WITH SAFETAC TECHNOLOGY

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1 Ag WITH SAFETAC TECHNOLOGY 0086 Canada EP USP 6,051,747 EP USP 6,040,492 Mölnlycke Health Care AB (Publ), Box 13080, SE Göteborg, Swen

2 Mepilex Ag

3 Mepilex Ag mit Safetac Technologie; Antimikrobieller, weicher, silikonbeschichteter Schaumverband Produktbeschreibung Mepilex Ag besteht aus: 1. einer Safetac Wundkontaktschicht 2. einem flexiblen grauen absorbierenn Polyurethanschaum, welcher eine Silberverbindung sowie Aktivkohle enthält 3. einem wasserdampfdurchlässigen und wasserfesten äußeren Film Mepilex Ag enthält Silbersulfat, welches Silberionen freisetzt, um so eine effektive Barriere gegen Bakterien zu biln und viele wundspezifische Krankheitserreger (Bakterien und Pilze) inaktivieren zu können. Dies wur in In-Vitro-Untersuchungen nachgewiesen. Durch die Reduzierung r Anzahl r Mikroorganismen verringert Mepilex Ag auch n Geruch. Zum konnte in In-Vitro-Untersuchungen nachgewiesen wern, dass Mepilex Ag wundspezifische Krankheitserreger innerhalb von 7 Tagen inaktiviert. Safetac Technologie Safetac ist eine patentierte Silikon-Hafttechnologie. Verbän mit Safetac Technologie minimieren die Traumatisierung r Wun und reduzieren Schmerzen für n Patienten. Verbän mit Safetac-Technologie sind weniger schmerzhaft, weil 1. sie sanft auf trockenen Oberflächen, wie z. B. r Haut, aber nicht auf feuchten Oberflächen, wie z.b. offenen Wunn, haften. 2. sie sich auch n kleinsten Unebenheiten r Haut anpassen und so eine größere Kontaktfläche zur Haut schaffen. Hierdurch wern die Abziehkräfte s Verbans auf eine größere Fläche verteilt und keine Epirmiszellen abgezogen. 3. sie die Wundränr versiegeln und die Mazeration minimieren, da sich das Exsudat nicht auf r umgebenn Haut verteilen kann. Eigenschaften Mepilex Ag ist ein sehr anpassungsfähiger Verband, r Exsudat absorbiert und eine feuchte Wundumgebung aufrecht erhält. Da Mepilex Ag die feuchte Wundumgebung aufrecht erhält, kann bei einem unterstützenn Débriment die Wun zunächst größer wern. Das ist normal und muss erwartet wern.

4 Anwendungsgebiete Mepilex Ag ist ein antimikrobieller, weicher silikonbeschichteter Schaumverband, für die Behandlung von leicht bis mittelstark exsudierenn Wunn, wie z.b. Bein- und Fußgeschwüre sowie oberflächlichen Verbrennungen. Mepilex Ag kann bei infizierten Wunn als Teil eines gesamtheitlichen Behandlungskonzeptes unter Aufsicht von medizinischem Fachpersonal angewent wern. Mepilex Ag kann unter Kompression verwent wern. Anwendungshinweise Beachten Sie, dass lokale Hygienemaßnahmen vor und während s Verbandwechsels eingehalten wern müssen. 1. Reinigen Sie die Wun gemäß n medizinischen Standards mit Kochsalzlösung or Wasser. 2. Trocknen Sie die wundumgeben Haut gründlich. 3. Entfernen Sie n Schutzfilm und bringen Sie n Verband mit r haftenn Seite auf die Wun auf. Den Verband nicht überhnen. 4. Um bestmögliche Resultate zu erzielen, sollte Mepilex Ag die trockene, wundumgeben Haut bei kleineren Wunn um minstens 1-2 cm und bei größeren Wunn um 5 cm überlappen, um die wundumgeben Haut vor Mazeration zu schützen und n Verband sicher zu fixieren. Falls erforrlich, kann Mepilex Ag auf die entsprechen Wundgröße zugeschnitten wern. 5. Falls erforrlich, kann Mepilex Ag mit einem Verband fixiert wern. Mepilex Ag ist für eine Kurzeit-Anwendung von bis zu 4 Wochen vorgesehen. Für eine Langzeitbehandlung wird eine klinische Bewertung durch einen Arzt empfohlen. Verbandwechselintervalle Mepilex-Verbän können je nach Zustand r Wun und r wundumgebenn Haut sowie gemäß r gängigen klinischen Praxis mehrere Tage lang auf r Wun verbleiben. Ein Wechsel auf einen anren Verbandtyp kann ein anfängliches Zunehmen r Exsudatmenge zur Folge haben, das häufigere Verbandwechsel erforrlich macht. Hinweise Mepilex Ag sollte unter Aufsicht von medizinischem Fachpersonal angewent wern. Nicht bei Patienten mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegen Silber anwenn. Verwenn Sie Mepilex Ag nicht während einer Strahlenbehandlung or untersuchung, z.b. Röntgen, Ultraschall, Diathermie or Magnetresonanztomographie (MRT). Vermein Sie während elektronischer Messungen, z. B. Elektrokardiogramm (EKG) und Elektroenzephalogramm (EEG), n Kontakt zu Elektron or leitenn Gelen. Verwenn Sie Mepilex Ag nicht zusammen mit oxidierenn Substanzen, wie z.b. Hypochlorit- Lösungen or Wasserstoffperoxid. Nur zur äußeren Anwendung. Mepilex Ag kann eine vorübergehen Verfärbung s Wundbetts und r wundumgebenn Haut verursachen. Im Falle einer klinischen Infektion ersetzt Mepilex Ag nicht die Notwendigkeit einer systemischen Therapie or einer adäquaten Infektionsbehandlung. Eine Wechselwirkung von Mepilex Ag mit anren topischen Behandlungen konnte nicht nachgewiesen wern. Über die Wirkung r Kombination von Mepilex Ag mit anren Reinigungsmitteln als Kochsalzlösung or Wasser ist nichts bekannt. Die Leistungsfähigkeit s Produkts kann bei wierholter Anwendung eingeschränkt sein und es können Kreuzkontaminationen auftreten. Steril. Nicht verwenn, wenn die Sterilverpackung beschädigt bzw. geöffnet ist. Produkt nicht resterilisieren. Bei Verwendung s Produktes nach Ablauf s Haltbarkeitsdatums können die Produkteigenschaften nicht garantiert wern. Lagerung und Entsorgung Mepilex Ag sollte trocken und bei Raumtemperatur gelagert und vor direktem Sonnenlicht geschützt wern. Die Entsorgung sollte gemäß n lokalen Umweltschutzbedingungen erfolgen. Silber-Inhaltsangabe Mepilex Ag enthält 1.2 mg/cm² Silber Mepilex und Safetac sind eingetragene Warenzeichen r Mölnlycke Health Care AB.

5 Revised