Überblick über den Inhalt

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1 Überblick über den Inhalt Seite 1 00 Wegweiser 01 Informationen für die Praxis 02 Durchführungshilfen zur RöV 03 Durchführungshilfen zur StrlSchV 04 Röntgenverordnung 05 Strahlenschutzverordnung Folgende Teile nur auf CD 06 EURATOM-Richtlinien 07 Gesetze 08 Richtlinien und Vorschriften zur Durchführung 09 Bekanntmachungen und länderspezifische Regelungen 10 Leitlinien und Empfehlungen 11 Nationale und internationale Empfehlungen 12 Technische Regeln 13 Adressen und Arbeitshilfen 14 Präsentationen

2 Seite 3 Inhalt des Gesamtwerks Vorwort 00 Wegweiser 00.1 Inhalt des Gesamtwerks 00.2 Stichwortverzeichnis 01 Informationen für die Praxis 01.1 Neuigkeiten (Verordnungen, Richtlinien, Normen) Änderungen in den regulatorischen Vorgaben 01.2 Antworten auf häufige Fragen aus der Praxis zur Röntgenverordnung (RöV) und zur Strahlenschutzverordnung (StrlSchV) FAQ zu allgemeinen Themen des Strahlenschutzes FAQ zur rechtfertigenden Indikation FAQ zu Ärztlichen Stellen FAQ zur Fachkunde FAQ zur Unterweisung FAQ zu Schwangeren im Kontrollbereich FAQ zur Qualitätssicherung FAQ zum Strahlenschutzbeauftragten FAQ zur Teleradiologie FAQ zum zahnärztlichen Röntgen 01.3 Glossar 01.4 Formeln und Einheiten 01.5 Aus- und Weiterbildung Abschätzung der Strahlenexposition in der Röntgendiagnostik, Teil 1: Röntgenaufnahmen Abschätzung der Strahlenexposition in der Röntgendiagnostik, Teil 2: Computertomografie Abschätzung der Strahlenexposition in der Röntgendiagnostik, Teil 3: Mammografie

3 00.1 Gesamtwerk Inhalt Seite Optimierung der Strahlenexpositionen von Patienten und Personal Die EU-Datenschutzgrundverordnung Wesen, Ziele, Aufbau und grundlegende Empfehlungen zur Umsetzung 02 Durchführungshilfen zur RöV 02 3, 4, 5 Genehmigung/Anzeige für den Betrieb einer Röntgeneinrichtung Strahlenschutzverantworliche und Strahlenschutzbeauftragte Qualitätssicherung bei Röntgeneinrichtungen 02 17a Ärztliche Stellen 02 18a Fachkunde Strahlenschutzbereiche Röntgenräume Schutzvorkehrungen Zutritt zu Strahlenschutzbereichen Rechtfertigende Indikation 02 Berechtigte Personen 24, Anwendungsgrundsätze Röntgenbehandlung am Menschen Aufzeichnungen a g Genehmigung zur Anwendung von Röntgenstrahlen am Menschen in der medizinischen Forschung Kategorien beruflich strahlenexponierter Personen Unterweisung 03 Durchführungshilfen zur StrlSchV 03 7 Genehmigungsbedürftiger Umgang mit radioaktiven Stoffen Umgang mit radioaktiven Stoffen Forschungsvorhaben Antrag auf Genehmigung 25. Aktualisierung 11/16 Durchführungshilfen zum Strahlenschutz in der Medizin

4 Seite Voraussetzung für die Freigabe Fachkunde Strahlenschutzverantwortliche und -beauftragte Auslegung und Aushang der Verordnung Strahlenschutzbereiche Zutritt zu Strahlenschutzbereichen Unterweisung Messtechnische Überwachung in Strahlenschutzbereichen Zu überwachende Personen Ermittlung der Körperdosis Aufzeichnungs- und Mitteilungspflicht Schutzvorkehrungen Beschäftigungsverbote Begrenzung der Strahlenexposition der Bevölkerung Begrenzung der Ableitung radioaktiver Stoffe Emissions- und Immissionsüberwachung Strahlenexposition bei Personengefährdung und Hilfestellung Wartung, Überprüfung und Dichtheitsprüfung Abgabe radioaktiver Stoffe Rechtfertigende Indikation Anwendung radioaktiver Stoffe oder ionisierender Strahlung am Menschen Bestrahlungsräume 04 Röntgenverordnung 04.1 Lesefassung ( ) 04.2 Amtliche Begründung Verordnung zur Änderung strahlenschutzrechtlicher Verordnungen Diese Dateien finden Sie auf der CD-ROM

