ÄNDERUNGEN DER INFORMATION ÜBER VETERINÄR-ARZNEISPEZIALITÄTEN IN ÖSTERREICH

ÄNDERUNGEN DER INFORMATION ÜBER VETERINÄR-ARZNEISPEZIALITÄTEN IN ÖSTERREICH Stand: 29. Dezember 2011 Neuzulassungen sind in blauer Schriftfarbe eingetragen Änderungen der Wartezeit sind in roter Schriftfarbe hervorgehoben, alle anderen Änderungen in grüner Schriftfarbe Ruhen der Zulassung in violetter Schriftfarbe, Parallelzulassung braun Abkürzungen: BezÄ=Bezeichnungsänderung, WZÄ=Änderung der Wartezeit, IndErw=Indikationserweiterung Neue Änderungen im aktuellen Monat sind grau unterlegt

- 2 - Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2011: ADEQUAN IM 500 mg/5 ml Injektionslösung für Pferde AEROCYCLIN 35,8 mg / g - Spray zur Anwendung auf der Haut für Tiere ANICLOX, 500/500 mg, Tabletten zur intrauterinen Anwendung für Rinder ANIFERTIL 24 mg, Tabletten für Rinder ANIPRACIT 50 mg, Tabletten für Hunde und Katzen ANIPRACIT 56,8 mg/ml, Injektionslösung für Hunde und Katzen ANIPRAZOL 50/500 mg, Tabletten für Hunde und Katzen AQUAVAC ERM Oral Orale Emulsion für Regenbogenforellen Novartis Österreich Bayer 8-00358 AniMedica Animedica AniMedica AniMedica AniMedica 8-00457 0 k.m BezÄ Rd., Pf., Schaf, Schwein: 0/10*, Anw. am Euter 4* 1 * nur bei Auftragen auf # Wunden BezÄ, WZÄ 8-00431 6 3 BezÄ 8-00379 7 0 BezÄ 8-00400 BezÄ, k.lm 8-00401 BezÄ, k.lm 8-00407 BezÄ, k.lm Intervet 8-20288 0 BezÄ AQUAVAC FNMplus, Emulsion zur Injektion für Fische Intervet 8-20283 0 BezÄ AVIFFA Lösliches Pulver für Puten zur Verabreichung über das Trinkwasser Merial S.A.S. 8-20153 0 0 BezÄ

- 3 - Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2011: AVIPRO AE Suspension zur Gabe übers Trinkwasser für Hühner AVIPRO IB H120 Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension AVIPRO IB H52 Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension AVIPRO ILT Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension für Hühner BAYTRIL One 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine CANAURAL Ohrentropfen, Suspension für Hunde und Katzen CHLOROPAL 100 mg/ml Suspension zum Eingeben für Tiere CHLOROPAL 25 mg/ml Suspension zum Eingeben für Tiere CLOSAMECTIN 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-on Lösung für Rinder Lohmann Lohmann Lohmann Lohmann Bayer 8-00755 Dechra Ltd. AniMedica AniMedica Norbrook Labs. Ltd. Nordirland 8-20014 0 0 BezÄ 8-20028 0 0 BezÄ 8-20029 0 0 BezÄ 8-20207 0 k.ei BezÄ Rind: s.c. 14, i.v. 4 Schwein 12 s.c. 5, i.v. 3 BezÄ, IndErw 16.740 BezÄ, k.lm 8-00216 BezÄ, k.lm 8-00217 BezÄ, k.lm 8-00958 28 k.m BezÄ CYDECTIN 1 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schafe Pfizer 8-00333 14 5 BezÄ CYDECTIN 5 mg/ml POUR-ON Lösung zum Übergießen für Rinder Pfizer 8-00312 14 k.m BezÄ

- 4 - Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2011: DENAGARD "Novartis" 100 g/kg Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Tiere DENAGARD 125 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Tiere DENAGARD 20 g/kg Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Tiere Diarrect ReVet RV6 Globuli für Tiere Diarrect ReVet RV6 Injektionslösung für große Tiere Diarrect ReVet RV6 Injektionslösung für kleine Tiere Novartis 8-70035 Novartis 16.507 Novartis 16.850 Dr. Reckeweg Dr. Reckeweg Dr. Reckeweg Schwein 6*, " 1 + *bei 5 10 mg/kg bei 1,5 2 mg/kg Pute 4 Huhn 1 0 BezÄ, WZÄ # Kaninchen 0 Schwein 7 Pute Huhn 4 2 0 BezÄ Schwein 6*, " 1 + Pute 4 Huhn 1 Kaninchen 0 0 *bei 5 10 mg/kg + bei 1,5 2 mg/kg BezÄ, WZÄ # 8-30046 0 0 BezÄ 8-30062 0 0 BezÄ 8-30040 BezÄ, k.lm DRONCIT 50 mg Tabletten für Hunde und Katzen Bayer 16.691 DUOCYLAT 1000 mg/g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Kälber und Schweine ECOMECTIN 10 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe und Schweine Chevita 8-00880 0 BezÄ Eco Ltd. 8-00595 Rind 49 Schaf 42 Schwein 28 k.m* BezÄ, IndErw *trächtige Tiere nur bis 60 Tage vor der Geburt behandeln

- 5 - Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2011: ENTERAN 30 mg/g Pulver zum Eingeben für Rinder und Schweine AniMedica 8-00054 Kalb, Schwein 21 BezÄ EQUEST 18,92 mg/g, Gel zum Eingeben für Pferde und Ponys Pfizer 8-00375 32 BezÄ EQUEST PRAMOX 19,5 mg/g + 121,7 mg/g Gel zum Eingeben für Pferde ERAQUELL 18,7 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde Febrisept ReVet RV11 Injektionslösung für Tiere FERRIPHOR 200 mg/ml, Injektionslösung für Schweine FLUBENOL 50 mg/g Pulver zum Eingeben für Tiere FLUBENOL KH 44 mg/ml - Paste zum Eingeben für Katzen und Hunde FRONTLINE Combo Spot on Hund L, Lösung zum Auftropfen auf die Haut, für Hunde FRONTLINE Combo Spot on Hund M, Lösung zum Auftropfen auf die Haut, für Hunde FRONTLINE Combo Spot on Hund S, Lösung zum Auftropfen auf die Haut, für Hunde Pfizer 8-00675 64 BezÄ Virbac de Portugal Dr. Reckeweg Animedica Janssen Ph. Belgien Janssen Ph. Belgien Merial S.A.S. Merial S.A.S. Merial S.A.S. 8-00485 30 k.m BezÄ 8-30016 0 0 BezÄ 8-00411 0 BezÄ 16.881 Schwein 5, Huhn 7,Pute 1, Fasan 5 0 BezÄ 8-00033 BezÄ, k.lm 8-00598 BezÄ, k.lm 8-00597 BezÄ, k.lm 8-00596 BezÄ, k.lm

