BAUREIHE FVA/A1. Vertikale Laborautoklaven. Technologie, Innovation und Design

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1 BAUREIHE /A1 Vertikale Laborautoklaven Technologie, Innovation und Design

2 VERTIKAL-AUTOKLAV mit Touch Screen Steuerung Unser Flaggschiff /A1 mit seinen vielfältigen Eigenschaften und umfassenden Möglichkeiten ist für komplexeste Aufgaben in Ihrem Laboralltag geeignet. Dabei treffen Scweizer Präzision und hochwertigste Materialien aufeinander, um höchste Ansprüche im Labor zu erfüllen. Der /A1 ermöglicht die zuverlässige Sterilisation von Glaswaren und Kunststoffen, porösen Gütern, wie z. B. Filtern und Textilien, Maschinenteilen, Bauteilen, Kulturmedien, Flüssigkeiten in offenen und geschlossenen Behältnissen und Laborabfällen aller Risikoklassen. Private oder öffentliche mikrobiologische Labore Hochschulen und Universitäten Forschungsinstitute, Lebenswissenschaften- und Biotech Labore Klinische Diagnostik-Labore Landwirtschafts-, Umwelt- und Tierforschungs-Labore Labore im Bereich Materialtest Qualitätskontroll-Labore im Pharmabereich, der Lebensmittel/Getränke- und chemischen/kosmetischen Industrie sowie anderen Industriebereichen. Modulbauweise und Innovation Design und Ergonomie Das Ergebnis unserer ständigen Bereitschaft, in die Forschung zu investieren und neue technische Lösungen zu integrieren: Anpassung an individuelle Bedürfnisse durch breites Angebot an Optionen und Zubehör sichergestellt. Große Vielfalt bei den Programmier- und Steuermöglichkeiten. Äußerst kurze Zeiten für Anpassung und Ausbau notwendig, dank des innovativen modularen Konzepts. Programme für die Sterilisation mit Dampf und Dampf-/Luft-gemisch.* Möglichkeit der Validierung nach den strengsten pharmazeutischen Standards (Kit für CFR21-Part-11- Konformität).* Möglichkeit der Zertifizierung gemäß der europäischen Medizinprodukte-Richtlinie (MDD).* * auf Anfrage Ein innovatives und einzigartiges Design-Konzept, um den Kundenwunsch nach einem leicht und einfach zu bedienenden Gerät zu erfüllen. Revolutionäres Design, funktional und überzeugend. Optimale Positionierung des Bedienfeldes und des Druckers. Einzigartiges Deckelöffnungs- und Schließsystem für kräftesparende und vollständig sichere Bedienung. Optimale Beladehöhe. Automatisches Heben und Bewegen der Beladung.* Große frontale Klappe mit Sicherheitsverschluss für den sofortigen und uneingeschränkten Zugang zum technischen Bereich. Wendige und robuste Lenkrollen für eine einfache Installation und problemloses Verschieben.

3 Zuverlässigkeit Zuverlässigkeit und Sicherheit und Sicherheit Zuverlässigkeit und Sicherheit als Grundmerkmale einer umfassenden Servicequalität. Ein Sterilisator, der die strengsten Sicherheits- und Qualitätsstandards der weltweit gültigen Richtlinien erfüllt. CE-Kennzeichnung bestätigt Konformität mit EU-Richtlinien. Neue Materialen ermöglichen eine optimale thermische sowie akustische Isolierung für einen reibungslosen, ruhigen und sicheren Betrieb. Zweihändig bedienbares Schließsystem, um das Bedienpersonal vor Verletzungen zu schützen. Als zusätzliche Sicherheitsgarantie ist der Zugang zur Steuereinheit auf mehreren Ebenen passwortgeschützt. Alle Bau- und Anlageteile sind bei Fedegari gebaut und geprüft worden, umfassende Qualitätskontrollen sind gemäß Zertifizierung VISION 2000 und Integration ISO garantiert. 10 Jahre Garantie auf die Druckbehälter. DCS Plus 10 Die DCS Plus 10 Steuerung wurde speziell für Fedegari Sterilisatoren entwickelt. Das Ergebnis ist ein modulares System, welches neben einer einfachen und übersichtlichen Bedienung mittels Touch Screen eine Vielzahl an diagnostischen Funktionen beinhaltet und eine hohe Verlässlichkeit aufweist. DCS LINK Software (Option) für die vom Gerät getrennte Datenarchivierung über einen PC mittels eines Ethernet Anschlusses. DCS LOGGER Software (Option) für das Datenmanagement gemäß dem CFR 21 part 11 Protokolls. fedegarisuisse.ch

