Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D PL 13130 01 00 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 Gültigkeitsdauer: 05.01.2015 bis 03.10.2017 Ausstellungsdatum: 05.01.2015 Urkundeninhaber: Universitätsklinikum Tübingen Institut für Medizinische Mikrobiologie und Hygiene Elfriede Aulhorn Straße 6, 72076 Tübingen Prüfungen in den Bereichen: Gesundheitsversorgung (Hygiene); Mikrobiologische, chemische, chemisch physikalische und physikalische Untersuchungen von Schwimm und Badebeckenwasser, Wasser aus Einrichtungen der physikalischen Therapie, Wasser aus Rückkühlwerken, Wasser für medizinische Zwecke, Trinkwasser, Probenahme von Schwimm und Badebeckenwasser, Wasser aus Einrichtungen der physikalischen Therapie, Wasser aus Rückkühlwerken, Wasser für medizinische Zwecke; Mikrobiologische Untersuchungen gemäß Trinkwasserverordnung; Probenahme von Trinkwasser für mikrobiologische Untersuchungen Prüfgebiet: Krankenhaushygiene Prüfarten: Kulturelle Untersuchungen Spezifische Kultivierungsverfahren Keimgehaltsbestimmung von Luft Innerhalb der mit ** gekennzeichneten Prüfbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS bedarf, die Modifizierung sowie Weiter und Neuentwicklung von Prüfverfahren gestattet. Innerhalb der mit ***gekennzeichneten Akkreditierungsbereiche ist dem Prüflaboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS bedarf, die Anwendung der hier aufgeführten genormten Prüfverfahren mit unterschiedlichen Ausgabeständen der Normen gestattet. Die aufgeführten Prüfverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Prüfverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. 1/6
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D PL 13130 01 00 Bereich: Gesundheitsversorgung (Hygiene) Prüfgebiet: Krankenhaushygiene Prüfart: Kulturelle Untersuchungen** Norm/Ausgabedatum Hausmethode/Version AM MI 549/C 11 2012 mitgeltend: MIQ 22 (2005) Analyt/Titel der Norm Angabe zu Probenvorbehandlung/ Prüftechnik Hygienisch mikrobiologische Überprüfung von flexiblen Endoskopen nach ihrer Aufbereitung Krankenhaushygienische Untersuchungen Teil I: Hygieneprüfung von flexiblen Endoskopen Prüfgegenstand Spüllösungen, Abstriche Richtlinie des BGA und der DGKH 1993 AM MI 522/D 12 2012 mitgeltend: DIN EN ISO 15883 1: 2009 DIN EN ISO 14161: 2010 DIN EN ISO 17665 1: 2006 AM MI 522/D 12 2012 mitgeltend: pr EN 1422: 2011 DIN EN ISO 14161: 2010 AM MI 522/D 12 2012 mitgeltend: DIN EN 13060: 2004 DIN EN ISO 14161: 2010 DIN EN ISO 17665 1: 2006 (Die Ergebnisse der Analytik fließen nicht in die Konformitätsbewertung von Medizinprodukten ein.) Mikrobiologische Untersuchung von Bioindikatoren, die zur Prüfung der Wirksamkeit von Abfalldesinfektionsverfahren eingesetzt werden Bioindikatoren zur Überprüfung von Sterilisationsund Desinfektionsprozessen Mikrobiologische Untersuchung von Bioindikatoren aus Reinigungs und Desinfektionsgeräten (RDG) (Die Ergebnisse der Analytik fließen nicht in die Konformitätsbewertung von Medizinprodukten ein.) Bioindikatoren zur Überprüfung von Sterilisationsund Desinfektionsprozessen Mikrobiologische Untersuchung von Bioindikatoren aus Ethylenoxid Sterilisatoren (Die Ergebnisse der Analytik fließen nicht in die Konformitätsbewertung von Medizinprodukten ein.) Bioindikatoren zur Überprüfung von Sterilisationsund Desinfektionsprozessen Mikrobiologische Untersuchung von Bioindikatoren aus Dampf Klein Sterilisatoren (Die Ergebnisse der Analytik fließen nicht in die Konformitätsbewertung von Medizinprodukten ein.) Bioindikatoren Bioindikatoren Bioindikatoren Bioindikatoren Gültigkeitsdauer: 05.01.2015 bis 03.10.2017 Ausstellungsdatum: 05.01.2015 2/6
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D PL 13130 01 00 Prüfart: Spezifische Kultivierungsverfahren** Norm/Ausgabedatum Hausmethode/Version AM MI 511/D 04 2013 Analyt/Titel der Norm Angebe zu Probenvorbehandlung/Prüftechnik Untersuchung von Leitungswasser, VE Wasser aus krankenhaushygienischer Indikation Prüfgegenstand VE Wasser Prüfart: Keimgehaltsbestimmung von Luft** Norm/Ausgabedatum Hausmethode/Version Analyt/Titel der Norm Angabe zu Probenvorbehandlung/Prüftechnik Prüfgegenstand AM MI 521/E 04 2013 Keimzahlbestimmung der Luft Luft Bereich: Untersuchungen von Schwimm und Badebeckenwasser, Wasser aus Einrichtungen der physikalischen Therapie, Wasser aus Rückkühlwerken, Wasser für medizinische Zwecke, Trinkwasser *** Probenahme von Wasser DIN EN ISO 19458 2006 12 