IBM Archivlösung für Kliniken Klinkübergreifende Archivierung mit dem IBM Medical Content Manager Hagen Sarx, Healthcare Infrastructure Solutions Version 1.3 31.0.006 006 IBM Corporation
Agenda 1 Situation und rechtliche Anforderungen IBM Lösung 3 Einsatzbeispiele 4 Umsetzungsszenarien 5 Zusammenfassung Klinik Wirtschaft - Innovation 31.0.006
Die Situation der Klinken ist typisch für eine Zeit des technologischen Übergangs im Dokumentenmanagement Papierarchiv (inkl. Film/Mikrofilm) e-archiv Papierbasierte Dokumente Röntgenbilder Aufbewahrungspflicht Datenschutz Digitalisierungsgrad Drucken Scannen Digitale Daten Prozessverbesserung Kostendruck Datenexplosion EPA EPA Klinik Wirtschaft - Innovation 31.0.006
Erfordernisse der rechtssicheren Langzeitarchivierung elektronischer Dokumente in Kliniken Revisionssicherheit Sicher, unverändert, vollständig, ordnungsgemäß, verlustfrei reproduzierbar, Datenbank gestützt recherchierbar nach Handelsgesetzbuch (HGB), Grundsätze ordnungsgemäßer DV-Gestützter Buchführungssysteme Datenschutz Vertraulichkeit, Löschung bei Ablauf der Aufbewahrungsfrist nach den Vorgaben von Bundesdatenschutzgesetz (BDSG), Landesdatenschutzgesetze (LDSG), Strafgesetzbuch (StGB) und Sozialgesetzbuch (SGB) Verfügbarkeit Erhaltung der Handhabbarkeit, Sicherung von Lesbarkeit und Verkehrsfähigkeit Beweiseignung Authentizität (Unterzeichner, Zeitpunkt), Integrität (Unverändertheit) nach gesetz (SigG) und verordnung (SigV) Klinik Wirtschaft - Innovation 31.0.006
Die Innovation der IBM Archivlösung liegt in der Zusammenführung bewährte Technologien und ihre Anwendung in Kliniken IBM Medical Content Manager System Integriertes Archiv für die Klinik, für Verbünde und für Kooperationsnetzwerke auf Basis des IBM DB Content Manager. Erlaubt die Abbildung der von Organisation durch die Bildung virtueller Gruppen und ist manadantenfähig. IBM WORM Bandspeicher Sicherstellung der unveränderten Aufbewahrung digitalen Daten über Zeiträume von 10 30 Jahre und mehr SecArchive System Sicherstellung der Beweiskraftsicherung / Beweiseignung digitaler Daten Mögliche Email-Erweiterung: IBM Common Store for MS Exchange Vollständig in MS Exchange Server und Outlook Clients integrierte Archivierung von Emails Klinik Wirtschaft - Innovation 31.0.006
Der IBM Medical Content Manager ermöglicht die Integration von Modalitäten, PACS, anderer Anwendungen in einer Archivstruktur Radiologie Standort A Radiologie Standort B KIS Andere Anwendungen Kein PACS DICOM ~ 50MB Dateien DICOM PACS/RIS Strukturierte Daten ~ 50 MB Dateien DICOM/HL7 Non-DICOM Strukturierte Daten HL7 Non-DICOM Unstrukturierte Daten Email, PDF,. IBM Medical Content Manager Archive Archive Backup? Archiv MPI* Dienst *Master Patient Index Offenes System, basierend auf Standards Mandantenfähigkeit Archiv für die digitalen Daten aller Anwendungen Zugriff auf alle archivierten Dokumente auch von anderen Anwendungen (z.b. KIS auf PACS, ) Web Zugang zum Archiv über IBM CM Kopplung mit einem Master Patient Index Web Client Klinik Wirtschaft - Innovation 31.0.006
