SCESm-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: SCESm 0001

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1 Internationale Norm: ISO/IEC :2015 Schweizer Norm: SN EN ISO/IEC :2015 Schweiz. Vereinigung für Qualitäts- und Managementsysteme (SQS) Bernstrasse Zollikofen Leiter: MS-Verantwortlicher: Silvio Genovese Felix Müller Telefon: Internet: mailto: Erstmals akkreditiert: Aktuelle Akkreditierung: bis Verzeichnis siehe: (Akkreditierte Stellen) Geltungsbereich der Akkreditierung ab Zertifizierungsstelle für Managementsysteme in den n Qualität, Umwelt und Sicherheit ISO 9001:2015 IAF Code Agrikultur, Fischerei 1 Bergbau, Gewinnung von Stein 2 Nahrungsmittel, Getränke und Tabak 3 Textilien und textile Produkte 4 Leder und Lederprodukte 5 Holz und Holzprodukte 6 Zellstoff, Papier und Papierprodukte 7 Verlage 8 Druckereien 9 Herstellung von Koks und raffinierten Petroleum-Produkten / BZ geh/kzb 0001scesmvz de 1/14

2 ISO 9001:2015 Herstellung und Verarbeitung von Spalt- und Brutstoffen Chemikalien, chemische Produkte und Fasern Pharmazeutika 13 Gummi und Kunststoffprodukte 14 Nichtmetallische mineralische Produkte 15 Beton, Zement, Kalk, Gips usw. 16 Basismetalle und daraus hergestellte Metallprodukte 17 Maschinen und Ausrüstung 18 Elektrische und optische Geräte 19 Schiffsbau 20 Code NACE "Bootsund Yachtbau" Raumfahrt 21 Andere Transportmittel 22 Herstellungsarten, die nicht klassifiziert sind 23 Wiedergewinnung 24 Elektrizitätsversorgung 25 Gasversorgung 26 Wasserversorgung 27 Bau 28 Gross- und Detailverkauf; Reparaturen von Motorwagen, Motorrädern sowie persönlichen und Haushalts-Waren 29 Hotels und Restaurants 30 Transport, Lagerung und Kommunikation Finanztransaktionen, Immobilienhandel, Mietgeschäfte Informationstechnik / BZ geh/kzb 0001scesmvz de 2/14

3 ISO 9001:2015 Technik 34 Andere Dienstleistungen 35 Öffentliche Verwaltung 36 Ausbildung 37 Gesundheits- und Sozialwesen 38 Andere soziale Dienste 39 ISO 14001:2015 IAF Code Agrikultur, Fischerei 1 Bergbau, Gewinnung von Stein 2 Nahrungsmittel, Getränke und Tabak 3 Textilien und textile Produkte 4 Leder und Lederprodukte 5 Holz und Holzprodukte 6 Zellstoff, Papier und Papierprodukte 7 Verlage 8 Druckereien 9 Herstellung von Koks und raffinierten Petroleum-Produkten Herstellung und Verarbeitung von Spalt- und Brutstoffen Chemikalien, chemische Produkte und Fasern Pharmazeutika 13 Gummi und Kunststoffprodukte 14 Nichtmetallische mineralische Produkte 15 Beton, Zement, Kalk, Gips usw. 16 Basismetalle und daraus hergestellte Metallprodukte 17 Maschinen und Ausrüstung / BZ geh/kzb 0001scesmvz de 3/14

4 ISO 14001:2015 Elektrische und optische Geräte 19 Schiffsbau 20 Code NACE "Bootsund Yachtbau" Raumfahrt 21 Andere Transportmittel 22 Herstellungsarten, die nicht klassifiziert sind 23 Wiedergewinnung 24 Elektrizitätsversorgung 25 Gasversorgung 26 Wasserversorgung 27 Bau 28 Gross- und Detailverkauf; Reparaturen von Motorwagen, Motorrädern sowie persönlichen und Haushalts-Waren 29 Hotels und Restaurants 30 Transport, Lagerung und Kommunikation Finanztransaktionen, Immobilienhandel, Mietgeschäfte Informationstechnik 33 Technik 34 Andere Dienstleistungen 35 Öffentliche Verwaltung 36 Ausbildung 37 Gesundheits- und Sozialwesen 38 Andere soziale Dienste 39 ISO 45001:2018 BS OHSAS 18001:2007 Arbeitssicherheits- und Gesundheitsmanagement-Systeme Zertifikate nach der Norm BS OHSAS 18001:2007 behalten ihre Gültigkeit bis längstens IAF Code Agrikultur, Fischerei / BZ geh/kzb 0001scesmvz de 4/14

