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1 Kassenärztliche Vereinigung Sachsen-Anhalt Abt. Qualitätssicherung und management Doctor-Eisenbart-Ring Magdeburg Ringversuchspflichtige Laboratoriumsuntersuchungen nach der Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen (Rili-BÄK) Auf der Grundlage der Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen, in Kraft getreten am , hat die Laborkommission der Kassenärztlichen Vereinigung Sachsen-Anhalt eine Zuordnung der darin festgelegten ringversuchspflichtigen Laboratoriumsuntersuchungen zu den jeweiligen Gebührenordnungspositionen (GOP) des EBM vorgenommen. Tabelle B 1 a Quantitative laboratoriumsmedizinische Untersuchungen vom Lfd. Nr. Analyte in Serum / Plasma / Vollblut 1 Aktivierte partielle Thromboplastinzeit Quartal (aptt) 2 Alanin-Aminotransferase (ALT bzw. Quartal GPT) 3 Albumin Quartal Alkalische Phosphatase (AP) Quartal Alpha-Fetoprotein (AFP) Quartal Asparat-Aminotransferase (AST bzw. Quartal GOT) 7 Bilirubin (gesamt) Quartal Ca 19-9 Quartal Calcium (gesamt) Quartal Calcium (ionisiert) Quartal Carbamazepin Quartal , Carcinoembryonales Antigen (CEA) Quartal Chlorid Quartal Cholesterin (gesamt) Quartal Cortisol Quartal Creatinkinase (CK) Quartal CRP (C-reaktives Protein) Quartal Digitoxin Quartal Digoxin Quartal Erythrozyten Quartal 32035, 21 Estradiol, 17-beta Quartal Ethanol (klinisch toxikologisch) Quartal Ferritin Quartal Gamma-Glutamyl-Transferase Quartal 32071, (Gamma-GT) 25 Glucose Quartal 32025, 32057, Hämatokrit Quartal 32039, 1

2 27 Hämoglobin Quartal 32038, 28 Hämoglobin A1c (HbA1c) Quartal Harnsäure Quartal Harnstoff Quartal Humanes Choriongonadotropin Quartal (HCG/ßHCG) 32 Immunglobulin A Quartal Immunglobulin G Quartal Immunglobulin M Quartal Kalium Quartal 32081, Kreatinin Quartal 32066, 32067, 32124, Lactat Quartal Lactat-Dehydrogenase (LDH) Quartal Leukozyten Quartal 32036, 40 Lipase Quartal Lithium Quartal Magnesium Quartal Natrium Quartal pco 2 Quartal ph Quartal Phenobarbital Quartal Phenytoin Quartal , Phosphat (anorganisch) Quartal po 2 Quartal Progesteron Quartal Prostataspezif. Antigen (PSA) Quartal Protein (Gesamt-) Quartal Testosteron Quartal Theophyllin Quartal , Thromboplastinzeit (Quick) Quartal aus Plasma aus Kapilarblut 56 Thrombozyten Quartal 32037, 57 Thyreotropes Hormon (TSH) Quartal Thyroxin, freies (ft4) Quartal Thyroxin, gesamt (T4) Quartal 60 Transferrin Quartal Triglyceride Quartal Trijodthyronin, freies (ft3) Quartal Trijodthyronin, gesamt (T3) Quartal 64 Troponin I Quartal Troponin T Quartal Valproinsäure Quartal , Vancomycin Quartal Analyte im Urin 1 Albumin Quartal

