Unsere Leidenschaften Herstellen, Abfüllen und Konfektionieren

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Gisela Krüger
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Unsere Leidenschaften Herstellen, Abfüllen und Konfektionieren Die Hofmann & Sommer GmbH und Co.

KG, ihrem Partnerunternehmen ABO & PAINEX Pharma GmbH & Co.

Als unabhängig agierende Akteure, mit zahlreichen eigenen Arzneimittelzulassungen, Warenzeichen,

besitzen wir das nötige Fachwissen und kennen die Hürden sowie Voraussetzungen am Markt.

Bereich der Lohnfertigung für unsere Kunden anzubieten.

2 Unsere Leidenschaften Herstellen, Abfüllen und Konfektionieren Die Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG bildet zusammen mit ihrem Tochterunternehmen Pharmachem GmbH & Co.KG, ihrem Partnerunternehmen ABO & PAINEX Pharma GmbH & Co. KG und einer gemeinsamen Forschungs- und Entwicklungsabteilung ein Lohnhersteller-Netzwerk. Als unabhängig agierende Akteure, mit zahlreichen eigenen Arzneimittelzulassungen, Warenzeichen, und Gesundheitsprodukten, verfügen wir über langjährige Erfahrungen auf dem deutschen Gesundheitsmarkt. Als qualifizierte pharmazeutische Unternehmen mit Herstellungs- und Großhandelserlaubnissen besitzen wir das nötige Fachwissen und kennen die Hürden sowie Voraussetzungen am Markt. Die Vernetzung verschiedener Kernkompetenzen ermöglicht uns ein breites Spektrum an Leistungen im Bereich der Lohnfertigung für unsere Kunden anzubieten. Unser Portfolio umfasst die Entwicklung, Herstellung, Abfüllung, Konfektionierung und Endkontrolle von nichtsterilen Arzneimitteln, Medizinprodukten, Nahrungsergänzungsmitteln, Kosmetika und Lebensmitteln. Unser eigenes Logistikzentrum erlaubt uns weiterhin die Ein- und Zwischenlagerung sowie die termingerechte Auslieferung Ihrer Erzeugnisse. 3

Unsere Dienstleistungen Ausgerichtet auf ihre Bedürfnisse Von der Idee bis zum Produkt

einzelne Herstellungsschritte oder die Gesamtabwicklung der Herstellung übernehmen.

sowie deren Kontrolle bis hin zur Verpackung und Konfektionierung fort.

Mit unserem Wissen stehen wir Ihnen, je nach Bedarf, als kompetenter Full-Service Partner von der

Wir betreuen, wenn von Ihnen gewünscht auch Aufgaben in den Bereichen Qualitätssicherung sowie der

Ausgehend von Ihren Vorstellungen und Wünschen entwickeln wir Rezepturen, optimieren bestehende

Bei Bedarf analysieren wir für Sie Ihre eigenen Ideen und lassen Sie wissen, ob Ihre Vorstellungen

Wir entwickeln mit Ihnen gemeinsam schlüssige Produkt- und Verpackungskonzepte um Ihre Produkte

Über Partnerunternehmen können wir für Sie die Gestaltung und Produktion von zielmarkt-spezifischen

3 Unsere Dienstleistungen Ausgerichtet auf ihre Bedürfnisse Von der Idee bis zum Produkt Produktentwicklung, Private Labeling und Regulatory Affairs Je nach Ihrem Bedarf können wir für Sie einzelne Herstellungsschritte oder die Gesamtabwicklung der Herstellung übernehmen. Dies beginnt bei der Auswahl der Rohstofflieferanten, setzt sich über sämtliche Produktionsabläufe sowie deren Kontrolle bis hin zur Verpackung und Konfektionierung fort. Alle Herstellprozesse sind nach internationalen GMP Standards validiert und die Produktionsanlagen werden regelmäßig qualifiziert. Neben der reinen Lohnherstellung bieten wir als Netzwerk ein Paket begleitender Dienstleistungen an. Mit unserem Wissen stehen wir Ihnen, je nach Bedarf, als kompetenter Full-Service Partner von der Entwicklungsphase bis hin zur Produktion beratend, unterstützend oder ausführend zur Seite. Wir betreuen, wenn von Ihnen gewünscht auch Aufgaben in den Bereichen Qualitätssicherung sowie der Zulassungsbearbeitung. Ausgehend von Ihren Vorstellungen und Wünschen entwickeln wir Rezepturen, optimieren bestehende oder greifen auf eigene Zulassungen, Standardzulassungen bzw. Standardrezepturen zurück. Bei Bedarf analysieren wir für Sie Ihre eigenen Ideen und lassen Sie wissen, ob Ihre Vorstellungen realisierbar sind. Wir entwickeln mit Ihnen gemeinsam schlüssige Produkt- und Verpackungskonzepte um Ihre Produkte zielsicher am Markt zu etablieren. Über Partnerunternehmen können wir für Sie die Gestaltung und Produktion von zielmarkt-spezifischen Verpackungen organisieren. Wir besitzen langjähriges Know-how im Bereich des Private Labeling. Durch unsere praktischen Erfahrungen bei der Herstellung von Handels- und Eigenmarken für Handelsketten, andere pharmazeutische Hersteller bis hin zu Kleinstunternehmen können wir für Sie verschiedenste Projektgrößen verwirklichen. Wir unterstützen Sie auch gerne bei der Bewältigung regulatorischer, rechtlicher und organisatorischer Aufgaben bei der Zulassung von Produkten. 4 5

