Informationen für InteressentInnen. Clinical Research Master of Science

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1 in Kooperation mit Informationen für InteressentInnen Clinical Research Master of Science AHPGS Akkredtiert Donau-Universität Krems Department für Gesundheitswissenschaften und Biomedizin Zentrum für Medizinische Spezialisierungen Dr.-Karl-Dorrek-Str. 30 A-3500 Krems CenTrial GmbH Paul-Ehrlich-Str. 5 D-776 Tübingen

2 Die Donau-Universität Krems Wir stellen uns der gesellschaftlichen Herausforderung lebenslangen Lernens! Die Donau-Universität Krems ist die Universität für Weiterbildung. Sie konzentriert sich mit ihrem Studienangebot speziell auf die Bedürfnisse von Berufstätigen und bietet exklusive Master-Studiengänge und Kurzprogramme in den verschiedensten Studienbereichen an. Gegründet 1995, verbindet die Donau-Universität Krems Erfahrung in postgradualer Bildung mit Innovation und höchsten Qualitätsstandards in Forschung und Lehre. Die Kundenorientierung sowie die Praxisnähe sind zusätzliche Markenzeichen des erfolgreichen Modellprojekts, welches bis dato einzigartig in Europa ist. Mehr als Studierende aus über 90 Ländern in über 0 Lehrgängen sind der Beweis dieses Erfolgskonzepts. Eingebettet in einen wunderschönen Campus, der mit der Verschmelzung alter und modernster Architektur unzählige Studierende und auch Besucher anlockt, bietet die Donau-Universität Krems Weiterbildung in einer einzigartigen Lernumgebung. Verwirklichen Sie Ihre beruflichen Ziele! Der Universitätslehrgang Clinical Research bietet eine systematische berufsbegleitende Ausbildung im Bereich der klinischen Forschung zeichnet sich durch Praxisorientierung, Flexibilität in der Gestaltung der Lehrveranstaltungen und große fachliche Diversität aus ist berufsfeld- und fachübergreifend angelegt bietet konkretes anwendbares Wissen, das zeitnah in der beruflichen Praxis erprobt und umgesetzt werden kann vermittelt methodische Fähigkeiten, welche zur Übernahme von Führungsverantwortung befähigen wurde im Mai 12 von der AHPGS akkreditiert Bewerbermappe_Universitätslehrgang MSc_Clinical Research_CR SS16-CR12_V1.2_ Seite 2 von 13

3 Warum eine berufsbegleitende Weiterbildung? Nur wer sich auf den Weg macht, kann neues Land entdecken. Ihr bisheriges Wissen fließt mit ein, die neuen Kompetenzen werden stets auf praktische Situationen angewendet, die Sie aus dem Berufsalltag kennen. Sie studieren über die Regelstudiendauer hinweg immer in der gleichen Gruppenzusammensetzung und haben so Gelegenheit Ihre beruflichen Erfahrungen untereinander auszutauschen und Netzwerke zu bilden. Die Lehrveranstaltungen finden in regelmäßigen Abständen in längeren Zeitblöcken statt und bieten so die Möglichkeit eines kompakten und intensiven Studiums mit ausreichender Flexibilität für Ihren Berufsalltag. Der räumliche Abstand zum beruflichen und privaten Alltag ermöglicht es Ihnen, offener mit den Lehrinhalten umzugehen. Das regelmäßige Zusammentreffen mit anderen Studierenden, die das gleiche Ziel haben, bestärkt im eigenen Vorhaben, motiviert und hilft, gelegentliche Durststrecken besser zu überwinden. Um den Lehrstoff anschaulich und fassbar zu machen, werden Praxisbeispiele und teilweise auch praktische Übungen in die Vorträge eingebunden und bilden einen festen Bestandteil des Lehrprogramms. Mit dem Erwerb eines Mastergrades eröffnen sich für die Absolventen neue Möglichkeiten im Bereich der Klinischen Forschung. 1. Informationen über den Lehrgang Clinical Research Der Lehrgang bietet eine systematische berufsbegleitende Ausbildung für die klinische Forschung, vor allem in Zusammenhang mit der Zulassung von neuen pharmazeutischen bzw. medizintechnischen Produkten, an. Damit tritt das postgraduale Studium in klinischer Forschung nicht in Konkurrenz zu einem anderen Fach der Medizin, Pharmazie oder Rechtswissenschaften, sondern schließt eine wichtige Lücke in Ausbildung, Forschung und Praxis. Die interdisziplinäre Ausrichtung des Lehrgangs soll dazu beitragen, das Zusammenwirken verschiedener Disziplinen praxisorientiert zu verbessern. 2. Zulassungsvoraussetzungen Vorraussetzung für die Zulassung zum Lehrgang ist ein international anerkannter inländischer oder ausländischer akademischer Studienabschluss oder Abschluss einer Fachhochschule oder eine mindestens drei- bis vierjährige einschlägige Berufserfahrung und weitere berufliche Qualifikationen im Gesundheits- oder Pharmawesen, wenn damit eine gleichzuhaltende Eignung erreicht wird. Über die Zulassung entscheidet das Rektorat. Bewerbermappe_Universitätslehrgang MSc_Clinical Research_CR SS16-CR12_V1.2_ Seite 3 von 13

