GMP Seminare Konferenzen Lehrgänge Planen Sie Ihre GMP-Qualifizierung mit Europas größtem GMP-Fortbildungsinstitut! Qualitätssicherung Validierung Computervalidierung Mikrobiologie Analytik Sterilherstellung Hygiene Pharmatechnik Dokumentation Auditing/Inspektionen www.gmp-navigator.com www.gmp-compliance.org Pharmaceutical Quality Training. Conferences. Services. CONCEPT HEIDELBERG GmbH Postfach 101764, D-69007 Heidelberg Telefon 06221/84 44-0, Telefax 06221/84 44 34, info@concept-heidelberg.de
Die GMP-Lehrgänge von CONCEPT HEIDELBERG Die GMP-Basis-Trainings... wenn Sie GMP-Neueinsteiger sind! Speziell für Betriebspersonal und GMP-Neueinsteiger bieten wir abteilungsspezifische GMP-Kurse an, die mit B (für Basis-Ausbildung) gekennzeichnet sind (nur Teilnehmerzertifikat). GMP-Lehrgänge Der Hintergrund Für die GMP-gerechte Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln sind hoch qualifizierte Mitarbeiter unerlässlich. Die berufliche Ausbildung bildet die Basis, die mit der entsprechenden Weiterbildung kontinuierlich ergänzt und erneuert werden muss. Hier setzt CONCEPT HEIDELBERG mit seinen GMP-Lehrgängen an. Als Europas führender Weiterbildungs- und Informationsdienstleister auf dem Gebiet der pharmazeutischen Qualitätssicherung und Arzneimittelsicherheit bieten wir für nahezu jeden Bereich die passende GMP- Weiterbildung an. Jeder Lehrgang besteht aus einer Reihe von Seminaren, die Sie modular kombinieren können. Durch Teilnahme an drei Seminaren aus einem Lehrgang Jeder Lehrgang wird außerdem durch ein besonderes Piktogramm dargestellt, das sich auf dem Titel oben rechts, im Innenteil oben rechts und auf dem Buchungsformular wiederholt. Schließlich hat jeder Lehrgang seine individuelle Farbe, die sich durch das ganze Programm zieht. Auch der Rahmen um das Piktogramm trägt diese Farbe. Die Lehrgänge Einen Überblick über jeden Lehrgang mit einer Beschreibung sowie den angebotenen Seminaren und aktuellen Terminen finden Sie im Internet unter www.gmp-navigator.com - GMP-Lehrgänge Der Pharma-Ingenieur/ -Techniker/ -Technikexperte Der Validierungsbeauftragte Der Dokumentationsbeauftragte Der Computer-Validierungsbeauftragte Der Hygienebeauftragte Der GMP-Beauftragte im analytischen Labor Der GMP-Beauftragte im mikrobiologischen Labor Der GMP-Beauftragte für die Sterilproduktion Der GMP Compliance Manager erwerben Sie automatisch eine anerkannte Qualifizierung. Die Internetprüfung - eine zusätzliche Qualifikation Für einige Lehrgänge bieten wir eine Prüfung über das Internet an. Damit erhalten Sie nicht nur das reguläre Zertifikat für den Abschluss des Lehrgangs, sondern er-reichen nach erfolgreich abgeschlossener Prüfung eine weitere Qualifikationsstufe. Mehr darüber erfahren Sie auf der Seite Internet- Prüfungen. Das System Alle Seminarprogramme, die einem Lehrgang zugeordnet sind und damit für das Zertifikat anerkannt werden, sind mit bestimmten Merkmalen gekennzeichnet: Jeder Lehrgang ist durch ein Buchstabenkürzel definiert. Zusammen mit der Seminarnummer lässt sich so jedes einzelne Programm unmissverständlich identifizieren. Beispiel: H 4 Die Bezeichnung gibt ebenfalls Aufschluss darüber, um welchen Lehrgang es sich handelt. Beispiel: HYGIENE Der zertifizierte Fachauditor für GMP Auf den folgenden Seiten finden Sie die aktuellen Termine. Sie können jedes Seminar einzeln besuchen, oder Sie kombinieren bestimmte Seminare zu einem der Lehrgänge mit Zertifikatabschluss.
