Originalpräparate und Biosimilars (zentral in der EU zugelassen) Stand: April ) Somatropin-Produkte ORIGINALPRÄPARATE: Zulassungs- Wirkstoff-

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1 Originalpräparate und Biosimilars (zentral in der EU zugelassen) Stand: April ) Somatropin-Produkte ORIGINALPRÄPARATE: Genotropin Somatropin Pharmacia/ Genentech E. coli Pfizer Humatrope Somatropin Lilly Lilly E. coli Norditropin Somatropin Novo Nordisk Novo Nordisk E. coli Nutropinaq Somatropin Ipsen Genentech E. coli Saizen Somatropin Merck Serono Merck Serono Mauszellen C127 Zomacton Somatropin Ferring Ferring E. coli BIOSIMILAR: Omnitrope Somatropin Sandoz Sandoz E. coli Genotropin, Somatropin Seite 1/10

2 2) Filgrastim-Produkte ORIGINALPRÄPARATE: Neupogen Filgrastim Amgen Amgen E. coli Granocyte Lenograstim Chugai Pharma Chugai Pharma CHO-Zellen Lonquex Lipegfilgrastim Teva Merckle Biotec E. coli Neulasta Pegfilgrastim Amgen Amgen E. coli CHO = Chinese Hamster Ovary Filgrastim Hexal Filgrastim Hexal Sandoz E. coli Neupogen, Filgrastim Zarzio Filgrastim Sandoz Sandoz E. coli Neupogen, Filgrastim Ratiograstim Filgrastim Ratiopharm SICOR Biotech E. coli Neupogen, Filgrastim Tevagrastim Filgrastim Teva SICOR Biotech E. coli Neupogen, Filgrastim Nivestim Filgrastim Hospira Hospira E. coli Neupogen, Filgrastim Grastofil Filgrastim Apotex Intas Pharmaceuticals E. coli Neupogen, Filgrastim Accofil Filgrastim Apotex Intas Pharmaceutical E. coli Neupogen, Filgrastim Bei den en von Hexal und Sandoz handelt es sich um ein Biosimilar mit zwei Markennamen (rot); die e von Ratiopharm und Teva mit drei Markennamen (blau) sind ebenso ein Biosimilar wie die beiden e von Intas Pharmaceuticals (orange). Biosimilars mit mehreren Markennamen stammen aus ein und derselben Produktionsstätte des Nachahmers, sind daher untereinander identisch und damit auch untereinander substituierbar. Seite 2/10

3 3) Epoetin-Produkte ORIGINALPRÄPARATE: Aranesp Darbepoetin alfa Amgen Amgen CHO-Zellen Erypo Epoetin alfa Janssen-Cilag Johnson & CHO-Zellen Johnson Neorecormon Epoetin beta Roche Roche CHO-Zellen Mircera Methoxy-Poly- Roche Roche CHO-Zellen ethylen-glycol- Epoetin beta Biopoin Epoetin theta Teva Merckle Biotec CHO-Zellen Eporatio Epoetin theta Ratiopharm Merckle Biotec CHO-Zellen CHO = Chinese Hamster Ovary Bei den Produkten von Teva und Ratiopharm (grau) handelt es sich um ein Produkt mit zwei Markennamen, die aus ein und derselben Produktionsstätte stammen und daher untereinander identisch und damit auch untereinander substituierbar sind. Abseamed Epoetin alfa medice Lek, Rentschler CHO-Zellen Erypo, Epoetin alfa Epoetin alfa Epoetin alfa Hexal Lek, Rentschler CHO-Zellen Erypo, Epoetin alfa Hexal Binocrit Epoetin alfa Sandoz Lek, Rentschler CHO-Zellen Erypo, Epoetin alfa Retacrit Epoetin zeta Hospira Norbitec CHO-Zellen Erypo, Epoetin alfa Silapo Epoetin zeta Stada Norbitec CHO-Zellen Erypo, Epoetin alfa CHO = Chinese Hamster Ovary Bei den en von medice, Hexal und Sandoz handelt es sich um ein Biosimilar mit drei Markennamen (rot); ebenso sind die e von Hospira und Stada ein Biosimilar mit zwei Markennamen (blau). Biosimilars mit mehreren Markennamen stammen aus ein und derselben Produktionsstätte des Nachahmers, sind daher untereinander identisch und damit auch untereinander substituierbar. Seite 3/10

4 4) Follitropin alfa-produkte Gonal-f Follitropin alfa Merck Serono Merck Serono CHO-Zellen Fertavid Follitropin beta Organon Organon CHO-Zellen Puregon Follitropin beta Organon Organon CHO-Zellen Elonva Corifollitropin Organon Organon CHO-Zellen Pergoveris Follitropin alfa/ Lutropin alfa Merck Serono Merck Serono CHO-Zellen CHO = Chinese Hamster Ovary Bei den beiden Produkten von Organon (grau) handelt es sich um ein Produkt mit zwei Markennamen, die aus ein und derselben Produktionsstätte stammen und daher untereinander identisch und damit auch untereinander substituierbar sind. Ovaleap Follitropin alfa Teva Merckle Biotec CHO-Zellen Gonal-f, Follitropin alfa Bemfola Follitropin alfa Gedeon Richter Polymun Scientific Immunbiologische Forschung CHO-Zellen Gonal-f, Follitropin alfa CHO = Chinese Hamster Ovary Seite 4/10

