Durchführung der Iodblockade der Schilddrüse bei kerntechnischen Unfällen

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1 Strahlenschutzkommission Geschäftsstelle der Strahlenschutzkommission Postfach D Bonn Durchführung der Iodblockade der Schilddrüse bei kerntechnischen Unfällen Stellungnahme der Strahlenschutzkommission Verabschiedet in der 149. Sitzung am 17. November 1997 Veröffentlicht in: Veröffentlichungen der Strahlenschutzkommission, Band 41

2 2 Inhaltsverzeichnis 1 Einführung Eingreifrichtwerte Ioddosierung Bevorratung der Iodtabletten Tablettenkonfektionierung Kosten Übergangsregelung... 5 Anlage Iodblockade der Schilddrüse bei kerntechnischen Unfällen 1 Empfehlungen Begründung Aktuelle Erkenntnisse zur Iodfreisetzung Wirkung der Iodblockade Bisherige Empfehlungen für die Bundesrepublik Deutschland WHO-Empfehlungen von Anpassung der deutschen Empfehlungen an die internationalen Empfehlungen zur Iodblockade Festlegung einer oberen Altersgrenze bei der Iodblockade der Schilddrüse Literatur... 10

3 3 1 Einführung Die Strahlenschutzkommission (SSK) hat in ihrer Empfehlung vom 22./23. Februar 1996 Iodblockade der Schilddrüse bei kerntechnischen Unfällen (Anlage) die international anerkannten Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation von 1989 übernommen. Wichtigste Neuerungen gegenüber den derzeit gültigen Rahmenempfehlungen sind die Senkung der Eingreifrichtwerte, die Änderung der zu verabreichenden Ioddosis und die Beschränkung der Iodblockade auf Personen bis zum 45. Lebensjahr. Zur Durchführung der Iodblockade in den Bundesländern empfiehlt sich in Abhängigkeit der speziellen Gegebenheiten folgendes Vorgehen. 2 Eingreifrichtwerte Die SSK empfiehlt folgende Eingreifrichtwerte: Personengruppe Schilddrüsendosis 0-12 Jahre sowie Schwangere 50 Millisievert Jahre (auch Stillende) 250 Millisievert Erwachsene über 45 Jahre sollen keine Iodtabletten einnehmen, da bei diesen das Gesundheitsrisiko für schwerwiegende Schilddrüsenerkrankungen durch die Tabletteneinnahme höher ist als das Strahlenkrebsrisiko durch die Inhalation radioaktiven Iods. 3 Ioddosierung Das Dosierungsschema zur Durchführung der Iodblockade der Schilddrüse sieht wie folgt aus: Personengruppe Tagesgabe Tagesgabe Tabletten à 130mg in mg Iodid in mg Kaliumiodid Kaliumiodid < 1 Monat 12,5 16,25 1/ Monate 25 32,5 1/ Jahre / Jahre > 45 Jahre Iodtabletten sind nur nach Aufforderung durch die zuständige Behörde einzunehmen. Schwangere und Stillende erhalten die gleiche Ioddosis wie die Gruppe der 13- bis 45jährigen. Im Regelfall ist eine einmalige Einnahme der Iodtabletten ausreichend. Im Ausnahmefall kann die zuständige Behörde eine weitere Tabletteneinnahme empfehlen. Bei Neugeborenen jünger als einen Monat ist die Aufnahme jedoch auf einen Tag zu beschränken.

