Quo vadis Pharmaindustrie? Der Markt für Diagnostik Darmstadt, im März 2009 Tetragon Consulting Unternehmensberatung GmbH 2009 D-64293 Darmstadt, Frankfurter Str. 22, Tel. +49-6151-50118-50, Fax +49-6151-50118-55 Tetragon Consulting Unternehmensberatung GmbH Slide 0
Agenda Der Diagnostika-Markt Mögliche Ansatzpunkte für den Maschinenbau Slide 1
Was ist Diagnostik? Diagnostik, aus dem Griechischen Entscheidung Bezeichnet die Methoden der Diagnosefindung Sammelbezeichnung für Strategien und Verfahren, die zur ärztlichen Untersuchung bei einer Gesundheitsstörung angewandt werden: Anamnese (Befragung) Körperliche Untersuchung Apparative Untersuchung, bildgebende Verfahren Laboruntersuchungen ( in vitro Diagnostik) Slide 2
Was ist In Vitro Diagnostik? In Vitro Diagnostik ( im Glas ) In vitro Analyse von In vitro Diagnostik heißt körpereigne Proben in einem Teströhrchen oder -instrument zu analysieren Proben Blut Blutplasma Abstriche Urin Gewebe Etc. Slide 3
Frage: Ist dieser Markt überhaupt interessant? Welt Pharma-Markt 675 Mrd. US$ Diagnostika Markt 34 Mrd. US$ Slide 4
Es wird der Tag kommen, an dem Therapieentscheide auf dem genetischen Profil eines Patienten basieren und nicht auf Versuch und Irrtum, an dem Behandlungen auf die eigentlichen Krankheitsursachen zugeschnitten sind und nicht auf Symptome. Dies ist unsere Vision einer personalisierten Medizin. Dr. Severin Schwan, CEO Roche Slide 5
Im Jahr 2030 wird die personalisierte Medizin einen Marktanteil von 25% haben. John Patterson, ehemaliger R&D Vorstand AstraZeneca Das bedeutet ein Marktvolumen von geschätzten 250 Mrd. US$! Slide 6
Was heißt personalisierte Medizin? Entwicklung und Auswahl des Arzneimittels nach patientenspezifischer Wirkung und Verträglichkeit Warum das? Indikation Anteil von Patienten, bei denen ein bestimmtes Medikament wirkt Alzheimer 30% Krebs 25% Hepatitis C 47% Akute Migräne 52% Rheumatische Arthritis 50% Quelle: The Independent Dies bedeutet ein Einsparpotenzial von jährlich 380 Mrd. US$ *) *) Quelle: Booz Allen Hamilton Slide 7
Die Haupttrends der In Vitro Diagnostik: Erhöhung von Wirksamkeit und Effizienz von Diagnose und Therapie Vermeidung unwirksamer Medikation Verbesserte Wirksamkeit Einzigartige medizinische Lösung Klassische Diagnostik Personalisierte Therapie Kostengünstige Lösungen Diagnose nach Krankheitstypen und Patientengruppen Frühzeitige Diagnosestellung, gezielte Prävention Laborautomation Multifunktionale Analysegeräte High-throughput Tests Steigende Effizienz Slide 8
Die Pharmaindustrie stellt sich um Lt. VFA werden bereits bei 25% aller in Deutschland entwickelten Arzneimitteln parallel Labortests für die Prüfung von Verträglichkeit und Wirksamkeit entwickelt Roche Abbott Vorreiter bei der personalisierten Medizin Ausrichtung des Gesamtunternehmens auf Pharma & Diagnostik mit starken Ansätzen zur sparten-übergreifenden R&D Wollte 2007 seine Diagnostiksparte an GE verkaufen, allerdings ohne das Segment Molekulare Diagnostik mit der Kernkompetenz für personalisierte Medizin Verfolgt nun ähnliche Strategie wie Roche Novartis Hat 2006 die Sparte Impfstoffe und Diagnostik geformt Ist mit der Tochter Chiron ein führender Anbieter von Bluttests Kooperiert zur Integration von Pharma und Diagnostik mit Spezialisten Slide 9
