ENDOSKOPISCHE LUNGENVOLUMENREDUKTION. Eine neue Therapieoption bei schwerem Emphysem

Transkript

1 ENDOSKOPISCHE LUNGENVOLUMENREDUKTION Eine neue Therapieoption bei schwerem Emphysem

2 ENDOSKOPISCHE LUNGENVOLUMENREDUKTION EMPHYSEM: eine fortschreitende Lungenerkrankung, die die Atmung erschwert und die Lebensqualität stark beeinträchtigt. Sie kennen das: Kurzatmigkeit, die sich auf die Arbeits- und Belastungsfähigkeit sowie auf weitere Aspekte des täglichen Lebens auswirkt. Trotz Medikamenten und des Bemühens um eine gesunde Lebensweise, suchen Sie daher nach neuen Möglichkeiten zur Behandlung des Emphysems. Jetzt gibt es sie: eine neue Therapieoption mit InterVapor. InterVapor ist eine neue Behandlungsmöglichkeit für ein Emphysem. Es handelt sich um das erste und bisher einzige Verfahren, bei dem heißer Wasserdampf und der körpereigene Abheilungsprozess zur Behandlung kranker Lungensegmente eingesetzt wird. Das nicht-chirurgische InterVapor-Verfahren hat sich bei der Verbesserung der Lungenfunktion und Lebensqualität ohne den Einsatz von Implantaten bewiesen. Diese Broschüre gibt Ihnen weitere Informationen. Wir möchten Sie einladen, die Möglichkeit einer Behandlung mit dem InterVapor-System auch mit Ihrem Arzt und Ihrer Familie zu besprechen. Wenn Sie nicht atmen können, ist alles andere unwichtig. American Lung Association

3 Bei schwerem Emphysem InterVapor behandelt die Hyperinflation Ihre Atembeschwerden sind das Ergebnis einer sogenannten Hyperinflation (Überblähung). Sie entsteht, wenn die Lungenbläschen (auch Alveolen genannt) und Atemwege in Ihrer Lunge irreversibel geschädigt sind. Bei einer Hyperinflation sind Ihre Lungen zu stark gebläht und Sie können daher nur schwer tief ein- und ausatmen. InterVapor behandelt diese Hyperinflation und wurde speziell für die Volumenreduktion der erkrankten Lungensegmente konzipiert, damit Sie wieder besser atmen können und sich dadurch wieder besser fühlen. Gesunde Lunge mit Lungenbläschen (Alveolen) Gesunde Lunge Durch Emphysem geschädigte Lunge mit Lungenbläschen (Alveolen) Emphysem

4 ENDOSKOPISCHE LUNGENVOLUMENREDUKTION InterVapor: der personalisierte Therapieansatz zur Lungenvolumenreduktion. Ihr personalisiertes Verfahren Ihr InterVapor-Verfahren beginnt mit der Erarbeitung eines Behandlungsplans, des sogenannten IP3 (InterVapor Personalized Procedure Program), das auf Ihre individuellen anatomischen Voraussetzungen abgestimmt ist. IP3 liefert die Rahmenbedingungen, die Ihr Arzt für Ihre InterVapor-Behandlung verwendet. Es basiert auf einem CT-Scan, einer Art Röntgenaufnahme Ihrer Lunge. Der CT-Scan wird vor Beginn des InterVapor-Behandlung angefertigt und zur Analyse an Uptake Medical geleitet. Ihr Arzt erhält dann das auf diesen CT-Scan aufbauende IP3 für Ihre individuelle Behandlung. PERSONALISIERTE ANALYSE Lungen-CT-Scan IP3-Behandlungsplan Ihre Behandlung 1 Ihr Arzt wird Ihren Fall mithilfe des IP3-Programms auswerten und festlegen, welcher Lungenabschnitt behandelt werden soll. Sie erhalten ein Beruhigungsmittel, damit ein Bronchoskop über Ihre Speiseröhre eingeführt werden kann. Es handelt sich hier um einen beleuchteten flexiblen Schlauch mit einer Kamera, mit der die Atemwege in Ihrer Lunge dargestellt werden können. 2 Der InterVapor-Katheter wird über das Bronchoskop eingeführt. Er wurde speziell für dieses Verfahren entwickelt und verfügt an der Spitze über einen Ballon, der die Zuführung von heißem Wasserdampf an die Zielbereiche in Ihrer Lunge ermöglicht.

5 Funktionsweise Ihre Behandlung (Fortsetzung) 3 Befindet sich der Katheter einmal in Position, wird der Ballon aufgedehnt und eine exakt kalkulierte Dosis heißen Wasserdampfs abgegeben. Die Dampfabgabe dauert nur etwa 3 bis 10 Sekunden. Anschließend wird der Ballon wieder entlüftet und der Katheter entfernt. In der Regel werden bei einem einzigen InterVapor-Verfahren 3 bis 8 Atemwege behandelt. Abheilungsprozess Vor der InterVapor- Behandlung 30 Tage nach der InterVapor- Behandlung überblähter Lungenabschnitt 90 Tage nach der InterVapor- Behandlung gesunder, komprimierter Lungenabschnitt Der heiße Wasserdampf dringt tief in die Atemwege und Lungenbläschen ein und löst dort eine vorübergehende körpereigene Reaktion aus, die als lokale Entzündungsreaktion bezeichnet wird und einen Abheilungsprozess bewirkt. Zeitgleich mit Abklingen der Entzündung heilt auch die Lunge. Es bildet sich Narbengewebe, das mit der Zeit schrumpft und eine Umgestaltung der behandelten Lungensegmente bewirkt. Dieser Abheilungsprozess erfordert Zeit und verläuft bei jedem Patienten anders. Aber es ist dieser Prozess, der den kranken Lungenabschnitt schrumpfen läßt und dem gesunden Lungenabschnitt erlaubt, sich auszudehnen. *Beispiel eines mit InterVapor behandelten rechten Lungenlappens