4 4 4 Bevorratung der Iodtabletten Die Iodtabletten müssen so gelagert werden, daß eine schnelle Verfügbarkeit gewährleistet ist, wobei eine Verteilung der Iodtabletten an die betroffenen Personen möglichst vor einer Inhalation abgeschlossen sein sollte. Schlußfolgerungen aus Modellrechnungen nach der Risikostudie Phase B, aber auch logistische und allgemeine gesundheitspolitische Überlegungen erfordern folgende Vorverteilungs- bzw. Bevorratungsmaßnahmen für Iodtabletten: Umkreis bis 25 km um ein Kernkraftwerk Vorhaltung der Iodtabletten für alle Personen bis 45 Jahre Bereich 0 bis 5 km Bereich 5 bis 10 km Bereich 10 bis 25 km Vorverteilung an Haushalte Vorhaltung der Iodtabletten an mehreren Stellen in den Gemeinden (z.b. Rathäuser, Schulen, Krankenhäuser, Betriebe) oder Vorverteilung an Haushalte Lagerung in den Gemeinden bzw. in geeigneten Einrichtungen, Vorverteilung an Haushalte nur in Ausnahmefällen Gebiete außerhalb eines Umkreises von 25 km um ein Kernkraftwerk im Gesamtbereich der Bundesrepublik Deutschland Zentrale Vorhaltung (ggf. an einigen Orten) von Iodtabletten für Kinder bis 12 Jahre und Schwangere Soweit nicht eine Vorverteilung der Iodtabletten an die Haushalte erfolgt ist, sollte die Abgabe der Tabletten innerhalb von möglichst 2 bis 4 Stunden nach Entscheidung über deren Verteilung sichergestellt sein. Etwa 10 % der erforderlichen Iodtabletten sollten bundesweit als Reserve für Umzüge oder Verlust vorgehalten werden. Soweit die Vorhaltung von Iodtabletten bei anderen kerntechnischen Anlagen erforderlich ist, sollte sie sich nach deren spezifischem Gefährdungspotential richten. Geeignete Bevorratung mit entsprechender Logistik, die es im Ereignisfall ermöglicht, alle Kinder bis 12 Jahre und Schwangere in gefährdeten Gebieten (bis etwa 100 km um eine Anlage) rechtzeitig d.h. vor der Möglichkeit der Inhalation mit Iodtabletten zu versorgen. In der Regel ist davon auszugehen, daß die Abgabe der Tabletten innerhalb von 12 Stunden nach der Entscheidung über deren Verteilung gewährleistet ist. Soweit die Vorhaltung von Iodtabletten bei anderen kerntechnischen Anlagen erforderlich ist, sollte sie sich nach deren spezifischem Gefährdungspotential richten.

5 5 5 Tablettenkonfektionierung (Hier sind noch Absprachen mit Arzneimittelherstellern und dem Bundesinstitut für Arzneimittel erforderlich) Packungen: Einheitspackung Kalium jodatum : 10 Tabletten à 130 mg Kaliumiodid. Großpackung à 20 bis 50 Einzelpackungen à 10 Tabletten Eine Packung mit 10 Tabletten reicht für die Versorgung eines 5-Personen-Haushaltes für die notwendige Einnahmedauer aus. Größere Haushalte erhalten die erforderliche zusätzliche Menge. Die Tabletten müssen geviertelt bzw. halbiert werden können, dies ermöglicht die erforderlichen Dosierungen für die jeweiligen Gruppen. Es wird eine Einnahme mit Wasser empfohlen. Die Dosierung für Säuglinge unter einem Monat kann durch Auflösung einer ¼ Tablette in Wasser und Verabreichung der Hälfte der Lösung erfolgen. Die Tabletten müssen sich in einer handelsüblichen Umverpackung mit deutlich lesbarer Aufschrift zusammen mit einem entsprechenden Beipackzettel befinden. Dieser muß außer den nach dem Arzneimittelrecht erforderlichen Hinweisen auch verständliche Informationen zur Iodblokkade sowie eine Warnung vor Mißbrauch und Überdosierung enthalten. Dieser Beipackzettel ersetzt die derzeitigen Jodmerkblätter A und B. 6 Kosten Zur Frage der Kosten wird auf den Beschluß des AK V der IMK vom 10./11. Oktober 1996 zu TOP 12 Nr. 4 sowie des Länderausschusses für Atomkernenergie Hauptausschuß TOP 6 vom 05./06. Dezember 1996 verwiesen. 7 Übergangsregelung Die oben vorgeschlagenen Maßnahmen dienen der Umsetzung der neuen Empfehlungen der Strahlenschutzkommission. Bis zur Umsetzung dieser Maßnahmen kann sich die Iodvorsorge an den bisherigen Schutzmaßnahmen mit der Maßgabe orientieren, daß Personen über 45 Jahre keine Iodtabletten erhalten und für die anderen Personengruppen eine einmalige Gabe grundsätzlich ausreicht.

