Ganzheitliche Serialisierungslösung

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1 Ganzheitliche Serialisierungslösung Die erweiterte Serialisierungslösung von Rockwell Automation bietet eine skalierbare End-to-End-Plattform zur einfachen Integration in Produktionsprozesse Funktionen und Vorteile: Rockwell Automation bietet eine ganzheitliche Serialisierungslösung an, die auf die Herausforderungen von der Automatisierung über MES und ERP bis hin zu Clouds abzielt. Das erweiterte System bietet folgende Vorteile: Es kann auf unterschiedlichste Verpackungslinientechnologien und Produktionsmanagementsysteme skaliert werden Unterstützung von vollständigen, schlüsselfertigen Lösungen bis hin zu Retrofit- und OEM-Lösungen mit einer neuen Logix-basierte Steuerungseinheit Einfache Integration in bestehende Systeme mit vorkonfigurierten Kanälen zur Auftragserstellung und EPCIS-Datenexporten (Electronic Product Code Information Services) Hersteller mit manuellen Verpackungsanlagen erhalten ein vorvalidiertes, optimiertes Tool, das einen manuellen Serialisierungs- und Aggregations-Workfl w unterstützt Nutzung herkömmlicher Standardhardware und -software, die modular, skalierbar und wiederverwendbar ist Einhaltung globaler Normen und ein schneller Wiederanlauf der Produktion Integration offener Netzwerk- und Kommunikationsstandards von der Geräteebene (Drucker, Kamera, Scanner) bis zur Unternehmensebene Offene Plattform, die als Schnittstelle zu bestehenden Verpackungssystemen dient Authentifizierung über mobile Anwendungen keine Abhängigkeit von Scannern mehr Anpassung auf globaler Ebene, um aktuelle und zukünftige Anforderungen zu erfüllen Unsere Serialisierungslösung ist einfach skalierbar und lässt sich an die Anforderungen der Hersteller anpassen. Serialisierung: Was Sie wissen müssen Es gibt immer mehr Internet-Apotheken. Großhändler und Umverpacker werden nicht ausreichend kontrolliert. Fortschritte bei Fälschungstechnologien. Dies sind nur einige wenige Situationen, die Medikamentenfälscher nutzen, um sich auf Kosten der Gesundheit von Verbrauchern und des Rufs der Hersteller zu bereichern. Aus diesem Grund führen Länder und Regionen auf der ganzen Welt serialisierungsbasierte Vorschriften gegen Produktfälschungen ein unter anderem die USA, die EU, Brasilien, China und viele mehr. Rockwell Automation lässt Sie nicht allein. Unsere Serialisierungslösung ist ein ganzheitliches Konzept, das Maschinen- und Anlagenbauern sowie Endkunden eine einheitliche Lösung an die Hand gibt, um den aktuellen und aufkommenden Vorschriften zu entsprechen, sowie Produktfälschungen und Produktrückrufen in der Pharma- sowie in der Lebensmittel- und Getränkeindustrie entgegenzuwirken. Es kann sich dabei um eine sofort einsatzfähige Komplettlösung handeln, die von der Verpackung über MES und ERP bis hin zu Clouds alles umfasst, oder um eine skalierbare Lösung, die an Ihren aktuellen Bedarf angepasst werden kann.