5 ISO 45001:2018 BS OHSAS 18001:2007 Bergbau, Gewinnung von Stein 2 Nahrungsmittel, Getränke und Tabak 3 Textilien und textile Produkte 4 Leder und Lederprodukte 5 Holz und Holzprodukte 6 Zellstoff, Papier und Papierprodukte 7 Verlage 8 Druckereien 9 Herstellung von Koks und raffinierten Petroleum-Produkten Herstellung und Verarbeitung von Spalt- und Brutstoffen Chemikalien, chemische Produkte und Fasern Pharmazeutika 13 Gummi und Kunststoffprodukte 14 Nichtmetallische mineralische Produkte 15 Beton, Zement, Kalk, Gips usw. 16 Basismetalle und daraus hergestellte Metallprodukte 17 Maschinen und Ausrüstung 18 Elektrische und optische Geräte 19 Schiffsbau 20 Raumfahrt 21 Andere Transportmittel 22 Herstellungsarten, die nicht klassifiziert sind 23 Wiedergewinnung 24 Elektrizitätsversorgung / BZ geh/kzb 0001scesmvz de 5/14

6 ISO 45001:2018 BS OHSAS 18001:2007 Gasversorgung 26 Wasserversorgung 27 Bau 28 Gross- und Detailverkauf; Reparaturen von Motorwagen, Motorrädern sowie persönlichen und Haushalts-Waren 29 Hotels und Restaurants 30 Transport, Lagerung und Kommunikation Finanztransaktionen, Immobilienhandel, Mietgeschäfte Informationstechnik 33 Technik 34 Andere Dienstleistungen 35 Öffentliche Verwaltung 36 Ausbildung 37 Gesundheits- und Sozialwesen 38 Andere soziale Dienste 39 ISO 50001:2011 AQAP 2110:2003 NATO-QS-Forderungen Energie-Managementsysteme - Industrie leicht bis mittel - Industrie schwer - Bergbau - Energieversorgung - Gebäude - Gebäudekomplexe - Transport - Landwirtschaft Gleiche Geltungsbereiche wie bei ISO 9001:2015 Die Zertifizierungsstelle erfüllt die Vorgaben der Norm ISO 50003:2014 Nur in Kombination mit einer Zertifizierung nach ISO 9001 eduqua:2012 Weiterbildung Entspricht dem IAF-Code 37 ISO 29990:2010 SVOAM-2010 Anbieter von Lerndienstleistungen für die Aus- und Weiterbildung Arbeitsmarktliche Massnahmen / BZ geh/kzb 0001scesmvz de 6/14

7 (Zertifikate nach der Norm behalten ihre Gültigkeit bis längstens ) Managementsysteme für die Lebensmittelsicherheit für die Cluster (gemäss ISO/TS 22003) Die Zertifizierungsstelle erfüllt die Vorgaben der ISO/TS 22003:2013 für die Kategorien ISO 22000:2018 Cluster 2. Verarbeitung Lebens- und Futtermittel (C + D) C Lebensmittelverarbeitung D Futtermittelherstellung 3. Verpflegung (E) E Verpflegung 4. Handel, Transport und Lagerung (F+G) F Vertrieb G Transport und Lagerung 5. Dienstleistungen (H + I + J) H Dienstleistungen I Herstellung von Verpackungsmaterial J Herstellung von Anlagen 6. (Bio) Chemikalien (K) K Herstellung chemischer und biochemischer Produkte ISO/TS :2009 inklusive zusätzliche FSSC Anforderungen Version 4 Food Safety System Certification (FSSC 22000) für die Kategorien: CI Verarbeitung verderblicher tierischer Produkte CII Verarbeitung verderblicher pflanzlicher Produkte CIII Verarbeitung verderblicher tierische und pflanzlicher Produkte (gemischte Produkte CIV Verarbeitung von Produkten die bei Umgebungsbedingungen haltbar sind DII Futtermittelherstellung für Hunden und Katzen ISO/TS :2016 inklusive zusätzliche FSSC Anforderungen Version 4 DI Futtermittelproduktion für Tiere welche der Lebensmittelgewinnung dienen DII Futtermitteproduktion für andere Tiere als Hunde und Katzen / BZ geh/kzb 0001scesmvz de 7/14

