Gebrauchsanweisung. Manus 10, 20, 30. Der Rotlichtlaser mit der Wellenlänge 675 nm Version 3. Artikel Nr.: /675

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1 Gebrauchsanweisung Version 3 Manus 10, 20, 30 Der Rotlichtlaser mit der Wellenlänge 675 nm /675 /675 /675 Artikel Nr.:

2 Inhalt Indikationen Kontraindikationen Technische Daten Laserklasse Vorsichtsmaßnahmen und Sicherheitshinweise Inbetriebnahme Sicherheitsschalter Starten des Laserstrahles Betriebsanzeige Messen der Laserleistung Laden der Akkus Reinigung und Desinfektion Aufstellanweisung Garantie Neueinstellungen, Änderungen und Reparaturen Schaltpläne, Ersatzteillisten und Einstellanweisungen Wartung Sonderzubehör Warnschilder Zeichenerklärung Entsorgung Lieferumfang Gebrauchsanweisung Manus 10, 20, 30

3 Der Rotlichtlaser tritt mit den oberen Hautschichten in Wechselwirkung und entfaltet dort seine Heilkraft. Deshalb liegt sein Einsatzgebiet vorwiegend in der Aurikuloakupunktur, Körperakupunktur, Dermatologie und in der Dentalmedizin, wenn die Punkte relativ dicht an der Oberfläche liegen. Indikationen Akupunktur: Aurikulo-, Körperakupunktur Dermatologie: Ulcera cruris, Narben, Ekzeme, Akne, Herpes labialis. Dentalmedizin: Aphthen, Parodontitis, Gingivitis, Wundheilung. Die Bestrahlungsdauer richtet sich nach der Größe der zu therapierenden Areale und liegt im Bereich von einigen Minuten. Die als bekannt vorausgesetzten Kontraindikationen bei der Laserbehandlung sind in jedem Fall zu beachten. Kontraindikationen Relative Kontraindikationen: - Schwangerschaft - Tumorpatienten - Schilddrüse, Eierstöcke und Hoden - labile Epilepsie (Oligoepilepsie) Absolute Kontraindikationen: - direkte und indirekte Bestrahlung der Augen Technische Beschreibung Manus 10 Manus 20 Manus 30 Laserart CW - Laserdiode Wellenlänge 675 nm (rot) Strahlendivergenz 0,6 Ausgangsleistung 10 mw ± 10% 20 mw ± 10% 30 mw ± 10% Laserklasse 3 B nach EN : 7/1994 Spannungsversorgung 4,8 V = NiCd - Akku Stromaufnahme 55 ma 75 ma 85 ma Akku 110 mah Ladezeit 5 h Maximale Therapiezeit 2 h 90 Minuten 70 Minuten Klasse IIa, nach Medizinprodukte- Richtlinie 93/42/EWG, Anhang IX Gerätetyp BF Temperaturbereich 10 bis 40 C Technische Daten Gebrauchsanweisung Manus 10, 20, 30 3

4 Laserklasse Die -Laser sind in die Laserklasse 3B eingestuft. Achtung! Das direkte Blicken in den Laserstrahl ist gefährlich für die Augen. Schutzbrillen müssen getragen werden. Die Sicherheitsvorschriften nach VBG 93 für die Benutzung von Laserstrahlen sind einzuhalten. Bedienung Vorsichtsmaßnahmen, Sicherheitshinweise Achtung! Der Laser darf nur von eingewiesenen Personen betrieben werden. Die -Laser sind durch einen Sicherheitsschalter gegen unbefugte Benutzung gesichert. Der Sicherheitsstift ist bei Nichtbenutzung des Lasers zu entfernen und an einem sicheren Ort aufzubewahren. Patient und Therapeut sowie alle sich im Laserbereich befindenden Personen müssen geeignete Laserschutzbrillen tragen. Inbetriebnahme Der Anwender hat den Betrieb des Lasers der Berufsgenossenschaft und der für den Arbeitsschutz zuständigen Behörde vor der Inbetriebnahme anzuzeigen. Der Anwender muß sich vor der Anwendung des Gerätes von der Funktionssicherheit und dem ordnungsgemäßen Zustand des Gerätes überzeugen. Sicherheitsschalter Die -Laser sind durch einen Sicherheitsschalter gegen unbefugte Benutzung gesichert. Der mitgelieferte Magnetschlüssel wird in die Öffnung unterhalb der Ladebuchse gesteckt. Der Sicherheitsschalter ist somit entsichert, der Laser ist betriebsbereit. Nach dem Gebrauch wird der Magnetschlüssel abgezogen und an einem sicheren Ort aufbewahrt. 4 Gebrauchsanweisung Manus 10, 20, 30