3 2 Calcium Quartal Glucose Quartal Harnsäure Quartal Harnstoff Quartal Kalium Quartal Kreatinin Quartal 32066, 32067, Natrium Quartal Phosphat (anorganisch) Quartal Protein (Gesamt-) Quartal Analyte im Liquor cerebrospinalis 1 Albumin Quartal Glucose Quartal Immunglobulin A Quartal Immunglobulin G Quartal Immunglobulin M Quartal Lactat Quartal Protein (Gesamt-) Quartal Anmerkung: Von der Ringversuchspflicht der Tabelle B 1 a befreit sind Untersuchungen im Rahmen der patientennahen Sofortdiagnostik mit unit use-reagenzien. Tabelle B Qualitative laboratoriumsmedizinische Untersuchungen vom Lfd. Nr. Messgröße/Untersuchung 1. ABO-Merkmale Quartal Borrelia burgdorferi, Antikörper gegen Candida albicans, Antikörper gegen Cannabinoide Quartal CD4-T-Zellen CD8-T-Zellen Chromatographische Analyse mit Identifizierung der Wirksubstanz (STA) 8. Cocain und Metabolite Quartal Differenzierung, Blutausstrich Quartal (Zuschlag zu 32121, 32122) 10. Direkter Coombstest Quartal dsdna, Autoantikörper gegen Echinococcus, Antikörper gegen Entamoeba histolytica, Antikörper gegen Erythrozytenantigene, Antikörper gegen Quartal (Suchtest) Glutaminase, Antikörper gegen (n:1) 16. HBc-Antigen, Antikörper gegen HBe-Antigen, Antikörper gegen HBs-Antigen, Antikörper gegen Hepatitis A-Virus, Antikörper gegen Hepatitis C-Virus, Antikörper gegen

4 21. HIV, Antikörper gegen IgE-Antikörper, allergenspezifischer Einzelallergentest, 2 methodenspezifische 22. Kontrolle im Rotationsverfahren mit 6 Leitallergenen aus folgenden Gruppen: (n:1) a) saisonales Inhalationsallergen, b) ganzjähriges Inhalationsallergen, c) Nahrungsmittelallergen, d) Insektengiftallergen 23. Immunglobuline, oligoklonale (oligoklonale Banden) Kerne (ANA), Autoantikörper gegen Methadon und Metabolite Quartal Opiate Quartal Plasmodium, Antikörper gegen Rhesusformel Quartal Rheumafaktor (RF) Quartal 30. Röteln-Virus, Antikörper gegen Schwangerschaftstest Quartal Schistosoma, Antikörper gegen (n:1) 33. Streptokokken-Desoxyribonuklease, Antikörper gegen 34. Streptolysin O, Antikörper gegen Toxoplasma gondii, Antikörper gegen Treponema pallidum, Antikörper gegen 01800, 32566, Trizyklische Antidepressiva Quartal (n:1) 38. Urinsediment Zytoplasma neutrophiler Granulozyten 39. (C-ANCA, P-ANCA), Autoantikörper gegen n: 1 = Weist auf eine mehrdeutige Zuordnung hin. zu 1 = Wird i. d. R. in V. m Anti-Glutaminase AK abgerechnet. zu 2 = RV-Pflicht gilt nur bei Einzelallergenuntersuchungen, nicht bei Allergengemischen. Hinweis: Durch Aufnahme der Messgrößen in den Teil B 2 werden die Richtlinien der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung in der Immunhämatologie vom zum außer Kraft gesetzt. B 4 Ejakulatuntersuchung vom Analyt Ejakulat, Untersuchung von Konzentration, Morphologie und Motilität EBM Speziallabor 4