2 Vorteile Konformität mit Vorschriften Die Serialisierungslösung von Rockwell Automation unterstützt den GS1-Standard und die eindeutige Geräte-ID. Offene Architektur Basierend auf den Integrated Architecture - Steuerungssystemen von Rockwell Automation können mit einer dedizierten Steuerungsnetzwerkarchitektur Serialisierungsgeräte integriert werden. Die ganzheitliche Serialisierungslösung hilft dabei, die Interoperabilitätsherausforderungen im Fertigungsbereich, im Produktionsbereich und in der Anlage zu bewältigen. Darüber hinaus lässt sie sich nahtlos in die Unternehmensebene und in die Lieferkette integrieren. Sie unterstützt die modulare Erweiterung auf eine beliebige Anzahl von Aggregationsebenen, wobei alle kommissionierten Serialisierungs- und Aggregationsdaten in der zentralen Datenbank der Anlage gespeichert werden. Sobald das Produkt von der Anlage in ein Lager oder an einen nachgeordneten Lieferkettenpartner versandt wird, werden die Daten an die zentrale GS1 EPCIS-zertifizierte Datenbank übertragen. Rockwell Automation empfiehlt die Secure Azure Cloud-Plattform unseres Strategic Alliance-Partners Microsoft. Datenintegration Die Lösung unterstützt das auf ISA-95 ausgerichtete Datenmodell und ermöglicht die Segmentierung der Datenverarbeitung und Maschinensteuerung sowie das Generieren und Verwalten von Seriennummern. Mit ihr können Endkunden ihre bevorzugten Maschinen- und Anlagenbauer und SIs auswählen. Die Schnittstelle zum cloud-basierten sicheren Speicher ist die Grundlage für die gemeinsame Nutzung zentraler Daten in mehreren Anlagen und bietet zentralen Zugriff für Lieferkettenpartner, sobald das Produkt die Produktionsstätte verlassen hat. Das Datenmanagement umfasst einen Standortserver mit Schnittstellen zu anderen Hersteller- und Unternehmenssystemen. Unser in der Industrie bewährtes Serialization Integration Gateway (SIG) unterstützt die Übertragung von Serialisierungsdaten an Systeme anderer Hersteller. Hardware-Integration für Verpackungslinien Die Lösung kann auf Linienebene an bestehende Gerätemanagementsysteme am Standort angeschlossen werden. Zusätzlich kann den Druck- und Überprüfungsstationen eine neue, programmierbare Logix- Automatisierungssteuerung hinzugefügt werden - und das mit minimalen Auswirkungen auf die Maschinenvalidierung. Für neue Produktionslinien bietet die Standardlösung eine Liniensteuerung, eine Einheitensteuerung und HMI-Anzeigen. Validierung/Qualifizierung Unser globales Validierungsteam verfügt über umfangreiche Erfahrungen mit Life Science-Anwendungen und -Prozessen. Es unterstützt Ihre Qualitätssicherungs-, Verpackungs-, IT- und Engineering-Mitarbeiter bei der hochkomplexen Validierung Ihrer Serialisierungsanwendung und gewährleistet den Erfolg Ihres Projekts. Unsere Validierungsdienste im Bereich Serialisierung umfassen Testpläne, Testspezifikationen, Testprotokolle, Testdatensätze, Rückverfolgbarkeitsmatrix, Risikoanalysen, Änderungsauswirkungsanalysen und Testberichte. Viele unserer Validierungexperten sind in wichtigen Fachgremien aktiv. Sie sind daher bestens über die aktuellen Entwicklungen im Zusammenhang mit gesetzlichen Auflagen, Berichten und Entscheidungen sowie deren Auswirkungen auf den Serialisierungsprozess informiert. Unterstützung kritischer Anwendungen in der Produktion Die 24/7/365-Support-Services der Serialisierungsanwendung von Rockwell Automation ermöglichen die sichere Überwachung des Systems, eine regelmäßige Überprüfung des Systemstatus, kundenspezifische Knowledgebase- Datenbanken und sichere Online-Systemdiagnosen bei Notfällen, damit die Anlage schnell wieder betriebsbereit ist.

3 Grundlegende Funktionen Ebene 1 der Serialisierung Einheitensteuerung Die Allen-Bradley -Steuerung (oder eine speicherprogrammierbare Steuerung eines anderen Herstellers) übernimmt die praktischen Aspekte der Lösung. Funktionalität der Einheit Gerätesteuerung Alarmmanagement Auswahl der Einheitenbetriebsarten entsprechend der Linien-Aggregationskonfiguration Druck- und Verifizierungsmodul Anfordern von Druckdaten Druck und Verifizierung Ausführen der Produktverfolgung Anfordern der Konsistenzüberprüfung untergeordneter Elemente Auslösen des Auswurfs im Fehlerfall Senden der Serialisierungs- und Aggregationsergebnisse IPC Benutzerschnittstelle Maschinen-HMI (FTView SE Station) Starten, Stoppen und Anhalten der Maschine Maschinenstatus Maschinenmodus entsprechend der Linien-Aggregationskonfiguration Ergebnisse von Druck und Verifizierung Benutzerverwaltung Spracheinstellungen Ebene 2 der Serialisierung Liniensteuerung Die speicherprogrammierbare Liniensteuerung von Allen-Bradley ist das Herzstück der Lösung. Übertragen der Konfi urationen zwischen Standortsteuerung und Einheit(en) Synchronisieren zwischen Einheit(en) und Standortsteuerung Anfordern und Übertragen von Druck- und Serialisierungsdaten Ausführen der Konsistenzüberprüfung untergeordneter Elemente Übertragen der Beziehungen zwischen überund untergeordneten Elementen Puffer für Inhalte und Ergebnisse Verwalten der Güterliste zwischen Aggregationseinheiten

