Biosimilars in Zahlen Marktdaten 2015
2 Biosimilars in Zahlen 2015
Biosimilars in Zahlen 2015 3 Vorwort DAS JAHR 2015 IM ÜBERBLICK 2015 war für die Versorgung der Patientinnen und Patienten mit modernen biopharmazeutischen Arzneimitteln ein Wendepunkt. Denn mit Infliximab gelangte im Februar 2015 der erste biosimilare monoklonale Antikörper in die Versorgung. Die sogenannten Biosimilars 2.0 haben das Potential, mehr Patientinnen und Patienten den Zugang zu diesen hochwirksamen Therapien zu ermöglichen. Gleichzeitig können Biosimilars aufgrund ihres Preisvorteils zum Erstanbieterpräparat dazu beitragen, die Versorgung für unser Gesundheitssystem langfristig bezahlbar zu halten. Die Relevanz der nachhaltigen Finanzierbarkeit wird mit Blick auf die Ausgaben der Gesetzlichen Krankenversicherung für Biopharmazeutika mehr als deutlich. Diese steigen seit Jahren kontinuierlich an, zuletzt auf 10,8 Milliarden Euro jährlich. Bis 2020 wird mit einem weiteren Ausgabenwachstum auf 16,4 Milliarden Euro pro Jahr gerechnet.1 Biosimilars können dazu beitragen, dieser Kostenentwicklung Grenzen zu setzen. Denn viele der besonders ausgabenrelevanten Biopharmazeutika laufen in den kommenden Jahren aus dem Patentschutz und machen somit den Weg frei für Biosimilars und damit auch für eine nachhaltig finanzierbare Versorgung. Die Pipelines der Biosimilarhersteller sind gut gefüllt. 1 Analyse IMS Health im Auftrag der AG Pro Biosimilars, Juli 2015, ambulanter und stationärer Markt
4 Biosimilars in Zahlen 2015 Jedoch bleiben der Versorgungsanteil von Biosimilars und damit die erzielten Einsparungen noch weit hinter den Möglichkeiten zurück. 2015 wurden von 656,65 Millionen biosimilarfähigen Tagestherapiedosen lediglich 9,32 Millionen tatsächlich durch Biosimilars abgedeckt. Es gibt also noch einiges zu tun, um das Potential der Biosimilars auszuschöpfen.2 Die neuen Infliximab-Biosimilars konnten im ersten Jahr bereits solide Versorgungsanteile von durchschnittlich 15,5 Prozent erreichen. Allerdings unterscheiden sich diese sehr stark zwischen den einzelnen KV-Regionen. Sie schwanken zwischen 4,3 Prozent in Thüringen und bis zu 26,8 Prozent in Westfalen-Lippe.3 Regionale Best Practices spielen hier eine große Rolle und sollten bundesweit Anwendung finden. Ein weiterer Grund für die sehr unterschiedlichen Versorgungsanteile sind Rabattverträge, insbesondere die sogenannten Open- House-Verträge, bei denen Krankenkassen einen fixen Rabattsatz für alle Vertragspartner definieren. Diese schalten den Wettbewerb de facto aus. Alle Anbieter können sich am Open-House-Vertrag beteiligen, wenn sie den gleichen Rabattsatz auf ihren jeweiligen Listenpreis gewähren. In der Folge gelten alle Präparate unter Vertrag als wirtschaftlich. Die Hersteller der Biosimilars, deren Preis ohnehin spürbar unter dem rabattierten Erstanbieterpräparat liegt, müssen sich dennoch am Vertrag beteiligen, wenn sie nicht als unwirtschaftlich gelten wollen. 2 NVI (INSIGHT Health), Zeitraum: Januar Dezember 2015 3 NVI (INSIGHT Health), ø 2. 4. Quartal 2015
Biosimilars in Zahlen 2015 5 Um die enormen Potentiale der Biosimilars für eine nachhaltig bezahlbare Versorgung der Patientinnen und Patienten mit modernen biopharmazeutischen Arzneimitteln zu realisieren, schlägt die Arbeitsgemeinschaft Pro Biosimilars drei Maßnahmen vor: Eine Stunde Null mit Patentablauf, sodass patentverlängernde Exklusivrabattverträge mit dem Erstanbieter beendet werden. Eine Phase der Marktentwicklung, in der sich der Wettbewerb ungehindert entfalten kann. Und vor allem: Die gesetzliche Verankerung von Zielvereinbarungen zwischen Kassenärztlichen Vereinigungen und Krankenkassen, die Information und Beratung der Ärzte genauso beinhalten wie regionale Verordnungsanteile. So können bereits vorhandene Best Practices ihren Weg in die Breite finden.
