Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2013

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2013 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Labor Dr. Fenner und Kollegen Medizinisches Versorgungszentrum für Labormedizin und Humangenetik GmbH Bergstr. 14, Hamburg Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Immunologie Humangenetik (Molekulare Humangenetik, Zytogenetik) Mikrobiologie Virologie Transfusionsmedizin Untersuchungsarten: Agglutinationsteste Chromatographie (Gaschromatographie-Massenspektrometrie (GC-MS), Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC), Immunchromatographie (IC)) Chromosomenanalyse Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmung) Elektrochemischen Untersuchungen Elektrophorese Fortsetzung nächste Seite Seite 1 von 25

2 Innerhalb der mit */** gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem medizinischen Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS bedarf, * die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. ** die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das medizinischen Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 25

3 Fortsetzung Untersuchungsarten: Empfindlichkeitstestungen von Bakterien und Pilzen Keimidentifizierung Koagulometrie Kulturelle Untersuchungen Ligandenassays Mikroskopie Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren) Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung Spektrometrie (Atomabsorptionsspektrometrie (AAS), IR-Spektrometrie, Nephelometrie, Photometrie, Reflektrometrie / Trägergebundene Untersuchungsverfahren, Turbidimetrie) Zellfunktionsteste Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 25

4 Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Untersuchungsart: Chromatographie (Gaschromatographie-Massenspektrometrie (GC-MS))** Buprenorphin, Norbuprenorphin Urin GC/MS Mirtazapin Serum GC/MS Cannabis-Metabolit THC-COOH (qual.) Urin GC/MS Barbiturate (qual.) Urin GC/MS qualitative Bestimmung von Amphetaminen, Benzodiazepinen, Opiaten, Methadno, Trizyklischen Antidepressiva, Cocain, Designerdrogen und sonstigen Medikamenten z.b. Analgetika, Psychopharmake, Hypnotika, Phenothiazine Urin GC/MS Olanzapin Serum / Plasma GCMS Valproinat Serum / Plasma GCMS Levetiracetam Serum / Plasma GC/MS Drogen: Morphin Codein Dihydrocodein Monoacethylmorphin Benzoylecgonin Speichel GC/MS Untersuchungsart: Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC))** 10-Hydroxycarbazepin, Serum, Plasma HPLC Oxcarbazepin 5-Hydroxyindolessigsäure 24-Stunden-Urin HPLC Amiodaron, Desethylamiodaron Serum, Plasma HPLC Amitriptylin Serum, Plasma HPLC Nortriptylin Beta-Carotin Serum, Plasma HPLC Carbamazepin Serum, Plasma HPLC Carbamazepinepoxid Serum, Plasma HPLC Clomipramin Serum, Plasma HPLC Norclomipramin Clozapin Serum, Plasma HPLC Desmethylclozapin Desipramin Serum, Plasma HPLC Ethosuximid Serum, Plasma HPLC Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 25

5 HbA1c EDTA-Blut HPLC Homocystein Serum, Plasma, Citratblut HPLC Homovanillinmandelsäure 24-Stunden-Urin HPLC Imipramin Serum, Plasma HPLC Katecholamine 24-Stunden-Urin HPLC (Adrenalin, Dopamin, Noradrenalin) Lamotrigin Serum, Plasma HPLC Maprotelin Serum /Plasma HPLC Metanephrin Urin HPLC Normetanephrin Urin HPLC Phenobarbital Serum / Plasma HPLC Phenytoin Serum / Plasma HPLC Primidon Serum / Plasma HPLC Quetiapin Serum / Plasma HPLC reduziertes Glutathion EDTA-Blut HPLC Serotonin Serum, EDTA-Blut HPLC Sultiam Serum, Plasma HPLC Trimipramin Serum / Plasma HPLC Tryptophan Serum HPLC Vanillinmandelsäure 24h Sammelurin HPLC Vitamin A Serum HPLC Vitamin B1 EDTA-Blut HPLC Vitamin B2 EDTA-Blut HPLC Vitamin B6 Serum, Plasma HPLC Vitamin C EDTA-Plasma HPLC Vitamin E Serum HPLC Zonisamid Serum HPLC Untersuchungsart: Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen)** Hämatokrit EDTA-Blut Partikel-/Zellzählung mittels Impedanz-Methode (Widerstandsänderungsmessung) und weitere Berechnung MCV MCH MCHC EDTA-Blut Berechnung aus Mittelwerten der Erythrozytenmessung und der Hämoglobinbestimmung Retikulozyten EDTA-Blut Flowzytometrie mittels Halbleiterlaser Retikulozyten-Hb (Ret-HE) EDTA-Blut Flowzytometrie mittels Halbleiterlaser Blutzellen - Erythrozyten - Thrombozyten EDTA-Blut Citrat-Blut Partikel-/Zellzählung mittels Impedanz-Methode (Widerstandsänderungsmessung) und weitere Berechnung Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 25