5 5) Monoklonale Antikörper Remicade Infliximab Janssen Biologics Janssen Biologics Mauszellen Inflectra Infliximab Hospira Celltrion Mauszellen Remicade, Infliximab Remsima Infliximab Celltrion Celltrion Mauszellen Remicade, Infliximab Flixabi Infliximab Samsung Bioepsis Biogen CHO-Zellen Remicade, Infliximab Bei den en von Hospira und Celltrion handelt es sich um ein Biosimilar mit zwei Markennamen (rot), die aus ein und derselben Produktionsstätte stammen und daher untereinander identisch und damit auch untereinander substituierbar sind. INN (Wirkstoffbezeichnunginhaber MabThera Rituximab Roche Genentech, Samsung BioLogics CHO-Zellen BIOSIMILAR: Truxima Rituximab Celltrion Celltrion CHO-Zellen MabThera, Rituximab Blitzima Rituximab Celltrion Celltrion CHO-Zellen MabThera, Rituximab Ritemvia Rituximab Celltrion Celltrion CHO-Zellen MabThera, Rituximab Rituzena Rituximab Celltrion Celltrion CHO-Zellen MabThera, Rituximab Rixathon Rituximab Sandoz Sandoz CHO-Zellen MabThera, Rituximab Riximyo Rituximab Sandoz Sandoz CHO-Zellen MabThera, Rituximab Bei den en von Celltrion bzw. Sandoz handelt es sich um ein Biosimilar mit vier (rot) bzw. zwei (blau) Markennamen, die aus ein und derselben Produktionsstätte stammen und daher untereinander identisch und damit auch untereinander substituierbar sind. Seite 5/10

6 Humira Adalimumab AbbVie AbbVie, Lonza CHO-Zellen Amgevita Adalimumab Amgen Amgen CHO-Zellen Humira, Adalimumab Solymbic Adalimumab Amgen Amgen CHO-Zellen Humira, Adalimumab Imraldi Adalimumab Samsung Bioepsis Biogen Idec CHO-Zellen Humira, Adalimumab Cyltezo Adalimumab Boehringer Ingelheim Boehringer Ingelheim CHO-Zellen Humira, Adalimumab Bei den beiden en von Amgen handelt es sich um ein Biosimilar mit zwei Markennamen (rot), die aus ein und derselben Produktionsstätte stammen und daher untereinander identisch und damit auch untereinander substituierbar sind. INN (Wirkstoffbezeichnung) Herceptin Trastuzumab Roche Roche, Genentech, Lonza CHO-Zellen BIOSIMILAR: Ontruzant Trastuzumab Samsung Bioepis Biogen CHO-Zellen Herceptin, Trastuzumab Herzuma Trastuzumab Celltrion Celltrion CHO-Zellen Herceptin, Trastuzumab Seite 6/10

7 INN (Wirkstoffbezeichnung) Avastin Bevacizumab Roche Roche, Genentech CHO-Zellen BIOSIMILAR: Mvasi Bevacizumab Amgen Amgen CHO-Zellen Avastin, Bevacizumab 6) Fusionsproteine INN (Wirkstoffbezeichnunginhaber Enbrel Etanercept Pfizer Boehringer Ingelheim, Pfizer CHO-Zellen BIOSIMILAR: Benepali Etanercept Samsung Bioepis Biogen Idec CHO-Zellen Enbrel, Etanercept Erelzi Etanercept Sandoz Sandoz CHO-Zellen Enbrel, Etanercept Seite 7/10

8 7) Insulin glargin-produkte Lantus Insulin glargin Sanofi-Aventis Sanofi-Aventis E. coli Abasaglar Insulin glargin Eli Lilly Lilly del Caribe, Eli E. coli Lantus, Insulin glargin Lilly and Company Lusduna Insulin glargin Merck Sharp & Merck Sharp & E. coli Lantus, Insulin glargin Dohme Dohme Semglee Insulin glargin Mylan Biocon Pichia pastoris Lantus, Insulin glargin 8) Insulin lispro-produkte Humalog Insulin lispro Lilly Lilly E. coli Insulin lispro Sanofi Insulin lispro Sanofi-Aventis Sanofi-Aventis E. coli Humalog Seite 8/10

9 9) Teriparatid-Produkte INN (Wirkstoffbezeichnung) Forsteo Teriparatid Eli Lilly Boehringer Ingelheim E. coli INN (Wirkstoffbezeichnung) Terrosa Teriparatid Gedeon Richter Richter-Helm Bio- Logics Movymia Teriparatid Stada Richter-Helm Bio- Logics E. coli Forsteo, Teriparatid E. coli Forsteo, Teriparatid Bei den en von Gedeon Richter und Stada handelt es sich um ein Biosimilar mit zwei Markennamen (rot), die aus ein und derselben Produktionsstätte stammen und daher untereinander identisch und damit auch untereinander substituierbar sind. Seite 9/10

10 10) Enoxaparin-Produkte (niedermolekulares Heparin) Clexane INN (Wirkstoffbezeichnung) Enoxaparin- Natrium Hergestellt aus Sanofi-Aventis Sanofi-Aventis Darmschleimhaut vom Schwein Inhixa Thorinane Enoxaparin- Natrium Techdow Pharma Netherlands INN (Wirkstoffbezeichnung) Enoxaparin- Natrium Techdow Europe Shenzhen Techdow Pharmaceutical Shenzhen Techdow Pharmaceutical Hergestellt aus Darmschleimhaut vom Schwein Darmschleimhaut vom Schwein Referenzprodukt, INN Clexane, Enoxaparin-Natrium Clexane, Enoxaparin-Natrium Bei den en von Techdow und Pharmathen handelt es sich um ein Biosimilar mit zwei Markennamen (rot), die aus ein und derselben Produktionsstätte stammen und daher untereinander identisch und damit auch untereinander substituierbar sind. Seite 10/10