6 Biosimilars in Zahlen 2015 Die Ausgaben für Biopharmazeutika steigen bis 2020 weiter stark an. Biosimilars können die Versorgung langfristig bezahlbar machen. Umsatz in Mrd. Euro (Herstellerabgabepreis) 18 16 Prognose 14 12 10 8 6 4 2 8,2 8,6 9,2 10,1 10,8 11,5 12,3 13,3 14,4 15,4 16,4 0 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 Quelle: AG Pro Biosimilars, Analyse IMS Health im Auftrag der AG Pro Biosimilars, Juli 2015, ambulanter und stationärer Markt
Biosimilars in Zahlen 2015 7 Patentabläufe machen den Weg frei für Biosimilars und eine nachhaltig finanzierbare Arzneimittelversorgung Umsatz in Mrd. Euro (Herstellerabgabepreis) 1.800 1.600 1.400 1.200 1.000 800 600 400 200 0 1.339 147 336 816 2015 2016 2017 2018 Quelle: AG Pro Biosimilars, INSIGHT Health (Shark), 2014 / 2015
8 Biosimilars in Zahlen 2015 Die Biosimilar-Pipelines sind prall gefüllt Präklinik Adalimumab AET/BioXpress Golimumab BioXpress Golimumab Oncobiologics Rituximab Coherus Bioscience Phase 1/2 Adalimumab Epirus Adalimumab Coherus Biosciences Adalimumab Oncobiologics/Viropro Rituximab Amgen Adalimumab LG Life Sciences Rituximab Gedeon Richter Rituximab Pfizer Adalimumab Samsung Bioepis Rituximab Merck Phase 3 Adalimumab Sandoz Adalimumab Biocad Rituximab Boehringer Ingelheim Adalimumab Fujifilm Kyowa Kirin Biologics Rituximab Celltrion Adalimumab Amgen Adalimumab Biocon/Mylan Adalimumab Pfizer Rituximab Sandoz Adalimumab Momenta Pharmaceuticals / Baxalta in der Adalimumab Boehringer Ingelheim Rituximab Biocad EU zuge- Infliximab Hospira Infliximab LG Life Science Rituximab for Mabion lassen Infliximab Samsung Bioepis Infliximab BioXpress Etanercept Biogen Infliximab Mundipharma Infliximab Biocad Etanercept Harvest Moon Etanercept AvesthaGen Infliximab Epirus Infliximab Amgen Etanercept LG Life Science Infliximab Nichiiko Pharmaceuticals Etanercept Sandoz Infliximab Pfizer Infliximab Harvest Moon Etanercept Mycenax Biotech/TSH Biopharm Etanercept Coherus Bioscience Etanercept Biocon/Mylan Etanercept Hanwha Chemical Etanercept BioXpress Etanercept Protalix Biotherapeutics Quelle: Recherche AG Pro Biosimilars für die Wirkstoffe: Adalimumab, Etanercept, Golimumab, Infliximab, Rituximab, Stand März 2016, Projekte können mittlerweile eingestellt sein oder andere Studienphasen erreicht haben. Bei zugelassenen Präparaten ist das Unternehmen aufgeführt, das dieses in Deutschland vermarktet
Biosimilars in Zahlen 2015 9 Biosimilars bieten den Vorteil, dass aufgrund sinkender Behandlungskosten mehr Patienten zu gleichen Kosten behandelt werden können VOR MARKTEINRTITT BIOSIMILARS NACH MARKTEINRTITT BIOSIMILARS + 40 Patienten 50 Patienten Quelle: AG Pro Biosimilars, eigene Darstellung und Berechnung am Beispiel Infliximab
10 Biosimilars in Zahlen 2015 Der Versorgungsanteil der Biosimilars bleibt noch weit hinter den Möglichkeiten zurück DDD* gesamt 960,63 Mio. DDD* 31,6% 303,99 Mio. DDD* 1,0% 9,32 Mio. DDD* 68,4% 656,65 Mio. DDD* 67,4% 647,33 Mio. DDD* Patentgeschützte Biopharmazeutika Patentfreie Biopharmazeutika Biosimilars Patentfreie biopharmazeutische Erstanbieterpräparate Zu den Biopharmazeutika zählen u. a. folgende Wirkstoffgruppen: TNF-Hemmer, Insuline, Interferone, Impfstoffe, Enzyme, Wachstumshormone und Immunstimulantien * defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis) Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), Zeitraum: Januar Dezember 2015
