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1 Ein Sachverständiger packt aus Rahmenrichtlinie zu Überprüfungen nach 66 Abs.2 StrlSchV zuletzt geändert für medizinische Elektronenbeschleuniger mit RdSchr.d.BMUB RS II /4 vom Referent: Gerhard Pfannes, Dipl.-Ing. (FH) Prüfstelle für Strahlenschutz Dr. Heusinger 1

2 Typische Aufgaben der Beteiligten in der Strahlentherapie Errichter-/Service-Firma Betreiber (Medizin-Physik) Einhaltung der Spezifikation Wartung und Reparatur für störungsfreien Betrieb Sicherheitstechnische Kontrolle für Geräte-Interlocks Dosimetrie der Strahlenfelder (Bezugswerte für MU) Bestrahlungsplanung für vorgegebenes Zielvolumen Genauigkeit der Geräteeinrichtungen zur Positionierung Datenübertragung und Dokumentation Qualitätssicherung Strahlenschutz von Bedienpersonal Sicherheit von Zusatzgeräten (Hyperthermie) Sachverständiger Strahlenschutz 66(2) StrlSchV, Betriebsbelastung Prüfung nach baulicher Strahlenschutz Rahmenrichtlinie Strahlungsmessgeräte 2

3 Weitere Aufgaben des Sachverständigen Sicherheit Kontrolle von Aufzeichnungen (Wartung, StrlSchutz- u.notfall-anweisung) Feststellung klinischer Betriebsweisen Beschaffenheit von Einrichtungen, Bedienelementen Technische Änderungen Anzeigen von Anlagenstatus und Störungen Quetschschutz gegen bewegte Elemente Ausschluss von nichtbefugtem Einstellen und Einschalten Sicherheit gegen Fehlbestrahlung (Strahlenart, Strahlgeometrie, Einstellhilfen, Lagerung) Wiederaufnahme nach Unterbrechung und Abbruch 3

4 Weitere Aufgaben des Sachverständigen Sicherheitstechnische Funktion NOT STOP- und NOT AUS-Schalter Patientenrettung nach Anlagenstörung Maschinen-Interlocks; Überwachungselemente für: Dosimetrie, Elektronenoptik, Mechanik, Pneumatik, Zubehör, Überschreiten von techn.toleranzen, Fehlbedienung Ablauf der Bedienvorgänge mit Status-Anzeigeelementen Erkennung mit Abschaltung bei unzulässiger Parameter-Kombination Personensicherheit gegen unbeabsichtigte Bestrahlung Im Rahmen des Patientenmusterverfahrens: Auswahl der Bestrahlungstechnik Dosimetrie (Zielvolumen, Dosis, Dosisverteilung, Güte-Kenngrößen) Datenübertragung und Dokumentation Patientenbezogene Sachverhalte optional außerhalb Rahmenrichtlinie: erforderliches Zubehör für durchgeführte klinische Betriebsweisen 4

5 Rahmenrichtlinie zu Überprüfungen nach 66 Abs.2 StrlSchV zuletzt geändert für medizinische Elektronenbeschleuniger mit RdSchr.d.BMUB RS II /4 vom Jährlich wiederkehrende Prüfung Bei Neuinbetriebnahme 5

6 6

7 7

8 8

9 9

10 RapidArc: Gantry Rotation RT (Fa. Varian) XVI: X-ray volume imaging KV-Bildgebung (Fa. Elekta) OBI: On Board Imaging KV-Bildgebung (Fa. Varian) 10

11 Auszug aus Prüfberichtsmuster für medizinische Elektronenbeschleuniger 11

12 Auszug aus Prüfberichtsmuster für medizinische Elektronenbeschleuniger 12

13 Auszug aus Prüfberichtsmuster für medizinische Elektronenbeschleuniger 13

14 Auszug aus Prüfberichtsmuster für medizinische Elektronenbeschleuniger 14

15 Beschleuniger Axesse mit MatrixxEvolution 15

16 Beschleuniger Artiste, Siemens 16

17 Beschleuniger TrueBeam, Varian 17

18 Gating System Catalyst 18

19 19

20 Auszug aus Prüfberichtsmuster für medizinische Elektronenbeschleuniger 20

21 Beispiel für Kennzeichnungen und Signallampen Sperrbereich kein Zutritt 21

22 Auszug aus Prüfberichtsmuster für medizinische Elektronenbeschleuniger 22

23 Beispiel Türausführung mit Quetschschutz und Lichtschranke 23

24 Auszug aus Prüfberichtsmuster für medizinische Elektronenbeschleuniger OPASCA: Videobasierte Raumüberwachung 24

25 Auszug aus Prüfberichtsmuster für medizinische Elektronenbeschleuniger 25

26 Auszug aus Prüfberichtsmuster für medizinische Elektronenbeschleuniger 26

27 Auszug aus Prüfberichtsmuster für medizinische Elektronenbeschleuniger 27

28 Auszug aus Prüfberichtsmuster für medizinische Elektronenbeschleuniger 28

29 Auszug aus Prüfberichtsmuster für medizinische Elektronenbeschleuniger 29

30 Auszug aus Prüfberichtsmuster für medizinische Elektronenbeschleuniger 30

31 Beispiel: Messpositionen für Ortsdosismessungen 31

32 Beispiel: Messorte für Ortsdosismessungen 32

33 Auszug aus Prüfberichtsmuster für medizinische Elektronenbeschleuniger 33

34 Auszug aus Prüfberichtsmuster für medizinische Elektronenbeschleuniger 7 Auswertung und Folgerungen 7.1 Mängel am Zustand der Anlage Festgestellte Mängel in der Praxis: - Fehlende Kennzeichnung - Signallampen ausgefallen, Sperrbereichsanzeige ausgefallen - Quetschsicherung am Tor defekt - Patientenüberwachung unzureichend (Kamerasysteme altern), Sprechkontakt zum Patienten - Zubehör-Erkennung (z.b. E-Tubus) - Touch Guard (Kopf, Röhre, Detektor) - Tisch Notabsenkung (Patientenrettung) ausgefallen (USV lädt nicht mehr ausreichend) - Quetschschutz E-Tuben - Licht-Strahenfeld Abweichung - Tischhöhenanzeige - Personenüberwachung funktionierte nicht ausreichend - Not-Aus keine Funktion (Hauptschütz verklebt) - Bauliche Mängel (bauliche Ausführung mangelhaft) 34

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