FÜR EINE HIV-FREIE ZUKUNFT. 100 % Fokus auf HIV

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1 FÜR EINE HIV-FREIE ZUKUNFT 100 % Fokus auf HIV

2 LIEBE LESERIN, LIEBER LESER

3 DIESE BROSCHÜRE GIBT IHNEN EINEN ÜBERBLICK ÜBER DIE VERSCHIEDENEN AKTIVITÄTEN VON ViiV HEALTHCARE. Wir sind ein pharmazeutisches Unternehmen, das zu 100 % auf HIV fokussiert ist. Es gibt über unser vielfältiges Engagement in Entwicklung und Vertrieb von antiretroviralen Medikamenten hinaus viele andere wichtige Bereiche rund um HIV, in denen wir tätig sind. Wir freuen uns, wenn Sie sich die Zeit nehmen, uns ein wenig näher kennenzulernen! Mehr Informationen über ViiV Healthcare und unser Engagement finden Sie auch auf Das Team von ViiV Healthcare Deutschland 2 3

4 FORSCHUNG UND INNOVATION EINE HIV-FREIE ZUKUNFT WAS IST DAMIT GEMEINT? Eine Zukunft ohne HIV ist ein hochgestecktes Ziel, bedeutet es doch zunächst: Keine Neuinfektionen mehr! Darüber hinaus bedeutet es frühe Diagnose, erfolgreiche antiretrovirale Therapie, ausreichende Adhärenz, neue Medikamente und Medikamentenklassen, Prä- und Postexpositionsprophylaxe und vielleicht auch irgendwann ein Impfstoff eine lange Agenda, an deren Umsetzung sich viele Gruppen beteiligen, darunter auch das Team von ViiV Healthcare. Neben den klassischen Aktivitäten eines forschenden Pharmaunternehmens gehören für uns dazu: Diskussionen mit politischen Entscheidungsträgern, die Erstellung von Positionspapieren, Beteiligung an Versorgungsforschung, Zusammenarbeit mit Patienten organisationen und vieles mehr. DIE ENTWICKLUNG UNSERER ANTIRETROVIRALEN MEDIKAMENTE Wissenschaftler von Burroughs Wellcome entdecken die antiretrovirale Wirksamkeit von Zidovudin (AZT) 1984 Zulassung des ersten Kombinationspräparats (AZT/3TC) AZT wird als erstes antiretrovirales Medikament zugelassen 1996 Zulassung von Lamivudin (3TC) 1999 Abacavir wird zugelassen Aktuell* planen und entwickeln wir neue Kombinationspräparate (onepill-regime), langwirksame Medikamente zur Prophylaxe und Therapie von HIV (intramuskuläre Injektion) sowie Substanzen mit neuen Wirkansätzen, darunter Attachment-, Entry- und Maturations-Inhibitoren. * Stand Januar 2019

5 MEHR ALS 30 JAHRE INNOVATION ViiV HEALTHCARE ViiV Healthcare bündelt die HIV-Kompetenz von GSK, Pfizer und Shionogi in einem Unternehmen mit mehr als Menschen in 15 Ländern. Unser Portfolio umfasst zurzeit 13 antiretrovirale Medikamente, weitere Substanzen sind in der klinischen Entwicklung. Mit Zidovudin/Lamivudin/ Abacavir wird die erste antiretrovirale Dreifachkombination in einer Tablette zugelassen 2001 Zulassung von Maraviroc Erster Entry-Inhibitor 2007 Zulassung von Dolutegravir Erster 1 x täglicher ungeboosterter Integrasehemmer Zulassung der Dreifachkombination von Abacavir/ Lamivudin/Dolutegravir als onepill-regime 2014 Beteiligung von Shionogi an ViiV Healthcare 2012 Ergänzung unseres Portfolios durch die HIV-Pipeline von Bristol-Myers Squibb Zulassung des ersten 2DR von Dolutegravir/Rilpivirin als onepill-regime 2004 Zulassung von Fosamprenavir Abacavir/Lamivudin wird als erste 1 x tägliche Kombinationstablette zugelassen 2009 GSK und Pfizer gründen ViiV Healthcare 2017 Zulassungserweiterung von 2014 Dolutegravir für die Behandlung von HIV-infizierten Kindern ab 6 Jahren Zusammenarbeit mit Janssen in der Entwicklung von weiteren onepill-regime 4 5