Die Pharmaindustrie stellt sich um AstraZeneca Pfizer Kooperation mit Krebstest-Hersteller Genomic Health Kooperation mit Monogram Biosciences zur Entwicklung von HIV- und ähnlichen Tests Merck & Co. Kooperation mit Celera zur Entwicklung von Diagnosetests Bayer Healthcare Aufholjagd, z.b. bei Diabetes Care nach Verkauf der Diagnostiksparte an Siemens 2006 Slide 10
Der Markt für Diagnostik ist heterogen Diagnostik-Markt Nicht-Pharma Pharma Landwirtschaft In Vivo In Vitro Umweltschutz Industrielle Anwendungen - Kontrastmittel - Imaging - Etc. Labore Krankenhäuser POC: Arztpraxen, Apotheken etc. Selbsttests R&D und sonstige Anwend. Analysegeräte (Labor und mobil) Reagenzien und Testträger Slide 11
Welche Typen von Tests werden angeboten? In Vitro Diagnostik ( im Glas ) Beispiele für Tests: Chemische Analyse Immuno Assays Hämatologie Hämostase Mikrobiologie Molekulare Diagnostik - Blutzucker - Cholesterin - Arzneimittelmonitoring - Drogenmissbrauch - Krebs - Hormone - Allergien - Cardiaovasculare Analysen - Zellzählung - Operat. Vor-/ Nachsorge - Thromboserisiko - Hämophilie - Aspirinunverträglichkeit - Bakterien o Meningitis o Straphylokokken - Antibiotika o Penizillin o Streptomyzin - HIV - Hepatitis - Krebs Slide 12
Unternehmen und Marktanteile 28% 20% 12% 12% 10% 6% 3% 3% 3% 3% Roche Siemens Abbott J&J Beckman Coulter biomérieux Bayer Becton Dickinson Inverness >250 kleinere Unternehmen Marktführer 72% Marktanteil Hochspezialisierte Unternehmen, innovativ, R&D-getrieben Potenzial für M&A- Transaktionen Slide 13
Die Bedeutung des Marktes wird durch die rege M&A- Tätigkeit unterstrichen Firma Übernahme von Volumen Jahr Siemens Diagnostic Products Group Bayer Healthcare Diagnostics Dade Behring 1,9 Mrd. US$ 4,2 Mrd. 7,0 Mrd. US$ 2006 2006/07 2007 Roche NimbleGen Ventura 0,3 Mrd. US$ 3,4 Mrd. US$ 2007 2008 Qiagen Digene Corbett Life Science 1,6 Mrd. US$ 0,1 Mrd. US$ 2007 2008 Abbott Ibis Bioscience 0,2 Mrd. US$ 2008 Solvay Innogenetics 0,2 Mrd. 2008 Hologic Third Wave Technologies 0,6 Mrd. US$ 2008 Invitrogen Applied Biosystems 6,7 Mrd. US$ 2008 Slide 14
Marktgröße und Segmente Weltmarkt 2008: 34 Mrd. US$ Jährliches Wachstum: 5% Produktgruppen: Reagenzien und Testträger: 29 Mrd. US$ Analysegeräte (Labor und mobil): 5 Mrd. US$ Segmente Mrd. US$ Anwendungen Mrd. US$ Anteil Krankenhäuser 13 Endokrine Tests (Diabetes, Schwangersch.) 7,7 23% Labore 11 Infektionskrankheiten (Hepatitis, HIV) 5,8 17% Point-of-Care (Arztpraxen, Apoth.) 4 Krebs 5,2 15% Selbsttest 4 Cardiovask. Unters. 2,7 8% Forschung/Sonstiges 2 Diverse Analysen, (z.b. Blutgruppen, Forensik) 12,6 37% Slide 15