6 6 Anlage Iodblockade der Schilddrüse bei kerntechnischen Unfällen Empfehlung der Strahlenschutzkommission Verabschiedet in der 136. Sitzung am 22./ 23. Februar 1996 Redaktionell revidierte Fassung vom 13. März 1997 Erstveröffentlichung: Bundesanzeiger Nr. 53 vom Empfehlungen Die Strahlenschutzkommission (SSK) empfiehlt die Übernahme der Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) von 1989 [1] zur Iodblockade der Schilddrüse. Diese beinhalten im wesentlichen folgende Änderungen gegenüber den bisher in der Bundesrepublik Deutschland geltenden Empfehlungen [2]: Reduktion der verabreichten Ioddosis bei nur einmaliger täglicher Einnahme und Verabreichung nach folgendem Dosierungsschema: Altersgruppe Tagesgabe (mg Iodid) < 1 Monat 12, Monate Jahre Jahre 100 > 45 Jahre 0 Schwangere und Stillende erhalten die gleiche Ioddosis wie Jugendliche und Erwachsene. Die Dauer der Einnahme soll sich bei Neugeborenen auf einen Tag und bei Schwangeren und Stillenden auf zwei Tage beschränken. Wegen des im Iodmangelgebiet Deutschland mit zunehmendem Alter häufigeren Auftretens von Stoffwechselstörungen in der Schilddrüse (funktionelle Autonomie) und des dadurch erhöhten Risikos von Nebenwirkungen der Iodblockade sowie des andererseits mit steigendem Lebensalter stark abnehmenden Risikos eines strahleninduzierten Schilddrüsenkarzinoms wird die Iodblockade bei Personen, die über 45 Jahre alt sind, nicht empfohlen.

7 7 Festlegung folgender Schilddrüsen-Folgedosen als Eingreifrichtwerte: Altersgruppe Organdosis 0-12 Jahre, Schwangere 50 msv Jahre 250 msv Iodtabletten sollen so vorgehalten werden, daß zumindest alle Kinder bis zum Alter von 12 Jahren und Schwangere versorgt werden können. 2 Begründung 2.1 Aktuelle Erkenntnisse zur Iodfreisetzung Die Aufarbeitung der Folgen der Reaktorkatastrophe von Tschernobyl gibt Anlaß, die Empfehlungen zur Verhinderung der Aufnahme von radioaktivem Iod in die Schilddrüse durch die Einnahme von Iodtabletten zu überdenken. Radioaktives Iod kann bei einem Reaktorunfall wie die Erfahrungen von Tschernobyl zeigen unter Umständen über einige hundert Kilometer weit auf dem Luftweg forttransportiert werden. Während die Bevölkerung sich gegen die Aufnahme von Radioiod mit der Nahrung durch Verzicht auf Frischgemüse und Milch wirkungsvoll schützen kann, ist die Vermeidung einer Aufnahme von Radioiod über die Atemluft wesentlich schwieriger. Das Verbleiben im Haus nach einem Reaktorunfall bietet zwar einen gewissen Schutz; trotzdem kann es nötig werden, zusätzliche Schutzmaßnahmen zu ergreifen (wie die Einnahme von Iodtabletten). 2.2 Wirkung der Iodblockade Durch die Iodblockade mit Dosen in der Größenordnung von 100 mg Iodid und darüber kommt es zu einer Verminderung der Aufnahme radioaktiven Iods in die Schilddrüse um den Faktor 90 und darüber, vorausgesetzt, daß die Tabletten rechtzeitig eingenommen werden [3]. Die Iodtabletten sollten möglichst schon vor der Aufnahme des radioaktiven Iods eingenommen worden sein. Eine befriedigende Blockade ist auch dann noch zu erreichen, wenn die Aufnahme des Radioiods weniger als 2 Stunden zurückliegt. Die Verweildauer radioaktiven Iods im Körper wird sogar noch einige Stunden nach dessen Aufnahme durch Iodtabletten verkürzt. Eine erstmalige