6 ZUGANG ZU MEDIKAMENTEN WELTWEITER ZUGANG ZU MEDIKAMENTEN Rund 75 % der HIV-Infizierten und damit die überwiegende Mehrheit leben in den am wenigsten entwickelten Ländern mit den niedrigsten Einkommen. Spätestens seit der Veröffentlichung der jüngsten WHO-Leitlinien gilt jedoch, dass weltweit alle HIV-Infizierten antiretroviral behandelt werden sollten. Wir wissen, dass die Arbeit von ViiV Healthcare für die Erreichung dieses Ziels wichtig ist und stellen uns seit vielen Jahren dieser Verantwortung. Dass wir die richtigen Prioritäten setzen, zeigt der Access to Medicine Index von Unser Mutterkonzern GSK war zum sechsten Mal in Folge auf Platz eins der bewerteten pharmazeutischen Unternehmen und führend in den Unterkategorien Preisgestaltung, Spenden sowie Forschung und Entwicklung. Die Access to Medicine Foundation ist eine unabhängige Stiftung, die seit 2008 das Engagement der 20 größten forschenden Arzneimittelhersteller für den weltweiten Zugang zu Medikamenten in verschiedenen Kategorien bewertet. WO ES AM NÖTIGSTEN IST: FREIWILLIGE, GEBÜHRENFREIE PATENTABGABE ViiV Healthcare hat bisher insgesamt 17 gebührenfreie Lizenzen an den Medicines Patent Pool (MPP) und direkt an Generika-Hersteller vergeben und ihnen damit Produktion und Vertrieb der Medikamente ermöglicht. Diese Politik wird für Länder mit niedrigem Einkommen, am wenigsten entwickelte Länder und Subsahara-Afrika auch für künftige Produkte gelten. Für unseren im Jahr 2014 zugelassenen Integrasehemmer haben wir die Lizenz innerhalb von zwei Monaten nach der europäischen Zulassung an den MPP weitergegeben. Unsere freiwillige, gebührenfreie Patentabgabe für pädiatrische Formulierungen von Abacavir und Dolutegravir ermöglicht 16 Generika-Herstellern 99 % aller HIV-positiven Kinder in 118 Ländern zu versorgen. 2,3 FLEXIBLE PREISGESTALTUNG UND LOKALE PARTNERSCHAFTEN Auch in Schwellenländern mit mittlerem Einkommen sind die finanziellen Möglichkeiten begrenzt. ViiV Healthcare verfolgt eine flexible Preispolitik, die das jeweilige Bruttosozialprodukt und das Ausmaß der lokalen HIV-Epidemie berücksichtigt. In diesen Ländern, die in manchen Fällen zu den weltweit am schnellsten wachsenden Volkswirtschaften gehören, ist jedoch auch das Engagement der Regierungen im Bereich HIV/AIDS entscheidend. Falls die Möglichkeit besteht, arbeiten wir mit lokalen pharmazeutischen Herstellern zusammen, um die notwendigen Medikamente im jeweiligen Land herzustellen. So können Kosten gesenkt und unsere Erfahrungen direkt an die lokalen Partner weitergegeben werden. * LMICs: low and middle income countries UNAIDS. Fact sheet. Available at Last accessed: November JIAS. Shortening the decade-long gap between adult and paediatric drug formulations: a new framework based on the HIV experience in low- and middle-income countries. Available at: Last accessed: November 2018

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8 POSITIVE ACTION WIR SIND VERBÜNDETE

