenese (Blutversorgung) mitwirken. Dies sind zwei wichtige Prozesse, die ein Krebswachstum ermöglichen. Zu diesen Kinasen gehören die Raf-Kinase, VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3, PDGFR-B, KIT, FLT-3 und RET. Nexavar ist derzeit in über 40 Ländern zur Behandlung von Patienten mit inoperablem Leberkrebs und in über 70 Ländern zur Therapie von Patienten mit fortgeschrittenem Nierenkrebs zugelassen. Die europäische Zulassung von Nexavar umfasst die Therapie des Leberzellkarzinoms sowie die Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom, bei denen eine Behandlung mit Interferon-alpha oder Interleukin-2 nicht angeschlagen hat oder die für eine solche Therapie nicht in Frage kommen. Darüber hinaus untersuchen Bayer und Onyx sowie internationale Studiengruppen, behördliche Institutionen und einzelne Wissenschaftler Nexavar auch als Mono- oder Kombinationstherapie für viele andere Krebsarten. Diese Forschungen umfassen metastatisches Melanom, Lungenkrebs, Brustkrebs und die adjuvante Therapie des Nierenzellkarzinoms. - 4/6 -

5 Über Onyx Pharmaceuticals, Inc. Onyx Pharmaceuticals, Inc. ist eine Firma für Biopharmazeutika, die sich das Ziel gesetzt hat, das Leben von Krebspatienten zu verbessern. In Zusammenarbeit mit Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc. entwickelt und vertreibt Onyx das Krebsmedikament Nexavar, das ein kleines Molekül als Wirkstoff enthält. Mehr Informationen über Onyx finden Sie auf der Website unter: Über Bayer HealthCare Die Bayer AG ist ein weltweit tätiges, forschungsbasiertes und wachstumsorientiertes Unternehmen mit Kernkompetenzen auf den Gebieten Gesundheit, Ernährung und hochwertige Materialien. Bayer HealthCare ist eine Tochtergesellschaft der Bayer AG und gehört zu den weltweit führenden innovativen Unternehmen in der Gesundheitsversorgung mit Arzneimitteln und medizinischen Produkten. Das Unternehmen bündelt die Aktivitäten der Divisionen Animal Health, Consumer Care, Diabetes Care sowie Pharma. Die Aktivitäten des Pharmageschäfts firmieren unter dem Namen Bayer Schering Pharma AG. Ziel von Bayer HealthCare ist es, Produkte zu erforschen, zu entwickeln, zu produzieren und zu vertreiben, um die Gesundheit von Mensch und Tier weltweit zu verbessern. Mehr Informationen finden Sie unter Bayer Schering Pharma ist ein weltweit führendes Spezialpharma Unternehmen, dessen Forschung und Geschäftsaktivitäten sich auf vier Bereiche konzentrieren: Diagnostische Bildgebung, General Medicine, Specialty Medicine und Women s Healthcare. Bayer Schering Pharma setzt auf Innovationen und will mit neuartigen Produkten in speziellen Märkten weltweit führend sein. So leistet Bayer Schering Pharma einen Beitrag zum medizinischen Fortschritt und will die Lebensqualität der Menschen verbessern. Mehr Informationen finden Sie unter Ansprechpartner Bayer AG, Investor Relations: Dr. Alexander Rosar ( ) Dr. Juergen Beunink ( ) Peter Dahlhoff ( ) Ilia Kürten ( ) Ute Menke ( ) Judith Nestmann ( ) Dr. Olaf Weber ( ) - 5/6 -

6 Zukunftsgerichtete Aussagen Diese Presseinformation kann bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen enthalten, die auf den gegenwärtigen Annahmen und Prognosen der Unternehmensleitung des Bayer-Konzerns bzw. seiner Teilkonzerne beruhen. Verschiedene bekannte wie auch unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Entwicklung oder die Performance der Gesellschaft wesentlich von den hier gegebenen Einschätzungen abweichen. Diese Faktoren schließen diejenigen ein, die Bayer in veröffentlichten Berichten beschrieben hat. Diese Berichte stehen auf der Bayer-Webseite zur Verfügung. Die Gesellschaft übernimmt keinerlei Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben und an zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen anzupassen. - 6/6 -