Qualitätssicherung Validierung Die 16. AMG-Novelle und die neue AMWHV (QS 1) (QS 1), 19./20. Januar 2012, Heidelberg Der BTM-Verantwortliche 24. Januar 2012, Karlsruhe Schlanke GMP-Systeme - Effizienz in der Qualitätssicherung (QS 19) 31. Januar 01. Februar 2012, Mannheim Outsourcing und Lieferantenmanagement (QS 9) 2./3. Februar 2012, Mannheim GMP-/FDA-gerechte klinische Prüfpräparate (QS 14), 7./8. Februar 2012, Heidelberg Gute Lagerhaltungspraxis/ Gute Transportpraxis (QS 7), 9./10. Februar 2012, Mannheim Modernes Pharmazeutisches Qualitätsmanagement (QS 16), 14./15. Februar 2012, Heidelberg Der Validierungsbeauftragte (QV 16) 29. Februar - 2. März 2012 Mannheim 13.-15. Juni 2012, Berlin 26.-28. September 2012, Heidelberg 5.-6. Dezember 2012, Berlin Qualifizierung/Validierung in der Sterilproduktion (QV 3), 24./25. April 2012, Heidelberg Continued Process Verification - Stand der Technik bei Revalidierungen (QV 18), 10. Mai 2012, Mannheim Intensivworkshop Statistische Prozesskontrolle (SPC) in der pharmazeutischen Industrie (QV 26), 11. Mai 2012, Mannheim Masterclass Validierung (QV 25) 11. Mai 2012, Mannheim Der Validierungsbeauftragte für Medizinprodukte (QV 22) 20./21. Juni 2012, Mannheim 28./29. November 2012, Heidelberg Die neuen EU-/FDA-Ansätze zur Prozessvalidierung (QV 23) 22.-24. Juni 2012, Mannheim 12.-14. Dezember 2012, Berlin Reinigungsvalidierung kompakt (QV 12) 20. September 2012, Mannheim Der QS-/GMP-Beauftragte in der pharmazeutischen Industrie (QS 5) Block I 15.-17. Februar 2012, Mannheim 23.-25. Mai 2012, Mannheim 17.-19. Oktober 2012, Heidelberg Block II 21.-23. März 2012, Mannheim 27.-29. Juni 2012, Mannheim 21.-23. November 2012, Heidelberg Anforderungen an das moderne Schulungssystem 28. Februar 2012, Mannheim Computervalidierung Validierung computergestützter Systeme (CV 1), 24./25. Januar 2012, 2./3. Mai 2012, 9./10. Oktober 2012 (alle Termine in Heidelberg) SPS in der Pharmaindustrie (CV 10) 2./3. Februar 2012, Heidelberg Der Computervalidierungs-Beauftragte (CV 7) Block 1: 14.-16. Februar 2012, Heidelberg Block 2: 22.-24. Mai 2012, Heidelberg GAMP 5 (CV 3), 14./15. Juni 2012, Heidelberg Complaint Handling (QS 6) 27./28. Februar 2012, Mannheim Die sachkundige Person/ Qualified Person 8./9. März 2012, Mannheim ICH Q9-Kurs - Risikoanalysen in der Praxis 13./14. März 2012, Heidelberg Die Rolle der Fachtechnisch Verantwortlichen Person, 30./31. Mai 2012, Luzern, Schweiz Change Control von der Planung bis zur Umsetzung der Änderung (QS 13) 25./26. September 2012, Mannheim Abweichungen und CAPA (QS 12) 25./26. Oktober 2012, Heidelberg Mikrobiologie Mikrobiologische Testverfahren GMP-gerechte Anwendung und Validierung (M 2) 24./25. Januar 2012, Heidelberg Effizientes Datenmanagement in der Mikrobiologie (M 9) 22./23. Februar 2012, Heidelberg
Labortraining Praxis der Mikrobiologie und Keimidentifizierung (M 6), 14. 16. März 2012, Berlin Pharmazeutische Mikrobiologie mit zusätzlichem Praxiskurs (M 1), 18-19. April 2012, Mannheim Aktuelle Trends bei Endotoxin- und Pyrogenetsts 22./23. Mai 2012, Mannheim Analytik Die Leitung der Qualitätskontrolle 25. Januar 2012, Karlsruhe GMP Basis-Training Qualitätskontrolle (B 10) 31. Januar 2012, Heidleberg Der Pharma-Laborleiter 2012 8./9. Februar 2012, Karlsruhe Analytische Methoden: Validierung / Statistische Auswertung (B 11/A 14) 29. Februar - 2. März 2012, Heidelberg Statistik in der Qualitätskontrolle (A 10/A 11) Block I 19.-20. September 2012, Heidelberg Block II 20.-21. September 2012, Heidelberg Validierung analytischer Methoden (A 4) 26.-28. September 2012, Heidelberg GMP-/FDA-Compliance in der Qualitätskontrolle (A 1), 10. - 12. Oktober 2012, Karlsruhe Sterilproduktion GMP Grundlagen der Sterilproduktion (S 4) 9./10. Februar 2012, Heidelberg Media Fill Validierung aseptischer Prozesse (S 7) 1./2. März 2012, Mannheim Umgang mit Abweichungen in der Sterilproduktion (S 9), 27./28. März 2012, Heidelberg Mikrobiologisches Umgebungsmonitoring (S 6) 10./11. Oktober 2012, Heidelberg Pharma-Technik GMP-/FDA-gerecht messen und kalibrieren (PT 4/PT 21), 24.