6 Blutzellen - Leukozyten - Monozyten - Lymphozyten - Granulozyten - Leukozytenvorstufen - Eosinophile - Normoblasten - Thrombozyten - Basophile EDTA-Blut Flowzytometrie mittels Halbleiterlaser Untersuchungsart: Elektrochemische Untersuchungen** Chlorid Serum, Urin Ionensensitive Elektroden Kalium Serum, Urin Ionensensitive Elektroden Natrium Serum, Urin Ionensensitive Elektroden ph-wert (Drogensuchtest) Urin ph-meter ph-wert Urin Messung mittels ph-elektrode Untersuchungsart: Elektrophorese** Eiweißelektrophorese Serum Kapillarzonenelektrophorese Oligoklonales IgG Serum und Liquor isoelektrische Fokussierung und Immunfixationselektrophorese SDS-Elektrophorese Urin Zonenelektrophorese Alpha1-Antitrypsin- Phänotypisierung Serum isoelektrische Fokussierung und Immunfixationselektrophorese Bence-Jones-Protein Urin Zonenelektrophorese CDT (Carbohydrase-defizientes Serum Kapillarzonenelektrophorese Transferrin) Paraproteine Serum Immunfixationselektrophorese Paraproteine Urin Immunfixationselektrophorese Untersuchungsart: Koagulometrie** Abgeleitetes Fibrinogen Citrat-Plasma Bestimmung der Konzentration durch Messung der Trübungsänderung im Gerinnungstest und Akt. Partielle Thromboplastinzeit (aptt) APC-Resistenz durch Messung der aptt mit/ohne Zugabe von aktiviertem Protein C (APC) Faktor VIII (VIII: C)-Aktivität Citrat-Plasma Citrat-Plasma Citrat-Plasma Vergleich mit einer Standardkurve Bestimmung der Gerinnungszeit in Sekunden Bestimmung der Gerinnungszeit und Berechnung einer Ratio Bestimmung der Partiellen Thromboplastinzeit nach Inkubation mit entsprechendem Faktor-Mangel- Plasma Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 25

7 Lupus-Antikoagulanz qualitativ Citrat-Plasma Bestimmung der Gerinnungszeit mit einem spezifischen Reagenz und Bezug auf ein Normalplasma Protein C-Aktivität Citrat-Plasma Bestimmung der Protein C-Aktivität mittels chromogenem Substrat über die Aktivierung von Protein C (Absorptionsmessung) Protein S-Aktivität Citrat-Plasma Bestimmung über Messung der Trübungszunahme Thrombinzeit Citrat-Plasma Bestimmung der Gerinnungszeit in Sekunden Thromboplastinzeit (Quick) Citrat-Plasma Bestimmung der Gerinnungszeit in Sekunden, Bezug auf ein Normalplasma Fibrinogen nach Claus Citrat-Plasma Untersuchungsart: Ligandenassays** Amphetamine Urin Enzymimmunoassay Barbiturate Urin Enzymimmunoassay Benzodiazepine Urin Enzymimmunoassay Cannabis Urin Enzymimmunoassay Cocain Urin Enzymimmunoassay Cyclosporin EDTA-Blut Enzymimmunoassay DHEAS Serum, Plasma Immunoassay Digitoxin Serum, Plasma Immunoassay Digoxin Serum Immunoassay Cyclosporin EDTA-Blut Enzymimmunoassay Ethylglucuronid Urin Enzymimmunoassay Ferritin Serum Immunoassay Folsäure Serum Immunoassay Gentamycin Serum, Plasma Fluoreszenzpolarisation Methadon als EDDP Urin Enzymimmunoassay Opiate Urin Enzymimmunoassay Pankreatische Elastase Stuhl Enzymimmunoassay Tacrolimus EDTA-Blut Immunoassay Theophyllin Serum, Plasma Enzymimmunoassy Troponin I Ultra Serum, Plasma Immunoassay Vitamin B12 Serum, Plasma Immunoassay Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 7 von 25

8 Untersuchungsart: Mikroskopie** Blutzellen - Leukozyten - Erythrozyten - Thrombozyten Liquor, EDTA-Blut Mikroskopische Zählkammerzählung Blutzellen - Monozyten - Lymphozyten - Granulozyten - Leukozytenvorstufen - Eosinophile - Basophile - Normoblasten - Erythrozyten - Thrombozyten Liquorzellen EDTA-Blut, Liquor Mikroskopische Beurteilung eines gefärbten Blutausstriches oder eines Zytozentrifugates (Pappenheimfärbung) Bronchoalveolare Zellen Bronchoalveoläre Lavage Mikroskopische Zählkammerzählung Differentialzellbild Liquor, Bronchoalveoläre Lavage Mikroskopische Beurteilung eines gefärbten Blutausstriches oder eines Zytozentrifugates (Pappenheimfärbung) Punktate (Mikroskopische Punktat Mikroskopie Untersuchung) Urinsediment Nativ-Urin Automatisierte Mikroskopie Untersuchungsart: Spektrometrie (Atomabsorptionsspektrometrie (AAS))** Blei EDTA-Blut, Serum AAS Blei Urin AAS Cadmium EDTA, Serum, Urin AAS Chrom Urin, Serum, EDTA-Blut, AAS Erythrozyten Kupfer Serum AAS Kupfer Urin AAS Selen Serum AAS Zink Serum, EDTA-Blut AAS Zink Urin AAS Untersuchungsart: Spektrometrie (Nephelometrie)** Albumin Urin Endpunkt-Nephelometrie Albumin, IgG, IgA, IgM Liquor, Serum Endpunkt-Nephelometrie Alpha-1-Antitrypsin Serum Endpunkt-Nephelometrie Coeruloplasmin Serum Endpunkt-Nephelometrie Cystatin C Serum Endpunkt-Nephelometrie Haptoglobin Serum Endpunkt-Nephelometrie hoch sensitives CRP Serum, EDTA-Blut VLinIntegral-Nephelometrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 8 von 25