9 ENGAGEMENT FÜR MENSCHEN MIT HIV UND AIDS POSITIVE ACTION Positive Action, eine 1992 ins Leben gerufene weltweite Initiative, war das erste Programm, mit dem sich ein pharmazeutisches Unternehmen im Bereich der Versorgung von HIV-Patienten engagierte. Seitdem wird eine Vielzahl von Programmen rund um Aufklärung, Entstigmatisierung, Prävention sowie Verbesserung der Versorgung und Behandlung von Menschen mit HIV und AIDS unterstützt. In den letzten Jahren hat ViiV Healthcare Schwerpunkte gesetzt, die sich an den regionalen Gegebenheiten und Problemen orientieren. In Deutschland stellt Stigmatisierung und Diskriminierung von HIV-positiven Menschen weiterhin eine Barriere für den Patienten/Patientin dar, sich testen zu lassen und eingehend mit seiner/ihrer Infektion auseinanderzusetzen. ViiV Healthcare adressiert dieses Thema auf politischer Ebene und unterstützt Projekte, die Patienten und Patientinnen bei einem selbstbewussten und selbst bestimmten Umgang mit ihrer HIV-Infektion unterstützen. Um die Bedürfnisse von Menschen mit HIV noch besser zu verstehen und diese gezielter unterstützen zu können, hat ViiV Healthcare sein Positive-Action-Programm ausgeweitet. Seit 2015 gibt es eigene Positive-Action- Programme für sowohl MSM, Transgender und Jugendliche als auch Mädchen und Frauen als weltweit besonders betroffene Populationen. 8 9

10 POSITIVE ACTION KINDER UND JUGENDLICHE IM FOKUS Im Jahr 2017 infizierten sich weltweit geschätzt Kinder unter 15 Jahren mit dem HI-Virus, etwa Kinder unter 15 Jahren starben an AIDS. 4 Zwei Initiativen von ViiV sollen dazu beitragen, Neuinfektionen zu verhindern und weltweit eine kindgerechte antiretrovirale Therapie zu ermöglichen. Schwerpunkt des von ViiV Healthcare ins Leben gerufenen Paediatric Innovation Seed Fund ist neben dem Zugang zu pädiatrischen HIV-Medikamenten besonders die Entwicklung von kindgerechten Darreichungsformen und Dosierungen gemeinsam mit Generika-Herstellern und internationalen Partnern. Der Positive Action for Children Fund (PACF) ist ein entscheidender Beitrag von ViiV Healthcare, um neue HIV-Infektionen durch die Übertragung von Mutter zu Kind zu verhindern: Start Free, Stay Free, AIDS Free. Dafür stellt ViiV in einem Zeitraum von zehn Jahren 50 Millionen Pfund zur Verfügung. Zwischen und haben 157 Projekte von Positive Action for Children: Mehr als 1,2 Mio. Menschen erreicht Mehr als Kontrollbesuche während der Schwangerschaft ermöglicht Mehr als 1,1 Mio. Personen auf HIV getestet Mehr als Geburten in Kliniken ermöglicht

11 POSITIVE ACTION MÄDCHEN UND FRAUEN 2015 wurde Positive Action um ein Projekt erweitert, das gegen den Missbrauch von Frauen und Mädchen kämpft. Es werden Initiativen unterstützt, die helfen, sexuelle Gewalt, Kinderheiraten und Zwangsprostitution zu verringern. POSITIVE ACTION MSM UND TRANSGENDER Unter dem Dach von Positive Action werden MSM- und Transgender-Programme gefördert, die dazu beitragen, Diskriminierungen zu vermindern und einen besseren Zugang zum Gesundheitssystem zu sichern. POSITIVE ACTION JUGENDLICHE POSITIVE ACTION SOUTHERN INITIATIVE Im südlichen Teil der USA fördert Positive Action eine Reihe von Programmen, die die Situation unterversorgter und/oder unterprivilegierter Bevölkerungsgruppen (z. B. Gefängnisinsassen, Drogengebraucher, Patienten in ländlichen Gebieten) verbessern. Im Jahr 2017 haben sich etwa Jugendliche zwischen 10 und 19 Jahren mit HIV infiziert, darunter Mädchen. 5 Positive Action hat sich zum Ziel gesetzt, in einem eigens dafür aufgelegten Programm Präventionsmaßnahmen, Testangebote und medizinische Versorgung für Jugendliche zu evaluieren und zu fördern