Anwendung sollte jedoch nicht später als einen Tag nach Aufnahme von radioaktivem Iod erfolgen, da sonst dessen Ausscheidung verzögert wird [4]. Radioiod kann an der Schilddrüse sowohl stochastische als auch deterministische Effekte verursachen. Während für stochastische Wirkungen (Entstehung von Schilddrüsenkrebs) Dosisschwellen nicht festgelegt werden können, zeigt die Erfahrung, daß deterministische Effekte (Schilddrüsenentzündungen, Schilddrüsenunterfunktion) unterhalb von 10 Gy Organdosis kaum vorkommen. Es muß jedoch damit gerechnet werden, daß es im Nahbereich von Kernreaktoren bei schweren Unfällen zu Inkorporationen erheblicher Aktivitäten von Radioiod kommen kann, die zu Schilddrüsendosen in der Größenordnung von mehreren Gy führen.

8 8 2.3 Bisherige Empfehlungen für die Bundesrepublik Deutschland Die Bundesrepublik Deutschland gehört zu den Ländern, in denen sehr frühzeitig bereits 1975 (veröffentlicht 1977 in [5]) Empfehlungen zur Iodblockade der Schilddrüse im Rahmen kerntechnischer Notfälle gegeben wurden. Nach den Dosisrichtwerten für Verbleiben im Haus, Einnahme von Jodtabletten und Evakuierung [2] gilt als unterer Richtwert für die Einnahme von Iodtabletten die Dosis von 200 msv und als oberer Richtwert die Dosis von 1000 msv. Der untere und der obere Dosisrichtwert liegen um den Faktor 4 höher als in der WHO-Empfehlung [1]. Als Begründung wird angeführt, daß es sich bei dem überwiegenden Teil der Bundesrepublik Deutschland um ein Iodmangelgebiet handelt und die Einnahme der Iodtabletten mit einem erhöhten Risiko für unerwünschte Nebenwirkungen verbunden sei. Die derzeit geltenden Jod-Merkblätter [2] sehen folgendes Dosierungsschema vor (die Angaben gelten für Tabletten à 100 mg Kaliumiodid entsprechend rund 80 mg Iodid): Erwachsene, auch Schwangere: Anfangsdosis 2 Tabletten zu je 100 mg Kaliumiodid, danach etwa alle 8 Stunden eine Tablette bis zu einer Gesamtzahl von 10 Tabletten innerhalb von 3 bis 4 Tagen. Kinder (bis 40 kg Körpergewicht): Anfangsdosis 1 Tablette, danach etwa alle 8 Stunden 1/2 Tablette bis zu einer Gesamtzahl von 5 Tabletten. Kleinkinder und Säuglinge (bis 20 kg Körpergewicht): Täglich 1/2 Tablette bis zu einer Gesamtzahl von 2 Tabletten. 2.4 WHO-Empfehlungen von 1989 Die Eingreifrichtwerte der WHO [1] sind wie oben erwähnt um den Faktor 4 niedriger (unterer Richtwert 50 msv, oberer Richtwert 250 msv) als die entsprechenden Richtwerte in der Bundesrepublik Deutschland. Auch die Dosierungsempfehlungen unterscheiden sich (die WHO bezieht ihre Dosierungsangaben auf Tabletten à 100 mg Iodid entsprechend 130 mg Kaliumiodid): Erwachsene, Schwangere, Stillende und Jugendliche älter als 12 Jahre: 1 Tablette täglich. Kinder zwischen 3 und 12 Jahren: 1/2 Tablette täglich, Kleinkinder vom 1. Monat bis zum 3. Lebensjahr: 1/4 Tablette täglich, Säuglinge bis zum 1. Lebensmonat: 1/8 Tablette täglich. Die WHO empfiehlt, die Gesamtdosis für Schwangere, Stillende und Neugeborene zu beschränken: Neugeborene sollen nur 1 x 12,5 mg Iodid erhalten, Schwangere und Stillende maximal 2 x 100 mg. Dies bedeutet, daß im Falle eines Unfalls mit fortdauernder Freisetzung bzw. Aufnahme diese Risikogruppen innerhalb von 1 bis maximal 2 Tagen aus den betroffenen Regionen evakuiert werden müssen.