Biosimilars in Zahlen 2015 11 Das große Einsparpotential der Biosimilars für die GKV wird noch nicht realisiert GKV-Umsatz (AVP*) gesamt 6,75 Mrd. Euro 52,7% 3,55 Mrd. Euro 2,0% 0,13 Mrd. Euro 47,3% 3,20 Mrd. Euro 45,4% 3,10 Mrd. Euro Patentgeschützte Biopharmazeutika Patentfreie Biopharmazeutika Biosimilars Patentfreie biopharmazeutische Erstanbieterpräparate Zu den Biopharmazeutika zählen u. a. folgende Wirkstoffgruppen: TNF-Hemmer, Insuline, Interferone, Impfstoffe, Enzyme, Wachstumshormone und Immunstimulantien * Umsatz AVP real: GKV-Umsatz nach Apothekenverkaufspreis abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge und Apothekenabschlag Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), Zeitraum: Januar Dezember 2015
12 Biosimilars in Zahlen 2015 Der Umsatzanteil der Biosimilars am biosimilarfähigen Markt betrug im Gesamtjahr 2015 nur 2 Prozent GKV-Umsatz (HAP*) gesamt 5,20 Mrd. Euro 53,2% 2,77 Mrd. Euro 2,0% 0,10 Mrd. Euro 46,8% 2,43 Mrd. Euro 44,8% 2,33 Mrd. Euro Patentgeschützte Biopharmazeutika Patentfreie Biopharmazeutika Biosimilars Patentfreie biopharmazeutische Erstanbieterpräparate Zu den Biopharmazeutika zählen u. a. folgende Wirkstoffgruppen: TNF-Hemmer, Insuline, Interferone, Impfstoffe, Enzyme, Wachstumshormone und Immunstimulantien * Umsatz HAP real: GKV-Umsatz nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), Zeitraum: Januar Dezember 2015
Biosimilars in Zahlen 2015 13 Die erziehlten Versorgungsanteile der Biosimilars variieren auch 2015 stark zwischen den unterschiedlichen Wirkstoffen Präparat DDD* in % GKV-Umsatz HAP** in % GKV-Umsatz HAP** in Mio. Euro EPOETIN Biosimilars Patentgeschützte/patentfreie Erstanbieterprodukte*** FILGRASTIM Biosimilars patentfreie Erstanbieterprodukte INFLIXIMAB**** Biosimilars patentfreie Erstanbieterprodukte INSULIN***** Biosimilars patentfreie Erstanbieterprodukte SOMATROPIN Biosimilars patentfreie Erstanbieterprodukte 100 100 134,1 36,9 31,8 42,6 63,1 68,2 91,5 100 100 37,8 71,7 64,2 24,2 28,3 35,8 13,5 100 100 174,0 13,2 10,7 18,7 86,8 89,3 155,3 100 100 18,27 0,9 0,75 0,15 100 99,25 18,12 100 100 154,4 14,1 10,4 16,0 85,9 89,6 138,4 * defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis) ** Umsatz HAP real: GKV-Umsatz nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge *** Hierunter fallen die Wirkstoffe Epoetin beta, Epoetin theta, Darbepoetin alfa, PEG-Epoetin beta sowie die Erstanbeiterprodukte zu Epoetin alfa **** Zeitraum: März Dezember 2015 ***** Zeitraum: September Dezember 2015 Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health)
14 Biosimilars in Zahlen 2015 Der Versorgungsanteil der Epoetin-Biosimilars zeigt einen leicht positiven Trend Marktanteil Epoetin-Biosimilars (2010 2015) DDD* abs. in Mio. 20.000.000 15.000.000 10.000.000 5.000.000 2010 2011 2012 2013 2014 2015 Umsatz (HAP**) in Mio. Euro 200 150 100 50 2010 2011 2012 2013 2014 2015 Patentgeschützte und patentfreie Erstanbieterprodukte *** Biosimilars * defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis) ** Umsatz HAP real: GKV-Umsatz nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge *** Hierunter fallen die Wirkstoffe Epoetin beta, Epoetin theta, Darbepoetin alfa, PEG-Epoetin beta sowie die Erstanbeiterprodukte zu Epoetin alfa Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), GKV-Markt (ambulant)