Von den unterschiedlichen Analysetechnologien weist eine ein stark überdurchschnittliches Wachstum auf Technologie / Verfahren Volumen 2008 Mrd. US$ Marktanteil in % Jährliches Wachstum in % Klassische chemische Diagnostik 12,0 36% 4% Immuno Assays (Nachweis über Antigene, Markierung über Enzyme) 8,4 25% 5% Mikrobiologische Analysen (Zellkulturen) 4,6 13% 4% Molekulare Diagnostik (Analyse von genetischem Material, Nukleinsäuren) 2,7 8% 17% Sonstige Analysen 6,3 19% 4-5% Slide 16
Grundlagen der molekularen Diagnostik Gezielter Nachweis von Molekülen oder Molekülstrukturen die einer Erkrankung zugeordnet werden Nachweis der Zielmoleküle (sog. diagnostischer Marker ), erfolgt z.b. über bestimmte Bindungspartner (sog. Probes ) Biochemische und physikalische Verfahren ermöglichen die Abbildung der Wechselwirkung zwischen Marker und Probe, z.b. durch Fluoreszenz oder Lumineszenz Slide 17
Welche Aufgaben hat die molekulare Diagnostik? Sie nutzt die molekularen Marker für Identifizierung von Patienten mit einer Veranlagung für eine bestimmte Krankheit Eindeutige Feststellung von Krankheiten und Differenzierung von Krankheitstypen Auswahl der besten Therapie, Ermittlung der Dosis, Minimierung von Nebenwirkungen Vorhersage des Ansprechens auf eine bestimmt Therapie Überwachung der Wirksamkeit einer Therapie Der Fortschritt der molekularen Diagnostik ist damit die entscheidende Voraussetzung für eine personalisierten Medizin! Slide 18
Der Markt für molekulare Diagnostik Untersuchung / Bestimmung von DNA & RNA Marktanteile der Marktführer*) Marktvolumen: 2,7 Mrd. US$ Erwartetes jährliches Wachstum: 17% Siemens 7% Alle Anderen 23% Roche 37% GenProbe 8% Abbott 9% Qiagen 16% *) Quelle: Siemens Slide 19
Was treibt das Wachstum der molekularen Diagnostik? Wissenschaftlicher Fortschritt Genomanalyse / -sequenzierung Identifikation von Biomarkern Analysemethoden / Automatisierung / IT Miniaturisierung / Nanotechnologie / Lab-on-a-Chip Trend zur Integration von Geschäftsfeldern: Pharma + Diagnostik von Produkten: Reagenzien + Analysegeräte + Auswertungssoftware von technologischen Wertschöpfungsketten: Biotechnologische Fertigung des Reagenz + Medical Device Fertigung + Montage von Analysegeräten + Software-Design Potenzial für den Maschinenbau? Slide 20
Zusammenfassung In vitro Diagnostik ist ein noch relativ kleiner Markt mit stark zunehmender Bedeutung für die Pharmaindustrie Die Hauptanbieter auf dem Diagnostikmarkt sind (mit Ausnahme von Siemens) große Pharmaunternehmen Der für die personalisierte Medizin strategisch wichtige Teilbereich Molekulare Diagnostik (2,7 Mrd. US$) wächst mit 15 17 % p. a. Die Treiber der Innovationen sind häufig forschungsnahe, innovative, kleine Unternehmen (vergleichbar der Biotechnologie); typische Akquisitionskandidaten für Big Pharma Die Produkte der Diagnostik erfordern häufig integrierte Entwicklung und Produktion auf den Feldern Pharmazie, Biotechnologie, Medizintechnik und Automatisierungstechnik Slide 21
Agenda Der Diagnostika-Markt Mögliche Ansatzpunkte für den Maschinenbau Slide 22
Wie sehen die Produkte aus? Teststreifen Dialysetestgerät Sample Kit Nano Chip Laborautomat Teststreifen Mikrotiterplatte Test Kit Test Kits Pipettentest Schwangerschaftstestgerät Slide 23
