Informationen über Bandscheibenvorfälle und die Möglichkeit Rezidive zu vermeiden

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1 Informationen über Bandscheibenvorfälle und die Möglichkeit Rezidive zu vermeiden Barricaid Anulus-Teilersatz patienteninformation

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3 INHALT Was ist ein lumbaler Bandscheibenvorfall? Wie werden Bandscheibenvorfälle diagnostiziert? Wie werden Bandscheibenvorfälle behandelt? Ist Barricaid für mich geeignet? Wie funktioniert die Barricaid ANULUS-TEILERsatz? Welche Ergebnisse gibt es mit Barricaid? Was ist nach der Operation zu erwarten? Hinweis: Der vorliegende Leitfaden soll zusammenfassende Informationen über Bandscheibenvorfälle an der Lendenwirbelsäule, Behandlungsmöglichkeiten und die Verwendung der Barricaid Anulus-Teilersatz bieten. Er kann die Beratung und Orientierung durch Ihren Arzt nicht ersetzen. Falls Sie Fragen zu Ihrer Erkrankung oder den Informationen im vorliegenden Leitfaden haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. 3

4 Was sind EIN LUMBALER Bandscheibenvorfall? Im unteren Teil der Wirbelsäule befinden sich die fünf Bandscheiben der Lendenwirbelsäule. Diese Bandscheiben tragen dazu bei, die durch Schwerkraft und körperliche Betätigung auf die Wirbelsäule wirkenden Belastungen abzufangen. Darüber hinaus sorgen diese Bandscheiben für die Beweglichkeit der Wirbelsäule. Die Bandscheiben verfügen über einen äußeren Ring, der als anulus oder Faserknorpelring bezeichnet wird. Die Bandscheibe besteht aus mehreren Schichten Fasergewebe, ähnlich wie die Schichten eines Autoreifens. Das Innere dieses Autoreifens ist mit weicherem Material gefüllt, das als nucleus (Kern) bezeichnet wird. Bei einem Bandscheibenvorfall führt ein teilweises oder vollständiges Reißen des Anulus dazu, dass ein Teil des Nucleus sich entweder vorwölben oder ausbrechen kann. Hierdurch wird Druck auf die Nerven ausgeübt, was Schmerzen verursacht. Rückenmark Anulus Nucleus Bandscheiben der Lendenwirbelsäule 4 Nervenwurzel

5 Es gibt drei Typen von Bandscheibenvorfällen: Bei einer Bandscheibenprotrusion oder -vorwölbung führt der auf die Bandscheibe ausgeübte Druck dazu, dass der Anulus sich ballonartig verformt, ohne dass es zu einem Riss kommt. Zu einer Bandscheibenextrusion kommt es, wenn der Anulus reißt und ein Teil des Nucleus austreten kann. Von einem Bandscheibensequester spricht man, wenn ein Teil des Nucleus herausgedrückt und von der Bandscheibe getrennt wird. Das häufigste Symptom von Bandscheibenvorfällen der Lendenwirbelsäule sind Ischiasbeschwerden. Hierbei handelt es sich um charakteristische Schmerzen im Bein. Gelegentlich können in Verbindung mit Ischiasbeschwerden auch Schmerzen im unteren Rücken auftreten. Bandscheibenvorfälle sind ein häufiges Problem und der Grund für mehr als 1 Million Operationen pro Jahr. 5

6 Wie werden Bandscheibenvorfälle diagnostiziert? Wenn die in dieser Broschüre beschriebenen Symptome auftreten, wird der Arzt einen Bandscheibenvorfall vermuten. Die neurologische Untersuchung kann anormale Reflexe ergeben. Häufi g treten Schmerzen auf, wenn das gerade Bein im Liegen oder Sitzen angehoben wird. Dieser Test wird als Lasègue-Zeichen bezeichnet. Hierbei kann es zu anormalen Gefühlswahrnehmungen im Fuß oder Bein kommen. Häufig werden verschiedene Bluttests durchgeführt, um Anzeichen von Entzündungen oder Infektionen zu erfassen. Einfache Röntgenaufnahmen können den Verschleiß (Degeneration) der Wirbelsäule erkennbar machen. Auf ihnen lässt sich jedoch nicht der Zustand der Bandscheiben darstellen. Um festzustellen, ob ein Bandscheibenvorfall vorliegt, wird zur Diagnose eine Magnetresonanz durchgeführt. Eine Elektromyographie (EMG) kann zur präzisen Dokumentation der durch den Bandscheibenvorfall gereizten Nerven verwendet werden. Normal Bandscheibenvorfall 6

7 Wie werden Bandscheibenvorfälle behandelt? Ärzte beginnen im Regelfall mit einem konservativen Behandlungsansatz, der aus Ruhe und Entspannung besteht. Entzündungshemmende Medikamente können dazu beitragen, Gewebeschwellungen zu reduzieren, um den Druck auf die Nerven zu lindern. Zeigt dies keine Wirkung, kann der Arzt eine Operation empfehlen. Die häufigste chirurgische Behandlung für Bandscheibenvorfälle der Lendenwirbelsäule wird als Diskektomie bezeichnet: Hierbei entfernt der Chirurg das austretende oder abgetrennte Nucleus-Material, um den Druck auf die Nerven ganz zu beheben oder zu reduzieren. Die Entfernung von Nucleus-Material führt normalerweise zu einem als Defekt bezeichneten Loch in der Anuluswand. Nach der Diskektomie kann das Nucleus-Material aus dem Inneren der Bandscheibe durch diesen Defekt oder durch eine andere geschwächte Anulusstelle austreten oder sich hervorwölben. Dies wird als rezidiver Bandscheibenvorfall bezeichnet. Um die Wahrscheinlichkeit hierfür zu senken, kann der Chirurg zusätzliches oder fast das gesamte Material aus der Bandscheibe entfernen. 7