8 ISO/TS :2013 inklusive zusätzliche FSSC Anforderungen Version 4 E Catering / Gastronomie / Verpflegung PAS 221:2013 inklusive zusätzliche FSSC Anforderungen Version 4 FI Einzel-/Grosshandel, Verkaufsstellen (Retail) NEN/NTA 8059:2016 inklusive zusätzliche FSSC Anforderungen Version 4 GI Erbringen von Transport und Lagerungsdienstleistungen für verderbliche Lebens- und Futtermittel GII Erbringen von Transport und Lagerungsdienstleistungen die bei Umgebungsbedingungen haltbar sind. ISO/TS :2013 inklusive zusätzliche FSSC Anforderungen Version 4 I Produktion von Lebensmittelverpackungen und Verpackungsmaterial ISO/TS :2009 inklusive zusätzliche FSSC Anforderungen Version 4 K Produktion von (Bio-) Chemikalien, Lebens-/Futtermittel- Zusatzstoffe, Vitamine, Mineralien, Bio-Kulturen, Aromen, Enzyme (Ausgeschlossen: Pestizide, Arznei-/Dünge-/Reinigungsmittel) FAMI-QS:2014 Version 5.1, Februar 2014 European Code of Practice for Feed Additives and Premixture Operators DIN EN 15593:2008 Herstellung von Futtermittelzusatzstoffen und von Vormischungen für die Futtermittelindustrie Hygienemanagement bei der Herstellung von Lebensmittelverpackungen ISO/IEC :2011 IT Service Management Systeme Die Zertifizierungsstelle erfüllt die Vorgaben der Norm ISO/IEC :2017 ISO/IEC 27001:2013 Information Security Management System ISMS Die Zertifizierungsstelle erfüllt die Vorgaben der Norm ISO/IEC 27006: / BZ geh/kzb 0001scesmvz de 8/14

9 VDSZ (SR ) inkl. Richtlinien des EDOEB über die Mindesten an ein Datenschutzmanagementsystem und dessen Anhang (Leitfaden für das Datenschutz-Management) Datenschutzmanagementsysteme (DSMS) nach Artikel 4 VDSZ: Zertifizierung von Organisation und Verfahren VDSG (SR ) Basierend auf DSG (SR 235.1) inkl. spezialgesetzliche Datenschutzbestimmungen Managementsystem-Zertifizierung (alle internationalen der Reihe ISO 13485) MD 0000 Nicht aktive Medizinprodukte MD 0100 Allgemeine nichtaktive, nicht implantierbare Medizinprodukte MD0101 Nicht aktive Produkte für Anästhesie, Notfall- und Intensivmedizin MD 0102 Nicht aktive Produkte für die Injektionen, Infusionen, Transfusionen und Dialyse MD 0103 Nicht aktive Produkte für Orthopädie und Rehabilitation MD 0104 Nicht aktive Medizinprodukte mit Messfunktion MD 0105 Nicht aktive ophthalmologische Produkte MD 0106 Nicht aktive Instrumente MD 0108 Nicht aktive Medizinprodukte zur Desinfizierung, Reinigung und Spülung MD 0110 Medizinprodukte zur Ingestion MD 0200 Nicht aktive Implantate MD 0202 Nicht aktive orthopädische Implantate / BZ geh/kzb 0001scesmvz de 9/14

10 MD 0203 Nicht aktive Funktionsimplantate MD 0204 Nicht aktive Weichteilimplantate MD 0300 Produkte der Wundversorgung MD0301 Verbandsmittel und Wundauflagen MD 0302 Naht- und Klammermaterial MD 0303 Sonstige Medizinprodukte der Wundversorgung MD 0400 Zahnärztliche Produkte und Zubehör MD 0401 Nicht aktive zahnmedizinische Ausrüstung und Instrumente MD 0402 Zahnmedizinische Materialien MD 0403 Zahnmedizinische Implantate MD 1000 Aktive Medizinprodukte MD 1100 Allgemeine aktive Medizinprodukte MD 1101 Geräte für extra-korporale Kreisläufe, Infusionen und Hämopherese MD 1102 Beatmungsgerät, einschliesslich Überdruckkammern zur Sauerstofftherapie, Inhalationsanästhesie MD 1103 Geräte zur Stimulation oder Hemmung Limitation: MD 1101 ohne Herz- Lungenmaschine Limitation: MD 1102 nur Beatmungsgeräte / BZ geh/kzb 0001scesmvz de 10/14

11 MD 1104 Aktive chirurgische Geräte MD 1105 Aktive ophthalmologische Geräte MD 1106 Aktive Dentalgeräte MD 1107 Aktive Geräte zur Desinfektion und Sterilisation MD 1108 Aktive Rehabilitationsgeräte und aktive Prothesen MD 1111 Software MD 1112 Medizinalgasanlagen und Zubehör MD 1200 Geräte für bildgebende Verfahren MD 1201 Geräte für bildgebende Verfahren mit ionisierenden Strahlen MD 1202 Geräte für bildgebende Verfahren mit nicht-ionisierenden Strahlen MD 1300 Überwachungsgeräte MD 1301 Überwachungsgeräte für nicht-vitale physiologische Parameter MD 1302 Überwachungsgeräte für vitale physiologische Parameter MD 1400 Geräte zur Strahlenund Wärmetherapie MD 1404 Geräte zur (extrakorporale) Schockwellentherapie (Lithotripsie) MDS 7000 Medizinprodukte mit Besonderheiten MepV und Richtlinie 93/42/EWG / BZ geh/kzb 0001scesmvz de 11/14