Biosimilars in Zahlen 2015 15 Die regionalen Verordnungsanteile der Epoetin- Biosimilars variieren zwischen 15,8 und 49,8 Prozent KV-Region Verordnungsanteile Epoetin-Biosimilars (nach DDD* in %) Schleswig-Holstein Bayern Nordrhein Westfalen-Lippe Rheinland-Pfalz Bremen Niedersachsen Hamburg Sachsen Mecklenburg-Vorpommern Brandenburg Berlin Sachsen-Anhalt Saarland Hessen Thüringen 49,8 % 48,2 % 48,0 % 47,1 % 46,5 % 43,8 % 43,8 % 43,0 % 39,6 % 36,8 % 36,1 % 35,7 % 33,3 % 33,2 % 30,4 % 26,2 % Baden-Württemberg 15,8 % 38,66 % Biosimilaranteil Epoetin (DDD) Erstanbieteranteil Epoetin (DDD) * defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis) Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), ø 2. 4. Quartal 2015
16 Biosimilars in Zahlen 2015 Filgrastim-Biosimilars haben relevante Verordnungsanteile erreicht Marktanteil Filgrastim-Biosimilars (2010 2015) DDD* abs. in Mio. 400.000 300.000 200.000 100.000 2010 2011 2012 2013 2014 2015 Umsatz (HAP**) in Mio. Euro 40 30 20 10 2010 2011 2012 2013 2014 2015 Patentgeschützte und patentfreie Erstanbieterprodukte Biosimilars * defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis) ** Umsatz HAP real: GKV-Umsatz nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), GKV-Markt (ambulant)
Biosimilars in Zahlen 2015 17 Die regionalen Verordnungsanteile der Filgrastim- Biosimilars variieren zwischen 54,4 und 93 Prozent KV-Region Verordnungsanteile Filgrastim-Biosimilars (nach DDD* in %) Sachsen Bremen Brandenburg Saarland Westfalen-Lippe Rheinland-Pfalz Hamburg Mecklenburg-Vorpommern Bayern Thüringen Niedersachsen Nordrhein Sachsen-Anhalt Baden-Württemberg Schleswig-Holstein Berlin Hessen 81,7 % 79,2 % 77,5 % 76,1 % 74,1 % 73,2 % 72,1 % 71,4 % 68,4 % 67,2 % 66,1 % 64,3 % 55,2 % 54,3 % 93,0 % 92,8 % 86,9 % 73,34 % Biosimilaranteil Filgrastim (DDD) Erstanbieteranteil Filgrastim (DDD) * defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis) Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), ø 2. 4. Quartal 2015
18 Biosimilars in Zahlen 2015 Nach Markteintritt im Februar 2015 haben Infliximab- Biosimilars bereits solide Versorgungsanteile erreicht Marktantei Infliximab-Biosimilars (Januar Dezember 2015) DDD* abs. in Mio. 800.000 600.000 400.000 200.000 Jan Feb März Apr Mai Jun Jul Aug Sep Okt Nov Dez Umsatz (HAP**) in Mio. Euro 20 15 10 5 Jan Feb März Apr Mai Jun Jul Aug Sep Okt Nov Dez Patentgeschützte und patentfreie Erstanbieterprodukte Biosimilars * defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis) ** Umsatz HAP real: GKV-Umsatz nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), GKV-Markt (ambulant)
Biosimilars in Zahlen 2015 19 Die regionalen Verordnungsanteile der Infliximab- Biosimilars variieren zwischen 4,3 und 26,8 Prozent KV-Region Verordnungsanteile Infliximab-Biosimilars (nach DDD* in %) Westfalen-Lippe Sachsen-Anhalt Saarland Bremen Hessen Rheinland-Pfalz Niedersachsen Nordrhein Bayern Brandenburg Mecklenburg-Vorpommern Baden-Württemberg Berlin Schleswig-Holstein Hamburg Sachsen Thüringen 26,8 % 24,5 % 24,3 % 23,3 % 21,8 % 21,2 % 20,8 % 19,4 % 18,9 % 16,7 % 8,7 % 8,2 % 8,1 % 6,8 % 5,2 % 4,8 % 4,3 % 15,52 % Biosimilaranteil Infliximab (DDD) Erstanbieteranteil Infliximab (DDD) * defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis) Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), ø 2. 4. Quartal 2015
