PRODUKTINFORMATION Latex-Schutzhandschuhe DermaGrip-D Schutzhandschuhe für Chemikalien, Zytostatika und biologische Arbeitsstoffe

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1 Seite von 5 PRODUKTINFORMATION Latex-Schutzhandschuhe DermaGrip-D Schutzhandschuhe für Chemikalien, Zytostatika und biologische Arbeitsstoffe Zusammenfassung Maximaler Schutz und Tragekomfort: Baumustergeprüft u. zertifiziert als komplexe PSA) der höchsten Kategorie III gemäß EN 420 und als OP-Handschuh gemäß EN 455; gute Griffsicherheit; gutes Tastgefühl; AQL2) =,5 (Wassertest) Anwendungsbereich: Schutz gegen chemische Gefahren, CMR-Arzneimittel, biologische Arbeitsstoffe & Viren. Schutzeigenschaft: Für den Umgang mit ausgewiesenen Substanzen (siehe Permeationstabellen) und biologischen Arbeitsstoffen geeignet. Keine Gewähr für alle CMR3)-Arzneimittel bzw. Chemikalien! Handschuhwechselintervall: In Deutschland: Für den Zytostatikabereich empfohlen gem. M 620, BGW und DGOP: alle 30 Minuten; bei anderen Anwendungen und in anderen Ländern: gemäß landesspezifischen Vorgaben oder der Permeationstabelle. Bei sichtbarer Kontamination sofort! Einmalgebrauch! Schutzhandschuhmaterial: Latex, allergenarm, Proteingehalt 2 µg/dm². Vor der Verwendung: Auf Beschädigungen prüfen! Beschädigte Handschuhe nicht verwenden! Entsorgung: Überwachungsbedürftiger Abfall, bei starker Kontamination besonders überwachungsbedürftiger Abfall, z.b.: Abfallschlüssel Zytostatika hochkontaminiert: * gem. 2000/532/EG Abfallschlüssel Infektionserreger hochkontaminiert: * gem. 2000/532/EG ): Persönliche Schutzausrüstung gemäß 89/6896/EWG; 2): Acceptable Quality Level 3): Cancerogen Mutagen Reproduktionstoxisch Ausführungen Größe XS bzw. 6 S bzw. 6½ SM bzw. 7 M bzw. 7½ ML bzw. 8 L bzw. 8½ XL bzw. 9 Artikel-Nr. (Unsteril) Verpackung: Dispenser-Karton mit 25 Paar, 6 Paar je Umkarton Beweglichkeit Fingerfertigkeit gem. DIN EN 420 geprüft Leistungsstufe Geringster Durchmesser Geringster Durchmesser des Stiftes, um die Prüfbedingungen zu erfüllen. Stufe 5 (höchste Stufe) 5 mm Folgende Allergene sind nicht nachweisbar Substanzen Messwert [µg/g] ) Thiurame: Tetramethyl thiuramdisulfid (TMTD)

2 Seite 2 von 5 Mercaptobenzothiazol (MBT) Zinkmercaptobenzothiazol (ZMBT) Zinkmercaptobenzimidazol (ZMBI) Tetramethyl thiuramdisulfid (TMTD) Dithiocarbamate: Zinkdibutyldithiocarbamat (ZDBC) Zinkdityldithiocarbamat (ZDEC) Zinkpentamethylenedithiocarbamat (ZPMC) p-phenylendiamin Derivate: Diphenylthiourea (DPT) Diphenylguanidine (DEP) Sonstige: Butylhydroxytoluen (BHT) Butylhydroxyanisol (BHA) : Nicht nachweisbar, d. h. das Allergen war nicht nachweisbar, bzw. der Messwert lag unter dem methodisch bedingten Grenzwert. Material Naturkautschuk (Latex) Farbe Proteinarm Allergenarm Puderfrei gemäß ASTM D 624 Vanille P = 2 µg/g A < 0,3 µg/g Materialstärke Messpunkte Finger, 5 mm vor Ende der Spitze Handinnenfläche in der Mitte Schaft, 25 mm vor dem Schaftende Handschuhlänge gemäß DIN EN 420 Materialstärke d (doppelt gemessen) 0,52 mm 0,44 mm 0,34 mm 290 mm