- 6 - Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2011: FRONTLINE Combo Spot on Hund XL, Lösung zum Auftropfen auf die Haut, für Hunde FRONTLINE Spot on Hund L 268 mg, Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde FRONTLINE Spot on Hund M 134 mg, Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde FRONTLINE Spot on Hund S 67 mg, Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde FRONTLINE Spot on Katze 50 mg, Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Katzen GAMMASERIN 100 mg/ml - Injektionslösung für Rinder (Kälber) Gastro ReVet RV12 Globuli für Tiere Gastro ReVet RV12 Injektionslösung für Tiere GENABIL 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Schafe, Pferde, Hunde GENESTRAN 75 Mikrogramm/ml - Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine Merial S.A.S. Merial S.A.S. Merial S.A.S. Merial S.A.S. Merial S.A.S. AniMedica Dr. Reckeweg Dr. Reckeweg Boehringer AniMedica 8-00599 BezÄ, k.lm 8-00349 BezÄ, k.lm 8-00348 BezÄ, k.lm 8-00347 BezÄ, k.lm 8-00350 BezÄ, k.lm 8-20074 0 0 BezÄ 8-30047 0 0 0 BezÄ 8-30057 Kaninchen 0 BezÄ 12.923 Rind, Schaf, Schwein, Pferd 3 2 Pf: k.m BezÄ, WZÄ # 8-00458 0 0 BezÄ HAPADEX 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schafe Intervet 8-00155 6 5 BezÄ, WZÄ #

- 7 - Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2011: Homeo Artril Tropfen zum Eingeben für Hunde und Katzen Jacoby 8-30090 BezÄ, k.lm KETASOL 100 mg/ml Injektionslösung für Tiere LINCOCIN forte 330/100 mg Lösung zur intramammären Anwendung für Rinder LOTAGEN Gel 18 mg/g, Gel für Pferde, Rinder, Schafe, Ziegen und Hunde MARBOCYL BOLUS, 50 mg Tabletten für Kälber MARBOCYL S 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder Miktiolith ReVet RV18 Globuli für Tiere Miktiolith ReVet RV18 Injektionslösung für Tiere MICOTIL 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder NAQUADEM-Boli, 200 mg/5 mg, Tablette für Rinder und Pferde NARKETAN 100 mg/ml Injektionslösung für Tiere AniMedica 8-00173 0 0 BezÄ Pfizer 8-00408 3 4 BezÄ Intervet 9.505 0 0 BezÄ Vétoquinol Vétoquinol Dr. Reckeweg Dr. Reckeweg Richter Pharma 8-00430 6 BezÄ 8-00685 3 3 BezÄ 8-30032 0 0 BezÄ 8-30045 BezÄ, k.lm 8-00230 70 k.m BezÄ, WZÄ # Ogris Pharma 16 444 8 2 BezÄ Vétoquinol Österreich 8-00223 0 0 BezÄ

- 8 - Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2011: NOBILIS Marexine CA 126, Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension, für Hühner NOBILIS Rismavac, Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension, für Hühner NOBIVAC RCP Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Katzen NOBIVAC SHP, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde NOROMECTIN Injektionslösung für Rinder, Schafe und Schweine NOROTYL LA 150 mg/ml Injektionssuspension für Schweine Nympho ReVet RV20 Injektionslösung für Tiere Nympho ReVet RV20 Globuli für Tiere OXYTOCIN "Gräub" 10 I.E./ml Injektionslösung für Tiere PHEN-PRED 50 / 1,5 mg Tabletten für Hunde PIMOBENDAN "Boehringer" 1,25 mg Kautabletten für Hunde Intervet 8-20287 0 BezÄ Intervet 8-20144 0 0 BezÄ Intervet 8-20298 BezÄ, k.lm Intervet 8-20122 BezÄ, k.lm Norbrook Labs. Ltd. Nordirland Norbrook Labs. Ltd. Nordirland Dr. Reckeweg Dr. Reckeweg AniMedica Alvetra und Werfft GmbH Boehringer 8-00481 Rind 49, Schaf 35, Schwein 18 k.m BezÄ 8-00559 12 BezÄ 8-30044 BezÄ, k.lm 8-30033 0 0 BezÄ 8-00120 Pferd, Wdk., Schwein 0 0 BezÄ 8-00444 BezÄ, k.lm 8-00740 BezÄ, k.lm

- 9 - Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2011: PIMOBENDAN "Boehringer" 2,5 mg Kautabletten für Hunde PIMOBENDAN "Boehringer" 5,0 mg Kautabletten für Hunde PORCILIS AR-T DF Injektionssuspension für Schweine PORCILIS Pesti Emulsion zur Injektion für Schweine PRISULFAN 200/1000 mg Boli für Kälber PRISULFAN 58,0 mg/288,3 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde PRISULFAN 9,1/45,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Ferkel QUANIFEN (50 mg Praziquantel / 500 mg Fenbendazol) Tabletten für Hunde und Katzen RABISIN, Injektionssuspension für Hunde, Katzen, Marderartige; Pferde, Rinder und Schafe RAPIDEXON 2 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine, Katzen und Hunde Boehringer Boehringer Intervet International BV, Intervet International BV, Norbrook Labs. Ltd. Nordirland Norbrook Labs. Ltd. Nordirland Norbrook Labs. Ltd. Nordirland Chanelle Ph. Irland Merial S.A.S. Eurovet 8-00742 BezÄ, k.lm 8-00741 BezÄ, k.lm EU/2/00/ 026/ 001-006 EU/2/99/ 16/001-006 0 BezÄ 0 BezÄ 8-00261 17 BezÄ 8-00260 10 BezÄ 8-00272 28 BezÄ 8-00535 BezÄ, k.lm 8-20114 0 0 BezÄ 8-00739 Pferd 11, Rind 7, Schwein 2 3