8 Defekt Nucleus Anulus In den letzten Jahren vertritt eine wachsende Zahl von Wirbelsäulenspezialisten jedoch einen anderen chirurgischen Ansatz, bei dem so viel Material wie möglich in der Bandscheibe verbleibt. Dieser konservative Ansatz der als partielle Diskektomie bezeichnet wird soll die Höhe der Bandscheibe erhalten, um zu einer Beibehaltung der normalen Bewegungsfreiheit und zu einer Reduzierung von Rückenschmerzen aufgrund eines Bandscheibenkollaps beizutragen. Chirurgen sehen sich jedoch einer Herausforderung gegenüber: Wie können die potenziellen Vorteile einer partiellen Diskektomie bei gleichzeitiger Minimierung der Wahrscheinlichkeit eines rezidiven Bandscheibenvorfallsgenutzt werden? Die Barricaid Anulus-Teilersatz soll Chirurgen dabei unterstützen, rezidiven Bandscheibenvorfällen vorzubeugen und gleichzeitig die Bandscheibe zu erhalten. Ist Barricaid für mich geeignet? Die Barricaid Anulus-Teilersatz ist für Patienten empfohlen, bei denen ein besonders hohes Risiko für rezidive Bandscheibenvorfälle, Bandscheibenkollaps, erneut auftretende Ischiasbeschwerden sowie früh auftretende Schmerzen im unteren Rücken besteht. Ihr Arzt kann schon vor der Operation anhand von der mit MRT erfassten Bandscheibenhöhe (>5 mm ist ideal) feststellen, ob Barricaid möglicherweise für Sie geeignet ist. Die endgültige Messung zur Absicherung dieser Annahme erfolgt während der Operation: Wenn die Größe des Anulusdefekts 5 mm überschreitet, ist davon auszugehen, dass das Risiko für einen erneuten Bandscheibenvorfall erhöht ist. >5mm 5-12mm 3-6mm Vor der Operation 8 Während der Operation

9 Wie funktioniert die Barricaid ANULUS-TEILERSATZ Nach einer partiellen Diskektomie wird die Barricaid Anulus-Teilersatz an der Stelle des Anulusdefekts in der Wirbelsäule implantiert. Die Barricaid Anulus-Teilersatz wird fest am Knochen verankert. Das Netz der Prothese bildet eine Barriere, welche den Defekt blockiert. Hierdurch wird die Wahrscheinlichkeit eines erneuten Bandscheibenvorfalls reduziert und gleichzeitig ein schmerzhafter Bandscheibenkollaps verhindert, da der Chirurg so sicher mehr Material in der Bandscheibe belassen kann. Die Implantation nimmt nur wenige Momente in Anspruch und wird im Rahmen des Diskektomieverfahrens mit durchgeführt. NETZ Knochenanker 9

10 Welche Ergebnisse gibt es mit Barricaid? Ihr Arzt wird die Risiken einer Barricaid Implantation mit Ihnen besprechen. Barricaid wird seit 2008 klinisch eingesetzt. Klinische Daten wurden in zwei Studien generiert, mit Zwei-Jahres-Ergebnissen bei insgesamt 75 Patienten. Zwischenergebnisse aus diesen Studien wurden in den folgenden renommierten medizinischen Fachzeitschriften veröffentlicht: The high-risk discectomy patient: prevention of reherniation in patients with large anular defects using an anular closure device Bouma GJ et al.; Eur Spine J (2013) 22: Patienten, 12 und 24 Monate Die symptomatische Reherniationsrate über 2 Jahre betrug 1,4%. Literatuur:»» Defekte größer oder gleich 6mm (Carragee et al, JBJS, 2003): Die Reherniationsrate betrug 27,3%.»» Defekt größer oder gleich 54mm2 (McGirt et al, Spine, 2009): Die Reherniationsrate betrug 18%. Signifikante Reduktionen von Visual Analog Score für Bein-und Rückenschmerzen, und Disability Outcome Scores (ODI) nach 12 Monaten und die Reduktionen blieben über 24 Monate erhalten. Primary Limited Lumbar Discectomy with an Annulus Closure Device: One-Year Clinical and Radiographic Results from a Prospective, Multi-Center Study Lequin M et al.; Korean J Spine 9(4): , Patienten, 12 Monate Eine symptomatische Reherniation (2,4%). Die Bandscheibenhöhe wurde auf 92,8% der präoperativen Höhe erhalten. Bruch, Senkung oder Migration des Teilersatzes wurde nicht beobachtet. Eine signifikante Reduktion von VAS für Bein-und Rückenschmerzen und ODI nach 12 Monaten wurde berichtet. Eine Level-1 randomisierte und kontrollierte Studie hat im Dezember 2010 begonnen. Derzeit sind über 450 Patienten darin eingeschlossen. Diese Studie ist eine Überlegenheitsstudie in der verglichen wird zwischen dem goldenen Behandlungsstandard, der begrenzten Diskektomie und der begrenzten Diskektomie mit Barricaid. 10

11 Was ist nach der Operation zu erwarten? Nach der Operation gibt der Arzt Ihnen einen Nachsorgeplan. Dieser kann Richtlinien zur körperlichen Betätigung sowie möglicherweise Physiotherapie umfassen. Der Arzt führt in regelmäßigen Abständen Nachsorgeuntersuchungen zur Überprüfung des Heilungsvorgangs durch. Fragen? Falls Sie Fragen zu Ihrer Erkrankung, Ihrer Behandlung oder den Informationen im vorliegenden Leitfaden haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Weitere Informationen zur Barricaid Anulus-Teilersatz finden Sie unter 11

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