9 Lipoprotein (a) Serum Endpunkt-Nephelometrie Löslicher Transferrinrezeptor Serum Endpunkt-Nephelometrie STFR-Ferritin Serum, Heparin-Plasma Berechnung lösl. Transferrinrezeptor/Log Ferritin Untersuchungsart: Spektrometrie (Photometrie)** ACE Serum, Liquor Photometrie Albumin Serum, Plasma Photometrie Alkalische Phosphatase Serum, Plasma Photometrie Ammoniak EDTA-Plasma Photometrie Amylase Serum, Plasma, Urin Photometrie Bilirubin ges., direkt u. indirekt Serum, Plasma Photometrie Calcium Serum, Plasma Photometrie Cholesterin Serum, Plasma Photometrie Cholinesterase CHE Serum, Plasma Photometrie C-reaktives Protein Serum, Plasma Photometrie Creatinin Serum, Plasma Photometrie Creatinin Urin Photometrie Creatinin-Clearence Serum, Urin Berechnung Creatininkinase CK Serum, Plasma Photometrie Creatininkinase CK-MB Serum, Plasma Photometrie Eisen Serum, Plasma, Photometrie Gamma-GT Serum, Plasma Photometrie Protein C-Aktivität Citrat-Plasma Photometrie, Aktivitätsbestimmung mit chromogenem Substrat Antithrombin Citrat-Plasma Photometrie, Aktivitätsbestimmung mit chromogenem Substrat Ethanol Serum / Plasma / Urin Photometrie Gesamt-Eiweiß Serum, Plasma Photometrie Gesamt-Eiweiß Urin, Liquor Photometrie GLDH Serum, Plasma Photometrie Glucose Serum, Plasma, Urin, Liquor Photometrie GOT Serum, Plasma Photometrie GPT Serum, Plasma Photometrie Hämoglobin EDTA-Blut Photometrie nach Lyse der Erythrozyten Harnsäure Serum, Plasma, Urin Photometrie Harnstoff Serum, Plasma, Urin Photometrie HBDH Serum, Plasma Photometrie HDL-Cholesterin Serum, Plasma Photometrie Laktat Plasma, Liquor Photometrie LDH Serum Photometrie LDL (Direktmessung) + Berechnung Serum, Plasma Photometrie Lipase Serum, Plasma Photometrie Makro-CK Typ I Serum, Plasma Photometrie Magnesium Serum, Plasma Photometrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 9 von 25

10 Phosphat, anorganisch Serum, Plasma, Urin Photometrie Rheumafaktor Serum Photometrie Saure Phosphatase Serum Photometrie Triglyceride Serum, Plasma Photometrie Urinstatus Urin Photometrie Calcium Serum Flammenphotometrie Calcium Urin Flammenphotometrie Kalium Urin Flammenphotometrie Lithium Serum, Plasma Flammenphotometrie Blutkörperchen- Senkungsgeschwindigkeit EDTA-Blut Citrat-Blut Messung von elektrischen Impulsen Untersuchungsart: Spektrometrie (Turbidimetrie)** D-Dimere-Konzentration Citrat-Plasma Turbidimetrie IgA Serum, Plasma Turbidimetrie IgG Serum, Plasma Turbidimetrie IgM Serum, Plasma Turbidimetrie Transferrin Serum, Plasma Turbidimetrie Untersuchungsart: Spektrometrie (Reflektrometrie / Trägergebundene Untersuchungsverfahren) Schwangerschaftstest Urin Teststreifen-Methode (manuell) Untersuchungsgebiet: Immunologie Untersuchungsart: Durchflusszytometrie** T-Lymphozytenpopulationen, B- EDTA-Blut, Heparin-Blut, BAL Durchflusszytometrische Lymphozyten, NK-Zellen Zellzahlbestimmung Untersuchungsart: Ligandenassays** 17-Beta- Oestradiol Serum, Plasma Immunoassay 25-Hydroxy-Cholecalciferol Serum, Plasma Chemilumineszenzt ACTH EDTA-Plasma Chemielumineszenz Alpha-Fetoprotein Serum, Fruchtwasser Immunoassay CCP-IgG, cyclisches citrulliniertes Serum, Plasma Enzymimmunoassay Protein Auto-Antikörper gegen: M2 SLA/LP LKM Glomeruläre Basalmembran Nukleosomen Serum, Plasma Enzymimmunoassay Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 10 von 25

11 β2-glykoprotein-ak Serum, Plasma Enzymimmunoassay Auto-Antikörper gegen: M2 SLA/LP LKM Laktoferrin, BPI, Cathepsin G Elastase Glomeruläre Basalmembran Nukleosomen Myeloperoxidase Proteinase 3 Anti-Parietalzell-Ak Serum, Plasma, Liquor Enzymimmunoassay Auto-Antikörper gegen: Myeloperoxidase Proteinase 3 Auto-Antikörper gegen: SSA SSB nrnp/sm Sm Scl-70 Jo-1 ndns Auto-Antikörper gegen: ANA Glatte Muskulatur, Parietalzellen Bindegewebe, Leberzellmembran Gallencanuculi, ANCA, Herzmuskulatur, Skelettmuskulatur, IDNS, Hu-, Ri-, Yo-Ak Serum, Plasma Serum, Plasma, Liquor Serum, Plasma Enzymimmunoassay Enzymimmunoassay indirekte Immunfluoreszenz Glomeruläre Basalmembran, Tubuläre Basalmembran, Alveoläre Basalmembran, Endomysium, Serum, Plasma indirekte Immunfluoreszenz Hu-, Yo-, Ri-, Ma2-, Ma1-, Amphiphysin- und CV2-Antikörper Serum, Plasma indirekte Immunfluoreszenz Auto-Ak gegen Histone Serum, Plasma EIA Inselzell-Antikörper Serum, Plasma EIA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 11 von 25