- 10 - Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2011: RIFEN 100 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder und Schweine RISPOVAL RS+PI3 IntraNasal Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension für Rinder ROMPUN TS 500 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Tiere SOLUDOX 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner SPUTOLYSIN 5 mg/g Pulver zum Eingeben für Pferde Stomato ReVet RV24 Globuli für Tiere Stomato ReVet RV24 Injektionslösung für Tiere STRESNIL 40 mg/ml Injektionslösung für Schweine SUPRELORIN 9,4 mg Implantat für Hunde und Frettchen SURCALCE Injektionslösung für Pferd, Rind, Schwein, Schaf, Ziege Richter Pharma 8-00692 4 0 BezÄ, WZÄ # Pfizer 8-20290 0 0 BezÄ Bayer 15.751 Pferd 1 1 BezÄ Eurovet Boehringer Dr. Reckeweg Dr. Reckeweg Janssen Ph. Belgien Virbac Alvetra und Werfft GmbH 8-00902 Schwein 4 Huhn 12* k.ei Huhn 3 + BezÄ, WZÄ # *20 mg/kg KGW + 10 mg/kg KGW 8-00193 3 k.m BezÄ 8-30051 0 0 0 BezÄ 8-30039 0 0 BezÄ 14.797 5 BezÄ EU/2/07/ 072/003-004 BezÄ, k.lm 16.368 0 0 BezÄ SUVAXYN M. hyo -Injektionssuspension für Schweine Pfizer 8-20177 0 BezÄ

- 11 - Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2011: SUVAXYN M. hyo Parasuis, Injektionssuspension für Schweine SYNPITAN-Vet 10 IU/ml Injektionslösung für Pferd, Rind, Schaf, Ziege, Schwein, Hunde, Katze SYNULOX comp Suspension zur intramammären Anwendung für laktierende Kühe Pfizer 8-20309 0 BezÄ Alvetra und Werfft GmbH 13.183 0 0 BezÄ Pfizer 8-00367 7 3½ BezÄ, WZÄ # TARDAK 10 mg/ml Injektionssuspension für Hunde Pfizer 16.015 BezÄ, k.lm TELMIN KH 100 mg Tabletten für Katzen und Hunde TOLFEDINE 40 mg/ml Injektionslösung für Tiere Janssen Ph. Belgien Vétoquinol Österreich 15.749 BezÄ, k.lm 8-00134 Rind 12 Schwein 6 0 BezÄ TRIGANTOL Lösung zum Eingeben für Tiere Bayer 12.293 0 0 0 BezÄ TYLAN 20 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine VANGUARD R Injektionssuspension für Hunde, Katzen, Rinder, Schweine, Schafe, Ziegen, Pferde und Frettchen VENTIPULMIN 0,025 mg/ml Gel zum Eingeben für Pferde Weravet Dermisal C 30 - Injektionslösung für Tiere Richter Pharma 8-70047 0 BezÄ Pfizer 8-20285 0 BezÄ Boehringer Dr.Assmann 8-00493 28 BezÄ 8-30066 0 0 BezÄ

- 12 - Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2011: Weravet Fertilisal Injektionslösung für Hunde und Katzen Weravet Staphylosal C30 Injektionslösung für Tiere Weravet Traumisal C30 Injektionslösung für Tiere Weravet Vomisal C30 Injektionslösung für Tiere Dr. Assmann Dr.Assmann Dr.Assmann Dr.Assmann 8-30060 BezÄ, k.lm 8-30061 0 0 BezÄ 8-30055 0 0 BezÄ 8-30056 0 0 BezÄ

- 13 - Übertragungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2011: ANARTHRON 100 mg/ml Injektionslösung für Hunde Apis comp. "Wala" Ampullen für Tiere ARNIKA Tinktur "Vana" Lösung zur äußerlichen Anwendung für Tiere Avena/Phosphor "Wala" Ampullen für Tiere Bronchi comp. "Wala" Ampullen für Tiere Bryonia/Stannum "Wala" Ampullen für Tiere Bryophyllum comp. "Wala" Ampullen für Tiere CANAURAL - Ohrentropfen für Hunde und Katzen Arthropharm (Europe) Ltd., Dr. Schaette GmbH., DE Dechra Ltd. 8-00701 8-30013 0 0 8-00282 0 0 8-30009 0 0 8-30007 0 0 8-30005 0 0 8-30025 0 0 16.740 CESTOCUR 25 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schafe Bayer 8-00954 0 0 COFFEAVET Tropfen für Tiere Dr. Schaette GmbH., DE 8-00280

- 14 - Übertragungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2011: COLOSAN Lösung zum Eingeben für Tiere Dr. Schaette GmbH., DE 8-00287 0 0 CYDECTIN 1 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schafe Pfizer 8-00333 14 5 CYDECTIN 5 mg/ml POUR-ON Lösung zum Übergießen für Rinder DICURAL 100 mg, überzogene Tabletten für Hunde DICURAL 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten DICURAL 15 mg, überzogene Tabletten für Hunde DICURAL 150 mg, überzogene Tabletten für Hunde DICURAL 50 mg, überzogene Tabletten für Hunde DICURAL 50 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Hunde Disci comp. "Wala" Ampullen für Tiere Pfizer 8-00312 14 k.m Pfizer Limited Pfizer Limited Pfizer Limited Pfizer Limited Pfizer Limited Pfizer Limited EU/2/97/ 003/010-012 EU/2/97/ 003/001-003 EU/2/97/ 003/004-006 EU/2/97/ 003/ 013-015 EU/2/97/ 003/007-009 EU/2/97/ 003/016-018 24 Stunden k.ei Rind 46 8-30010 0 0

- 15 - Übertragungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2011: DUPHAFRAL multi Injektionslösung für Tiere Pfizer 15.086 DUVAXYN IE Plus Injektionssuspension für Pferde DUVAXYN IE-T Plus Injektionssuspension für Pferde DUVAXYN T Injektionssuspension für Pferde Endometrium comp. "Wala" Ampullen für Tiere EUCACOMP Suspension zur intravaginalen Anwendung und intrauterinen Instillation für Tiere Euphravet Augentropfen für Tiere EUTERBALSAM "Vana" Emulsion zur äußerlichen Anwendung für Tiere Hepar comp. "Wala" Ampullen für Tiere KAMILLOPLANT Lösung zur äußerlichen Anwendung für Tiere KLAUSAN-Tinktur Lösung zum Auftragen auf Huf und Klaue für Tiere Richter Pharma Richter Pharma Richter Pharma Dr. Schaette GmbH., DE Dr. Schaette GmbH., DE Pferd,Rind,Schaf, Schwein 0 0 8-20210 0 8-20151 0 8-20219 0 8-30008 0 0 8-00284 0 0 8-30081 0 0 8-00286 0 0 8-30015 0 0 8-00279 0 0 8-00283 1 1