-26. Januar 2012, Heidelberg Pharma-Technik für Nicht-Techniker 31. Januar 1. Februar 2012, Heidelberg Der Containment-Beauftragte - Sicherer Umgang mit hochaktiven Substanzen 7.-8. Februar 2012, Mannheim Wirkstoff-Freisetzung (A 15) 7.-9. März 2012, Ulm FDA-/GMP-gerechter Prozess-Transfer 14./15. Februar 2012, Mannheim Referenzsubstanzen (A 6) 13. März 2012, Mannheim Praxiskurs Dampfsterilisation 6./7. März 2012, Horn, Schweiz Qualitätskontrolle technischer Gase 14. Februar 2012, Mannheim Praxiskurs Pharmazeutische Reinigungsanlagen 13./14. März 2012, München Barriereverpackungen - Grundlagen Messverfahren - Systeme 15. Februar 2012, Mannheim Praxiskurs GMP-Wassersysteme 20.-22. März 2012, Heidelberg HPLC im GMP-Labor (A 5) 21.-23. März 2012, Heidelberg GMP in der Analytik für Fortgeschrittene (A 17), 28.-30. März 2012, Heidelberg 17.-19. Oktober 2012, Heidelberg Gerätequalifizierung und überwachung im Analytik-Labor (A 3), 18.-20. April 2012, Heidelberg 24.-26. Oktober 2012, Heidelberg Der Stabilitätsbeauftragte (A 22) 25.-27. April 2012, Heidelberg 7.-9. November 2012, Heidelberg Laborfehler und CAPAs in der Analytik (A 21) 3./4. Mai 2012, Heidelberg Methodenvalidierung für Fortgeschrittene (A 18) 22.-24. Mai 2012, Heidelberg Transfer analytischer Methoden und Verfahren (A 19), 13.-15. Juni 2012, Heidelberg 28.-20. November 2012, Mannheim Der Pharma-Ingenieur (PT 25) Block I - 27.-29. März 2012, Karlsruhe Block II: 16.-18. Oktober 2012, Mannheim Pharma-Kongress Produktion & Technik 2012 24./25. April 2012, Düsseldorf, Neuss Raumlufttechnische Anlagen (PT 10) 8.-10. Mai 2012, Weinheim Praxiskurs Fertigspritzen 8.-10. Mai 2012, Crailsheim-Fichtenau
GMP-Basis-Training Technik (PT 28) 26./27. Juni 2012, Mannheim 13./14. Dezember 2012, Heidelberg FDA- und EU-Compliance bei Medizinprodukten 19. Juni 2012, Mannheim 27. November 2012, Heidelberg GMP-/FDA-gerechte Wartung/Instandhaltung (PT 3), 12.-13. November 2012, Mannheim Active Substance Master File (ASMF) und Certificate of Suitability (CEP) 25./26. September 2012, Heidelberg Dokumentation SOPs schreiben, schulen, umsetzen, verwalten (D 2), 7. März 2012, Mannheim GMP-/FDA-gerechte Dokumentation in der Herstellung (D 1), 15./16. März 2012, Mannheim GMP-/ FDA-gerechte Dokumentation in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle (D 4) 8./9. Mai 2012, Mannheim GMP/ FDA-gerechter Umgang mit Rohdaten und deren Archivierung (D 6), 10. Mai 2012, Mannheim Electronic Batch Records (D 3), 20./21. September 2012, Mannheim Auditing / Inspektionen Der Leadauditor - GMP-Auditorentraining für Fortgeschrittene (FA 2), 17.-19. April 2012, Mannheim Hygiene Hygiene im kosmetischen Betrieb (KH 1) 18./19. Januar 2012, Heidelberg Hygiene im pharmazeutischen Betrieb (H 1), 18./19. Januar 2012, Heidelberg Aufbaukurs pharmazeutische Betriebshygiene (H 2), 7./8. März 2012, Heidelberg Aufbaukurs praktische Umsetzung von Hygienekonzepten (H 4), 12./13. Juni 2012, Mannheim Der GMP-Beauftragte in der Biotechnologie 26.-28. Juni 2012, Heidelberg Weitere Themen Die Leitung der Herstellung 26./27. Januar 2012, Mannheim Workshop Radiopharmaka Die neuen regulatorischen Anforderungen und ihre Umsetzung 1. -2. Februar 2012, Weinheim GMP-Basis-/Einstiegsschulung (B 1), 29. Februar 2012, Mannheim, 12. Juni 2012, Heidelberg; 25. September 2012, Mannheim, 11. Dezember 2012, Mannheim Arzneimittelzulassung in den USA/in der EU 20.-23. März 2012, Mannheim GMP & Geld - Wie Kosteneinsparungen im GMP-Umfeld möglich sind 27./28. März 2012, Mannheim Phytopharmaka-Symposion 2012 24./25. April 2012, Baden-Baden Pharmazie für nicht-pharmazeuten 9.-10. Mai 2012, Weinheim