12 Hu-, Yo-, Ri-, Ma2-, Ma1-, Serum Immunoblot Amphiphysin- und CV2-Antikörper Beta-Amyloid Liquor Enzymimmunoassay Beta-HCG Serum Immunoassay CA 15-3 Serum, Plasma Immunfluoreszenz CA 19-9 Serum, Plasma Immunfluoreszenz CA125 Serum, Plasma Immunfluoreszenz Calcitonin Serum Chemielumineszenz Calprotectin Serum EIA Cardiolipin-IgG-, IgM-Antikörper Serum, Plasma Enzymimmunoassay CEA Serum Immunoassay Chromogranin A Serum Immunfluoreszenz Cortisol Serum Immunoassay C-Peptid Serum Immunoassay Cyfra 21-1 Serum, Plasma Immunfluoreszenz Extrahierbare nukleäre AK Serum, Plasma, Punktat Enzymimmunoassay FSH Serum Immunoassay FT3 Serum Immunoassay FT4 Serum, Plasma Immunoassay Gliadin-IgG-/IgA-Ak Serum, Plasma Enzymimmunoassay Hämoglobin-Haptoglobin-Komplex Stuhl EIA Hämoglobin Stuhl EIA IgE, Gesamt Serum, Plasma FEIA IGF (Somatomedin C) Serum, Plasma Immunoenzymometrischer Assay Insulin Serum Immunoassay Luteotropes Hormon, LH Serum Immunoassay NSE Serum, Pleurapunktat, Ascitis- Chemilumineszenz Flüssigkeit, Liquor Ostase Serum Chemielumineszenz Parathormon Serum, EDTA-Plasma Chemilumineszenz Phospho-Tau im Liquor Liquor Enzyimmunoassay Procalcitonin Serum, Plasma Immunfluoreszenz Progesteron Serum Immunoassay Prolaktin Serum Immunoassay PSA, CPSA, freies PSA (Berechnung) Serum Immunoassay Renin EDTA-Plasma Chemielumineszenz Rheumafaktor IgA, IgM Serum, Plasma Enzymimmunoassay SCC Serum Immunfluoreszenz Schilddrüsen-AK TPO/TAK Serum, Plasma Immunoassay Sekretorisches IgA Stuhl, Speichel EIA Somatotropes Hormon (Human Serum Chemilumineszenztest Growth Hormon) spez. IgE gegen eine Vielzahl von Serum, Plasma FEIA Gruppen- und Einzelallergenen Tau-Protein Liquor Enzymimmunoassay Thyreoglobulin Serum Immunfluoreszenz Testosteron Serum Immunoassay Transglutaminase-IgA-Ak Serum, Plasma Enzymimmunoassay TSH Serum Immunoassay TSH-Rezeptor-Ak Serum Elektrochemilumineszenz β2-glykoprotein-ak Serum, Plasma Enzymimmunoassay Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 12 von 25

13 Untersuchungsart: Spektrometrie (Immunnephelometrie)** C3-Komplement Serum, Plasma Endpunkt-Nephelometrie C4-Komplement Serum, Plasma Endpunkt-Nephelometrie IgG1, IgG2, IgG3, IgG4 (IgG- Serum, Plasma Endpunkt-Nephelometrie Subklassen) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 13 von 25

14 Untersuchungsgebiet: Humangenetik (Molekulare Humangenetik, Zytogenetik) Untersuchungsart: Chromosomenanalyse* klares, steriles Fruchtwasser Chromosomenanalyse pänatal Direktpräparation Denaturierung und Hybridisierung mittels Fluoreszenzmarkierter Sonden Zellkultivierung (Monolayer) Subkultivierung durch Trypsinierung, Aufarbeitung der Kultur, Färbung der Präparate, Analyse am Hellfeldmikroskop bzw. am Bildschirm Dokumentation über Cytovision oder am IKARUS Chromosomenanalyse Fibroblasten Abort / Gewebe in steriler isotonischer Kochsalzlösung Zellkultivierung (Monolayer) Subkultivierung durch Trypsinierung Aufarbeitung der Kultur Färbung der Präparate Analyse am Hellfeldmikroskop bzw. am Bildschirm Chromosomenanalyse postnatal heparinisiertes, steriles peripheres Vollblut Kurzzeit-/Suspensionskultivierung Aufarbeitung der Kultur Herstellung von Präparaten Färbung der Präparate Analyse am Hellfeldmikroskop Dokumentation am IKARUS Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 14 von 25