- 16 - Übertragungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2011: Larynx/Apis comp. "Wala" Ampullen für Tiere LECTADE plus Glucose Pulver zum Auflösen für Kälber LEVAMAX 750 mg/g Pulver zur Verabreichung über das Trinkwasser für Schweine Membrana nasalium comp. "Wala" Ampullen für Tiere Mesenchym comp. "Wala" Ampullen für Tiere Nux vomica comp. "Wala" Ampullen für Tiere Ovaria/Hypophysis comp. "Wala" Ampullen für Tiere POULVAC FluFend H5N3 RG Emulsion zur Injektion für Hühner und Enten Pulmo/Bryonia comp. "Wala" Ampullen für Tiere Pulmo/Stibium comp. "Wala" Ampullen für Tiere Richter Pharma KELA Laboratoria N.V., Belgien Pfizer Limited 8-30012 0 0 8-00288 0 8-00687 15 8-30024 0 0 8-30031 0 0 8-30006 0 0 8-30023 0 0 EU/2/06/ 060/001-002 0 8-30022 0 0 8-30030 0 0

- 17 - Übertragungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2011: Pyrogenium comp. "Vana" Durchstichflasche für Tiere Renes/Calcium comp. "Wala" Ampullen für Tiere Renes/Viscum comp. "Wala" Ampullen für Tiere RESTITUTIONS-FLUID "Vana" Lösung zur äußerlichen Anwendung für Tiere Scilla comp. "Wala" Ampullen für Tiere Suprarenales comp. "Wala" Ampullen für Tiere SUVAXYN Aujeszky 783 + O/W, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Emulsion zur Injektion. Für Schweine Dr. Schaette GmbH., DE Dr. Schaette GmbH., DE Pfizer Limited 8-30027 0 0 8-30029 0 0 8-30011 0 0 8-00305 0 0 8-30017 0 0 8-30028 0 0 EU/2/98/ 009/ 001-006 0 Anwendung in Österreich verboten! SUVAXYN M. hyo -Injektionssuspension für Schweine Pfizer 8-20177 0 Urtica/Stannum comp. "Wala" Ampullen für Tiere Uterus comp. "Wala" Ampullen für Tiere 8-30018 0 0 8-30026 0 0

- 18 - Übertragungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2011: VULNOPLANT Salbe für Tiere WUNDBALSAM Lösung zur äußerlichen Anwendung für Tiere ZUBRIN 100 mg Lyophilisate zum Eingeben für Hunde ZUBRIN 200 mg Lyophilisate zum Eingeben für Hunde ZUBRIN 50 mg Lyophilisate zum Eingeben für Hunde Dr. Schaette GmbH., DE Dr. Schaette GmbH., DE Intervet International BV, Intervet International BV, Intervet International BV, 8-00249 0 0 8-00285 1 1 EU/2/00/ 028/004-005 EU/2/00/ 028/006-008 EU/2/00/ 028/002-003

- 19 - Neuzulassungen seit 1.1.2011: ACTIVYL 100 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für kleine Katzen ACTIVYL 100 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für sehr kleine Hunde ACTIVYL 150 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für kleine Hunde ACTIVYL 200 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für große Katzen ACTIVYL 300 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für mittlere Hunde ACTIVYL 600 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für große Hunde ACTIVYL 900 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für sehr große Hunde ATOPICA 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen AUROFAC Granular 250 mg/g, Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln AVIPRO SALMONELLA DUO - Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für Hühner und Enten Intervet International BV, Intervet International BV, Intervet International BV, Intervet International BV, Intervet International BV, Intervet International BV, Intervet International BV, Novartis Österreich Alpharma Belgien Lohmann 118/011-012 118/001-002 118/003-004 118/013-014 118/005-006 118/007-008 118/009-010 8-00989 8-70071 Schwein 10, Huhn 2 4 8-20324 21 k.ei

- 20 - Neuzulassungen seit 1.1.2011: BAYTRIL Direct 100 mg/ml - Injektionslösung für Schweine Bayer 8-00988 12 BAYTRIL flavour 25 mg/ml Suspension zum Eingeben für Katzen BLUEVAC BTV8 Injektionssuspension für Rinder und Schafe Bayer 8-00955 CZ Veterinaria S.A., Spanien 122/001-003 0 0 BOLFO 1,23 g Halsband für Katzen und kleine Hunde Bayer 8-01003 BOLFO 4,44 g Halsband für große Hunde Bayer 8-01004 BOLFO Flohschutz-Puder 10 mg/g, Pulver für Hunde und Katzen Bayer 8-01012 BUPAQ Multidose 0,3 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen BUPRENOVET Multidose 0,3 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen CANIFELMIN Plus XL 100 mg/1000 mg Tabletten für Hunde CANILEISH, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde Richter Pharma Animalcare Ltd., Richter Pharma Virbac 8-01011 8-01019 8-00948 121/001-009

- 21 - Neuzulassungen seit 1.1.2011: CARDISURE Flavour 1,25 mg Tabletten für Hunde CARDISURE Flavour 10 mg Tabletten für Hunde CARDISURE Flavour 2,5 mg Tabletten für Hunde CARDISURE Flavour 5 mg Tabletten für Hunde CARPRIEVE Flavour 100 mg Tabletten für Hunde CARPRIEVE Flavour 20 mg Tabletten für Hunde CARPRIEVE Flavour 50 mg Tabletten für Hunde CEFTIOSAN, 50 mg/ml, Injektionssuspension für Schweine und Rinder CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg Spot on Lösung für Hunde 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg Spot on Lösung für Hunde 20-40 kg Eurovet Eurovet Eurovet Eurovet Norbrook Labs. Ltd. Nordirland Norbrook Labs. Ltd. Nordirland Norbrook Labs. Ltd. Nordirland Alfasan Merial S.A.S. Merial S.A.S. 8-00960 8-00963 8-00961 8-00962 8-00917 8-00919 8-00918 8-00946 125/002; 006 125/003; 007 Rind, Schwein 8 0