4 Interne Wärmetauscher aus 316 L Edelstahl und Ventilator bilden ein schnelles Abkühlsystem, welches im Deckel integriert ist. Deckel öffnet horizontal durch eine seitliche Schwenkbewegung Eine einfach zu bedienende Schnittstelle für eine externe Überwachung von bis zu 30 Zyklen über Ethernet Protokoll Anschlüsse für Tests und Validierstutzen Patentiertes Dichtungssystem unter Verwendung von Druckluft, für eine 100%dichte und sichere Dichtung bei höherer Wartungsfreundlichkeit Von der Kammer getrennter Dampfgenerator Wassering Vakuumpumpe Dekontamination der Abluft über einen Sterilfilter Wendige und robuste Rollen mit Bremse für einfaches Positionieren und Bewegen Membran-Druckluftventile aus 316 L Edelstahl erpobt in der Pharma-Anwendung für maximale Verlässlichkeit und Dichtigkeit

5 Für unterschiedlichste Anwendungen und Sterilgüter sind verschiedene Optionen und Zubehöre erhältlich: Äußerst leistungsfähiges Schnellrückkühlsystem* Programme für die Sterilisation mit Dampf und Dampf/Luft Gemisch* Einfaches/fraktioniertes Vor- und Nachvakuum mit Flüssigringpumpe* Dekontaminationszyklus für hochinfektiöse Abfälle* Sicherheitsvorrichtung für die temperatur-abhänige Deckelverriegelung nach TRB 402* Abwasser-Filtrationskit für die Programme zur Behandlung von Labor-Abfällen mit automatischer Sterilisation des Filters* Spezielles, vollständig aus AISI 316 L Edelstahl bestehendes Membranventil mit pneumatischem Stellantrieb Kammer elektrolytisch hochglanzpoliert Hohe Korrosionsbeständigkeit und höchste Reinigungsfreundlichkeit Loading capacity Separat betriebener und gesteuerter, elektrischer Dampferzeuger aus 500 AISI 316 L Edelstahl Wärmeverteilung im Innenraum mit einer Abweichung von weniger als 0.3 K Genaue und detaillierte Dokumentation und Validierungsverfahren für IQ/OQ/PQ* * auf Anfrage Fassungsvermögen ERLENMEYER-KOLBEN (ml) Model /A 1 3x14 3x8 3/A 1 3x21 3x14 2x4 2x x5 2x4 2 SCHOTT-DURAN FLASCHEN (ml) Model /A 1 3/A 1 3x21 3x33 3x13 3x x9 2x5 2 2x15 2x Technische Daten Technische Daten Model 2/A1 3/A1 Kammervolumen (Liter) Nutzvolumen (Liter) Kammer/ Deckelmaterial AISI 316 L Edelstahl, Oberflächen spiegelpoliert mit Ra 0,4 µm Kammerdimensionen Ø x H (mm) Leergewicht (kg) 400 x x Beladehöhe (mm) Gesamtdimensionen BxHxT (mm) Max. Arbeitsdruck Max. Arbeitstemperatur x 1305 x 600 3,5 (4)** bar 148 (152)* * C Leistungsaufnahme 6,5 kw 7,5 kw Netzanschluss 400 V /50 Hz + N + PE Standards/ Normen PED 97/23/EC - CE MARK - MDD (Option) * Falls das Kit KX62HT installiert ist

6 FEDEGARI (SUISSE) SA Via alla Gerra Bedano - T F fedegarisuisse.ch FEDEGARI AUTOCLAVI SPA SS 235 km 8, Albuzzano (PV) - Italy T F fedegari.com FEDEGARI GMBH Lehrer-Götz-Weg Munich - Germany T F fedegari.com FEDEGARI ASIA PTE. LTD. 8, Boon Lay Way # Tradehub Singapore T F fedegari.com FEDEGARI TECHNOLOGIES, INC. 174 N Main Street Suite C3, PO Box Dublin (PA) - USA T F fedegari.com Das Qualitätssicherungssystem von Fedegari (SUISSE) SA wurde in Übereinstimmung mit den Standards ISO 9001 und ISO zertifiziert. ÜBEREINSTIMMUNG MIT RICHTLINIEN UND STANDARDS Die Serie wird in Übereinstimmung mit den Anforderungen der folgenden europäische Richtlinien und gültigen Standards designed und hergestellt: A. Anforderungen der europäischen Richtlinien - Richtlinie 2006/42/EC, Maschinensicherheit - Richtlinie 2004/10/EC, elektromechanische Verträglichkeit - Richtlinie 2006/95/EC, Niederspannungsrichtlinie - Richtlinie 97/23/CE, europäischen Druckgeräterichtlinie B. die folgenden europäische Standards - EN 55011, Störausendung: ISM Geräte - Grenzwerte und Messverfahren - EN , Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - Teil 1: Allgemeine Anforderungen - EN ,Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-,Steuer-,Regel-und Laborgeräte Teil 2-040,Besondere Anforderungen an Sterilisatoren und Reinigungs-Desinfektionsgeräte für die Behandlung medizinischen Materials - EN , Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte- EMV Anforderungen- Teil 1: Allgemeine Anforderungen CY DOC /2014

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