15 Untersuchungsart: Mikroskopie (Fluoreszenzmikroskopie) heparinisiertes, steriles peripheres Vollblut Wolf-Hirschhorn Region Probe - LSI WHS SpectrumOrange/ CEP 4 SpectrumGreen Williams Region Probe - LSI ELN SpectrumOrange/ LSI D7S486, D7S522 SpectrumGreen Fluoreszenzmikroskopie Locus-spezifischer Sonden Prader-Willi/Angelman LSI D15S10 SpectrumOrange/ CEP 15 (D15Z1) SpectrumAqua/ PML SpectrumGreen TriColorProbe LSI SNRPN SpectrumOrange/ CEP 15 (D15Z1) SpectrumAqua/ LSI PML SpectrumGreen TriColor Probe Smith-Magenis Region Probe - LSI SMS Region SpectrumOrange/ RARA SpectrumGreen LSI D20S108 SpectrumOrange LSI 21 SpectrumOrange Vysis DiGeorge Region Probe- LSITUPLE1 Spectrum Orange LSI ARSA SpectrumGreen LSI Kallmann`s SpectrumOrange/ CEP X SpectrumGreen Probe heparinisiertes, steriles peripheres Vollblut heparinisiertes, steriles peripheres Vollblut heparinisiertes, steriles peripheres Vollblut Fluoreszenzmikroskopie Locus-spezifischer Sonden Fluoreszenzmikroskopie Locus-spezifischer Sonden Fluoreszenzmikroskopie Locus-spezifischer Sonden Vysis ToTelVysion CEP 12 SpectrumOrange CEP X (DXZ1) SpectrumGreen / CEP Y (DYZ3) SpectrumOrange Probe Fluoreszenzmikroskopie Centromer-spezifischer Sonden AneuVysion klares, steriles Fruchtwasser Fluoreszenzmikroskopie Centromer- / Lokusspezifischer Sonden Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 15 von 25

16 Untersuchungsart: Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)** bcr/abl Chromosomen Translokation t(9;22) EDTA-Blut / PAXgene Blutröhrchen Fluoreszenz-markierte Exon 14-Skipping im DPD-Gen EDTA-/Citrat-Vollblut Fluoreszenz-markierte IL28B-Genotypisierung EDTA-/Citrat-Vollblut Fluoreszenz-markierte SLC6A4 - Genotypisierung EDTA-/Citrat-Vollblut Fluoreszenz-markierte und größenspezifische DNA- Fragmentanalyse im Agarosegel TPMT - Genotypisierung EDTA/Citrat-Vollblut Fluoreszenz-markierte Alpha1-Antitrypsin-Genotypisierung EDTA-/Citrat-Vollblut Fluoreszenz-markierte Mutationen im CFTR-Gen; Cystische Fibrose (Mukoviszidose) Faktor V Gen (G1691A) bei hereditärer Thrombophilie Faktor II Gen (G20210A) bei hereditärer Thrombophilie HFE Genotypisierung (C282Y, H63D) bei hereditärer Hämochromatose EDTA-/Citrat-Vollblut EDTA-/Citrat-Vollblut EDTA-/Citrat-Vollblut EDTA-/Citrat-Vollblut ARMS Fluoreszenz-markierte Fluoreszenz-markierte Fluoreszenz-markierte PaI (4G/5G) Polymorphismus EDTA-/Citrat-Vollblut Fluoreszenz-markierte Primäre (hereditäre) Lactoseintoleranz polymorphe Varianten (M1,T1) des GST Gens polymorphe Varianten (P1) des GST Gens N-Acetyltransferase 2 (NAT2)-Gen Polymorphismus Superoxid-Dismutase 2- Polymorphismus (Ala16Val ) EDTA-/Citrat-Vollblut EDTA-/Citrat-Vollblut EDTA-/Citrat-Vollblut EDTA-/Citrat-Vollblut EDTA-/Citrat-Vollblut Fluoreszenz-markierte Fluoreszenz-markierte Fluoreszenz-markierte Fluoreszenz-markierte Fluoreszenz-markierte Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 16 von 25

17 HLA -B*27 Genotypisierung EDTA-/Citrat-Vollblut Schmelzpunktanalyse der Amplifikationsprodukte mit SYBR Green HLA-B*5701 EDTA-/Citrat-Vollblut Allelspezifische PCR mit größenspezifischer DNA- Fragmentanalyse im Agarosegel Azoospermiefaktor (ychromosomale Mikrodeletionen) EDTA-/Citrat-Vollblut Allelspezifische PCR mit größenspezifischer DNA- Fragmentanalyse im Agarosegel TP53 EDTA-Blut PCR+Sequenzierung + MLPA MEFV-Gen EDTA-Blut PCR+Sequenzierung TNFRSF1A-Gen EDTA-Blut PCR+Sequenzierung MVK-Gen EDTA-Blut PCR+Sequenzierung BRCA1-Gen EDTA-Blut PCR+Sequenzierung + MLPA BRCA2-Gen EDTA-Blut PCR+Sequenzierung + MLPA MLH1-Gen EDTA-Blut PCR+Sequenzierung + MLPA MSH2-Gen EDTA-Blut PCR+Sequenzierung + MLPA MSH6-Gen EDTA-Blut PCR+Sequenzierung + MLPA PMP22-Gen EDTA-Blut PCR+Sequenzierung + MLPA AGS-Gen EDTA-Blut PCR+Sequenzierung + MLPA ATXN1 (SCA1, Repeat) EDTA-Blut PCR+Fragmentanalyse ATXN2-Gen (SCA2, Repeat) EDTA-Blut PCR+Fragmentanalyse ATXN3-Gen (SCA3, Repeat) EDTA-Blut PCR+Fragmentanalyse CACNA1A1-Gen (SCA6, Repeat) EDTA-Blut PCR+Fragmentanalyse ATXN7-Gen (SCA7, Repeat) EDTA-Blut PCR+Fragmentanalyse HTT-Gen (HD, Repeat) EDTA-Blut PCR+Fragmentanalyse DMPK Gen (MD1, Repeat) EDTA-Blut PCR+Fragmentanalyse FXN-Gen (FRDA, Repeat) EDTA-Blut PCR+Fragmentanalyse FMR1-Gen (FRAXA, FXTAS, POI, Repeat) DMD-Gen (DMD/BMD Dup/Del) EDTA-Blut EDTA-Blut PCR+Repeatanalyse PCR+MLPA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 17 von 25