9 9 2.5 Anpassung der deutschen Empfehlungen an die internationalen Empfehlungen zur Iodblockade Verschiedene Gründe sprechen dafür, die deutschen an die internationalen Empfehlungen anzupassen. Hierzu zählt einerseits die Tatsache, daß es für die Bevölkerung schwer verständlich ist, wenn z.b. im Rahmen eines Reaktorunfalls im benachbarten Ausland die dortige Bevölkerung Iodtabletten erhält, die unter Umständen nur wenige Kilometer entfernt lebende deutsche Bevölkerung jedoch wegen der höheren Eingreifrichtwerte nicht. Das wichtigste Argument für die Änderung der deutschen Eingreifrichtwerte ist jedoch aus den Erfahrungen nach der Reaktorkatastrophe von Tschernobyl abzuleiten: Es hat sich gezeigt, daß die Häufigkeit des Schilddrüsenkrebses bei Kindern auch in einigen hundert Kilometer weit entfernten Gebieten Weißrußlands und der Ukraine deutlich angestiegen ist. Bereits aus den Nachuntersuchungen an den Überlebenden der Atombombenabwürfe auf Hiroshima und Nagasaki war bekannt, daß das zusätzliche relative Risiko für die Entstehung von Schilddrüsenkrebs nach Strahlenexposition bei Kindern und Jugendlichen mit 6,4 pro Gy bei 0 bis 4jährigen, 3,7 pro Gy bei 5 bis 9jährigen und 2,1 pro Gy bei 10 bis 19jährigen altersabhängig stark erhöht ist, während bei älteren Personen mit 0,7 pro Gy bei 20 bis 29jährigen, 0,9 pro Gy bei 30- bis 39jährigen und 0 pro Gy bei über 45jährigen nur eine geringe bzw. keine Risikoerhöhung besteht [6]. Nicht erwartet hatte man demgegenüber, daß es auch fern vom Unfallort zu nennenswerten Inkorporationen von Radioiod und einer dadurch bedingten Steigerung der Krebshäufigkeit bei Kindern kommen kann [4]. Diese Erfahrungen begründen die Empfehlung der SSK, die deutschen Eingreifrichtwerte an die internationalen Empfehlungen anzupassen und darüber hinaus entsprechende organisatorische Maßnahmen auch im Fernbereich von Kernreaktoren zu planen. 2.6 Festlegung einer oberen Altersgrenze bei der Iodblockade der Schilddrüse Die Bundesrepublik Deutschland ist ein Iodmangelgebiet, wobei nach neueren Untersuchungen ein früher postuliertes Süd-Nord-Gefälle mit einer ausgeprägten Unterversorgung im Süden und einer ausreichenden Iodversorgung im Norden allenfalls eine geringe Rolle spielt. Nach Untersuchungen an Schulkindern in der Pubertät liegt die Häufigkeit des Iodmangelkropfes in dieser Altersstufe zwischen 40 % und 60 % [7]. Während die Gabe hoher Ioddosen in der Größenordnung des 1000fachen der täglichen Nahrungszufuhr an jüngere Personen relativ unkritisch ist, kann es bei Älteren mit länger vorbestehenden Iodmangelkröpfen unter Umständen zu erheblichen Komplikationen kommen. In länger bestehenden Iodmangelkröpfen kommt es häufig zu einer Störung des Iodstoffwechsels der Schilddrüse, die man als funktionelle Autonomie bezeichnet. Unter der Annahme, daß die Häufigkeit des Iodmangelkropfes bei Bundesbürgern, die älter als 40 