Herzlich Willkommen bei. VBM Medizintechnik

Transkript

1 Herzlich Willkommen bei VBM Medizintechnik

2 Inhaltsverzeichnis 1. VBM Medizintechnik Unternehmensprofil 2. Projekt dokumentenbasierte Prozesse mit SEAL 3. Dokumentenverwaltung bei VBM 4. Dokumentenausgabe im Fertigungsprozess 5. Der Etikettenausgabe in der Fertigung 6. Fazit

3 VBM Medizintechnik - Unternehmensprofil

4 Volker Bertram Medizintechnik durch Unternehmensgründu Volker Bertram im ng Jahre 1981 durch 1981 V. Bertram durch Nutzfläche: Volker Bertram m2 im Über Jahre Mitarbeiter Sulz am Neckar

5 Geschäftsbereiche durch AirwayVolker Management Bertram im Jahre 1981 durch Zubehör Volker für Bertram im Anäesthesie Jahre 1981& Intensivmedizin durch Blutsperregeräte Volker Bertram im Sulz Jahre am 1981 Neckar

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7 Go-Live Datum: Projektüberlick Projektumfang: folgenden Modulen: Validierte Implementierung von SAP Business Suite (ERP ECC) mit Sales & Distribution, Foreign Sale, Purchase, Inventory Management, Warehouse Management, Production Planning, Variant Configuration, Customer Service, Quality Management, Product Lifecycle Management, Finance & Asset Accounting, Controlling, Human Capital Management, Customer Relationship Management, Business Intelligence, Development of the so called Baselining (Document Management Tool for product development / PLM), several customer-specific developments and forms (PDF). Partner: Methode der Implementierung: itelligence business solution itelligence AG, MQ result consulting AG, SEAL Systems AG V-Modell als Standard in GxP Projekten; Projektstandards vom it.manufacturing für MedTech. Projektlaufzeit: 15 Monate

8 Projekt dokumentenbasierte Prozesse mit SEAL

9 SEAL Projektziele 1. Druckausgabe von Unterlagen zu verschiedenen Prozessen wie Fertigung, Einkauf, Vertrieb, Kundenservice, Qualitätsmanagement, Entwicklung 2. Dokumentladeprozesse mit Barcodeerkennung 3. Etikettendruck über NiceLabel Software für Prozesse in der Fertigung, Qualitätsmanagement und Logistik 4. Kundenspezifisches Wiederholdruckverfahren für die Etikettenausgabe 5. PDF-Konvertierungen von Office und NiceLabel-Formaten

10 Herausforderungen im Projekt SEAL Kostenrahmen für KMU begrenzt Wartungsaufwand für interne IT muss gering sein Angewandtes Verfahren muss Validierungskonform sein

11 Dokumentenverwaltung bei VBM

12 Dokumentenladeprozess mit Freigabe (I) Ziel: Freigeben und Laden von Entwicklungs-, Fertigungs- und regulatorischen Dokumenten Anforderungen: Ablage der Dokumente im DMS (über DIS) Freigabe über Statusnetz im DIS Konvertierung Archivierung im DIS Manuelle Freigabe von Dokumenten darf nicht erfolgen Verwendung von Änderungswesen und Klassifzierung

13 Dokumentenladeprozess mit Freigabe (II) Prozess im Detail SAP DMS SEAL Konvertierun g SEAL Ausgabe Unterschrift SEAL Scan SEAL DMS- Verknüpfung SEAL DMS-Freigabe

14 Dokumentenladeprozess mit Freigabe (III) Beispiel im Status Freigabe

15 Dokumentenausgabe (I) Ziel: Ausgeben freigebender Dokumente für bestimmte Zwecke (TechFiles, DMR) SEAL: Ausgabe der Dokumente (bestimmter Applikationstyp) über SEAL/DSA und optionaler Stempelung Voraussetzung: Dokumente sind richtiger Dokumentenstückliste (Baseline) zugeordnet und freigeben

16 Dokumentenausgabe im Fertigungsprozess

17 Dokumentenausgabe (I) Ziel: Ein Druckauftrag nach Freigabe des FAUFs mit allen relevanten Dokumenten. SEAL: Sammlung alles relevanter Dokumente im SEAL/DDD (Auftragsart PRO) Bedingung: Die Dokumente haben Objektverknüpfungen zum Material und haben den entsprechen Status. Relevante SAP Formulare werden ebenfalls gesammelt.

18 Dokumentenausgabe (II) Bei allen Herstelldokumenten wird ein Stempel mit dem Freigabestatus des Dokuments und der Fertigungsauftragsnummer aufgebracht.

19 Dokumentenladeprozess (I) SEAL generiert einen QR Barcode auf der Objektliste. Der Barcode beinhaltet die FAUF-Nummer und den Dateinamen (der z.b. aus der Bezeichnung der Dokumentart übernommen werden kann), vorangestellt eine eindeutige Kennung PRO um zu erkennen dass das Dokument zum Produktionsprozess gehört.

20 Dokumentenladeprozess (II) Einscannen der Unterlagen mit Barcode: Neuanlage eines DIS Ablegen der Originale Verknüpfen des DIS mit SAP Objekten, hier FAUF

21 Der Etikettenausgabe in der Fertigung

22 Dokumentenausgabe (I) Ziel: Etikettendruck automatisiert durch FAUF-Freigabe Anforderung: Freigabe der Dokumente wie oben Zusätzlich werden Merkmale im DIS sowie Objektverknüpfung zum Material und der Klassifizierung bereitgestellt Verwendung von NiceLabel Vermeidung von unkontrollierten Nachdrucken

23 Dokumentenausgabe (II) Der FAUF wird freigegeben und erzeugt SEAL/DDD Auftrag PRO Die im Auftrag vorhandene Losgröße ergibt die Anzahl der Etiketten und legt Auftragsart EPR im SEAL/DDD an Der Druckverantwortliche wählt den Druckauftrag im SEAL/DDD aus und startet diesen Berechtigungen verhindern Wiederholdrucke Nachdruck über kundeneigene Nachdrucktransaktionen

24 Dokumentenausgabe (III) Prozess im Detail SAP DMS SAP Stammdate n SEAL DDD SEAL PLOSSYS NiceLabel AM Druckausgab e

25 Fazit

26 Automatisches Sammeln von Dokumenten Zentrale Steuerung der Ausgaben über SEAL/DDD, mit Berechtigungen einschränkbar Ausgabe bestimmter Dokumentensammlung, zeitpunkts- und themenbezogen Nachvollziehbarkeit aller Ausgaben Erleichterung der Erfüllung regulatorischer Anforderungen

27 THEMA 1 THEMA 2 THEMA 3 THEMA 4 Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit VBM Medizintechnik