5 Der Laserstrahl wird beim betriebsbereiten Laser mit der Taste gestartet. Der Laserstrahl ist eingeschaltet, so lange die Taste gedrückt wird. Starten des Laserstrahles Die grüne Betriebsanzeige leuchtet immer auf, wenn der Laser eingeschaltet ist. Betriebsanzeige Die abgegebene Laserleistung wird mit dem Laserleistungsmesser 675 CW (LLM 675CW) kontrolliert. Die Metallspitze des Lasers steckt man in die seitliche Öffnung des LLM. Der Schiebeschalter wird in die Stellung EIN geschaltet. Bei gedrückter Taste des Lasers erscheint in der Anzeige die gemessene Laserleistung in mw. Bei Aufleuchten der Anzeige Batterie ist die Batterie des LLM zu wechseln. Verwendet werden dürfen nur 9 V Alkaline-Batterien. Zwischen zwei Einschaltvorgängen des LLM 675 CW muß mindestens eine Zeitspanne von 5 sec. liegen. Messen der Laserleistung mw Aus 675 nm EIN Aus Batterie Laser Sensor 20 Laser Leistungsmesser Der Laserleistungsmesser muß jährlich beim Hersteller kalibriert werden. Gebrauchsanweisung Manus 10, 20, 30 5

6 Laden der Akkus Erscheint kein roter Laserstrahl mehr, müssen die Akkus geladen werden. Mit dem Steckerladegerät Manus werden die Akkus ca. 5 Stunden geladen. Achtung: Steckerladegerät erst in die Steckdose einstecken und dann Ladestecker in die Ladebuchse am Laser einstecken. (Grüne Kontrollanzeige am Steckerladegerät leuchtet auf.) Der Ladevorgang ist beendet, wenn die grüne Kontrollanzeige erlischt bzw. blinkt. Bevor das Ladegerät aus der Steckdose ausgesteckt wird, ist der Laser durch Herausziehen des Ladesteckers vom Ladegerät zu trennen. Technische Spezifikation und Daten des Steckerladegerätes Manus: Achtung: Das Ladegerät Manus darf nur in Räumen verwendet werden und ist vor Feuchtigkeit zu schützen. Das Ladegerät Manus darf nur zum Aufladen der Lasergeräte (Art.-Nr ; ; ) verwendet werden. Das Ladegerät darf nicht kurzgeschlossen werden. Manus Technische Daten: Eingang: 230V ~ / 50Hz / 17mA / 1,7W Ausgang: 7,25V / 30mA Type : FW 1199 Ladezeit : 5 Stunden Temperaturbereich: 0 C bis + 40 C Um eine lange Lebensdauer der Akkus zu gewährleisten, dürfen die Akkus erst dann geladen werden, wenn kein roter Laserstrahl mehr erscheint. Ein ständiges Nachladen der Akkus (z. B. nach kurzzeitigem Betrieb) verringert deren Lebensdauer. Das Kurzschließen der Ladebuchse am Lasergerät ist verboten. Bei Nichtbeachtung besteht akute Verbrennungsgefahr! 6 Gebrauchsanweisung Manus 10, 20, 30

7 Die Laserspitze kann mit 80%igem Alkohol gereinigt werden. Der Rest des Lasers und die zum Lieferumfang gehörenden Teile können mit einem feuchten, fusselfreien Tuch gereinigt werden. Reinigung und Desinfektion Der Laser ist nicht für den Gebrauch in explosionsgefährdeten oder feuchten Räumen zugelassen. Er darf nicht in feuchten Räumen gelagert werden. Der Laser darf nur in geschlossenen Räumen im Temperaturbereich von 10 bis 40 C verwendet werden. Aufstellanweisung Allgemeines Während der Garantiezeit von einem Jahr, ab Kaufdatum gerechnet, werden Reparaturen, die nicht auf unsachgemäße Behandlung zurückzuführen sind, kostenlos beim Hersteller durchgeführt. Garantie Verantwortlich für die Sicherheit und Leistung des Gerätes betrachtet sich der Hersteller nur, wenn Neueinstellung, Änderungen und Reparaturen durch ihn selbst oder durch von ihm ermächtigte Personen durchgeführt werden und das Gerät in Übereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung betrieben wird. Neueinstellungen, Änderungen und Reparaturen Auf Wunsch stellen wir entsprechend qualifiziertem und in die technische Bauweise des Gerätes eingewiesenem Personal des Anwenders Schaltpläne, Ersatzteillisten und Einstellanweisungen zur Verfügung. Schaltpläne, Ersatzteillisten und Einstellanweisungen Die -Laser sollten alle 12 Monate einer sicherheitstechnischen Kontrolle unterzogen werden. Der Laserleistungsmesser muß jährlich beim Hersteller kalibriert werden. Wenden Sie sich bitte an Ihr zuständiges schwa-medico Büro. Wartung Gebrauchsanweisung Manus 10, 20, 30 7

