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1 SMART SLEEP SYSTEMS jetzt mit EKG

2 Embletta ist ein kardiorespiratorisches Polygraphiesystem in Taschenformat, ein komplettes System für die SBAS-Diagnose im Schlaflabor, Krankenhaus oder zu Hause. Embletta bietet mit den fortschrittlichen Diagnosefunktionen und der Software Somnologica for Embletta ein präzises und kostengünstiges Verfahren für die umfassende Diagnose von schlafbezogenen Atmungsstörungen, periodischen Beinbewegungen, EKG, EEG und Messung der Vitalfunktionen. Embletta: ein wirklich flexibles System Embletta bietet unerreichte Diagnosepräzision in einem leichten, kompakten Design, das äußerst bedienungsfreundlich ist. Der Rekorder wird durch zwei Alkalibatterien oder Akkus mit Strom versorgt und verfügt über einen internen Flash-Speicher, der umfassende Atmungsdaten speichern kann. Embletta kann an die vielfältigen Bedingungen von ambulanten Untersuchungen und Online-Studien durch unterschiedliche Proxy-Anschlüsse angepasst werden. Zu den Diagnosesignalen von Embletta gehören Körperlage und Aktivität, Sauerstoffsättigung, Puls, oraler Atemfluss, Ereignistaste und zwei Atemanstrengungssignale durch die XactTrace-Sensoren mit respiratorischer Induktionsplethysmographie (RIP). Optional Beinbewegung, EKG und EEG. Embletta ist nicht nur eine hervorragende SBAS-Diagnoselösung, sondern kann auch zur Bestimmung der Effizienz der Behandlung verwendet werden. Für die Therapiekontrolle ist besonders hervorzuheben, dass Embletta-Systeme den Atemfluss über die XactTrace-Atemanstrengungssensoren für Abdomen und Thorax ermitteln. Somit sind sie die einzigen ambulanten Schlafdiagnosegeräte, die den Atemfluss während der CPAP-Therapie ohne Flowsensor messen können. Embletta kann an das Atemflusstherapiegerät ResMed AutoSet angeschlossen werden, von dem der Atemfluss, Therapiedruck, Leckagen und Ereignisse des AutoSet den von Embletta aufgenommenen Signalen hinzugefügt werden. Exakter nasaler Atemfluss und Schnarchsignale werden durch eine diagnostische Nasenkanüle ermittelt. Somnologica for Embletta Die Software Somnologica for Embletta ermöglicht Ihnen eine präzisere Untersuchung und Diagnose von schlafbezogenen Atmungsstörungen. Die anwenderfreundliche Benutzeroberfläche der Software unterstützt Sie oder Ihr Personal in klaren einzelnen Schritten bei der Durchführung von Schlafstudien. Die auf dem Hauptbildschirm der Software dargestellten 5 Schritte in Form eines Arbeitsablaufs führen Sie durch die Vorbereitung des Geräts, das Einlesen, das Analysieren von Aufzeichnungen und das Erstellen von Berichten. Somnologica for Embletta bietet auch eine bewährte automatische Analyse von Atmung und periodischer Beinbewegung (PLM). Die Software beinhaltet bedienungsfreundliche Auswertungs- und Bearbeitungswerkzeuge und die Verwaltung von Aufzeichnungen und Geräten. Embletta-Aufzeichnungen können auch mit Somnologica Studio, der Schlaflabor-Software mit noch mehr Funktionen und Flexibilität analysiert werden. Datenverwaltungsmodul Das Datenverwaltungsmodul unterstützt Sie bei der Verwaltung Ihrer Patientendaten. Das Modul ermöglicht Ihnen das Speichern und den leichten Zugriff auf klinische Ergebnisse und Patientendaten. Mit flexiblen Suchfunktionen können Sie schnell spezifische Patientengruppen oder Einträge finden und Trends oder Zielbereiche für Maßnahmen bestimmen. EKG und Embletta Embletta Die neue Version des Embletta, nun mit einem Einkanal-EKG, unterstützt Sie mittels Einwegelektroden, Druckknopfkabeln und einem speziellen EKG-Erweiterungs-Proxy bei der Erkennung von Herzrhythmusstörungen. Die Software erlaubt die Visualisierung der EKG-Daten am Bildschirm zur Erkennung dieser Arrythmien und erlaubt die manuelle Auswertung der Daten. Der dazu ausgelieferte X30-EKG-Proxy wird zusammen mit den XactTrace-Atemanstrengungssensoren verwendet. Eine weitergehende Auswertung des EKG wird über die Software Somnologica Studio unterstützt.