12 MDS 7004 Medizinprodukte, die Bezug nehmen auf die Richtlinie 2006/42/EG über Maschinen MDS 7006 sterile Medizinprodukte MDS 7009 Medizinprodukte mit biologisch aktiven Überzügen und/oder Materialien oder die vollständig oder partiell resorbiert werden MDS 7010 Medizinprodukte mit eingebauter und/oder benutzter Software und/oder mit Verwendung von Software ISO 15378:2015 ISO 15378:2017 Primärverpackungen für Arzneimittel Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001:2008 entsprechend der Guten Herstellungspraxis (GMP) (ISO 15378:2015 / ISO 15378:2017) Zertifizierung gemeinsam mit ISO 9001 Good Medical Practice :2009 RQS:2004 EN 9100:2018 AS 9100D EN 9120:2018 AS 9120B Hausarztpraxen Health Maintenance Organization (HMO) Gruppenpraxen Referenzsystem für Spitalapotheken erarbeitet von GSASA und APEQ Qualitätsmanagementsysteme in der Luft- und Raumfahrtindustrie Qualitätsmanagementsysteme in der Luft- und Raumfahrtindustrie / Anforderungen für Händler und Lagerhalter. Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystem zugeschnitten auf Arztpraxen Qualitätslabel für Arztpraxen Die Stelle erfüllt die Anforderungen der EN :2013 und seit dem erfüllt die Stelle die Anforderungen der AS 9101F. Die Stelle erfüllt die Anforderungen der EN :2013 und seit dem erfüllt die Stelle die Anforderungen der AS 9101F. SN EN ISO :2006 Qualitätsanforderungen für das Schmelzschweissen von metallischen Werkstoffen Umfassende Qualitätsanforderungen Kombiniert mit einer Zertifizierung auf der Basis von ISO / BZ geh/kzb 0001scesmvz de 12/14

13 SN EN ISO :2006 SN EN ISO :2006 Standard-Qualitätsanforderungen Elementare Qualitätsanforderungen SR Verordnung über die Sicherheit von Druckgeräten (Druckgeräteverordnung, DGV) (EG-Richtlinie für Druckgeräte 2014/68/EU) Qualitätssicherung Produktion Qualitätssicherung Produkt Qualitätssicherung Produktion Qualitätssicherung Produkt Umfassende Qualitätssicherung ohne Entwurfsprüfung und Überwachung der Endabnahme Anhang lll Modul D1 Anhang lll Modul E1 Anhang lll Modul D Anhang lll Modul E Anhang lll Modul H Verordnung über die Sicherheit von Aufzügen, SR (Aufzugsverordnung vom ). Richtlinie 2014/33/EU über Aufzüge und Sicherheitsbauteile für Aufzüge (Aufzugsrichtlinie) Aufzüge Notified Body EU-Kennnummer NB 1250 gemäss 2014/68/EU Hinweis Die Module A2, B, C2, F, G sowie Modul H1 ohne Qualitätssicherung werden durch SCESp 0049 abgedeckt. Aufzugsrichtlinie 2014/33/EU - Anhang X (Modul E) - Anhang XI (Modul H1) - Anhang XII (Modul D) Explizit ausgeschlossen sind dabei Entwurfsprüfungen gemäss Aufzugsrichtlinie, Anhang XI, Ziffer / BZ geh/kzb 0001scesmvz de 13/14

14 Abkürzung APEQ eduqua FAMI-QS GSASA IAF Code Bedeutung Agence pour la promotion et l évaluation de la qualité dans les institutions sanitaires Qualitätsmanagementsysteme in Weiterbildungsinstitutionen. Ref. FAMI-QS European Feed Additives and Premixtures Quality System, Brüssel, Aktuelle Ausgabe der normativen Dokumente Gesellschaft Schweizerischer Amts- und Spitalapotheker IAF ID1, Informative Document for QMS and EMS Scopes of Accreditation MepV Medizinprodukteverordnung; SR Ref. 93/42/EWG SVOAM VDSZ Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte Schweizerischer Verband der Organisatoren von Arbeitsmarktmassnahmen. Verordnung über die Datenschutzzertifizierungen * / * / * / * / * / BZ geh/kzb 0001scesmvz de 14/14