- 22 - Neuzulassungen seit 1.1.2011: CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg Spot on Lösung für Hunde 40-60 kg CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg Spot on Lösung für Hunde 2-10 kg Merial S.A.S. Merial S.A.S. 125/004; 008 125/001; 005 CESTOCUR 25 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schafe Ogris Pharma 8-00954 0 0 CEVAXEL-RTU 50 mg/ml, Injektionssuspension für Rinder und Schweine CHEVI-TRIM 720 mg/g Pulver zum Eingeben für Schweine und Kälber CIMALGEX 30 mg Kautabletten für Hunde CIMALGEX 8 mg Kautabletten für Hunde CIMALGEX 80 mg Kautabletten für Hunde CLAVUDALE 250 mg Tablette für Hunde CLAVUDALE 50 mg Tablette für Katzen und Hunde Ceva Santé Animale 8-00938 Chevita 8-00915 Vétoquinol SA Vétoquinol SA Vétoquinol SA Dechra Ltd. Dechra Ltd. 119/005-008 119/001-004 119/009-012 Rind 8 Schwein 5 Kalb 17 Schwein 14 0 8-00956 8-01010

- 23 - Neuzulassungen seit 1.1.2011: CLAVUDALE 500 mg Tablette für Hunde CLOSAMECTIN 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-on Lösung für Rinder COLFEN 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine COMFORTAN 10 mg/ml Injektionslösung für Hunde COMFORTIS 1040 mg Kautabletten für Hunde COMFORTIS 1620 mg Kautabletten für Hunde COMFORTIS 270 mg Kautabletten für Hunde COMFORTIS 425 mg Kautabletten für Hunde COMFORTIS 665 mg Kautabletten für Hunde DANIDOL 150 mg/ml Injektionslösung für Rinder Dechra Ltd. Norbrook Labs. Ltd. Nordirland Pfizer 8-00979 Eurovet Eli Lilly Eli Lilly Eli Lilly Eli Lilly Eli Lilly ESTEVE Spanien 8-00957 8-00958 28 k.m Rind i.m. 30, i.v. 44 Schwein 18 k.m 8-00945 115/007-008 115/009-010 115/001-002 115/003-004 115/005-006 8-01005 2 0

- 24 - Neuzulassungen seit 1.1.2011: DANILON Equidos 1,5 g Granulat für Pferde und Ponys DOLOCARP flavour, 100 mg, Kautablette für Hunde DOLOCARP flavour, 20 mg, Kautablette für Hunde DOLOCARP flavour, 50 mg, Kautablette für Hunde DORBENE vet. 1 mg/ml, Injektionslösung für Hunde und Katzen DOXIVET 200 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Broilerelterntiere und Legehennen ECONOR 10% Pulver zum Eingeben für Schweine EMDOCAM 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde ENDOGARD Plus Tabletten mit Geschmack für Hunde ENDOGARD Plus XL Tabletten für Hunde ESTEVE Spanien AniMedica AniMedica AniMedica Laboratorios Syva S.A. Spanien Divasa- Farmavic S.A. Spanien Novartis Animal Health Emdoka bvba Belgien Krka d.d. Slowenien Krka d.d. Slowenien 8-00978 8-01022 8-01020 8-01021 8-00984 8-00983 EU/2/98/ 010/025 128/001-003 Schwein 5 Hühner 5* Hühner 12 + k.ei *10 mg/kg KGW + 20 mg/kg KGW Rind 15 Pferd, Schwein 5 1 5 Pf.:k.M 8-00943 8-00944

- 25 - Neuzulassungen seit 1.1.2011: ENRODEXIL 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine ENROTRON Flavour 150 mg Tabletten für Hunde FIPROCAT 50 mg Spot on Katze FIPRODOG 134 mg Spot on mittelgroßer Hund FIPRODOG 268 mg Spot on großer Hund FIPRODOG 402 mg Spot on sehr großer Hund FIPRODOG 67 mg Spot on kleiner Hund FIPROSPOT 134 mg Spot on mittelgroßer Hund FIPROSPOT 268 mg Spot on großer Hund FIPROSPOT 402 mg Spot on sehr großer Hund Romikim Farma SL, Spanien AniMedica IDT Biologica IDT Biologica IDT Biologica IDT Biologica IDT Biologica IDT Biologica IDT Biologica IDT Biologica 8-00974 Rind s.c. 13, 3½ i.v. Schwein 4 10 3 8-00930 8-00920 8-00922 8-00923 8-00924 8-00921 8-00927 8-00928 8-00929

- 26 - Neuzulassungen seit 1.1.2011: FIPROSPOT 50 mg Spot on Katze FIPROSPOT 67 mg Spot on kleiner Hund IDT Biologica IDT Biologica 8-00925 8-00926 FLEVOX 134 mg Spot-on Lösung für mittelgroße Hunde Vetoquinol 8-00951 FLEVOX 268 mg Spot-on Lösung für große Hunde Vetoquinol 8-00952 FLEVOX 402 mg Spot-on Lösung für sehr große Hunde Vetoquinol 8-00953 FLEVOX 50 mg Spot-on Lösung für Katzen Vetoquinol 8-00949 FLEVOX 67 mg Spot-on Lösung für kleine Hunde Vetoquinol 8-00950 FORCYL 160 mg/ml Injektionslösung für Rinder Vetoquinol 8-00972 5 2 FORTHYRON 600 µg Tabletten für Hunde FORTHYRON 800 µg Tabletten für Hunde Eurovet Eurovet 8-01017 8-01018

- 27 - Neuzulassungen seit 1.1.2011: FORTHYRON Flavoured 200 µg Tabletten für Hunde FORTHYRON Flavoured 400 µg Tabletten für Hunde FORTHYRON Flavoured 600 µg Tabletten für Hunde FORTHYRON Flavoured 800 µg Tabletten für Hunde HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Rinder HIPRAGUMBORO CW Lyophilisat zur Herstellung einer oralen Suspension für Hühner Eurovet Eurovet Eurovet Eurovet Laboratorios Hipra S.A. Spanien Laboratorios Hipra S.A. Spanien 8-01013 8-01014 8-01015 8-01016 114/001-002 0 0 8-20325 0 k.ei Anwendung in Österreich verboten! Homeo Calm Lösung zum Eingeben für Hunde und Katzen Jacoby 8-30106 HYMATIL 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder INFLACAM 1 mg Kautabletten für Hunde INFLACAM 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Hunde Industrial Veterinaria SA, Spanien Chanelle Ph. Irland Chanelle Ph. Irland 8-00932 77 k.m 134/011-012 134/001-004