bis 50 Jahre sind, etwa 20 bis 30 % beträgt, und aufgrund aktueller Untersuchungen zur Häufigkeit der funktionellen Autonomie ist davon auszugehen, daß bei rund 10 % der Bundesbürger, die älter als 40 bis 50 Jahre sind, eine derartige Störung des Iodstoffwechsels der Schilddrüse vorliegt [8]. Bei diesen Personen kann es im Rahmen der Iodblockade zu schweren und kaum beherrschbaren Verläufen einer Schilddrüsenüberfunktion kommen. Da das hierdurch bedingte Risiko höher anzusetzen ist als das geringe, praktisch fehlende Risiko eines strahleninduzierten Schilddrüsenkarzinoms, sollten Personen älter als etwa 45 Jahre von der Iodblockade der Schilddrüse ausgenommen werden [3].

10 10 Bei dieser Empfehlung wird allerdings in Kauf genommen, daß es im Falle einer unfallbedingten Freisetzung von ungeschützten Personen älter als 45 Jahre, die sich im Nahbereich von Kernreaktoren aufhalten, zu deterministischen Strahlenschäden kommen kann. Hierbei handelt es sich um relativ harmlose Störungen, wie eine vorübergehende Schilddrüsen-Entzündung und eine medikamentös leicht auszugleichende Unterfunktion. Da darüber hinaus die hiervon möglicherweise betroffene Personengruppe aus dem Nahbereich eines Kernreaktors wesentlich kleiner ist als die im Fernbereich lebende ältere Bevölkerung, wird empfohlen, die Iodblockade generell bei über 45jährigen nicht durchzuführen. 2.7 Literatur [1] Weltgesundheitsorganisation (WHO): Guidelines for Iodine Prophylaxis following Nuclear Accidents. Published on behalf of the WHO Regional Office for Europe by FADL, Copenhagen, [2] Rahmenempfehlungen für den Katastrophenschutz in der Umgebung kerntechnischer Anlagen, GMBl 1989, S. 71. [3] Schicha, H.: Iodblockade der Schilddrüse. In: Medizinische Maßnahmen bei Strahlenunfällen. Veröffentlichungen der Strahlenschutzkommission, Band 27, herausgegeben vom Bundesminister für Umwelt, Naturschutz und Reaktorsicherheit. Gustav Fischer Verlag, Stuttgart Jena New York, 1994, S [4] Reiners, Chr.: Prophylaxe strahleninduzierter Schilddrüsenkarzinome bei Kindern nach der Reaktorkatastrophe von Tschernobyl. Nuklear Medizin 33, 1994, S [5] Rahmenempfehlungen für den Katastrophenschutz in der Umgebung kerntechnischer Anlagen, GMBl 1977, S [6] Akiba, S., Lubin, J., Ezaki. H. et al.: Thyroid cancer incidence among atomic bomb survivors in Hiroshima and Nagasaki In: Technical Report, TR 5-91 Radiation Effect Research Foundation, Hiroshima, [7] Gutekunst, R., Smolarek, H., Hasenpusch, U., Stubbe, C., Friedrich, H.-J., Wood, W.G., Scriba, P. C.: Goitre Epidemiology: Thyroid volume, Iodine excretion, Thyroglobulin and Thyrotrophin in Germany and Sweden. Acta Endocrinol. 112, 1986, S [8] Bähre, M., Hilgers, R., Lindemann, C., Emrich, D.: Thyroid autonomy: Sensitive detection in vivo and estimation of its functional relevance using quantified high resolution scintigraphy. Acta Endocrinol. 117, 1988, S