Wirkstoff- Somatropin BioPartners LG Life Sciences Saccharomyces cerevisiae Zomacton Somatropin Ferring Ferring E. coli

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1 Originalpräparate und Biosimilars (zugelassen in der EU) Stand: Juni ) Somatropin-Produkte ORIGINALPRÄPARATE: Genotropin Somatropin Pharmacia/ Genentech E. coli Pfizer Humatrope Somatropin Lilly Lilly E. coli Norditropin Somatropin Novo Nordisk Novo Nordisk E. coli Nutropinaq Somatropin Ipsen Genentech E. coli Saizen Somatropin Merck Serono Merck Serono Mauszellen C127 Somatropin Biopartners Somatropin BioPartners LG Life Sciences Saccharomyces cerevisiae Zomacton Somatropin Ferring Ferring E. coli BIOSIMILAR: Referenzprodukt, INN Omnitrope Somatropin Sandoz Sandoz E. coli Genotropin, Somatropin Seite 1/6

2 2) Filgrastim-Produkte ORIGINALPRÄPARATE: Neupogen Filgrastim Amgen Amgen E. coli Granocyte Lenograstim Chugai Pharma Chugai Pharma CHO-Zellen Lonquex Lipegfilgrastim Teva Merckle Biotec E. coli Neulasta Pegfilgrastim Amgen Amgen E. coli BIOSIMILARS: Referenzprodukt, INN Filgrastim Filgrastim Hexal Sandoz E. coli Neupogen, Filgrastim Hexal Zarzio Filgrastim Sandoz Sandoz E. coli Neupogen, Filgrastim Biograstim Filgrastim AbZ-Pharma SICOR Biotech E. coli Neupogen, Filgrastim Ratiograstim Filgrastim Ratiopharm SICOR Biotech E. coli Neupogen, Filgrastim Tevagrastim Filgrastim Teva SICOR Biotech E. coli Neupogen, Filgrastim Nivestim Filgrastim Hospira Hospira E. coli Neupogen, Filgrastim Grastofil Filgrastim Apotex Intas Pharmaceuticals E. coli Neupogen, Filgrastim Accofil Filgrastim Apotex Intas Pharmaceutical E. coli Neupogen, Filgrastim Bei den en von Hexal und Sandoz handelt es sich um ein Biosimilar mit zwei Markennamen (rot); die e von AbZ-Pharma, ratiopharm und Teva mit drei Markennamen (blau) sind ebenso ein Biosimilar wie die beiden e von Intas Pharmaceuticals (orange). Biosimilars mit mehreren Markennamen stammen aus ein und derselben Produktionsstätte des Nachahmers, sind daher untereinander identisch und damit auch untereinander substituierbar. Seite 2/6

3 3) Epoetin-Produkte ORIGINALPRÄPARATE: Aranesp Darbepoetin alfa Amgen Amgen CHO-Zellen Erypo Epoetin alfa Janssen-Cilag Johnson & CHO-Zellen Johnson Neorecormon Epoetin beta Roche Roche CHO-Zellen Mircera Methoxy-Poly- Roche Roche CHO-Zellen ethylen-glycol- Epoetin beta Biopoin Epoetin theta Teva Merckle Biotec CHO-Zellen Eporatio Epoetin theta Ratiopharm Merckle Biotec CHO-Zellen Bei den Produkten von Teva und Ratiopharm (orange) handelt es sich um ein Produkt mit zwei Markennamen, die aus ein und derselben Produktionsstätte stammen und daher untereinander identisch und damit auch untereinander substituierbar sind. BIOSIMILARS: Referenzprodukt, INN Abseamed Epoetin alfa medice Lek; Rentschler CHO-Zellen Erypo, Epoetin alfa Epoetin alfa Epoetin alfa Hexal Lek; Rentschler CHO-Zellen Erypo, Epoetin alfa Hexal Binocrit Epoetin alfa Sandoz Lek; Rentschler CHO-Zellen Erypo, Epoetin alfa Retacrit Epoetin zeta Hospira Norbitec CHO-Zellen Erypo, Epoetin alfa Silapo Epoetin zeta Stada Norbitec CHO-Zellen Erypo, Epoetin alfa Bei den en von medice, Hexal und Sandoz handelt es sich um ein Biosimilar mit drei Markennamen (rot); ebenso sind die e von Hospira und Stada ein Biosimilar mit zwei Markennamen (blau). Biosimilars mit mehreren Markennamen stammen aus ein und derselben Produktionsstätte des Nachahmers, sind daher untereinander identisch und damit auch untereinander substituierbar. Seite 3/6

4 4) Follitropin alfa-produkte ORIGINALPRÄPARAT: Gonal-f Follitropin alfa Merck Serono Merck Serono CHO-Zellen BIOSIMILARS: Referenzprodukt, INN Ovaleap Follitropin alfa Teva Merckle Biotec CHO-Zellen Gonal-f, Follitropin alfa Bemfola Follitropin alfa Finox Biotech Polymun Scientific Immunbiologische Forschung CHO-Zellen Gonal-f, Follitropin alfa Seite 4/6

5 5) Monoklonale Antikörper ORIGINALPRÄPARAT: Remicade Infliximab Janssen Biologics Janssen Biologics Mauszellen BIOSIMILAR: Referenzprodukt, INN Inflectra Infliximab Hospira Celltrion Mauszellen Remicade, Infliximab Remsima Infliximab Celltrion Celltrion Mauszellen Remicade, Infliximab Bei den en von Hospira und Celltrion handelt es sich um ein Biosimilar mit zwei Markennamen (rot), die aus ein und derselben Produktionsstätte stammen und daher untereinander identisch und damit auch untereinander substituierbar sind. Seite 5/6

6 6) Insulin glargin-produkte ORIGINALPRÄPARAT: Lantus Insulin glargin Sanofi-Aventis Sanofi-Aventis E. coli BIOSIMILAR: INN (Wirkstoffbezeichnung) Zulassungsinhaber Wirkstoffhersteller Abasaglar Insulin glargin Eli Lilly Lilly del Caribe, Eli Lilly and Company Referenzprodukt, INN E. coli Lantus, Insulin glargin Seite 6/6

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Originalpräparate und Biosimilars (zentral in der EU zugelassen) Stand: April ) Somatropin-Produkte ORIGINALPRÄPARATE: Zulassungs- Wirkstoff- Originalpräparate und Biosimilars (zentral in der EU zugelassen) Stand: April 2018 1) Somatropin-Produkte ORIGINALPRÄPARATE: Genotropin Somatropin Pharmacia/ Genentech E. coli Pfizer Humatrope Somatropin

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