MARKT IM ÜBERBLICK Kapitel 1 Marktdaten von Pro Generika 11/2013 2

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2 MARKT IM ÜBERBLICK Kapitel 1 Marktdaten von Pro Generika 11/2013 2

3 Generikaunternehmen decken 73 % des Arzneimittelbedarfs der GKV 31,3 3,9 4,2 5,7 33,1 4,0 4,7 4,6 35,1 4,1 4,6 3,9 22,5 35,8 3,9 4,9 3,6 23,3 37,1 4,2 4,5 3,5 25,0 38,3 3,6 4,7 3,7 26,3 39,3 3,1 4,8 3,6 27,7 40,0 2,3 4,5 3,8 29,3 17,6 19,8 73 % Quelle: IGES-Berechnungen nach NVI (Insight Health), Grafik: Pro Generika e.v. 3

4 Im Januar November 2013 steigt der Arzneimittelumsatz um 4,5 % auf 29,1 Milliarden Euro Apothekenverkaufspreise 15% patentfreie Erstanbieterprodukte* 4,31 Mrd. Euro (-14,7%) 31% Generika 9,07 Mrd. Euro (+7,5%) 54% patentgeschützter Markt 15,68 Mrd. Euro (+9,4%) 46% generikafähiger Markt 13,38 Mrd. Euro (-0,8%) * Patentfreie Erstanbieterprodukte, inklusive Zweitanbieter und Originale nie geschützt Basis: GKV AVP real (unter Berücksichtigung aller Zwangsrabatte für Hersteller und Apotheker inkl. Berücksichtigung Zusatzabschläge infolge des Preismoratoriums) Quelle: IMS PharmaScope Polo, Grafik: Pro Generika e.v. 4

5 Der Generikaumsatz steigt im Januar November 2013 auf 4,2 Milliarden Euro Herstellerabgabepreise 15% patentfreie Erstanbieterprodukte* 2,73 Mrd. Euro (-16,9%) 23% Generika 4,20 Mrd. Euro (+5,3%) 62% patentgeschützter Markt 11,18 Mrd. Euro (+9,4%) 38% generikafähiger Markt 6,93 Mrd. Euro (-4,7%) * Patentfreie Erstanbieterprodukte, inklusive Zweit-anbieter und Originale nie geschützt Basis: GKV HAP real (unter Berücksichtigung des Hersteller-Zwangsrabattes, inkl. Zusatzabschläge infolge des Preismoratoriums) Quelle: IMS PharmaScope Polo, Grafik: Pro Generika e.v. 5

6 Im Januar November 2013 wurden 429 Millionen Generikapackungen abgegeben Packungseinheiten 14% patentfreie Erstanbieterprodukte* 91 Mio. PE (-7,8%) 67% Generika 429 Mio. PE (+3,6%) 19% patentgeschützter Markt 119 Mio. PE (+4,8%) 81% generikafähiger Markt 520 Mio. PE (+1,4%) * Patentfreie Erstanbieterprodukte, inklusive Zweit-anbieter und Originale nie geschützt Quelle: IMS PharmaScope Polo, Grafik: Pro Generika e.v. 6

7 Generika kosteten im Januar November 2013 ab Werk im Durchschnitt nur 9,79 Euro ohne Berücksichtigung der Rabattverträge 131,43 93,68 47,29 29,97 21,14 9,79 45,44 28,32 1 Netto-AVP: Gewichteter Durchschnittspreis pro Packungseinheit: Umsatz zu AVP/Menge in PE. 2 Netto-HAP: Gewichteter Durchschnittspreis pro Packungseinheit: Umsatz zu HAP/Menge in PE. Quelle: IMS PharmaScope, Grafik: Pro Generika e.v. 7

8 Durch den verstärkten Einsatz von Generika könnte die GKV 2013 voraussichtlich weitere 2,6 Milliarden Euro einsparen können 2,14 12,22 2,60 14,84 10,08 2,38 15,9 12,24 13,60 11,22 Preisbasis: Apothekenverkaufspreis nach Abzug der Herstellerzwangsrabatte und des Apothekerrabattes Quelle: IMS PharmaScope Polo, Grafik: Pro Generika e.v. 8

9 Die Belastung der pharmazeutischen Industrie durch Zwangsrabatte ist auch im Januar November 2013 sehr stark +1,3% +8,7% ,0 % ,6 % Die Berechnung erfolgt für 2009 und 2010 auf Basis des rückwirkend ab 1. Januar 2009 auf 1,75 Euro abgesenkten Apothekenrabattes, ab Januar 2011 auf Basis des erhöhten Rabattes (2,05 Euro). ** Berechnung auf Basis der jeweils gültigen Höhe Zwangsrabatte; Ab 2010 inklusive Rabatte für parenterale Zubereitungen, ab 2011 inklusive Zusatzabschläge infolge des Preismoratoriums Quelle: IMS PharmaScope Polo, Grafik: Pro Generika e.v. 9