Die Unveränderbarkeit der archivierten Daten wird durch WORM Technologie für Platten und Bandspeicher sichergestellt IBM System Storage Archive Manager WORM Write Once Read Many IBM WORM Bandkasetten DR550 Plattenarchiv Kapazität bis 56 TB Tivoli Storage Manager SW gewährleistet, dass archivierte Daten nicht modifiziert bzw. gelöscht werden können (Soft-WORM). integriertes hierarchisches Speichermanagement chronologische und Ereignisgesteuerte Aufbewahrungsfristen Redundantes hochverfügbares Design Zertifiziert durch die KPMG TS3500 Bandarchiv mit WORM- Kassetten Kassetten mit echter WORM Qualität Mehrfacher Überschreibschutz Nicht manipulierbar LTO 3 Standard Neue Beschichtungstechnologie zur Langzeitstabilisierung (Drei-Layer) Haltbarkeit 0-100 Jahre (aktueller Stand) Klinik Wirtschaft - Innovation 31.0.006
Die Beweiskraft archivierter digital Dokumente kann nach 17 SigV durch Einzelsignatur zur Sicherung der Authentizität (wer & wann) und Integrität (was) nachgewiesen werden DICOM Daten Archivierung des Dokument Dokument Dokument PACS/KIS Generierung Rö/CT/MR-Bilder TIFF (DICOM), / PDF / TXT Befunde, OP-Berichte und Arztbriefe Arzt Dokument prüfen und signieren Prüfung der, der Zertifikate und der Berechtigung Ablage Dokument und Die Dokumente sind elektronisch erzeugt worden und sollen qualifiziert signiert werden. Zertifikatsprüfung Bevorzugte Dokumentenformate sind: DICOM, HL7, TIFF, PDF/A, TXT und XML Mit der wird bestätigt, dass der Inhalt des Dokumentes den Willen des Unterzeichners wiedergibt. TrustCenter Für qualifizierte elektronische en besteht eine Beweiserleichterung (Prüfung nach SigG ausreichend) Klinik Wirtschaft - Innovation 31.0.006
Über die komplette Aufbewahrungszeit des archivierten Dokumentes sorgt SecArchive automatisch für die Erhaltung der Beweiskraft der Problem: Elektronische en sind aufgrund diverser Änderungs- und Alterungsprozesse der ihnen zugrunde liegenden algorithmischen Verfahren nicht länger als fünf Jahre beweisfest Grundprinzips für Langzeitsignaturen Dokument Elektronische 0 5 Jahre beweisfest 1. Zeitstempel. Zeitstempel 5 10 Jahre beweisfest t 7 h 7 =H(h 5 h 6 ) h 5 =H(h 1 h ) h 6 =H(h 3 h 4 ) Bemerkung: Dieses sequentielle Verfahren nach RFC 316 ist sehr aufwendig, weil pro Dokument ein Zeitstempel benötigt wird. Deshalb wird in der Praxis ein effizienteres hierarchisches Verfahren verwendet. h 1=H(s 1) s 1 Dolkument d 1 h =H(s ) s Dolkument d h 3 =H(s 3) s 3 Dolkument d 3 h 4=H(s 4) s 4 Dolkument d 4 Klinik Wirtschaft - Innovation 31.0.006
Beispiel der Stadt Brüssel und des Uniklinikums Heidelberg Stadt Brüssel Koordinationszentrum für die Nachverfolgung von Brustkrebs Professor André-Robert Grivegnee E-mail: info@brumammo.be Trägerschaft der Stadt Brüssel Ziel des Projektes ist die Entwicklung und Einführung eines Tele-Mammographie Netzwerkes über das regionale Breitbandnetz Die in 004 durch IBM realisierte Lösung auf Basis des Medical Content Managers erlaubt die Nutzung von unterschiedlichen PACS Systemen Archivlösung auf Basis von Platten und Bandspeichers mit einer Kapazität von 11 TB Universitätsklinikum Heidelberg Forschungsprojektes ArchiSig unter der Leitung von Prof. Dr. Paul Schmücker, Fachhochschule Mannheim - Gefördert vom Bundesministerium für Wirtschaft und Arbeit Ziel: Konzepte und Lösungen erarbeiten, um elektronisch signierte Patientenakten 30 Jahre und länger zu archivieren, ohne dass sie ihre Beweis- und Rechtskraft einbüßen. Ergebnis ist das ArchiSig-Verfahren: Langzeitsignaturen mit einer automatisierten Archivzeitstempelung immer wieder zu aktualisieren Praxistest am Universitätsklinikum im Herbst 003 - Am Uniklinikum werden jährlich vier Millionen unterschriebener Dokumente erstellt - Simulation der Alterung und Verwendung in Gerichtsverfahren - Arbeitsplatzsystem ist IS-H Med - erzeugung mit Chipkarte + PIN Literaturhinweis: Deutsches Ärzteblatt 100, Ausgabe 46 vom 14.11.003 SecCommerce Produkte arbeiten nach dem ArchiSig- Verfahren - Referenz sind BKK Airbus in Hamburg, Deutsche Rentenversicherungsträger, u.a. Klinik Wirtschaft - Innovation 31.0.006