12 ENGAGEMENT FÜR MENSCHEN MIT HIV UND AIDS: GEMEINSAM MEHR ERREICHEN ViiV Healthcare trägt als einziges zu 100 % auf HIV fokussiertes Unternehmen mit einer Vielzahl von Aktivitäten dazu bei, die Versorgung von Menschen mit HIV und AIDS weltweit zu verbessern auch weit über die Medikamentenentwicklung hinaus. Dazu gehören die freiwillige Vergabe von Lizenzen an den Medicines Patent Pool und an Generika-Hersteller, Vorzugspreise für Hilfsorganisationen sowie flexible, an die lokalen Bedingungen angepasste Preise und die vielfältigen Aktivitäten von Positive Action. Und natürlich ist es selbstverständlich, dass ViiV Healthcare sich auch für das UNAIDS-Ziel einsetzt. EIN GROSSES ZIEL: Ende des Jahres 2014 hat UNAIDS eine neue Strategie formuliert, um die AIDS-Epidemie bis 2030 zu beenden. 6 Bis 2020 sollen 90 % der HIV-Infizierten weltweit diagnostiziert sein, 90 % der diagnostizierten Patienten sollen eine antiretrovirale Therapie erhalten, und 90 % der Therapierten wiederum sollten keine messbare HI-Viruslast mehr haben. Bis 2030 sollen jeweils weitere 5 % hinzukommen: statt heißt es dann IN DEUTSCHLAND: DIE FRÜHE DIAGNOSE IST ENTSCHEIDEND In Deutschland kennen etwa 87 % der Infizierten ihre Diagnose, 7 die meisten von ihnen erhalten eine erfolgreiche HIV-Therapie. Umgekehrt heißt dies auch, dass mehr als Personen nicht wissen, dass sie HIV-infiziert sind. In Zahlen sah die Situation in Deutschland Ende 2017 wie folgt aus: 87 % der HIV-Infizierten diagnostiziert 7 92 % der diagnostizierten Patienten behandelt 7 95 % der behandelten Patienten virologisch supprimiert 7 (Viruslast < 200 Kopien/mL)

13 % 90 % 90 % MIT HIV INFIZIERT HIV DIAGNOSTIZIERT UNTER THERAPIE VIROLOGISCH SUPPRIMIERT Eine höhere Diagnoserate ist der entscheidende Schritt, um das Ziel zu erreichen. Etwa 30 % der Menschen, die 2017 von ihrer HIV-Infektion erfuhren, hatten bereits einen fortgeschrittenen Immundefekt oder AIDS. 7 Auch hier können vielfältige Testangebote dazu beitragen, durch frühe Diagnose die Gesundheitsprognose für diese Menschen zu verbessern. ViiV Healthcare hat daher zum Welt-Aids-Tag 2017 eine Aufklärungskampagne für Hausärzte gestartet: Früher erkennen, Leben verlängern! ( les/media_asset/jc2686_wad2014report_en.pdf 7. Robert-Koch-Institut, Epidemiologisches Bulletin Nr November

14 FRÜHER ERKENNEN, LEBEN VERLÄNGERN GEMEINSAM IN DEUTSCHLAND MEHR ERREICHEN Niederschwellige Testangebote können helfen, die Diagnoserate in Deutschland auf mehr als 90 % zu erhöhen und die Diagnose rechtzeitig zu stellen. ViiV Healthcare setzt auf starke Partnerschaften und hilft dabei, vielversprechende Modellprojekte zu testen und zu etablieren. HIV-/STI-TEST LEICHT(ER) GEMACHT: S.A.M MEIN HEIMTEST Oft ist es der Gang zum Arzt oder zum Gesundheitsamt, der aus unterschiedlichen Gründen Menschen davon abhält, einen HIV-/STI-Test zu machen. Wenn man die Proben zu Hause selbst abnehmen kann, ist diese erste Hürde genommen. Das S.A.M-Abonnement fördert regelmäßiges Testen und bietet zudem den Vorteil, dass die Proben professionell im Labor untersucht werden und das Ergebnis durch erfahrene Berater übermittelt wird. S.A.M ist eine partnerschaftliche Innovation von ViiV Healthcare, der Deutschen AIDS-Hilfe, der Münchner Aids-Hilfe und dem Labor Lademannbogen und wird in Bayern pilotiert. DAS INNOVATIVE ZENTRUM FÜR SEXUELLE GESUNDHEIT UND MEDIZIN WIR WALK IN RUHR In Deutschlands erstem Zentrum für Sexuelle Gesundheit und Medizin nach englischem Vorbild gibt es umfassende Angebote, vor allem zu sexuell übertragbaren Infektionen (STI). Den ganzheitlichen Ansatz trägt in Bochum ein interdisziplinäres und interinstitutionelles Team aus immunologischer Ambulanz, Aidshilfe, Gesundheitsamt, pro familia sowie den Beratungsstellen der Vereine Madonna und Rosa Strippe. Das gemeinsame Ziel: mehr Menschen für das Thema Sexuelle Gesundheit sensibilisieren und ihnen den Zugang zum STI-Test erleichtern. Denn frühzeitige Diagnostik und Behandlung mildern Krankheitsverläufe und mindern Übertragungsraten. Mit einer Anschubfinanzierung fördert ViiV Healthcare diesen innovativen Ansatz, bei dem vom HIV-Test bis zur medizinischen und psychosozialen Versorgung alles unter einem Dach möglich ist.