5 Tabelle B 5-1 Molekulargenetische Untersuchungen vom Lfd Nr. Gen Trivialname(n) Gen HGNC- Name Molekulargenetische Kategorie(n) der genetischen Veränderungen* Teilnahme an Ringversuchen/ einmal pro GOP des EBM 1 Alpha1-Antitrypsin AAT, PI1 SERPI NA1 MUT/SNP 2 Apolipoprotein B 100 APOB APOB MUT/SNP 11320, 11321, Apolipoprotein E APOE APOE MUT/SNP 11320, 11321, Cytochrom p450 2C9 (CYP2C9) CYP2C9 CYP2C 9 MUT/SNP 5 Cytochrom p450 2C19 (CYP2C19) CYP2C19 CYP2C 19 MUT/SNP 6 Cytochrom p450 2D6 (CYP2D6) CYP2D6 CYP2D 6 MUT/SNP, 7 Faktor V (Leiden) FV- F5 MUT/SNP 11330, Leiden 8 Hereditäre Hämochromatose HLA-H HFE MUT/SNP HLA-B27 HLA-B HLA-B MUT/SNP 11332, Lactase-Phlorizin- Hydrolase 11 Methylen-Tetra- Hydrofolat-Reduktase LPH LCT MUT/SNP MTHFR MTHFR MUT/SNP 11333, Plasminaktivator Inhibitor I PAI1 SERPI NE1 IN/DEL 12 Prothrombin FII F2 MUT/SNP 11331, Thiopurin-S- Methyltransferase TPMT TPMT MUT/SNP 14 Uridyl- Glucuronyltransferase- 1A UGT1 UGT1A 1 IN/DEL 15 Vitamin K-Epoxid Reduktase VKORC1 VKOR C-1 MUT/SNP 11321, Zystische Fibrose, Mukoviszidose CFTR CFTR MUT/SNP, 11351, Familiäres Brust- /Ovarial-Karzinom (BRCA) BRCA1, BRCA2 BRCA1, BRCA2 MUT/SNP, 11440, 11441, 11442, Hydroxylase- Defizienz (Adrenogenitales Syndrom) 19 Duchenne und Becker Muskeldystrophie P450- C21 CYP21 A2 MUT/SNP, 11321, Dystrophi DMD CNV, MUT/SNP, 11370, 11371, n IN/DEL, Fragiles-X Syndrom FRAXA FMR1 EXP 11360,

6 21 Erbliche Hörstörungen Connexin Hereditäres Kolonkarzinom HNPCC ohne Polyposis 23 Huntington sche Huntingti Krankheit n 24 Prader-Willi und Angelman Chr. Syndrome 15q11- q13 25 Spinale Muskelatrophie 26 Wilson sche Erkrankung 27 Y-Chromosom, Mikrodeletionen GJB2 MUT/SNP, IN/DEL, 11420, MSH2, MUT/SNP, 11431, 11433, MLH , HTT EXP ANCR CNV, METH SMA SMN1 CNV 11411, ATPase ATP7B MUT/SNP, IN/DEL 11321, Azoosper AZF CNV miefaktor 28 Array-Analyse Gesamtgenom *) Aufgrund der genetischen Heterogenitäten sind - im Sinne des Platzhalterkonzepts - molekulargenetische Kategorien als Klassifikatoren genetischer Veränderungen aufgeführt: Punktmutation und/oder Einzelbasenpolymorphismus (MUT/SNP), Insertion/Deletion (IN/DEL), Änderung der Kopienzahl des Gens- oder eines Gen-Teilabschnitts (CNV), Repeat-Expansion (EXP), Methylierungsstörung (METH) Anmerkung: Alle anderen Fragestellungen der Tabelle B 5-1 werden über die Gebührenordnungspositionen der EBM-Nummern 11312, bis abgerechnet. Die Kombination ist ggf. von weiteren Faktoren wie Fragestellungen oder methodischer Ausstattung des Labors abhängig. Tabelle B 5-2b Zytogenetische Untersuchungen vom Postnatale Analyse Lymphozyten Prüfgröße Vorgabe Teilnahme am Ringversuch nominale Chromosomenzahl* Bandenauflösung Anzahl der Überlagerungspunkte bei bphs < 400 Anzahl der Überlagerungspunkte bei 400 Helligkeitsstufen Abwei- keine chung < 400 bphs > 12 > 20 unter 3 Pränatale Analyse nominale Chromosomenzahlchung keine Abwei- Amnionzellen Bandenauflösung < 400 bphs Chorionzotten- Bandenauflösung Zellen < 300 bphs Amnion- und Chorionzotten-Zellerungspunkte Anzahl der Überlage- bei bphs < > Anzahl der Überlagerungspunkte bei bphs > 400 Helligkeitsstufen > 20 GOP des EBM 08573, 08574,

7 < 3 FISH (Interphase) konstitutionell und Tumorzzytogenetik Zyto- (Oligo- Molekulare genetik Array) Hybridisierungseffizienz > 10% ohne Signal der Kontrollsonde DLRS Wert > 0, , *nominale Chromosomenzahl z.b. 45.X (Turner Syndrom), 46,XX (normal weiblich), 47, XXY (Klinefeltersyndrom) 7

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