3 EEG und Embletta Die Embletta Einkanal-EEG-Erweiterung unterstützt Sie mittels neurologischen Elektroden und einem speziellen EEG- Erweiterungs-Proxy sowohl bei der Erkennung von Arousals (RERA) als auch des Schlafzustandes des Patienten. Die Software erlaubt die Visualisierung der EEG-Daten am Bildschirm und die manuelle Auswertung der Daten. Der dazugehörige X50-EEG-Proxy wird zusammen mit den XactTrace-Atemanstrengungssensoren verwendet. Eine weitergehende Auswertung des EEG wird über die Software Somnologica Studio unterstützt. XactTrace Die respiratorische Induktionsplethysmographie (RIP) XactTrace ist eine wichtige Ergänzung des Embletta-Systems für eine höhere Qualität der Messung der Atemanstrengung. Der XactTrace-Sensor erzeugt ein qualitativ hochwertiges Signal, das präzise die Thorax- und Abdomenbewegungen erfasst. Das Signal ermöglicht eine qualitative Messung von Ventilation und Atemfluss. XactTrace bietet eine hochpräzise und zuverlässige Kurvenaufzeichnung. Die XactTrace-Gurte können komfortabel jedem Patienten genau angepasst werden. Die Gurte sind äußerst hygienisch und benutzerfreundlich und in zwei Versionen für den ein- oder auch mehrmaligen Gebrauch lieferbar. Beinbewegung Embletta kann Beinbewegungen zur Diagnose des periodischen Beinbewegungs-Syndroms (PLMS) messen. Die Software Somnologica for Embletta analysiert automatisch auf Basis von echten EMG-Signalen und überwacht Beinbewegungen und PLM-Sequenzen. Die PLM-Daten werden den Berichten hinzugefügt, wenn dieses Signal aufgezeichnet wird. Embletta-Setup

4 Einlesen in weniger als 3 Minuten Ihre Arbeit ist jetzt effizienter denn je. Reduzieren Sie die Zeit für das Einlesen von regulären Schlafstudien mit Embletta auf nur 2 bis 3 Minuten bei der Studie einer kompletten Nacht. Das Embletta-USB-Ladekabel verwendet dazu USB-Technik zum Verbinden des Systems mit dem Computer. Das Verfahren ist auch komfortabler, da die USB-Technik mittlerweile das häufigste Verfahren für den Anschluss aller möglichen Geräte an Computern ist. Online-Interface Das Embletta Online-Interface ermöglicht eine überwachte Online-Untersuchung mit Embletta. Das Online-Interface verbindet Embletta mit einem Computer. Eine Schnellkupplung ermöglicht ein einfaches Trennen vom Computer. Die Online- Lösung bietet die gleichen Parameter wie die Embletta- Diagnoseuntersuchungen. Mit dem Online-Interface können die Signale online während der Aufzeichnung angezeigt und der Maskendruck während einer CPAP-Untersuchung überwacht werden. Online-Interface XFlow XFlow ist eine effiziente und patientenfreundliche Methode zum Aufzeichnen der gewünschten Informationen. Bei Kombination der Abdomen- und Thoraxsignale von XactTrace kann der Atemfluss des Patienten beim Ein- und Ausatmen gemessen werden. Das semi-quantitative XFlow-Signal ist mit den linearisierten Atemfluss-Signalen vergleichbar, die von Nasendrucksensoren und Pneumotachographen aufgezeichnet werden. Dadurch steigert XFlow den Komfort für den Patienten. Das Signal wird aus beiden Atmungssignalen abgeleitet und kann die Ventilationsmuster abbilden, ohne in Konflikt mit CPAP-Maske oder -Kopfgeschirr zu kommen. Durch die Kombination der XFlow-Werte mit den CPAP- Maskenmessungen können Sie Atemfluss und Therapiedruck auf äußerst patientenfreundliche Weise ermitteln. XFlow verglichen mit Atemflusssignal der Nasenkanüle AutoSet-Interface Das Embletta AutoSet-Interface verbindet Embletta mit dem Atemflusstherapiegerät ResMed AutoSet. ResMed AutoSet ist ein automatisches Titrationssystem für die Behandlung von obstruktiven Schlafapnoen (OSA). Die AutoSet-Technologie ist ein patentierter Algorithmus, der auf eine Reihe von Parametern reagiert, darunter die Kurve der Atemflusslimitation, die zuverlässigste Methode zum Feststellen von drohenden Kollapsen der oberen Atemwege. Das Embletta AutoSet-Interface sendet die digitalen Daten der Kurve der Atemflusslimitation, AutoSet- Druck, Schnarchen und Leckage zu Embletta. Diese Daten werden mit den anderen Signalen, die Embletta aufzeichnet, gespeichert. Sie helfen, die Wirkung der Behandlung zu überprüfen. Der AutoSet-Bericht in Somnologica for Embletta fasst die von beiden Geräten erfassten Daten zusammen. AutoSet-Bericht