- 28 - Neuzulassungen seit 1.1.2011: INFLACAM 15 mg/ml Suspension zum Eingeben für Pferde INFLACAM 2,5 mg Kautabletten für Hunde INFLACAM 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde ISO VET 1000 mg/g Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfes zur Inhalation für Tiere KENOCIDIN, Chlorhexidindigluconat 5 mg/g, Zitzentauchmittel für Rinder (Milchkühe) KESIUM 200 mg / 50 mg Kautabletten für Hunde KESIUM 40 mg / 10 mg Kautabletten für Katzen und Hunde KESIUM 400 mg / 100 mg Kautabletten für Hunde KESIUM 50 mg / 12,5 mg Kautabletten für Katzen und Hunde Chanelle Ph. Irland Chanelle Ph. Irland Chanelle Ph. Irland Piramal Healthcare CID LINES NV, Belgien Laboratoires Sogeval Laboratoires Sogeval Laboratoires Sogeval Laboratoires Sogeval 134/009-010 134/013-014 134/005-008 Rind 15 Pferd, Schwein 5 3 k.m 5 Pf: k.m 8-01002 Pferd 2 k.m 8-00936 0 0 8-00993 8-00991 8-00994 8-00992 KILTIX 1,25g + 0,28g Halsband für Katzen und kleine Hunde Bayer 8-01001

- 29 - Neuzulassungen seit 1.1.2011: KILTIX 3,02g + 0,68g Halsband für mittelgroße Hunde Bayer 8-01000 KILTIX 4,50g + 1,013g Halsband für große Hunde Bayer 8-00999 LEVATUM Fluke 10/100 mg/ml Injektionslösung für Rinder LOXICOM 1 mg Kautabletten für Hunde LOXICOM 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde LOXICOM 2,5 mg Kautabletten für Hunde MAMICILLIN 277,8 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Rinder MARBIFLOX 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine (Sauen) MARBIFLOX 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder (Kälber) und Schweine MARBOCYL P 20 mg Tabletten für Hunde Chanelle Ph. Irland Norbrook Labs. Ltd. Nordirland Norbrook Labs. Ltd. Nordirland Norbrook Labs. Ltd. Nordirland Animed Service AG Krka d.d. Slowenien Krka d.d. Slowenien Vétoquinol 8-00977 66 k.m EU/2/08/ 090/019-022 EU/2/08/ 090/010-018 EU/2/08/ 090/023-026 Rind 15 Pferd, Schwein 5 5 Pf: k.m k.lm 8-00964 10 4 8-00966 8-00965 Rind i.m. 6, s.c. 6 Schwein 4 Kalb 6 Schwein 4 3 1½* *36 Stunden k.m 8-00940

- 30 - Neuzulassungen seit 1.1.2011: MARBOCYL P 5 mg Tabletten für Hunde und Katzen MARBOCYL P 80 mg Tabletten für Hunde MARFLOQUIN 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine (Sauen) MARFLOQUIN 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder (Kälber) und Schweine MELOSUS 0,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Katzen MELOSUS 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Hunde MS-H Impfstoff, Augentropfen Mucosa compositum Heel Injektionslösung für Tiere NOBIVAC Myxo-RHD Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Kaninchen Ovarium compositum Heel - Injektionslösung für Tiere Vétoquinol Vétoquinol Krka d.d. Slowenien Krka d.d. Slowenien CP-Pharma CP-Pharma Pharmsure Ltd, Heel GmbH Intervet International BV, Heel GmbH 8-00939 8-00941 8-00968 8-00967 116/004;0 06 116/001-003 126/001 8-30110 132/001-004 8-30108 Rind i.m. 6, s.c. 6 Schwein 4 Kalb 6 Schwein 4 Pferd,Rind,Schaf, Ziege,Schwein 0 Pferd,Rind,Schaf, Ziege,Schwein 0 3 1½* *36 Stunden k.m 0 k.ei 0 0 0

- 31 - Neuzulassungen seit 1.1.2011: PANACUR AquaSol 200 mg/ml Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine PHARMASIN 1 g/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner, Puten und Kälber PHENOLEPTIL 12,5 mg Tabletten für Hunde PHENOLEPTIL 50 mg Tabletten für Hunde PROTEQ West Nile, Injektionssuspension für Pferde PUREVAX Rabies, Injektionssuspension QUIFLOR 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine (Sauen) QUIFLOR 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine QUIFLOR S 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder RECOCAM 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde Intervet International BV, Huvepharma NV Belgien Le Vet B.V. Le Vet B.V. Merial S.A.S. Merial S.A.S. Miklich Laboratorios Spanien Miklich Laboratorios Spanien Miklich Laboratorios Spanien CF Pharma Limited, Irland 135/001-003 8-00959 Kalb 12 Sw., Huhn 1 Pute 2 4 0 8-00986 8-00987 129/001-004 117/001-002 8-00981 8-00980 Rind 6 Schwein 4 Kalb 6 Schwein 4 0 0 1 ½ k.m 8-00982 3 3 133/001-003 Pferd 5 Rind 15 Schwein 5 Pf.: k.m Rd.: 5

- 32 - Neuzulassungen seit 1.1.2011: RECUVYRA 50 mg/ml Transdermale Lösung für Hunde RHEUMOCAM 15 mg/ml Suspension zum Eingeben für Pferde RHEUMOCAM 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde SELENATE Long Acting 50 mg/ml Suspension zur Injektion für Rinder Nexcyon Pharm. Ltd. Chanelle Ph. Irland Chanelle Ph. Irland Cross Vetpharm Irland 127/001 EU/2/07/ 078/009-010 EU/2/07/ 078/011-014 Pferd 5 Rind 15 Schwein 5 3 k.m Pf.: k.m Rd.: 5 8-00985 31 0 SERESTO 1,25 g + 0,56 g Halsband für Hunde <= 8 kg Bayer 8-00996 SERESTO 1,25 g + 0,56 g Halsband für Katzen Bayer 8-00995 SERESTO 1,25 g + 0,56 g Halsband für Katzen und Hunde <= 8 kg Bayer 8-00997 SERESTO 4,50 g + 2,03 g Halsband für Hunde > 8 kg Bayer 8-00998 TRATOL 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine Traumato Revet RV 25 Globuli für Tiere Krka d.d. Slowenien Dr. Reckeweg 8-00942 77 8-30105 0 0 0

