Transgene Pharma-Pflanzen

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1 Transgene Pharma-Pflanzen Andreas Bauer Dipl. Agr. Ing. (FH)

2 Definition Technologie Stoffe Ökonomie, Kommerzialisierung Verwendete Pflanzen Freisetzungen Situation Europa Risiken und Forschung Verhinderung von Kontamination

3 Definition Pharma-Pflanzen sind gentechnisch veränderte Pflanzen, die der Produktion von Pharmazeutika oder industriellen Stoffen statt der Nahrungs- und Futtermittelproduktion dienen. Verwendete Gene: meist Tier/ Mensch

4 Transformationsmethoden Manipulation des Genoms: Agrobacterium Partikelbeschuss Chloroplasten- Transformation: Partikelbeschuss Viren: Infektion nicht transgener Pflanzen mit gv- Viren

5 Stoffe Pharmastoffe Industrie-Enzyme Pharmazeutische Proteine Antikörper Impfstoffe Hormone Zytokine Diagnostik Plastikpolymere Laborchemikalien Hilfsstoffe für die Herstellung von Pharmazeutika Papierindustrie Kosmetikindustrie

6 Stoffe Industrie-Enzyme

7 Ökonomie Grund für Entwicklung : Senkung der Produktionskosten Kostenreduzierung: Faktor 1000 oder Null?

8 Ökonomie ca. 300 Player, ca. 100 aus der Privatwirtschaft ca. 250 Patente seit einigen Jahren auch große Firmen (Syngenta, Bayer, Dow, Dupont) zahlreiche Pleiten: Large Scale Biology, Epicyte, Croptech, Integrated Protein Technologies (Monsanto)

9 Ökonomie Stand der Kommerzialisierung Pipeline: 10 Produkt in klinischen Versuchen (Mais/Tabak) kommerzialisierte Produkte: Trypsin, Aprotinin, Avidin, Lactoferrin, Lysozym (Mais, Reis, Tabak) 2006: großflächiger Anbau in den USA?

10 Freisetzungen (49) 50 2 (4) 0 USA Kanada Europa Island Weitere Freisetzungen? China, Südamerika (Chile), Südpazifik, Karibik

11 Entwicklung Freisetzungen Zulassungen USA, Kanada, Europa, Island

12 Verwendete Pflanzenarten Mais Tabak Öldistel Soja Raps Reis TMV Gerste Flachs Alfalfa W eißer Senf Kartoffel Weizen Weißklee Zuckerrohr Tomate TEV Sareptasenf Erbse

13 Es werden fast ausschließlich Nahrungs- und Futterpflanzen verwendet Entwicklung für den Anbau im Freiland Pflanzen

14 Warum Nahrungspflanzen? mehr Wissen über Genom Erfahrungen mit gentechnischer Veränderung an moderne Pflanzenbautechniken und Agrarchemikalien angepasst hohe Erträge Lagerfähigkeit bei Expression im Korn

15 Pharma-Mais Monsanto (USA) Pharma-Öldistel SemBioSys (Kanada) Pharma-Tabak (Kanada) Pharma- Mais Meristem (Frankreich)

16 Freisetzungen Europa Zulassungen Gesamtfläche : ~ 160 ha

17 Freisetzungen in Europa Italien Spanien Deutschland Frankreich Frankreich Deutschland Spanien Italien Freisetzungsanträge

18 Europa: Freigesetzte Pflanzen Erbse Kartoffel Raps Mais Tabak Zulassungen Alle laufenden Freisetzungen mit Nahrungs-/Futterpflanzen

19 Rechtssituation Europa Zulassungen unter Freisetzungsrichtlinie 2001/18 (davor 90/220/EWG) keine Sonderregelungen für Pharma- Pflanzen (Abstände, Umweltverhalten...) erhebliches Rechtslücke

20 Abstandsregelungen für Pharma- Pflanzen in den USA

21 Ökologische Risiken Auskreuzung und Verbreitung über Samen/ Invasivität: antibakterielle und fungizide Stoffe Horizontaler Gentransfer Effekte auf Bodenleben (Erntereste, Akkumulation, Auswaschung) Pollen Effekte auf Tiere (Säuger, Insekten, Nahrungsketteneffekte) so gut wie keine Studien

22 Strategien zur Kontrolle von Pharma-Pflanzen Technisch Biologisch physisch

23 Biologische Kontrolle Männliche Sterilität Entfernung der männlichen Blütenstände Chloroplastentransformation Steriles Saatgut (Terminator-Technologie) spezifische Promotoren Kleistogamie, Apomixis...

24 Physische Kontrolle Zonierung Räumliche Trennung Geschlossene Produktion (Bergwerke, Gewächshäuser) Zeitlich getrennte Aussaat

25 Technische Kontrolle Verbot von Nahrungs- und Futterpflanzen Maschinen und technische Infrastruktur Studie A Growing Concern, Union of Concerned Scientists (USA): Alle drei Methoden bieten keine Sicherheit vor Kontamination

26 Zusammenfassung Pharma-Pflanzen in kritischer Phase (zahlreiche Pleiten, stärkerer Widerstand) Ökonomischer Erfolg: unsicher, nur möglich bei geringem Sicherheitsstandard Risiken: praktisch keine Studien Gesetzliche Regelungen in allen Ländern ungenügend, v.a in Europa erhebliche Rechtslücken kein Konzept, dass Anbau im Freiland ermöglicht

27 Folgerungen Verbot der Nutzung von Nahrungs- und Futterpflanzen Verbot des Anbaus von Pharma-Pflanzen im Freiland keine weiteren Freisetzungsversuche stattdessen: Weiterentwicklung und Verbesserung bestehender Methoden bzw. Pflanzenzellkultur