5 00.1 Gesamtwerk Inhalt Seite 6 05 Strahlenschutzverordnung 05.1 Lesefassung ( ) 05.2 Amtliche Begründung Verordnung zur Änderung strahlenschutzrechtlicher Verordnungen Inhalt der CD-ROM 06 EURATOM-Richtlinien 06.1 EU 96/29 Grundlegende Sicherheits normen für den Strahlenschutz 06.2 EU 97/43 Gesundheitsschutz von Personen gegen Gefahren ionisierender Strahlung bei medizinischer Exposition 06.3 EU 90/641 Schutz externer Arbeitskräfte, die einer Gefährdung durch ionisierende Strahlung beim Einsatz im Kontrollbereich ausgesetzt sind 06.4 EU 2013/95 Grundlegende Sicherheitsnorm für den Schutz vor Gefahren einer Exposition gegenüber ionisierender Strahlung ( ) 07 Gesetze 07.1 Atomgesetz ( ) 07.2 Arbeitsschutzgesetz: Gesetz über die Durchführung von Maßnahmen des Arbeitsschutzes zur Verbesserung der Sicherheit und des Gesundheitsschutzes der Beschäftigten bei der Arbeit ( ) 07.3 NISG Gesetz zum Schutz vor nichtionisierender Strahlung bei der Anwendung am Menschen ( ) 25. Aktualisierung 11/16 Durchführungshilfen zum Strahlenschutz in der Medizin

6 Seite 7 08 Richtlinien und Vorschriften zur Durchführung 08.1 RöV Fachkunderichtlinie Medizin ( ) Qualitätssicherung ( ) Richtlinien für Sachverständigenprüfungen ( ) Fachkunde-Richtlinie Technik nach RöV ( ) Aufzeichnungspflichten nach 18, 27, 28, 36 RöV Prüfanleitung für die Durchführung der ergänzenden Prüfpositionen nach EPQC 4 th Edition für digitale Mammographie-Systeme im deutschen Mammographie-Screening 08.2 StrlSchV Richtlinie Strahlenschutz in der Medizin ( ) Rahmenrichtlinie zur Überprüfung nach 66 Abs. 2 StrlSchV ( ) Musterprüfberichte Prüfungen nach 66 Abs. 2 StrlSchV an Anlagen und Bestrahlungsvorrichtungen gemäß Nr. 3.3 und 4.1 der Rahmenrichtlinie zur Überprüfung nach 66 Abs. 2 StrlSchV Prüfung einer medizinisch fernbedienten, automatisch betriebenen Afterloading-Vorrichtung Prüfung einer medizinischen Gammabestrahlungsvorrichtung Prüfung einer Bestrahlungsvorrichtung für die endovaskuläre Brachytherapie bis zu einer maximalen beladbaren Aktivität von 50 GBq Prüfung eines medizinischen Elektronenbeschleunigers Richtlinie über Dichtheitsprüfung an umschlossenen radioaktiven Stoffen Fachkunde-Richtlinie Technik nach StrlSchV ( )

7 00.1 Gesamtwerk Inhalt Seite Atomrechtliche Deckungsvorsorge-Verordnung 08.3 Sonstiges Richtlinie über Anforderungen an Personendosismessstellen Richtlinie für die physikalische Strahlenschutzkontrolle zur Ermittlung der Körperdosen Teil 1: Ermittlung der Körperdosis bei äußerer Strahlenexposition Richtlinie für die physikalische Strahlenschutzkontrolle zur Ermittlung der Körperdosen Teil 1: Ermittlung der Körperdosis bei innerer Strahlenexposition Anhänge Arbeitsmedizinische Vorsorge beruflich strahlen exponierter Personen durch ermächtigte Ärzte Empfehlung der Strahlenschutzkommission Anforderungen an Personendosimeter AVV Strahlenpass Allg. Verwaltungsvorschrift Verordnung über radioaktive oder mit ionisierenden Strahlen behandelte Arzneimittel AM- RadV Strahlenschutz in der Tierheilkunde ( ) Rechtfertigende Indikation bei der Anwendung ionisierender Strahlung: Auslegungshinweis zu 80 und 81 StrlSchV, 23 und 25 RöV 09 Bekanntmachungen und länderspezifische Regelungen 09.1 Bekanntmachungen des BMUB (BMU/BMA) Bekanntmachung der diagnostischen Referenzwerte für Röntgenuntersuchungen Aktualisierte diagnostische Referenzwerte für nuklearmedizinische Untersuchungen Änderung der SV-RL: Mobile C-Bogen-Geräte QS-RL: Sicherung der Bildqualität in röntgendiagnostischen Betrieben nach DIN Aktualisierung 11/16 Durchführungshilfen zum Strahlenschutz in der Medizin