18 SMN1-Gen, (SMA, Del) EDTA-Blut PCR+MLPA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 18 von 25

19 Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie Untersuchungsart: Agglutinationsteste** Haemophilus influenzae Kapseltyp B Isolate in Reinkultur Gruber-Agglutination MRSA (PBP2a) Isolate in Reinkultur Latexagglutination Salmonellen Isolate in Reinkultur Gruber-Agglutination Salmonellen Serum O:9 Salmonellen Serum O:4,5 Salmonellen Serum H:gm Salmonellen Serum H:i Salmonellen Serum H:d Salmonellen Serum Vi Shigellen Agglutination Isolate in Reinkultur Latexagglutination Yersinien Serotysisierung Isolate in Reinkultur Gruber-Agglutination ß-Hämolysierende Streptokokken Isolate in Reinkultur Latexagglutination Katalase Einzelkolonie Agglutination Koagulase Einzelkolonie Agglutination Oxidase Einzelkolonie Agglutination Candida-Antigen Serum Latexagglutination Untersuchungsart: Chromatographie (Immunchromatographie (IC)) Clostridium difficile Antigen und Stuhl Immunchromatographie Toxin Untersuchungsart: Empfindlichkeitstestung von Bakterien, Pilzen** Aerobe und fakultativ anaerobe Isolate in Reinkultur Agardiffusion schnell wachsende Bakterien Aerobe und fakultativ anaerobe schnell wachsende Bakterien Isolate in Reinkultur Bouillondilutionsverfahren als minimale Hemmkonzentration (MHK)/Break-Point Anaerobe Bakterien Isolate in Reinkultur trägergebundene Gradientendiffusion Candida spp. Isolate in Reinkultur Bouillondilutionsverfahren als minimale Hemmkonzentration (MHK)/Break-Point Mycoplasma hominis und Ureaplasma urealyticum Urin, Ejakulat Bouillondilutionsverfahren als minimale Hemmkonzentration (MHK)/Break-Point Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 19 von 25

20 Untersuchungsart: Keimidentifizierung** Aerobe und fakultativ anaerobe Isolate in Reinkultur biochemisch aufwendig schnell wachsende Bakterien Aerobe und fakultativ anaerobe schnell wachsende Bakterien Isolate in Reinkultur massenspektrometrische Erregerdifferenzierung (MALDI-TOF-MS) Anaerobe Bakterien Isolate in Reinkultur massenspektrometrische Erregerdifferenzierung (MALDI-TOF-MS) Mycoplasma hominis und Urin, Ejakulat biochemisch einfach Ureaplasma urealyticum Sprosszellen, Dermatophyten und Schimmelpilze Isolat in Reinkultur massenspektrometrische Erregerdifferenzierung (MALDI-TOF- MS), biochemisch aufwendig Untersuchungsart: Kulturelle Untersuchungen** Aerobe Aktinomyceten Körperflüssigkeiten, Abstriche, Anzucht spezifisch Aerobe Sporenbildner Körperflüssigkeiten, Abstriche, Anzucht unspezifisch Aeromonas spp. Körperflüssigkeiten, Abstriche, Anzucht unspezifisch Anaerobe Bakterien Abstriche,, BAL Anzucht spezifisch, anaerobe Atmosphäre Campylobacter spp. Stuhl Anzucht spezifisch,temperatur (40 C +/- 2 C), mikroaerobe Atmosphäre Clostridium difficile Stuhl Anzucht spezifisch, anaerobe Atmosphäre Corynebacteria spp. Körperflüssigkeiten, Abstriche, Anzucht unspezifisch Enterobacteriaceae Körperflüssigkeiten, Abstriche, Anzucht spezifisch Erregeranzucht Blut, Punktate, Liquor Blutkulturverfahren vollmechanisiert ESBL Körperflüssigkeiten, Abstriche, Anzucht spezifisch Gardnerella spp. Abstriche, Urin, Punktate Anzucht spezifisch, mikroaerobe Atmosphäre Haemophilus spp. Körperflüssigkeiten, Abstriche, Anzucht spezifisch, CO2 angereicherte Atmosphäre Hemmstoffe Urin Hemmstoffnachweistest Legionella spp. resp. Material Anzucht spezifisch Listeria spp. Körperflüssigkeiten, Abstriche, Anzucht spezifisch MRSA Körperflüssigkeiten, Abstriche, Anzucht spezifisch Mykobakterien resp. Material, Urin, Stuhl, Anzucht spezifisch Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 20 von 25