8 Sonderzubehör Für die -Laser muß die Schutzbrille folgende Bedingungen erfüllen. Die Schutzbrille muß geeignet sein für Dauerstrichlaser, im Wellenlängenbereich von 660 bis 680 nm, und der Transmissionsgrad muß die Schutzstufe L4 haben. He-Ne632 8nm0D5 Laserschutzbrille für Manus Laser-Geräte Art.-Nr Für die Dentalmedizin gibt es folgendes Zubehör: Dentalaufsatz, gerade Artikel.-Nr.: Dentalaufsatz, gebogen Artikel.-Nr.: Warnschilder Laserstrahlung Nicht dem Strahl aussetzen Laser Klasse 3B Nach DIN EN /07.94 Auf dem Laser und auf der Oberseite des Transportkoffers. Auf dem Laser, rechts Zeichenerklärung 0197 Dieses Produkt ist konform mit der Richtlinie für Medizinprodukte (93/42/EWG) Bitte für die Wiederverwetrung zurückgeben. Batterien dürfen nicht in den Hausmüll gelangen. Vor Inbetriebnahme Gebrauchsanweisung lesen! 8 Gebrauchsanweisung Manus 10, 20, 30

9 Anwendungsteil des Typs BF Ein Anwendungsteil des Typs BF, das entsprechend den in der Norm EN festgelegten Anforderungen, insbesondere unter Beachtung des zulässigen Ableitstromes, einen Schutz gegen elektrischen Schlag gewährt. REF-Symbol für die Artikel- bzw. Bestellnummer. Diesem Symbol folgt die Artikel- bzw. Bestellnummer des Herstellers. SN-Symbol für die Seriennummer. Diesem Symbol folgt die Seriennummer des Herstellers. -Laser zurück- Der Hersteller verpflichtet sich, alte zunehmen und ordnungsgemäß zu entsorgen. Entsorgung 10 Laser Artikel Nr.: Laser Artikel Nr.: Laser Artikel Nr.: Steckerladegerät Manus Artikel Nr.: Laserleistungsmesser, LLM 675 CW Artikel Nr.: Transportkoffer Artikel Nr.: Lieferumfang Sonderzubehör Laserschutzbrille für Manus Laser-Geräte Artikel.-Nr.: Dentalaufsatz, gerade Artikel.-Nr.: Dentalaufsatz, gebogen Artikel.-Nr.: Gebrauchsanweisung Manus 10, 20, 30 9

10 Anzeige zur Inbetriebnahme einer Lasereinrichtung der Klasse 3 B (VBG 93, 5) An die Gewerbeaufsicht Name Straße PLZ/Ort Betreiber Name Straße PLZ/Ort Hiermit gebe/n ich/wir die Inbetriebnahme einer Lasereinrichtung bekannt: Gerät Rotlicht Manus Laser Typ Manus 10 Manus 20 Manus 30 Ref Hersteller Pierenkemper GmbH Hörnsheimer Eck Wetzlar Laserklasse 3 B Strahlungsleistung Manus 10 Manus 20 Manus mw ± 10 % 20 mw ± 10 % 30 mw ± 10 % CW Wellenlänge 675 nm Herr/Frau ist mit den Sicherheits- und Schutzmaßnahmen für Laser Manus 10 / 20 / 30 vertraut und zum Laserschutzbeauftragten bestellt. Aufgrund meiner Ausbildung als Mediziner bin ich in der Lage, die Auswirkungen der Laserstrahlung am Menschen abzuschätzen, und bezüglich Technik und rechtlicher Situation (Laservorschriften) habe ich ausreichende Kenntnisse erworben. Ort, Datum, Unterschrift (des Betreibers)

11 Anzeige zur Inbetriebnahme einer Lasereinrichtung der Klasse 3 B (VBG 93, 5) An die Berufsgenossenschaft Name Straße PLZ/Ort Betreiber Name Straße PLZ/Ort Hiermit gebe/n ich/wir die Inbetriebnahme einer Lasereinrichtung bekannt: Gerät Rotlicht Manus Laser Typ Manus 10 Manus 20 Manus 30 Ref Hersteller Pierenkemper GmbH Hörnsheimer Eck Wetzlar Laserklasse 3 B Strahlungsleistung Manus 10 Manus 20 Manus mw ± 10 % 20 mw ± 10 % 30 mw ± 10 % CW Wellenlänge 675 nm Herr/Frau ist mit den Sicherheits- und Schutzmaßnahmen für Laser Manus 10 / 20 / 30 vertraut und zum Laserschutzbeauftragten bestellt. Aufgrund meiner Ausbildung als Mediziner bin ich in der Lage, die Auswirkungen der Laserstrahlung am Menschen abzuschätzen, und bezüglich Technik und rechtlicher Situation (Laservorschriften) habe ich ausreichende Kenntnisse erworben. Ort, Datum, Unterschrift (des Betreibers)

12 Produktberatung Tel / Patienten-Hotline/Bestell-Service Tel / Hersteller: PIERENKEMPER GMBH Hörnsheimer Eck 19 D Wetzlar Vertrieb: Wetzlarer Str Ehringshausen