IP Router IP Router IP Router SAN VC SAN VC SAN VC SAN VC HP ESS SAN VC HP ESS SAN VC HP ESS IBM Deutschland GmbH Ein Archivierungsservice kann in drei Szenarien umgesetzt werden: A: Kundenservice mit Eigenbetrieb Klinik KIS PACS RIS... Director Anwendungen IBM- Unterstützung McData Archivinfrastruktur Datamirroring via Remote copy (PPRC) McData Director Planung, Aufbau und Integration durch IBM Betrieb durch den Kunden Kunden Rechenzentrum B: Kundenservice mit IBM-Betrieb Klinik Anwendungen IBM KIS PACS RIS... McData Director Archivinfrastruktur Datamirroring via Remote copy (PPRC) McData Director Planung, Aufbau und Integration durch IBM Betrieb durch IBM Kunden Rechenzentrum C: IBM-Service oder Service eines neuen Unternehmens (Outsourcing) Klinik Anwendungen KIS PACS RIS... McData Director IBM/Service-Unternehmen Archivinfrastruktur Datamirroring via Remote copy (PPRC) McData Director Planung, Aufbau und Integration durch IBM Betrieb durch IBM IBM Rechenzentrum Klinik Wirtschaft - Innovation 31.0.006
Insbesondere die offene Architektur und die Standardschnittstellen der IBM Archivlösung sind der Schlüssel für eine umfassende und (System/Standort) übergreifende Archivierung in Klinken Die IBM Archivlösung ermöglicht: auf Basis einer offenen Architektur eine skalierbare, sichere und flexible Managementund Archivierungslösung für alle klinischen Fachbereiche und die Verwaltung. den fachbereichsübergreifenden Zugriff auf Patienteninformationen einschließlich datenintensiver Inhalte wie Röntgenaufnahmen, Video- und Audio-Aufzeichnungen sowie Verwaltungs- und sonstiger Informationen. die Anbindung der vorhandenen klinischen Informations- oder Subsysteme über Standardschnittstellen (z.b. HL7, DICOM, IHE). eine ideale Middleware-Basis für die Bereitstellung einer elektronischen Patientenakte in vorhandene Informationssysteme, ohne dass diese ausgetauscht werden müssen geeignet für Klinikverbünde, Klinikträger und medizinischer Versorgungszentren die Sicherstellung der Beweiskraftsicherung der archivierten digitalen Daten auch über Zeiträume von zehn bis 30 Jahren über ein weiteres Modul (SecArchive). Klinik Wirtschaft - Innovation 31.0.006
Vielen Dank! Fragen? Hagen Sarx Hagen Sarx IBM Deutschland GmbH IBM Deutschland GmbH Infrastructure Solutions Stockholmer Allee 30a Infrastructure Solutions Stockholmer Allee 30a Principal (act.) 4469 Dortmund Principal ( act.) 4469 Dortmund Telefon 031 / 105-330 Telefon 031 / 105-330 Mobil 0170 / 4549117 Mobil 0170 / 4549117 hagensarx@de.ibm.com hagensarx@de.ibm.com Hagen Hagen Sarx Sarx Infrastructure Solutions Principal Infrastructure (act.) Solutions Principal (act.) IBM Deutschland GmbH Stockholmer IBM Deutschland Allee 30a GmbH 4469 Stockholmer Dortmund Allee 30a 4469 Dortmund Telefon 031 / 105-330 Telefon 031 / 105-330 Mobil 0170 / 4549117 hagensarx@de.ibm.com Mobil 0170 / 4549117 hagensarx@de.ibm.com oder am IBM Stand im Foyer 31.0.006