21 Mycoplasma hominis und Urin, Ejakulat Anzucht spezifisch Ureaplasma urealyticum Neisseria spp. Körperflüssigkeiten, Abstriche, Anzucht unspezifisch Pasteurella spp. Körperflüssigkeiten, Abstriche, Anzucht unspezifisch Pseudomonaden und Nonfermenter Körperflüssigkeiten, Abstriche, Anzucht spezifisch Salmonella spp. Stuhl Anzucht spezifisch Shigella spp. Stuhl Anzucht spezifisch Sprosszellen, Dermatophyten und Schimmelpilze Körperflüssigkeiten, Abstriche, Anzucht spezifisch, Temperatur (RT, 35 C +/- 2 C, 30 C +/- 2 C ) Staphylokokken und Mikrokokken Körperflüssigkeiten, Abstriche, Anzucht unspezifisch, CO2 angereicherte Atmosphäre Streptococcus spp. Körperflüssigkeiten, Abstriche, Anzucht unspezifisch, CO2 angereicherte Atmosphäre Vibrio spp. Körperflüssigkeiten, Abstriche, Anzucht spezifisch und unspezifisch Yersinien spp. Stuhl Anzucht spezifisch, Anreicherungsverfahren (Kälteanreicherung) Untersuchungsart: Ligandenassays** Borrelien IgG-, IgM-Ak Serum, Plasma Immunoblot Borrelien IgG-, IgM-Ak Serum, Plasma Enzymimmunoassay Borrelien IgG-Ak Liquor und Serum Enzymimmunoassay Campylobacter IgG-, IgA-Ak Serum, Plasma Enzymimmunoassay Chlamydia pneum. IgG-, IgA-AK Serum Enzymimmunoassay Chlamydia trachomatis IgG-, IgA-AK Serum Enzymimmunoassay Clostridium difficile Antigen Stuhl ELISA Diphtherie Antitoxin Serum, Plasma Enzymimmunoassay Entamoeba histolytica Antigen Stuhl ELISA Giardia lamblia Antigen Stuhl ELISA Helicobacter pylori Antigen Stuhl ELISA Legionellen IgG-, IgA-AK Serum, Plasma Enzymimmunoassay Lues- IgG-, IgM-Ak Serum, Plasma Enzymimmunoassay Lues-IgG-, IgM-Ak Serum, Plasma Immunoblot Mycoplasmen IgG-, IgA-, IgM-AK Serum, Plasma Enzymimmunoassay Pertussis IgG-, IgA-, IgM-Ak Serum, Plasma Enzymimmunoassay Tetanus Antitoxin Serum, Plasma Enzymimmunoassay Verotoxin 1 und 2 Stuhl ELISA Yersinien IgG-, IgA-AK Serum, Plasma Immunoblot Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 21 von 25

22 Untersuchungsart: Mikroskopie** Bakterien Körperflüssigkeiten, Abstriche, Hellfeldmikroskopie nach Anfärbung mittels Farbstoffen Mykobakterien resp. Material, Punktate, Körperflüssigkeiten, Gewebe (Gram) Hellfeldmikroskopie nach Anfärbung mittels Farbstoffen (Kinyoun) Parasiten Stuhl, Tesafilmabklatsch Hellfeldmikroskopie Malaria EDTA-Blut Mikroskopie Trichomonas vaginalis Urogenital Abstriche, Urin Hellfeldmikroskopie nach Anfärbung mittels Farbstoffen (Giemsa) Untersuchungsart: Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)** 16s-rDNA Sequenzierung Isolate in Reinkultur PCR+Sequenzierung Bordetella pertussis, B. parapertussis-dna qualitativ Chlamydophila pneumoniae und Mycoplasma pneumoniae DNA qualitativ Chlamydia trachomatis und Neisseria gonorrhoeae DNA, qualitativ Abstrich Abstrich. Trachealsekret, BAL Abstrich, Urin, Ejakulat Nukleinsäureamplifikation mit über TaqMan Sondenhybridisierung Nukleinsäureamplifikation mit über Sondenhybridisierung Nukleinsäureamplifikation mit über Sondenhybridisierung Mycobacterium tuberculosis complex, -avium, -intracellulare DNA qualitativ Sputum, BAL, Liquor, Kulturmaterial Nukleinsäureamplifikation mit über Sondenhybridisierung Parodontitis Erreger DNA qualitativ Papierspitze aus Zahlfleischtasche Nukleinsäureamplifikation Detektion der Amplifikate über Festphasen-Sondenhybridisierung Methicillin resistente S. aureus (MRSA)-DNA qualitativ Methicillin resistente S. aureus (MRSA)-DNA qualitativ Abstrich Abstrich Nukleinsäureamplifikation mit über Sondenhybridisierung Nukleinsäureamplifikation mit über Sondenhybridisierung Pneumocystis jirovecii Abstrich, Trachealsekret, BAL Nukleinsäureamplifikation mit über Sondenhybridisierung Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 22 von 25