5 Arbeitsablaufblatt Arbeitsoberflächen-Bereich Eine präzisere Diagnose mit den einzigartigen SBAS-Diagnosefunktionen von Embletta: NasalerAtemfluss und Schnarchen durch Kanüle (Druckaufnehmer) 2Atemanstrengungssignale (XactTrace oder Piezo) Sauerstoffsättigung und Puls OralerAtemfluss durch Thermistor XFlow durch XactTrace PLM Periodische Beinbewegungen (optional) EKG EEG Integrierter 3D-Sensor für Körperlage und -aktivität 9 physiologische Kanäle bis 16 Spuren insgesamt Erweiterung der Anwendungsmöglichkeiten durch die ambulante und auch stationäre Funktionalität von Embletta Patientenkomfort durch kleine Dimensionen und leichtes Gewicht Schnelles USB-Einlesen DAS KOMPLETTE EMBLETTA-SYSTEM: Bietet die ausgereifte Benutzeroberfläche Somnologica for Embletta, die Sie durch den Prozess der Schlafstudie führt. Wendet die automatische Atmungsanalyse von Somnologica for Embletta an und ermöglicht manuelleanalyse und Bearbeitung. Profitiert von der präziseren Atemanstrengung durch die respiratorische Induktionsplethysmographie (RIP) XactTrace. Erkennt die Beinbewegungen des Patienten mit dem PLM-Sensor. Bestätigt die Wirkung der Therapiebehandlung durch das AutoSet- Interface. Bestimmt die Wirksamkeit einer CPAP- oder Ventilationstherapie durch Verwendung deratemfluss-schnittstelle. Sucht schnell nach bestimmten Patientengruppen oder Aufzeichnungen durch Verwendung des Datenverwaltungsmoduls. EKG-Messungen und Verknüpfen mit Schlafparametern. EEG-Messungen und Verknüpfen mit Schlafparametern.

6 SMART SLEEP SYSTEMS EMBLETTA MISST X10 X20 X30 X50 Atemfluss/Druck (Nasenkanüle/Maske) Oralen Atemfluss (Thermistor) XFlow (XactTrace-Gurt) Schnarchen (Nasaldruck) Schnarchen ( Nackenvibrationssensor mit Piezoelement) Atemflusslimitation Abdomenbewegung (XactTrace-Gurt) Thoraxbewegung (XactTrace-Gurt) SpO2 Durchschnitt (Oximeter) SpO2 Beat-to-Beat (Oximeter) Pulsfrequenz (Oximeter) Pulswellenform (Oximeter) Körperlage Aktivität Ereignis Beinbewegung AutoSet-Daten EKG EEG = Optional Embletta-Systeme werden hergestellt von Medcare Flaga Hf, Reykjavik, Island. Das Qualitätssystem des Herstellers ist gemäß ISO 9002 / EN zertifiziert. Der Hersteller ist berechtigt, seine Produkte mit dem CE-Kennzeichen (CE 0413) zu versehen. Das CE-Kennzeichen ist eine Garantie, dass das Gerät die Richtlinien der Europäischen Union für medizinische Geräte, insbesondere MDD Anlage VII, erfüllt. Embletta ist ein Gerät der Klasse IIa gemäß der Richtlinie über Medizinprodukte, Anlage V, "EU-Richtlinie" 93/42/EEC. Embletta wurde von SEMKO auf Konformität mit EN :1990, A1 und A12:1993, A2:1995 und A13:1996 (IEC , 2. Auflage, 1988, A1,1991 und A2, 1995), EN : 1993, EN55011:1990, EN :1993, EN , EN 865:1997, IEC 801-2, 2. Aufl.: 1991, IEC Entwurf 1992, IEC 801-4:1998, IEC :1995, UL Aufl. 1997, CAN/CSA C22.2 No.601,1- M90 geprüft und zertifiziert. Embletta und Embla sind eingetragene Warenzeichen von Medcare Flaga. Somnologica ist ein Warenzeichen von Medcare Flaga. AutoSet ist ein Warenzeichen von ResMed Ltd. Medcare Flaga Sidumuli 24, 108 Reykjavik, Island Tel: Fax: Medcare GmbH Argelsrieder Feld 11, Wessling, Deutschland Tel: +49 (0) Fax: +49 (0) Medcare Flaga Kon. Wilhelminaplein 13, 1062 HH Amsterdam, Niederlande Tel: Fax: Medcare Systems, Inc 55 Pineview - Suite 100, Buffalo, NY USA Tel: +1 (716) Fax: +1 (716) Weitere Informationen erhalten Sie auf der Website oder schreiben Sie eine an info@medcare-online.de. D

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