4 Ebene 3 Standortserver: Der PharmaSuite -Standortserver ist das Gehirn der Lösung. PMC (Product Management Client) Verwalten der Standortmodelle Verwaltung von Serialisierungs-Masterdaten Serielle Bereiche mit unterschiedlichen Zufallsgeneratoren Verwalten von Master-Rezepten gemäß S88 Linien-Aggregationskonfiguration: defin ert, welche Einheiten der Linie in der Aggregation enthalten sind und welche im Probelauf ausgeführt werden Verwalten von Verpackungsaufträgen mit seriellen Daten Aufträge können manuell erstellt oder über die ERPoder MES-Systeme heruntergeladen werden. PEC (Production Execution Client) Start und Stopp des Serialisierungsauftrags bei allen Einheiten Überarbeitungen möglich Back-End Erstellen und Verwalten von Seriennummern nach Bedarf Prüfen der Konsistenz der erstellten EPC-Daten, bevor ein Verpackungsauftrag abgeschlossen werden kann Mobile Client (MC) Überarbeitungen möglich Schnittstelle zur Linie-Steuerung (PLC) Übertragen von Konfi urations- und Synchronisierungsdaten Anfordern von Druck- und Serialisierungsdaten Empfangen von Serialisierungs- und Aggregationsergebnissen Schnittstelle zu Ebene 4 und 5 cloudbasiertes Ereignis-Repository Serialization Integration Gateway (SIG) Vorkonfigurierter Kanal für die Auftragserstellung (ERP-/MES-Integration) Vorkonfigurierter Kanal für die Inbetriebnahme und Aggregation von EPICS-Datenexporten

5 Weitere Informationen Rockwell Automation kann Ihre Serialisierungsprojekte unterstützen ganz unabhängig davon, ob es sich um eine End-to-End-Komplettlösung handelt oder ob die Lösung auf den bereits vorhandenen Maschinen und Systemen basiert. Weitere Informationen über Ihre skalierbare Lösung erhalten Sie von Ihrer Rockwell Automation-Vertriebsniederlassung oder Ihrem autorisierten Partner. Weitere Informationen finden Sie auch unter: Serialization&docid=70836de446032b7247cdf88b5e81d8c1 Allen-Bradley, Integrated Architecture, LISTEN. THINK. SOLVE., Pharma Suite Site Server und Rockwell Software sind Marken von Rockwell Automation, Inc. Marken, deren Inhaber nicht Rockwell Automation ist, sind Eigentum der jeweiligen Unternehmen. lautomation.com Hauptverwaltung für Antriebs-, Steuerungs- und Informationslösungen Amerika: Rockwell Automation, 1201 South Second Street, Milwaukee, WI USA, Tel: , Fax: Europa/Naher Osten/Afrika: Rockwell Automation NV, Pegasus Park, De Kleetlaan 12a, 1831 Diegem, Belgien, Tel: , Fax: Asien/Australien/Pazifikraum: Rockwell Automation, Level 14, Core F, Cyberport 3, 100 Cyberport Road, Hong Kong, China, Tel: , Fax: Deutschland: Rockwell Automation GmbH, Parsevalstraße 11, Düsseldorf, Tel: +49 (0) , Fax: +49 (0) Schweiz: Rockwell Automation AG, Industriestrasse 20, CH-5001 Aarau, Tel: +41(62) , Fax: +41(62) , Customer Service Tel: Österreich: Rockwell Automation, Kotzinastraße 9, A-4030 Linz, Tel: +43 (0) , Fax: +43 (0) Publikation LIFESC-PP002B-DE-P April Rockwell Automation, Inc. Alle Rechte vorbehalten. Printed in USA.