23 Gastroenteritis/bacteria panel I: Salmonella enterica Campylobacter jejuni DNA qualitativ Bakteriol. Anreicherungskultur Nukleinsäureamplifikation mit über TaqMan Sondenhybridisierung 16s-rDNA-Sequenzierung Bakterienkolonien auf Agarplatten, Bakterien-suspension PCR+Sequenzierung Untersuchungsart: Spektrometrie (IR-Spektrometrie) Helicobacter pylori Atem IRIS Untersuchungsart: Zellfunktionstests Gamma-Interferon Blut IGRA Untersuchungsgebiet: Virologie Untersuchungsart: Ligandenassays ** Adenoviren-AG Stuhl Enzymimmunoassay Rotaviren-AG Stuhl Enzymimmunoassay Adenovirus-IgG-Ak Serum, Plasma Enzymimmunoassay Adenovirus-IgA-Ak Serum, Plasma Enzymimmunoassay Hepatitis A-Ak Serum, Plasma CLIA Hepatitis A-IgM Serum, Plasma CLIA Hepatitis B HBc-Ak Serum, Plasma CLIA Hepatitis B HBc-IgM Serum, Plasma CLIA Hepatitis B HBe-Ak Serum, Plasma CLIA Hepatitis B HBs-Ak Serum, Plasma CLIA CMV-IgM-Ak Serum, Plasma Enzymimmunoassay CMV-IgG-Ak Liquor und Serum Enzymimmunoassay Coxsackie-IgG-,IgA-Ak Serum, Plasma Enzymimmunoassay Coxsackie-IgG-Ak Liquor und Serum Enzymimmunoassay EBV: EBNA-IgG-AK Serum, Plasma Enzymimmunoassay EBV: VCA-IgG-Ak Serum, Plasma Enzymimmunoassay EBV: VCA-IgM-Ak Serum, Plasma Enzymimmunoassay HBeAntigen Serum, Plasma CLIA Hepatitis B HBsAg (qulaititiv) Serum, Plasma CLIA Hepatitis B Serum, Plasma CLIA HBsAg-Bestätigungstest Hepatitis C-AK Serum, Plasma rekombinanter Immunoblot Hepatitis C-Ak Serum, Plasma CLIA Hepatitis D-Ak Serum, Plasma EIA HIV 1/2- Ak Serum, Plasma CLIA HIV 1-Ak / HIV 2-Ak Serum, Plasma Immunoblot Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 23 von 25

24 HSV 1/2-IgG-Ak Liquor und Serum Enzymimmunoassay Influenza A-IgG-Ak Liquor und Serum, Enzymimmunoassay Influenza A-IgA-Ak Serum, Plasma Enzymimmunoassay Influenza B-IgG-Ak Liquor und Serum, Enzymimmunoassay Influenza B-IgA-Ak Serum, Plasma Enzymimmunoassay Masern-IgG-/IgM-Ak Serum, Plasma Enzymimmunoassay Masern-IgG-Ak Liquor und Serum Enzymimmunoassay Mumps-IgG-/IgM-Ak Serum, Plasma Enzymimmunoassay Mumps-IgG-Ak Liquor und Serum Enzymimmunoassay Parvovirus B19-IgG-/IgM-Ak Serum, Plasma Enzymimmunoassay Polio-Ak Serum Neutralisationstest Röteln-Ak Serum Hämolyse in Gel-Test Röteln-IgG/-IgM-Ak Serum, Plasma CLIA VZV-IgG-/IgA-/IgM-Ak Serum, Plasma Enzymimmunoassay VZV-IgG-Ak Liquor und Serum Enzymimmunoassay Untersuchungsart: Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)** EDTA-Blut, Sputum, Urin, Liquor Nukleinsäureamplifikation mit über Sondenhybridisierung/TaqMan CMV-DNA qualitativ, CMV DNA qualitativ/quantitativ HSV DNA qualitativ Liquor, Abstrich Nukleinsäureamplifikation mit über VZV-DNA qualitativ Liquor, Abstrich Nukleinsäureamplifikation mit über EBV DNA qualitativ EBV DNA qualitativ/quantitativ EDTA-Blut, Liquor, BAL, Speichel Nukleinsäureamplifikation mit über HBV DNA quantitativ/(qualitativ) EDTA-/Citrat-Plasma, Serum Nukleinsäureamplifikation mit paralleler Detektion der Amplifikate über Sondenhybridisierung HCV RNA qualitativ EDTA-/Citrat-Plasma, Serum Nukleinsäureamplifikation mit über TaqMan Sondenhybridisierung HCV RNA qualitativ EDTA-/Citrat-Plasma, Serum Nukleinsäureamplifikation mit über TaqMan Sondenhybridisierung HCV RNA quantitativ EDTA-/Citrat-Plasma, Serum Nukleinsäureamplifikation mit über TaqMan Sondenhybridisierung HCV RNA quantitativ EDTA-/Citrat-Plasma, Serum Nukleinsäureamplifikation mit über TaqMan Sondenhybridisierung HCV-Genotypisierung EDTA/Citrat-Plasma, Serum Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 24 von 25

25 HIV-1-RNA qualitativ EDTA-/Citrat-Plasma Nukleinsäureamplifikation mit über TaqMan Sondenhybridisierung HIV-1-RNA quantitativ EDTA-/Citrat-Plasma Nukleinsäureamplifikation mit über TaqMan Sondenhybridisierung HIV-1 Resistenzbestimmung, EDTA-Plasma Nested-PCR genotypisch Norovirus Stuhl Nukleinsäureamplifikation mit über TaqMan Sondenhybridisierung Parvovirus B19 DNA qualitativ EDTA-/Citrat-Plasma Serum Nukleinsäureamplifikation mit über Sondenhybridisierung Influenza A+B Abstriche, BAL Nukleinsäureamplifikation mit über TaqMan Sondenhybridisierung Influenza A+B Abstriche, BAL isothermale Amplifikation Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin Agglutinationsteste** Blutgruppenbestimmung Vollblut, EDTA Gelzentrifugations-Methode Suche nach irregulären Antikörpern incl. Indirektem Coombstest Vollblut, EDTA Gelzentrifugationsmethode, manuelle Verfahren Antikörper-Differenzierung Vollblut, EDTA Gelzentrifugations-Methode Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 25 von 25