8 Seite QS-RL: Ergänzende Festlegungen zur Umsetzung der DIN im Dentalbereich Berichterstattung über besondere Vorkommnisse Beschlüsse des Länderausschusses RöV Merkposten zu Antragsunterlagen nach 7 Abs. 1 der StrlSchV Brachytherapie Nuklearmed. Diagnostik und Standardbehandlungen Afterloadinganlagen Nuklearmed. Therapie Merkposten zu Antragsunterlagen nach 11 Abs. 2 der Strahlenschutzverordnung (StrlSchV) für med. Linearbeschleuniger GBA: Änderung der Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung in Anlage I Anerkannte Untersuchungs- und Behandlungsmethoden : Positronenemissionstomographie (PET) und tragende Gründe Strahlenschutzmassnahmen bei der Anwendung von Xofigo ( ) Kurzeinstufung von Radiologischen Ereignissen außerhalb der Kerntechnik nach INES Empfehlung von Kriterien für die Teilkörperdosimetrie in der Nuklearmedizin 09.2 Länderspezifische Regelungen Baden-Württemberg: Verordnung des Sozialministeriums und des Ministeriums für Umwelt und Verkehr über Zuständigkeiten nach 19 des Atomgesetzes und nach der Röntgenverordnung RöZuVO Röntgen-Zuständigkeitsverordnung Baden-Württemberg: Verordnung des Ministeriums für Umwelt und Verkehr und des Sozialministeriums über Zuständigkeiten nach 19 des Atomgesetzes und nach der Strahlenschutzverordnung Bayern: AtZustV Verordnung über die Zuständigkeiten zum Vollzug atomrechtlicher Vorschriften

9 00.1 Gesamtwerk Inhalt Seite Brandenburg: Verordnung zur Regelung der Zuständigkeiten auf dem Gebiet des Strahlenschutzes Bremen: Bekanntmachung über die nach der Röntgenverordnung zuständigen Behörden Bremen: Bekanntmachung über die nach der Strahlenschutzverordnung zuständigen Behörden Hamburg: Anordnung über Zuständigkeiten im Atomrecht Hessen: Verordnung über die Zuständigkeiten auf dem Gebiet des Atom-, Strahlenschutz- und Strahlenschutzvorsorgerechts Hessen: Gesetz über die Bestimmung von Sachverständigen und Sachverständigenorganisationen im Rahmen der QS bei der med. Strahlenanwendung Niedersachsen: ZustVO-Umwelt-Arbeitsschutz Verordnung über Zuständigkeiten auf den Gebieten des Arbeitsschutz-, Immissionsschutz-, Sprengstoff-, Gentechnik- und Strahlenschutzrechts sowie in anderen Rechtsgebieten Niedersachsen: Fristverlängerung für die Konstanzprüfung NRW: ZustVO ArbtG Verordnung zur Regelung von Zuständigkeiten auf dem Gebiet des Arbeits- und technischen Gefahrenschutzes Sachsen: Verordnung des Sächsischen Staatsministeriums für Wirtschaft und Arbeit über die Zuständigkeiten nach der Röntgenverordnung (RöVZuVO) vom 11. März Akt Sachsen: Verordnung des Sächsischen Staatsministeriums für Umwelt und Landwirtschaft über die Zuständigkeiten zum Vollzug atomund strahlenschutzrechtlicher Vorschriften 10. Akt Sachsen-Anhalt: At-ZustVO Zuständigkeitsverordnung für das Atom- und Strahlenschutzrecht Thüringen: Thüringer Verordnung über Zuständigkeiten auf dem Gebiet des Atom-, Strahlenschutz- und Strahlenschutzvorsorgerechts 25. Aktualisierung 11/16 Durchführungshilfen zum Strahlenschutz in der Medizin