4 Herstellung bei der Hofmann & Sommer Gruppe Liquida, halbfeste Zubereitung, Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittel sowie homöopathische Arzneimittel Für die Herstellung und Abfüllung stehen uns verschiede Technologien zur Verfügung, nachstehend sind die Spezifikationen für unsere Produktdienstleistungen aufgeführt. Auf Anfrage sind andere Füllmengen, Spezialabfüllungen oder Sonderanfertigungen, auch in kleinen Stückzahlen möglich. Liquida Ansätze ab 100 Liter homoöpathische Ansätze ab 1 Liter Abfüllung in verschiedenste Gebindearten und- Formen Fassungsvermögen von 10 ml bis 500 ml Bulkwarenherstellung ist ebenfalls möglich Einsatz diverser Formen von Dosierhilfen und Verschlüssen Halbfeste Zubereitungen Ansätze ab 40 Liter Abfüllung in Tiegel oder Spender bei Bedarf Versiegelung der Tiegel mit Folie Fassungsvermögen von 30 ml bis 5000 ml Bulkwarenherstellung ist ebenfalls möglich 6 7

Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittel für den Gesundheitsmarkt arbeiten wir mit großen deutschen

Wir realisieren für eigene Marken und zahlreiche Kunden verschiedenste Projekte und schaffen so vor allem im

Die daraus entstanden Partnerschaften ermöglichen uns die Herstellung typischer Nichtarzneimittel des

Flüssige Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittel können wir dank unserer Erfahrungen auf unseren eigenen

Homöopathische Arzneimittel Wir blicken auf eine langjährige Erfahrung bei der Herstellung homöopathischer

Die Produktion erfolgt streng nach den Vorschriften des homöopathischen Arzneibuches (HAB) durch unser

5 Herstellung bei der Hofmann & Sommer Gruppe Liquida, halbfeste Zubereitung, Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittel sowie homöopathische Arzneimittel Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittel Im Bereich der Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittel für den Gesundheitsmarkt arbeiten wir mit großen deutschen Rohstofflieferanten und Herstellern zusammen. Wir realisieren für eigene Marken und zahlreiche Kunden verschiedenste Projekte und schaffen so vor allem im Bereich der Einkaufslogistik Synergieeffekte für alle Beteiligten. Die daraus entstanden Partnerschaften ermöglichen uns die Herstellung typischer Nichtarzneimittel des Apothekenergänzungssortimentes wie Brause- und Lutschtabletten, Dragees oder Kapseln. Flüssige Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittel können wir dank unserer Erfahrungen auf unseren eigenen Anlagen herstellen. Profitieren Sie von unserem Know-how und machen Sie uns Ihre Wünsche zur Aufgabe. Homöopathische Arzneimittel Wir blicken auf eine langjährige Erfahrung bei der Herstellung homöopathischer Arzneimittel zurück. Die Produktion erfolgt streng nach den Vorschriften des homöopathischen Arzneibuches (HAB) durch unser qualifiziertes Personal. Aus Urtinkturen und Dilutionen stellen wir in Klein- und Kleinstserien ab einer Flasche homöopathischer Komplexmittel nach 38 Abs. 1 Satz 3 des Arzneimittelgesetzes (AMG) her. Unser Portfolio umfasst derzeit rund 2000 Rezepturen nach denen wir Liquida, Globuli und Salben herstellen. Gerne prüfen wir Ihre eigenen Ideen im Bezug auf die Realisierbarkeit. 8 9

Konfektionierung Wir können Ihre Produkte mit je

Sekundärverpackungen konfektionieren und Ihre

wir gerne eine Lösung um Ihrem Produkt den

Lagerung und Logistik Unser eigenes Logistikzentrum

dem Herstellungsprozess durch uns einlagern zu

6 Konfektionierung Wir können Ihre Produkte mit je nach Bedarf etikettieren, mit Packungsbeilagen in Sekundärverpackungen konfektionieren und Ihre individuellen Angaben mittels Inkjetdruckverfahren aufbringen. Auch für nichtmaschinengängige Verpackungen finden wir gerne eine Lösung um Ihrem Produkt den gewünschten Auftritt zu verschaffen. Lagerung und Logistik Unser eigenes Logistikzentrum bietet Ihnen die Möglichkeit Ihre Erzeugnisse nach dem Herstellungsprozess durch uns einlagern zu lassen. Diese können Sie nach Bedarf einzeln oder im Ganzen bei uns abholen oder durch uns termingerecht versenden lassen. 10

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