20 Biosimilars in Zahlen 2015 Das biosimilare Insulin Glargin hat seit Markteintritt im September 2015 noch keinen nennenswerten Versorgungsanteil erreicht Marktanteil Insulin-Biosimilars (September Dezember 2015) DDD* abs. in Mio. 20.000.000 15.000.000 10.000.000 5.000.000 September Oktober November Dezember Umsatz (HAP**) in Mio. Euro 20 15 10 5 September Oktober November Dezember Patentgeschützte und patentfreie Erstanbieterprodukte Biosimilars * defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis) ** Umsatz HAP real: GKV-Umsatz nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), GKV-Markt (ambulant), Zeitraum: September Dezember 2015
Biosimilars in Zahlen 2015 21 Die regionalen Verordnungsanteile des Insulin Glargin-Biosimilars sind durchgängig gering KV-Region Verordnungsanteile Insulin Glargin-Biosimilars (nach DDD* in %) Hessen Westfalen-Lippe Bremen Hamburg Nordrhein Bayern Brandenburg Niedersachsen Rheinland-Pfalz Thüringen Berlin Saarland Sachsen-Anhalt Schleswig-Holstein Sachsen Baden-Württemberg Mecklenburg-Vorpommern 2,6 % 2,3 % 1,9 % 1,5 % 1,3 % 1,2 % 1,2 % 1,1 % 1,1 % 1,0 % 0,9 % 0,7 % 0,7 % 0,6 % 0,5 % 0,3 % 0,3 % 1,1 % Biosimilaranteil Insulin Glargin (DDD) Erstanbieteranteil Insulin Glargin (DDD) * defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis) Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), 4. Quartal 2015
22 Biosimilars in Zahlen 2015 Der Versorgungsanteil des Somatropin-Biosimilars nimmt leicht zu Marktanteil Somatropin-Biosimilars (2010 2015) DDD* abs. in Mio. 8.000.000 6.000.000 4.000.000 2.000.000 2010 2011 2012 2013 2014 2015 Umsatz (HAP**) in Mio. Euro 200 150 100 50 2010 2011 2012 2013 2014 2015 Patentgeschützte und patentfreie Erstanbieterprodukte Biosimilars * defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis) ** Umsatz HAP real: GKV-Umsatz nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), GKV-Markt (ambulant)
Biosimilars in Zahlen 2015 23 Die regionalen Verordnungsanteile der Somatropin- Biosimilars variieren zwischen 7,9 und 30,5 Prozent KV-Region Verordnungsanteile Somatropin-Biosimilars (nach DDD* in %) Bremen Berlin Niedersachsen Sachsen Sachsen-Anhalt Hamburg Schleswig-Holstein Rheinland-Pfalz Thüringen Mecklenburg-Vorpommern Bayern Baden-Württemberg Saarland Westfalen-Lippe Nordrhein Brandenburg Hessen 30,5 % 25,2 % 21,2 % 20,4 % 19,9 % 17,4 % 16,7 % 16,0 % 14,9 % 13,0 % 12,9 % 12,8 % 10,4 % 10,1 % 9,0 % 8,2 % 7,9 % 15,68 % Biosimilaranteil Somatropin (DDD) Erstanbieteranteil Somatropin (DDD) * defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis) Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), ø 2. 4. Quartal 2015
24 Biosimilars in Zahlen 2015 Open-House-Rabattverträge schränken den Wettbewerb ein Versorgungsanteile Infliximab-Biosimilars (ø 3. Quartal 2015) 30 % Mit Open-House-Rabattvertrag (Altoriginal und Biosimilar) Ohne Rabattvertrag 25 % 20 % 15 % Durchschnitt bundesweit: 17,0 % 10 % 5 % 0 % 4,2 % AOK Plus 23,7 % AOK Sachsen- Anhalt 12,8 % AOK Niedersachsen 21,0 % AOK NordWest 15,5 % Techniker Krankenkasse 28,1 % AOK Rheinland / Hamburg Quelle: AG Pro Biosimilars; INSIGHT Health NVI-KT, DDD ambulant; Kennzeichnung Rabattvertragsstatus gemäß Lauer-Fischer.