10 Seite Leitlinien und Empfehlungen 10.1 Berufsgenossenschaften Erste Hilfe bei erhöhter Einwirkung ionisierender Strahlen 10.2 Ärztekammern, Kassenärztliche Bundesvereinigung Leitlinien der BÄK zur aktuellen Qualitätssicherung in der Röntgendiagnostik Leitlinien der BÄK zur Qualitätssicherung in der Computertomographie Richtlinie ärztliche und zahnärztliche Stellen ( ) Richtlinien der BÄK für das Fachgebiet Nuklearmedizin Qualitätssicherung in der zahnärztlichen Röntgenologie ( ) Einheitliches Bewertungssystem der ÄSt.en nach 17a und 83 StrlSchV ( ) 10.3 Stellungnahmen der SSK Strahlenhygienische Aspekte bei Röntgenuntersuchungen zur Bestimmung der Körperzusammensetzung (insbesondere Knochendichtemessungen) mittels Dual X-ray Absorptiometry (DXA) Strahlenschutz des Patienten bei CT-Untersuchungen des Schädels (Gantrykippung) Überwachung der Augenlinsendosis Stellungnahme der Strahlenschutzkommission mit wissenschaftlicher Begründung Die Stellungnahme der Strahlenschutzkommission mit wissenschaftlicher Begründung zur Überwachung der Augenlinsendosis Notwendigkeit der stationären Durchführung der Ganzkörperszintigraphie mit I Qualitätskontrolle von nuklearmedizinischen Geräten Festlegung von Reaktionsschwellen und Toleranzgrenzen

11 00.1 Gesamtwerk Inhalt Seite Ermittlung der Vorbelastung durch Radionuklid- Ausscheidungen von Patienten der Nuklearmedizin beim Schilddrüsenkarzinom Erfassung der über Ausscheidung in die Umwelt abgegebenen radioaktiven Stoffe nach ihrer Anwendung in der Nuklearmedizin Maßnahmen zur Organisation und Optimierung der medizinischen Versorgung von Strahlenunfall-Patienten in der Bundesrepublik Anwendung der Positronen-Emissions- Tomographie als effizientes, dosissparendes Diagnoseverfahren Beiträge zur Weiterentwicklung der Konzepte im Strahlenschutz Erwerb von Kenntnissen im Strahlenschutz während des Medizinstudiums Strahlenschutz bei der Therapie in flüssiger Form im Rahmen einer Brachytherapie, Radiosynoviorthese und einer Radioimmuntherapie Nuklearmedizinischer Nachweis des Wächter- Lymphknotens Merkblatt zum Strahlenschutz bei der Radiosynoviorthese Zur Anwendung radioaktiver Stoffe oder ionisierender Strahlen in der medizinischen Forschung Radioimmuntherapie mit Y-90-Ibritumomap-Tiuxetan (Y-90-Zevalin ) Quantitative Abschätzung des Strahlenrisikos ( Strahlenepidemiologische Tabellen ) Strahlenschutz in der Röntgentherapie Strahlenhygienische Bewertung von Strahlentherapieverfahren mit Protonen und Schwer ionen Prüfung der Notwendigkeit der Festlegung von Organdosen in der medizinischen Forschung Eingangsvoraussetzungen und Erwerb der erforderlichen Fachkunde in der medizinischen Physik 25. Aktualisierung 11/16 Durchführungshilfen zum Strahlenschutz in der Medizin

12 Seite Evaluierung von Nutzen und Risiken im qualitätsgesicherten Mammographie-Srceening Tragzeiten von Personendosimetern Freigabe von Beschleunigern und Herausbringen von Beschleunigerteilen aus Strahlenschutzbereichen Empfehlung von Kriterien für die Teilkörperdosimetrie in der Nuklearmedizin Strahlenschutz beim Umgang mit Betastrahlern in der Nuklearmedizin einschließlich der Positronen-Emissions-Tomografie (PET) Empfehlungen zum Strahlenschutz bei der Radioimmuntherapie mit 90 Y-markierten Antikörpern Cone Beam-Computertomografie (CBCT) und Mammatomosynthese 10.4 Sonstiges Die neuen Personen- und Ortsdosismessgrößen Konzept und Auswirkung (Forschungszentrum Karlsruhe) Messtechnische Kontrollen (PTW Freiburg) 11 Nationale und internationale Empfehlungen (Bezugsquellen) 11.1 SSK Veröffentlichungen der Strahlenschutzkommission 11.2 BfS Bundesamt für Strahlenschutz 11.3 ICRP Empfehlungen der internationalen Strahlenschutzkommission 11.4 ICRU Veröffentlichungen der internationalen Kommission zum Strahlenschutz für das Messwesen in der Radiologie 11.5 FS Publikationen des Deutsch-Schweizerischen Fachverbands für Strahlenschutz e. V.