3 Seite 3 von 5 Schutz vor mechanischen Gefahren Mechanische Gefahren gem. DIN EN 388 (2.03) geprüft. Codierung bzgl. der Leistungsstufen ) wie folgt: Anforderung Leistungsstufe Abriebfestigkeit (-4) 0 Schnittfestigkeit (-5) 0 Weiterreißkraft (-4) 0 Durchstichkraft (-4) 0 Liegt der Wert unter ist das Ergebnis mit 0 angegeben. X bedeutet, dass der Test für diesen Handschuhtyp nicht durchführbar war. Schutz vor chemischen Gefahren Permeation) gem. DIN EN für eine Vielzahl von Chemikalien geprüft. Vollwertiger Chemikalien-Schutzhandschuh (Erlenmeyerkolben-Symbol), Codierung GLK = Diethylamin, 96% Schwefelsäure, 40% Nat-riumhydroxid. Für folgende Chemikalien wurden die Durchbruchszeiten2) [min] / Leistungsklassen3) (-6) ermittelt: Chemikalie Durchbruchszeit [min] Leistungsklasse Cyclophosphamid Monohydrat min 3 mg/ml 5-Fluorouracil,5 mg/ml 90 min 3 Methotrexate 2 mg/ml 65 min 3 Schwefelsäure 96% > 30 min 2 Natriumhydroxid 40% > 60 min 3 Diethylamin (unverdünnt) > 30 min 2 ): Bewegung einer Chemikalie durch ein Material auf molekularer Ebene. die tatsächliche Schutzdauer am Arbeitsplatz wieder! Schutz vor bakteriologischen Gefahren Penetration ) gem. EN 374 Teil 2 (2.03) erfüllt. Prüfungsergebnisse wie folgt: Merkmal Tränen (visuell) Risse (visuell) Löcher (visuell) Luftblasen (Leckluftprüfung) Vorhanden? Gem. dem gegenwärtigen Kenntnisstand ist davon auszugehen, dass mit Einhaltung der Penetration ein wirksamer Schutz gegen mikrobiologische Gefahren besteht (Absatz. DIN EN 374 Teil 2 bzw. 3.2 DIN EN 374 Teil ). ): Bewegung einer Chemikalie und/oder Mikroorganismus durch ein poröses Material auf nicht molekularer Ebene.

4 Seite 4 von 5 Schutz vor Viren Zusätzlich geprüft durch Penetrationstest gem. der amerikanischen Virenschutznorm ASTM F67 ) Test erfüllt. Testvirus Phi X 74 Test bestanden ) Zusätzlicher freiwilliger Test, da die bestehenden DIN EN 374:2003 Teil -3 keinen Test auf Virenpenetration beinhalten. Das Bakteriophage Virus Phi X 74 ist mit ca. 38 nm (0-9) sehr klein und daher für den Test besonders geeignet. Lager- und Transportbedingungen Dunkel (vor direktem UV- und Sonnenlicht schützen) Kühl (+5 bis +40 C) und Trocken Nicht in der Nähe von Geräten oder Installationen, welche Ozon erzeugen können (z. B. durch Quecksilberdampflampen, Hochspannungseinrichtungen, etc.) Direkten mit Metallen, wie z. B. Kupfer, Magnesium und Eisen vermeiden mit antiseptischen Phenolen auf Ölbasis, deren Derivaten, Fetten, Vaseline, Petroleum, Paraffin oder anderen ähnlichen Verbindungen vermeiden Kein mit spitzen und/oder scharfen Gegenständen Haltbarkeit 3 Jahre vom Herstellungszeitpunkt Notifizierte Stelle BSI 0086 Zusätzliche Anforderungen für medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch gemäß der EU-Richtlinie 93/42/EWG (CE Klasse I). DIN EN 455:2000 Teil : Anforderungen und Prüfung auf Dichtheit DIN EN 455:2000 Teil 2: Anforderungen und Prüfung der physikalische Eigenschaften DIN EN 455:2000 Teil 3: Anforderungen und Prüfung durch die biologische Bewertung BSI, Kitemark Court, Davy Avenue, Knowlhill, Milton Keynes MK5 8PP, UK.

5 Seite 5 von 5 CE-Kennzeichnung und zertifizierende Stelle CE-Kennzeichnung gem. der PSA-Richtlinie 89/686/EWG für komplexe PSA der Kategorie III. Durchgeführte Baumusterprüfung Nr. CE57979 basierte auf DIN EN 374 Teil -3, DIN EN 388, DIN EN 420. Zusätzlich geprüft als Medizinischer Chirurgenhandschuh gemäß EN 455 Teil -3 entsprechend der Richtlinie 93/42/EWG (CE Klasse I). Qualitätssicherung (EG-Qualitätssicherungssystem mit Überwachung): Kontrollmaßnahmen (jährlich) gem. Art. B, 89/686/EWG durch die notifizierte Stelle BSI (0086). Qualitätsmanagement beim Hersteller entsprechend EN ISO 900, EN ISO 3485 und FDA Quality System Regulation (QRS). Hersteller / Distributor,, Elmshorn, Tel: , Fax: ,