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16 FORSCHUNG UND INNOVATION

17 ZUKÜNFTIG GEMEINSAM NOCH MEHR ERREICHEN HABEN SIE IDEEN UND VORSCHLÄGE, WIE WIR GEMEINSAM NOCH MEHR ERREICHEN KÖNNEN? Auch hierzulande kennen nicht alle Menschen mit HIV ihre Diagnose. Längst nicht alle, die ihre Diagnose kennen, nehmen HIV-Medikamente. Und nicht bei allen, die eine antiretrovirale Therapie erhalten, wird die Viruslast dauerhaft unterdrückt. Außerdem erreichen nicht alle Menschen mit HIV ihre bestmögliche Lebensqualität. Oft auch, weil sie sich scheuen, über persönliche Probleme mit ihrer Therapie wie Unverträglichkeiten oder Fragen zur täglichen Handhabung zu sprechen. VIELLEICHT HABEN SIE VORSCHLÄGE ODER GAR LÖSUNGEN FÜR DIESE THEMEN UND PROBLEME? HABEN SIE GUTE IDEEN, WIE WIR IN DEUTSCHLAND DAS ZIEL ERREICHEN KÖNNEN? ODER HABEN SIE EIN KONZEPT, WIE SICH DIE HEMMNISSE RUND UM DEN HIV-TEST REDUZIEREN LASSEN? Für Menschen, die ganz am Anfang ihrer Infektion stehen? Oder für Menschen, die vielleicht schon lange mit HIV leben, ihre Symptome aber nicht mit einer HIV-Infektion in Zusammenhang bringen (wollen)? Sie können dazu beitragen, dass Menschen sich nicht aus Angst vor Stigmatisierung oder Diskrimi nierung vom Test abhalten lassen. Sie wollen, dass mehr Menschen mit HIV von den modernen antiretroviralen Therapien profitieren? Nachhaltig, dauerhaft und mit bester Lebensqualität? DANN MELDEN SIE SICH BEI UNS! ViiV Healthcare ist überzeugt: Mit starken Kooperationen lässt sich das Ziel erreichen. Wer sich für die Formel engagieren will, kann Starthilfe von uns erhalten. Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit engagierten Partnern! ViiV Healthcare Prinzregentenplatz München

18 SCHLUSSWORT EIN KURZES FAZIT Für die Vision einer Zukunft ohne HIV reicht es nicht, Medikamente zu entwickeln. Sie müssen alle betroffenen Patienten auch erreichen: Weltweiter Zugang zu Medikamenten ist essenziell. Zugang zu Therapie setzt Diagnose voraus je früher desto besser. Aufklärung, Entstigmatisierung, Prävention sowie eine bessere Versorgung und Behandlung von Menschen mit HIV und AIDS kommen dazu, damit nicht nur das UNAIDS-Ziel von erreicht wird, sondern auch Stigmatisierung und Diskriminierung der Vergangenheit angehören und Lebensqualität in den Vordergrund rückt. Wir freuen uns darauf, gemeinsam mit Ihnen dafür zu arbeiten, dass aus der Vision einer Zukunft ohne HIV Realität wird. Das Team von ViiV Healthcare Deutschland

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20 WIR SIND TRANSPARENT WIR SIND PIONIERE WIR SIND FURCHTLOS WIR SIND VERBÜNDETE WIR SIND LEIDENSCHAFTLICH ViiV Healthcare GmbH Prinzregentenplatz München DE/HIV/0031/17(2)