10 Marktentwicklung im GKV-Gesamtmarkt - Vergleichszeitraum Quartal 2012 / Quartal ,6-0,1 +2,8 +4,2 Struktur Quartal 2013: 392,0 Mio. Euro Preis Quartal 2013: -33,2 Mio. Euro Menge Quartal 2012: 505,2 Mio. PE, Quartal 2013: 519,2 Mio. PE Umsatz Quartal 2012: Mio. Euro, Quartal 2013: Euro Quelle: IMS PharmaScope Polo, Grafik: Pro Generika e.v. 10

11 RABATTVERTRÄGE Kapitel 2 Marktdaten von Pro Generika 11/

12 Die Anzahl der Rabattverträge steigt im November weiter an Quelle: INSIGHT Health, NVI Nov. 2013, Grafik: Pro Generika e.v. 12

13 Der Marktanteil des generikafähigen Marktes unter Rabattvertrag bleibt im November 2013 konstant Quelle: IMS Contract Monitor National, generikafähiges Segment (Generika, Erstanbieter und Zweitanbieter mit abgelaufenem Patent, nie geschützte Produkte, Grafik: Pro Generika e.v. 13

14 Die Marktkonzentration im Rabattvertragsmarkt ist im Jahresverlauf 2013 weiterhin sehr hoch 27 % 49 % 65 % 64 % 35 % 73 % 51 % 36 % Quelle: IMS Contract Monitor, Absatz in Packungseinheiten, Januar-November 2013, Grafik: Pro Generika e.v. 14

15 Der Anteil der Rabattverträge am GKV-Umsatz bleibt im Januar November 2013 stabil Herstellerabgabepreise 21,2 Mrd. Euro 21,5 Mrd. Euro 20,6 Mrd. Euro 4,9 Mrd. Euro 62 % Rabattverträge patentfreie AM 3,0 Mrd. Euro 23 % Anteil Rabattverträge am GKV-Umsatz 25 % Anteil Rabattverträge am GKV-Umsatz 24 % Anteil Rabattverträge am GKV-Umsatz 38 % Rabattverträge Patentgeschützte AM* 1,9 Mrd. Euro 65 % übrige patentgeschützte AM 35 % Top 5 patentgeschützte AM 8% Lantus 8% Rebif 7% Copaxone 6% Remicade 6% Betaferon * Inklusive Zweitanbieter Basis: Umsatz zum Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmers (HAP) Quelle: IMS Contract Monitor Account, Grafik: Pro Generika e.v. 15

16 BIOSIMILARS Bitte beachten Sie, dass ab April 2013 bei den Marktdaten der Epoetine nun alle Wirkstoffe analog der Epoetin-Festbetragsgruppe abgebildet sind. Kapitel 3 Marktdaten von Pro Generika 11/

17 Der Anteil der Biosimilars an der Versorgung verharrt auch im November 2013 auf niedrigem Niveau 1,6% patentfreie Erstanbieterprodukte 1,37 Mio. DDD * 0,7% Biosimilars 0,58 Mio. DDD * 97,7% patentgeschützter Markt 83,2 Mio. DDD * 2,3% biosimilarfähiger Markt 1,95 Mio. DDD * * defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis) Quelle: NVI (INSIGHT Health), Grafik: Pro Generika e.v. 17

18 Biopharmazeutika haben mit 464 Millionen Euro im November 2013 eine hohe Ausgabenrelevanz Apothekenverkaufspreise* 5,4% patentfreie Erstanbieterprodukte 25,1 Mio. Euro 1,6% Biosimilars 7,4 Mio. Euro 93,0% patentgeschützter Markt 431,8 Mio. Euro 7,0 % biosimilarfähiger Markt 32,5 Mio. Euro * Umsatz AVP real: GKV-Umsatz nach Apothekenverkaufspreis abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge und Apothekenabschlag Quelle: NVI (INSIGHT Health), Grafik: Pro Generika e.v. 18

19 Der Umsatz der Biosimilars betrug im November ,6 Millionen Euro Herstellerabgabepreise* 5,5% patentfreie Erstanbieterprodukte 19,3 Mio. Euro 1,6% Biosimilars 5,6 Mio. Euro 92,9% patentgeschützter Markt 324,4 Mio. Euro 7,1% biosimilarfähiger Markt 24,9 Mio. Euro * Umsatz HAP real: GKV-Umsatz nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge Quelle: NVI (INSIGHT Health), Grafik: Pro Generika e.v. 19

20 Das enorme Potenzial der Biosimilars wird auch im November 2013 weiterhin nicht voll genutzt ,9 34,9 28,3 2,8 65,1 71,7 7, ,9 66,7 65,5 1,9 33,3 34,5 1, ,2 10,9 8,2 1,0 89,1 91,8 11,2 * defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis) ** Umsatz HAP real: GKV-Umsatz nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge *** Hierunter fallen die Wirkstoffe Epoetin beta, Epoetin Theta, Darbepoetin alfa, PEG-Epoetin beta sowie die Erstanbeiterprodukte zu Epoetin alfa Quelle: NVI (INSIGHT Health), Grafik: Pro Generika e.v. 20