6 ENDOSKOPISCHE LUNGENVOLUMENREDUKTION Der InterVapor-Unterschied InterVapor bietet für die Lungenvolumenreduktion bei Emphysem besondere Vorteile. Personalisierte Therapie Erarbeitung eines individuellen Behandlungsplans auf Grundlage Ihrer persönlichen anatomischen Voraussetzungen Heißer Wasserdampf Keine Implantate verbleiben in der Lunge Natürlicher Abheilungsprozess Nutzung des körpereigenen Heilungsprozesses zur Lungenvolumenreduktion Verbesserte Atmung und Lebensqualität 1 Doch am allerwichtigsten: Sie wollen Gewissheit, dass sich die von Ihnen gewählte Therapie bei Patienten wie Ihnen bewährt hat. In einer klinischen Studie verzeichneten Patienten, die mit InterVapor behandelt wurden, wesentliche Verbesserungen in Ihrer Lungenfunktion und Lebensqualität. 1 1 Snell, G., et al. Bronchoscopic Thermal Vapor Ablation Therapy in the Management of Heterogeneous Emphysema. Eur Respir J 2012; DOI /

7 Der InterVapor-Vorteil Ist InterVapor die richtige Therapie für Sie? Es ist möglich! InterVapor hat sich bei Patienten mit schwerem heterogenem Emphysem bewährt, die trotz ärztlicher Betreuung und eines gesunden Lebensstils nicht beschwerdefrei sind. Wie alle Eingriffe geht auch die InterVapor-Behandlung mit potenziellen Risiken, aber auch Nutzen, einher. Ihre individuelle Reaktion auf InterVapor kann sich von den Ergebnissen in klinischen Studien unterscheiden. Sprechen Sie daher mit Ihrem Arzt über die Vorteile und Risiken einer InterVapor- Behandlung und erfahren Sie, ob Sie für dieses Verfahren in Frage kommen. Entscheiden Sie mit Ihrem Arzt, ob InterVapor die richtige Therapie für Sie ist. Weitere Informationen erhalten Sie unter

8 Uptake Medical-Produkte und ihre Verwendung können durch eines oder mehrere US-Patente sowie anhängige US- und ausländische Patentanmeldungen, wie unter anderem U.S.-Patent Nr. 7,913,698, geschützt sein. Indikation: Das InterVapor System von Uptake Medical wurde für die bronchoskopische Lungenvolumenreduktion durch Behandlung der Lungenzielsegmente mit erhitztem Wasserdampf bei Patienten mit schwerem heterogenem Emphysem in den Oberlappen konzipiert. Patienten mit den folgenden Krankheitsbildern dürfen NICHT behandelt werden: Homogenes oder überwiegendes Emphysem in den Lungenunterlappen, vorhergesagte Einsekundenkapazität (FEV 1 ) 15 %, vorhergesagte DLCO < 20 %, derzeitige Raucher oder seit Kurzem Ex-Raucher, arterielle Blutgaswerte PaO 2 45 mmhg oder PaCO 2 >55 mmhg, aktive Atemwegentzündung, signifikante Kachexie oder Adipositas, Pneumothorax oder Pleuraergüsse in den letzten 6 Monaten, größere Bullae >1/3 des Volumens des zu behandelnden Lungenlappens, bekannte pulmonale Hypertonie, bekannte Koagulopathie oder derzeitige Verwendung von Antikoagulanzien (Absetzen vor der Bronchoskopie unter ärztlicher Anleitung möglich), bekannte Empfindlichkeit gegenüber Medikamenten, die für die Bronchoskopie notwendig sind, vorherige Behandlung mit dem InterVapor-System in denselben Lappensegmenten, implantierter Schrittmacher oder Defibrillator (ICD). Hauptsitz Europäischer Bevollmächtigter Deutschland 1173 Warner Ave. MediTech Strategic Consultants B.V. De-Saint-Exupéry-Str. 8 Tustin, CA , USA Maastrichterlaan Condor Haus TEL NL 6291 EN Vaals Frankfurt/Main, DE info@uptakemedical.com TEL info@uptakemedical.com 1 Snell, G., et al. Bronchoscopic Thermal Vapor Ablation Therapy in the Management of Heterogeneous Emphysema. Eur Respir J 2012; DOI / Uptake Medical. Alle Rechte vorbehalten. Uptake Medical ist eine eingetragene Marke und InterVapor, InterVapor Personalized Procedure Program und IP3 sind Marken von Uptake Medical. UM-1111DE, Rev /