Pharmazie & Life-Science

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1 Pharmazie & Life-Science Engineering im regulierten Umfeld für Ihre GMP-gerechte Anlage.

2 Qualität, Erfahrung und Branchenexpertise für Ihr Projekt. Basierend auf 30 Jahren Erfahrung planen und optimieren wir erfolgreich verfahrenstechnische Anlagen. Wir bilden die Vielfalt der Prozessindustrie durch ein breites Portfolio an Kompetenzen, Qualifikationen, Branchenerfahrung und Projektarten ab. Mit mehr als 300 Experten aus allen Disziplinen des AnlagenEngineerings leistet planting kompetente Unterstützung für Anlagenbetreiber. Unser Leitbild: Wir arbeiten als Generalplaner, im Detail sowie in der betriebsnahen Planung als unabhängiger Dienstleister und Partner der Prozessindustrie. planting steht für Qualität auch im regulierten Umfeld. Wir unterstützen Kunden in jeder Projektphase von der User-Requirements-Specification (URS) über Risikoanalyse, vollständige Planung und Ausführung bis zu Design-, Installationund Operational-Qualification (DQ, IQ, OQ). Ob in der Planung eines Gesamtpakets oder in Teilprojekten - wir realisieren Pharmazie- und Life-Science-Projekte auf höchstem Niveau.

3 Unsere Kompetenzen und Tools In jeder Projektphase verfügen wir über die notwendigen Kompetenzen und Tools, die wir unseren Kunden sowohl modular als auch ganzheitlich bereitstellen können. Durch unser breites Portfolio sind wir in der Lage die technische Komplexität in allen Projekten der Prozessindustrie abzubilden und die hohen Anforderungen des Marktes an Effizienz und Zeitmanagement zu erfüllen. Qualitätsmanagement PROJEKTMANAGEMENT & CONSTRUCTION MANAGEMENT VERFAHRENSTECHNIK/ EQUIPMENT MS Project, Primavera, Roser LAYOUT UND ROHRLEITUNGSTECHNIK Aspen, Sinetz, Conval, SIR 3S BAUTECHNIK/TGA Nemetschek, Frilo (Statik), Dlubal Rstab, MicroStation, Pro Structure CALCULATION UND DESIGN Caesar II, Rohr2, FEPipe, Nozzle Pro, DIMY, Lauterbach, Sinetz PDS 3D, Smart 3D, PDMS, PlantSpace 3D, MicroStation, AutoCAD, SUcad+, Frameworks+, ADP, SmartPlant Review, Navisworks E-/MSR, PLT EPlan P8, EPlan PPE, Sigraph, Planeds, Conval, S7, PCS7 CAD Change Management Comos PID, AutoCAD, MicroStation, PDS, SmartPlant P&ID, PlantSpace P&ID, PDMS PlantSpace Isometrics

4 Zentrales Element des Projektablaufs: Die Risikoanalyse User-Requirements-Spec. Die Anforderungen aus der URS bilden die Akzeptanzkritieren der PQ Performance-Qualification Operational Ergebnisse der PQ werden mit der URS abgeglichen und wenn nötig die URS angepasst. Hat Einfluss auf FS und DS Design-Qualification Functional Specification Die Anforderungen aus der FS bilden die Akzeptanzkriterien der OQ Risikoanalyse Operational-Qualification Ergebnisse der OQ werden mit der FS abgeglichen und wenn nötig die FS angepasst. Hat Einfluss auf DS Design-Specification Installation-Qualification Die Anforderung aus der DS bilden die Akzeptanzkriterien der IQ Ergebnisse der IQ werden mit der DS abgeglichen und wenn nötig die DS angepasst. Installation/SB Die Installation wird begleitet von SAT und FAT FAT/SAT

5 Leistungen bei GMP-gerechten Anlagen Einer unserer Erfolgsfaktoren: das reibungslose Zusammenwirken von Projektmanagement, Engineering und Qualificationmanagement. Alle Änderungen werden mit einem effektiven Change Control System bearbeitet und nachvollziehbar dokumentiert. URS PerformanceQualification Lastenheft A G EM E N T Standardoperatingprocedure GEP Ihr Projekt QualifizierungsUnterlagen AN E ME M AG DesignQualification JE Q U A L IF I C AT I O N -M FAT & SAT RO M AN KT NT DetailEngineering TE InstallationQualification P OperationalQualification CH AN GE CO N L TRO SY S PreEngineering BasicEngineering

6 Hier finden Sie uns Wir sind mit unseren Standorten in den wichtigsten Industrieregionen Deutschlands zu Hause und zusätzlich in den Anlagen von mehr als 100 Kunden. Köln Industriestraße Köln Fon Fax Gelsenkirchen Freiligrathstraße Gelsenkirchen Fon Fax Hamburg Hittfelder Kirchweg Seevetal Fon Fax Rhein-Neckar Fiduciastraße Karlsruhe Fon Fax rhein-neckar@plant-ing.de

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