- 33 - Neuzulassungen seit 1.1.2011: Traumato ReVet RV 25 Injektionslösung für Tiere UBIFLOX 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine (Sauen) UBIFLOX 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine UBIFLOX Rinder 100 mg/ml Injektionslösung UNISOL 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine U-TAB 2000 mg Tablette zur intrauterinen Anwendung für Rinder VERAFLOX 120 mg Tabletten für Hunde VERAFLOX 15 mg Tabletten für Hunde und Katzen VERAFLOX 25 mg/ml Suspension zum Eingeben für Katzen VERAFLOX 60 mg Tabletten für Hunde Dr. Reckeweg Miklich Lab. Spanien Miklich Lab. Spanien Miklich Lab. Spanien Vetpharma Anim. Health, S.L., Spanien Eurovet Bayer Bayer Bayer Bayer 8-30107 0 k.m 0 8-00970 8-00969 Rind 6 Schwein 4 Kalb 6 Schwein 4 1½* k.m 8-00971 3 3 8-00973 Rind s.c. 13, i.v. 4 Schwein 10 3½ 3 8-00947 10 4 107/009-012 107/001-004 107/013-014 107/005-008 *36 Stunden

- 34 - Neuzulassungen seit 1.1.2011: VETERELIN 0,004 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Pferde und Kaninchen VETFLURANE 1000 mg/g, Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation für Pferde, Hunde, Katzen, Ziervögel, Reptilien, Ratten, Mäuse, Hamster, Chinchillas, Gerbils, Meerschweinchen und Frettchen VETMEDIN 1,25 mg Kautabletten für Hunde VETMEDIN 2,5 mg Kautabletten für Hunde VETMEDIN 5 mg Kautabletten für Hunde Lab. Calier Spanien Virbac Boehringer Boehringer Boehringer 8-00975 0 0 8-00916 Pferd 2 k.m 8-00933 8-00934 8-00935 VIRBACEF Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung für Rinder und Schweine Virbac 8-00931 Schwein 2 Rind 1 0 VIRBAGEN canis B Injektionssuspension, für Hunde VITAMIN K1 Laboratoire TVM, 10 mg/ml Injektionslösung für Hunde VULKETAN 2,5 mg/g Gel für Pferde Zeel Injektionslösung für Tiere Virbac Laboratoire TVM Janssen Ph. Belgien Heel GmbH 8-20323 8-00937 8-00990 0 0 8-30109 Pferd 0 0

- 35 - Neuzulassungen seit 1.1.2011: ZIPYRAN P Tabletten für Hunde Lab. Calier Spanien 8-00976 ZOBUXA 100 mg Tabletten für Hunde Novartis 8-01008 ZOBUXA 15 mg Tabletten für Katzen und kleine Hunde Novartis 8-01006 ZOBUXA 150 mg Tabletten für Hunde Novartis 8-01009 ZOBUXA 50 mg Tabletten für Katzen und Hunde Novartis 8-01007 ZULVAC 1 Bovis Suspension zur Injektion für Rinder ZULVAC 1 Ovis Suspension zur Injektion für Schafe ZUPREVO 180 mg/ml Injektionslösung für Rinder ZUPREVO 40 mg/ml Injektionslösung für Schweine Pfizer Limited Pfizer Limited Intervet International BV, Intervet International BV, 130/001-003 131/00; 005-006 124/005-008 124/001-004 0 0 47 k.m* 5 *Beh.trächt.Tiere max. 2 Mo. vor Abkalbetermin

- 36 - Aufgehobene Zulassungen (Verzicht des Zulassungsinhabers bzw. Aufhebung von Amts wegen) seit 1.1.2011: AMOXIVAL Vet 200 mg Tabletten für Hunde AMOXIVAL Vet 400 mg Tabletten für Hunde AMPIWERFFT Injektionssuspension für Tiere ANIMEC Injektionslösung für Rinder und Schweine AQUAVAC Furovac Konzentrat zur Herstellung eines Tauchbades oder einer Suspension zur Injektion für Atlantischen Lachs ARNIKA Tinktur "Vana" Lösung zur äußerlichen Anwendung für Tiere Laboratoires Sogeval Laboratoires Sogeval Alvetra und Werfft GmbH Chanelle Datum der Löschung 8-00761 31.03.2011 8-00760 31.03.2011 8-00254 8-00473 Pferd,Rind,Schaf, Ziege, Schwein 21 Rind 49 Schwein 28 3 26.05.2011 k.m* 19.07.2011 Intervet 8-20291 0 14.12.2011 Dr. Schaette GmbH., DE 8-00282 0 0 14.12.2011 BANMINTH 7,5 mg Dosierer für Hunde Pfizer 8-00087 21.09.2011 BONOCARP 100 mg Tabletten für Hunde Intervet 8-00722 26.05.2011 BONOCARP 20 mg Tabletten für Hunde Intervet 8-00723 26.05.2011 BONOCARP 50 mg Tabletten für Hunde Intervet 8-00724 26.05.2011

- 37 - Aufgehobene Zulassungen (Verzicht des Zulassungsinhabers bzw. Aufhebung von Amts wegen) seit 1.1.2011: CHEVI-TRIM Pulver für Tiere Chevita 8-70010 DENTISEPT 2 mg/g Paste zur Anwendung in der Maulhöhle für Hunde und Katzen DICLAZURIL JANSSEN 2,5 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Kälber und Lämmer DOLOREX 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Hunde und Katzen AniMedica Janssen Ph. Belgien Kalb, Schwein 14 Datum der Löschung 13.01.2011 8-00298 28.09.2011 8-00738 0 17.03.2011 Intervet 8-00702 0 0 23.03.2011 ENDEX 8,75% Suspension zum Eingeben für Schafe Novartis 8-00257 28 k.m 03.02.2011 FELIGEN P Trockenstechampulle mit Lösungsmittel für Katzen GALLIVAC SE Lyophilisat, zur Herstellung einer Suspension zur oralen Anwendung nach Auflösen in Trinkwasser, für Hühner HATCHPAK AVINEW IB H120 Tiefgefrorene Suspension zur Herstellung einer Suspension zur Spray-Applikation für Hühner HATCHPAK IB H120 Tiefgefrorene Suspension zur Herstellung einer Suspension zur Spray-Applikation für Hühner HOSTACYCLIN LA Durchstichflasche für Rinder und Schweine Virbac Merial S.A.S. Merial S.A.S. Merial S.A.S. Bimeda Irland 8-20067 05.01.2011 8-20258 42 21* 19.07.2011 8-20305 0 19.07.2011 8-20304 0 19.07.2011 8-00356 Rind 28 Schwein 35 7 27.01.2011