Die Wertschöpfungskette für Diagnostikprodukte ist komplex Reagenzien- Herstellung Befüllung, Montage Kommissionierung Verpackung Laboranalysegerät Analyse- Software Slide 24
Wertschöpfungskette aus Sicht des Maschinenbaus Sondermaschinenbau Standard-/Verpackungsmaschinen - Spritzguss - Bahnverarbeitende Systeme - Chemieanlagenbau - Mirkrodosieren/ Befüllen - Montegemaschinen - Blister - Kartonierer - Paketierer Reagenzien- Herstellung Befüllung, Montage Kommissionierung Verpackung - Bioprozessanlagen - Reinstmedien - Roboter - Handling - Palettierer - Automatisierung - Spritzguss - Werkzeugbau - Montagemaschinen Slide 25
Ansatzpunkte für den Maschinenbau Sondermaschinenbau Herstellung der Reagenzien Im wesentlichen biotechnologische Herstellung Bioprozessanlagen, Fermentation, Filtration, Purifikation Herstellung/Befüllung der Testträger Spritguss Kunststofftechnologie Bahnverarbeitende Systeme Montagelinien, Dosiermaschinen Herstellung der Analysegeräte Standard-/Verpackungsmaschinen Kommissionierung von Kits Roboter Pick-and-place Verpackung Blisterlinien Kartonierer Paketierer etc. Werkzeugbau Spritzguss Montagemaschinen Automatisierung Steigende regulatorische Anforderungen: GMP, GAMP5 Slide 26
Voraussetzungen für den Erfolg in diesem Segment Kenntnis der technologischen Trends erforderlich Integration der Segmente Medizintechnik, Pharma/Biotechnologie und Automation Lab-on-a-Chip mit Technologien aus der Waferfertigung Trend zu Kleinstmengenhandling, Mikrodosierung Verwendung von Nanopartikeln Ggf. Zugang über gemeinsame Entwicklungsprojekten Spezifische Vertriebsansprache nötig Hochspezialisierte Unternehmen bzw. Sparten Bei den forschungsgetriebenen kleinen Unternehmen eher geringes Produktions-Know-how Mentale Abgrenzung von Pharma und Medizintechnik auch durch eigene Sprache: PCR (Polymerase Chain Reaction) SNP (Single Nucleotide Polymorphism) Nucleic Acid Sequence-Based Amplification (NASBA) Enzyme inked immunosorbent assay (ELISA) Slide 27
Grobe Abschätzung des Marktvolumens für den Maschinenbau Umsatz Diagnostik 34 Mrd. US$ Investitionen in Sachanlagen 8,7% = 3,0 Mrd. EUR 100% = 3,0 Mrd. EUR p. a. Gebäude & TGA 25% Automat. & IT 20% Lager & Logistik 20% Büroaustattg. & sonstiges 10% Produktion 25%: 750 Mio. US$ Gesamtinvestitionen Investitionen außerhalb des Prod.-Prozesses: 75% Prozess: 25% Slide 28
Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit! Tetragon Consulting Slide 29
Quellen Gespräche mit / Vorträge von Unternehmensvertretern von DiagnoticNet, Genescan, Olympus, Medconsult, Qiagen, Roche, Siemens, UBS Unterlagen, Präsentationen, Artikel von Abbott, Beckman Coulter, BioTop, Boston Consulting, Booz Allen Hamilton, ChemManager, Clinica, Columbia University, EMDA, Epigenomics, Ernst & Young, Freedonia, Handelsblatt, Helmholtzzentrum München, Inverness, Manager Magazin, Medical News Today, Novartis, Qiagen, Roche, Siemens, Solvay, The Independent, Universität Stuttgart, Verband forschender Arzneimittelhersteller u.a. Eigene Recherchen Slide 30