Biosimilars in Zahlen 2015 25 Zusammenfassung der von der EMA zugelassenen Biosimilars Handelsname/ Hersteller INN Referenzprodukt Datum der Zulassung Vom Hersteller in Deutschland im Verkehr Omnitrope /Sandoz Somatropin Genotropin 12. 04. 2006 Binocrit /Sandoz Epoetin alfa Eprex 28. 08. 2007 Epoetin alfa Hexal /Hexal Abseamed /Medice Retacrit /Hospira Epoetin zeta Eprex 18. 12. 2007 Silapo /STADA Biograstim /AbZ Filgrastim Neupogen 15. 09. 2008 Ratiograstim /ratiopharm Tevagrastim / Teva Generics Zarzio /Sandoz Filgrastim Neupogen 06. 02. 2009 Filgrastim Hexal /Hexal Nivestim /Hospira Filgrastim Neupogen 08. 06. 2010 Grastofil /STADA / cell pharm Filgrastim Neupogen 18. 10. 2013 Accofil /Accord Healthcare Filgrastim Neupogen 18. 09. 2014 Inflectra /Hospira Infliximab Remicade 10. 09. 2013 Remsima /Mundipharma Ovaleap /Teva Follitropin alfa GONAL-f 27. 09. 2013 Bemfola /Finox Follitropin alfa GONAL-f 27. 03. 2014 Abasaglar /Lilly/ Boehringer Ingelheim Insulin Glargin Lantus 09. 09. 2014 Benepali /Biogen Etanercept Enbrel 14. 01. 2016 Stand: Januar 2016 alle Angaben ohne Gewähr
26 Biosimilars in Zahlen 2015 Glossar AVP Apothekenverkaufspreis AVP real Apothekenverkaufspreis unter Berücksichtigung aller Zwangsrabatte für Hersteller und Apotheker, inkl. Berücksichtigung Zusatzabschläge infolge des Preismoratoriums Biosimilar Arzneimittel, die von den Zulassungsbehörden wegen ihrer Ähnlichkeit in Bezug auf Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit mit einem biologischen Referenzarzneimittel, mit dem sie verglichen worden sind, zugelassen werden DDD defined daily dose, definierte Tagestherapiedosis GKV-Markt Markt, der die Verordnungen zu Lasten der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) abdeckt HAP Herstellerabgabepreis HAP real Herstellerabgabepreis unter Berücksichtigung des Hersteller-Zwangsrabattes, inkl. Zusatzabschläge infolge des Preismoratoriums
Biosimilars in Zahlen 2015 27 Die AG Pro Biosimilars ist die Interessenvertretung der Biosimilarunternehmen in Deutschland. Sie steht allen Unternehmen offen, die Biosimilars entwickeln, herstellen und für die Versorgung bereitstellen. Die Arbeitsgemeinschaft unter dem Dach des Pro Generika e.v. engagiert sich für einen bedarfsgerechten Zugang der Patientinnen und Patienten zu modernen biopharmazeutischen Arzneimitteltherapien, für eine bezahlbare Versorgung und für faire und nachhaltige Wettbewerbsbedingungen. Unterstützer sind: Inhaltliche Konzeption Arbeitsgemeinschaft Pro Biosimilars www.probiosimilars.de Herausgeber Pro Generika e.v. Unter den Linden 32 34 10117 Berlin Tel. +49(0)30-81 61 60 9-0 info@progenerika.de www.progenerika.de Gestaltung www.tack-design.de
www.probiosimilars.de