Wasserbeschaffenheit Probenahme für mikrobiologische Untersuchungen AM MI 531/C 12 2012 Probenahme von Trink und Rohwasser für mikrobiologische und chemische Untersuchungen Kulturelle mikrobiologische Untersuchung Anlage 1, Nr. 5, TrinkwV 1990 Quantitative Bestimmung der kultivierbaren Mikroorganismen im Plattengussverfahren (Bestimmung der Koloniezahl bei 20 C und 36 C) DIN EN ISO 9308 1: 2000 Nachweis und Zählung von Escherichia coli und coliformen Bakterien Teil 1: Membranfiltrationsverfahren DIN EN ISO 7899 2 2000 11 Nachweis und Zählung von intestinalen Enterokokken Teil 2: Verfahren durch Membranfiltration Gültigkeitsdauer: 05.01.2015 bis 03.10.2017 Ausstellungsdatum: 05.01.2015 3/6
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D PL 13130 01 00 DIN EN ISO 16266 2008 05 Nachweis und Zählung von Pseudomonas aeruginosa durch Membranfiltration AM MI 504/E 04 2014 Mikrobiologische Untersuchung von Wasser zum Befüllen von Entbindungswannen Empfehlung des Umweltbundesamtes (23.08.2012) Systematische Untersuchungen von Trinkwasser Installationen auf Legionellen nach Trinkwasserverordnung Physikalische Kennzahlen DIN 38404 4: 1976 Bestimmung der Temperatur Photometrische Prüfverfahren DIN EN ISO 7393 2: 2000 Bestimmung von freiem Chlor und Gesamtchlor Teil 2: Kolorimetrisches Verfahren mit NN Dieethyl 1,4 Phenylamin für Routineproben Prüfverfahren nach der Trinkwasserverordnung TrinkwV *** Probenahme Verfahren DIN EN ISO 19458 (K 19) 2006 12 Titel Wasserbeschaffenheit Probenahme für mikrobiologische Untersuchungen ANLAGE 1: MIKROBIOLOGISCHE PARAMETER TEIL I: Allgemeine Anforderungen an Trinkwasser Lfd. Nr. Parameter Verfahren 1 Escherichia coli (E. coli) DIN EN ISO 9308 1 (K12): 2001 07 mit Colilert 18/Quanti Tray 2 Enterokokken DIN EN ISO 7899 2 (K15): 2000 11 TEIL II: Anforderungen an Trinkwasser, das zur Abgabe in verschlossenen Behältnissen bestimmt ist Lfd. Nr. Parameter Verfahren 1 Escherichia coli (E. coli) DIN EN ISO 9308 1 (K12): 2001 07 mit Colilert 18/Quanti Tray 2 Enterokokken DIN EN ISO 7899 2 (K15): 2000 11 Gültigkeitsdauer: 05.01.2015 bis 03.10.2017 Ausstellungsdatum: 05.01.2015 4/6
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D PL 13130 01 00 3 Pseudomonas aeruginosa DIN EN ISO 16266 (K11): 2008 05 ANLAGE 2: CHEMISCHE PARAMETER nicht belegt ANLAGE 3: Indikatorparameter Teil I: Allgemeine Indikatorparameter Lfd. Nr. Parameter Verfahren 1 Aluminium nicht belegt 2 Ammonium nicht belegt 3 Chlorid nicht belegt 4 Clostridium perfringens (einschließlich Sporen) nicht belegt 5 Coliforme Bakterien DIN EN ISO 9308 1 (K12): 2001 07 mit Colilert 18/Quanti Tray 6 Eisen nicht belegt 7 Färbung (spektraler nicht belegt Absorptionskoeffizient Hg 436 nm) 8 Geruch nicht belegt 9 Geschmack nicht belegt 10 Koloniezahl bei 22 C TrinkwV 2001 Anl. 5 I d) bb) DIN EN ISO 6222 (K5): 1999 07 11 Koloniezahl bei 36 C TrinkwV 2001 Anl. 5 I d) bb) DIN EN ISO 6222 (K5): 1999 07 12 Elektrische Leitfähigkeit DIN EN 27888 (C8): 1993 11 13 Mangan nicht belegt 14 Natrium nicht belegt 15 Organisch gebundener Kohlenstoff (TOC) nicht belegt 16 Oxidierbarkeit nicht belegt 17 Sulfat nicht belegt 18 Trübung nicht belegt 19 Wasserstoffionen Konzentration DIN EN ISO 10523 (C 5) 2012 04 20 Calcitlösekapazität nicht belegt 21 Tritium nicht belegt 22 Gesamtrichtdosis nicht belegt Teil II: Spezielle Anforderungen an Trinkwasser in Anlagen der Trinkwasser Installation Parameter Verfahren ISO 11731 1998 05,DIN EN ISO 11731 2 (K22) 2008 06 Legionella spec. UBA Empfehlung 2012 08 Gültigkeitsdauer: 05.01.2015 bis 03.10.2017 Ausstellungsdatum: 05.01.2015 5/6
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D PL 13130 01 00 Parameter, die nicht in den Anlagen 1 bis 3 der Trinkwasserverordnung enthalten sind nicht belegt Die Akkreditierung ersetzt nicht das Anerkennungs oder Zulassungsverfahren der zuständigen Behörde nach 15 Absatz.4 TrinkwV. verwendete Abkürzungen: DIN Deutsches Institut für Normung e.v. EN Europäische Norm ISO International Organization for Standardization VDI Verein Deutscher Ingenieure MIQ Qualitätsstandards in der mikrobiologischen Diagnostik BGA Bundesgesundheitsamt DGKH Deutsche Gesellschaft für Krankenhaushygiene DGHM Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie AM MI Arbeitsanweisung Methode im Arbeitsbereich Mikrobiologie/Hausverfahren der KBS ASU Amtliche Sammlung von Untersuchungsverfahren Gültigkeitsdauer: 05.01.2015 bis 03.10.2017 Ausstellungsdatum: 05.01.2015 6/6