13 00.1 Gesamtwerk Inhalt Seite DGMP Deutsche Gesellschaft für Medizinische Physik e. V. DRG Deutsche Röntgengesellschaft Pränatale Strahlenexposition aus medizinischer Indikation Medizinphysikexperten in der Nuklearmedizin 12 Technische Regeln 12.1 Einführende Anmerkungen 12.2 Aktuelle Normen Liste mit aktuellen Normen Bestellservice für Normen 12.3 Berufsgenossenschaftliche Vorschriften, Richtlinien, Merkblätter 13 Arbeitshilfen 13.1 Adressen und Links Benannte Stellen Ärztliche Stellen Zuständige Bundesbehörde für RöV und StrlSchV Zuständige obere Landesbehörden für RöV Zuständige obere Landesbehörde für die StrlSchV Fachkunde: Zuständige Stellen für die Anerkennung der Kurse zum Erwerb und zur Aktualisierung nach RöV und StrlSchV Liste der nach StrlSchV und RöV ermächtigten Ärzte Ethikkommission nach RöV Ethikkommission nach StrlSchV Liste der zu Vorsorgeuntersuchungen ermächtigten Ärzte 25. Aktualisierung 11/16 Durchführungshilfen zum Strahlenschutz in der Medizin

14 Seite Formblätter nach RöV Dokumentation der Weiterbildung gemäß (Muster-)Weiterbildungsordnung (MWBO) über die Facharztweiterbildung Röntgendiagnostik (fachgebunden) Antrag auf Genehmigung/Anzeige für den Betrieb einer Röntgeneinrichtung Beendigung des Betriebes Genehmigung der Teleradiologie Anzeige der Inbetrienahme eines Röntgengerätes Zur Bestellung von Strahlenschutzbeauftragten Unterweisungserklärung Unterweisungserklärung nach 36 Röntgenverordnung Unterweisungserklärung nach 36 Röntgenverordnung (Jährliche Mitarbeiterbefragung) Unterweisungserklärung nach 36 Röntgenverordnung (helfende Personen) Hinweise für die Durchführung von Unterweisungen für Tätigkeiten nach RöV 13.3 Formblätter nach StrlSchV Dokumentation der Weiterbildung gemäß (Muster-)Weiterbildungsordnung (MWBO) über die Facharztweiterbildung Strahlentherapie Antrag auf Genehmigung zum Umgang mit radio aktiven Stoffen nach 7 Abs. 1 StrlSchV Antrag auf Genehmigung zur Beförderung radio aktiver Stoffe Antrag auf Genehmigung zur Beförderung radioaktiver Stoffe nach 16 StlSchV Zettel für Abfallsäcke radioaktiver Stoffe Antrag auf Freigabe radioaktiver Stoffe Strahlenschutzanweisung für Sammlung, Behandlung und Lagerung radioaktiver Stoffe Zur Bestellung von Strahlenschutzbeauftragten Unterweisungserklärung nach 38 StrlSchV

15 00.1 Gesamtwerk Inhalt Seite Jahresmitteilung des Bestandes nach 70 StrlSchV 13.4 Formblätter sonstige Dokumentation der Weiterbildung gemäß (Muster-)Weiterbildungsordnung (MWBO) über die Facharztweiterbildung Nuklearmedizin 14 Präsentationen Möglichkeiten der Dosisreduzierung bei Durchleuchtung Dosimetrie Dosiskonzepte und praktischer Strahlenschutz 14.2 Die RöV aus der Sicht der/des MTRA 14.3 Strahlenschutzunterweisung nach RöV Personal im OP Computertomographie Was so alles schiefgehen kann! 14.4 Die RöV: Behördliche Verfahren, Verantwortlichkeiten und Schutzvorschriften der Verordnung 14.5 Die Strahlenschutzverordnung: Behördliche Verfahren, Verantwortlichkeiten und Schutzvorschriften der Verordnung 14.6 Qualitätssicherung in der Röntgendiagnostik Unterweisung nach 16 RöV 14.7 Teleradiologie Rechtliche und technische Aspekte 25. Aktualisierung 11/16 Durchführungshilfen zum Strahlenschutz in der Medizin