- 38 - Aufgehobene Zulassungen (Verzicht des Zulassungsinhabers bzw. Aufhebung von Amts wegen) seit 1.1.2011: HYPROPEN Injektionssuspension für Tiere INTERGRAVIN orales Calciumgel für Tiere (Rind) INTERZOL orale Suspension für Tiere Alvetra und Werfft GmbH Alvetra und Werfft GmbH Alvetra und Werfft GmbH 17.040 JACILLIN PS Injektionssuspension für Tiere Jacoby 13.035 KLAUSAN-Tinktur Lösung zum Auftragen auf Huf und Klaue für Tiere Dr. Schaette GmbH., DE Pferd,Rind 10 Schwein 6 Datum der Löschung 4 12.10.2011 16.360 0 0 12.10.2011 8-00099 Rind,Schaf 14 5 12.10.2011 Rind, Schaf, Schwein 21 6 30.11.2011 8-00283 1 1 14.12.2011 LINCMIX Pulver für Schweine Pfizer 8-70012 5 30.11.2011 MASTIPLAN LC, 300mg/20mg (Cefapirin/Prednisolon), Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder (laktierende Kühe) Intervet 8-00696 4 5½ 28.07.2011 NOBILIS ND Hitchner Intervet 8-20182 0 0 20.01.2011 NUFLOR 4 % Premix Arzneimittelvormischung für Schweine Intervet 8-70056 14 15.06.2011 OTC Spray blau "Ernst" für Tiere Ovaria/Hypophysis comp. "Wala" Ampullen für Tiere F. Ernst 8-00563 kl.wundfl. 0 gr.wundf. 10 0* 4 14.04.2011 8-30023 0 0 30.11.2011

- 39 - Aufgehobene Zulassungen (Verzicht des Zulassungsinhabers bzw. Aufhebung von Amts wegen) seit 1.1.2011: PORCILIS Porcoli Emulsion zur Injektion Intervet International BV, EU/2/96/ 001/001-002,009-010 Datum der Löschung 0 21.07.2011 POULVAC i-se Injektionsemulsion für Hühner Pfizer 8-20289 0 13.01.2011 POULVAC IB MM für Hühner Pfizer 8-20211 21 21.09.2011 POULVAC Marek HVT für Hühner Pfizer 8-20195 0 21.09.2011 QUANTUM Pi/CvL für Hunde Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension RABIFOX, wässrige Suspension zur oralen Anwendung, Tollwutköder für Füchse RESTITUTIONS-FLUID "Vana" Lösung zur äußerlichen Anwendung für Tiere Intervet 8-20297 21.09.2011 IDT Biologika DE Dr. Schaette GmbH., DE RINTAL 10 % Granulat für Tiere Bayer 17.974 SANABOLICUM - Vet Durchstichflasche für Tiere SOLUDOX 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine Alvetra und Werfft GmbH Eurovet 8-20163 06.12.2011 8-00305 0 0 06.12.2011 Pferd,Rind,Schaf, Schwein 14 2 13.01.2011 15.571 12.10.2011 8-00897 5 27.10.2011

- 40 - Aufgehobene Zulassungen (Verzicht des Zulassungsinhabers bzw. Aufhebung von Amts wegen) seit 1.1.2011: TERRAMYCIN lösliches Pulver für Tiere Pfizer 8.774 VETRAMYCIN Suspension Injektionssuspension für Tiere VULNOPLANT Salbe für Tiere WUNDBALSAM Lösung zur äußerlichen Anwendung für Tiere YARVITAN 5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hunde Alvetra und Werfft GmbH Dr. Schaette GmbH., DE Dr. Schaette GmbH., DE Janssen Ph. Belgien Pf.,Kb.,Sf.,Sw., Geflügel 14 Datum der Löschung 14 27.01.2011 17.299 Rind 21 6 12.10.2011 8-00249 0 0 14.12.2011 8-00285 1 1 14.12.2011 EU/2/06/ 063/001-003 23.08.2011 ZITAC vet 100 mg Tabletten für Hunde Intervet 8-00679 08.06.2011 ZITAC vet 200 mg Tabletten für Hunde Intervet 8-00680 08.06.2011 ZITAC vet 50 mg Tabletten für Hunde Intervet 8-00678 08.06.2011

- 41 - Ruhende Zulassungen neu seit 1.1.2011: ACTICAM 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Hunde COLISTINSULFAT 100% "Focus" Pulver zum Eingeben für Tiere FLEXICAM 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Hunde FLUBENOL 5 % Pulver zum Eingeben für Schweine und Geflügel FORTEKOR 20 mg Filmtabletten für Hunde FORTEKOR 5 mg Filmtabletten für Hunde und Katzen HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsion zur Injektion für Rinder TYLAN 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine TYLAN soluble 1g/g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Schweine, Hühner und Truthühner Ecuphar NV Belgien Focus Pharma Dechra Dänemark Focus Pharma Focus Pharma Focus Pharma Laboratorios Hipra S.A. Spanien EU/2/08/ 088/001-003 8-00507- P1 EU/2/06/ 058/001-003 16.881-P1 8-00327- P1 8-00328- P1 Rind, Schwein, Huhn 2 Schwein 5, Huhn 7,Pute 1, Fasan 5 2 1 0 Ruhend seit: Zulassung ruht k.lm Parallelzul. Zulassung ruht Zulassung ruht k.lm Parallelzul. Zulassung ruht Parallelzul. k.lm Zulassung ruht Parallelzul. k.lm Zulassung ruht 8-20229 0 0 Zulassung ruht Focus Pharma 13.664-P1 Rind 21 Schwein 7 Focus Pharma 13.050-P1 Schwein 0 Huhn,Pute 1 3½ 0 Parallelzul. Zulassung ruht Parallelzul. Zulassung ruht