4 3. Ziele des Universitätslehrganges Vermittlung der für die Planung, Durchführung und Evaluation von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln und Medizinprodukten sowie anderen Diagnose und Therapieverfahren notwendigen Kompetenzen Vermittlung von Kenntnissen der internationalen Standards und der rechtlichen und regulatorischen Rahmenbedingungen Befähigung zur Ausarbeitung und Interpretation eines klinischen Studien- und Forschungsprogramms auf einem international geforderten Ausbildungsniveau durch praxisorientierte Lehrveranstaltungen Erwerb und Professionalisierung von sozialen Kompetenzen in den Bereichen Kommunikation und Gesprächsführung, sowie im Führungsmanagement Befähigung zur internationalen und interdisziplinären Teamarbeit als auch zur Übernahme von Verantwortung in den Bereichen Projekt- und Prozessmanagement Durch die Integration von ExpertInnen aus der klinischen Forschung und anderen wissenschaftlichen Fachdisziplinen erhalten die TeilnehmerInnen eine international gefragte Ausbildung, die sie auf eine Führungsposition vorbereitet 4. Zielgruppe ÄrztInnen, PharmazeutInnen, NaturwissenschaftlerInnen und UniversitätsabsolventInnen in der klinischen Forschung tätige Fachleute, CRAs (clinical research associates) und DatenmanagerInnen Personen, die an Studien zur klinischen Forschung in Prüfzentren mitarbeiten Personen, die in biotechnologischen oder pharmazeutischen Unternehmen in den Bereichen Forschung und Entwicklung tätig sind oder tätig werden möchten Personen, die in CROs (Auftragsforschungsorganisationen) tätig sind oder tätig werden möchten MitarbeiterInnen von Aufsichtsbehörden und Ethikkommissionen, die für ihre Kontrolltätigkeit unentbehrliches Fachwissen und praktische Fähigkeiten in der klinischen Forschung gewinnen bzw. vervollständigen möchten PharmareferentInnen, die ihre Fachkompetenz für Forschung und Entwicklung erweitern wollen 5. Dauer des Universitätslehrganges Die Studienzeit des Universitätslehrgangs Clinical Research beträgt fünf Semester. Das Unterrichtsprogramm setzt sich aus dem Curriculum mit 660 Unterrichtseinheiten bzw. 90 ECTS Punkten, einer Projektarbeit mit ECTS Punkten und einer Master- Arbeit mit ECTS Punkten, somit insgesamt 1 ECTS Punkten zusammen. Bewerbermappe_Universitätslehrgang MSc_Clinical Research_CR SS16-CR12_V1.2_ Seite 4 von 13

5 6. Lehrplan Der Universitätslehrgang wird berufsbegleitend durchgeführt und umfasst fünf Semester. Die Unterrichtsprache ist deutsch, einzelne Veranstaltungen werden auf Englisch abgehalten. Fächer / Module UE ECTS 1. Einführung in das Studienumfeld 2 (Berufsbild, Anforderungen, Tätigkeitsbereiche, Perspektiven) 2. Grundlagen von Clinical Research Einführung in die medizinischen Grundlagen und die medizinische Fachsprache, exemplarische Einführung in medizinische Fachgebiete 25 Einführung in neue medizinische Fachgebiete 15 Einführung in die pharmakologische Fachsprache und die pharmakologischen Grundlagen 25 Einführung in die Grundlagen der wissenschaftlichen Vorgehensweise (Grundlagen Wissenschaftstheorie, Hypothesenbildung / Formulierung, Fragestellung, Forschungsstrategien, Evidence based Medicine) Ethik und Recht Grundlagen (Deklaration von Helsinki, ICH Guidelines: GCP, EU- Regularien) Arzneimittelgesetz, Ö-AMG, CH-Heilmittelgesetz und andere internationale rechtliche Grundlagen Medizinproduktegesetz (D, A, CH) Datenschutz Patentschutz Versicherungsschutz Strahlenschutz 4. Datenverarbeitung und -auswertung Biometrie (Methodik/ Grundtypen klinischer Studien/ Studiendesigns, biometrische Planung, Fallzahlschätzung, Auswertungsstrategien, Berichte, Datenmanagement) Pharmakovigilanz (Gesetzeslage, Klassifikation von AE s, Prädisposition und genetische Faktoren, Datenerfassung und Datenbanken, Meldepflichten und Meldewesen, Clusterbeurteilung und statistische Analysen, Expertenberichte, Vermeidung von Arzneimittelkatastrophen) 5. Planung klinischer Prüfungen Unterschiede und Besonderheiten in der Planung der einzelnen Phasen, spezielle rechtliche Aspekte, Projektplanung, Outsourcing, Kostenkontrolle, AMNOG Studienplanung, Voraussetzungen, Design klinischer Prüfungen, CRF-Design, Studiendokumente, Nicht-interventionelle Prüfungen Planung multinationaler Klinische Prüfungen (1) (1) (1) (1) (5) (5) 12 Bewerbermappe_Universitätslehrgang MSc_Clinical Research_CR SS16-CR12_V1.2_ Seite 5 von 13

6 6. Durchführung klinischer Prüfungen Zulassungsstudien / verschieden Phasen der klinischen Prüfung Zulassungsverfahren, Kommunikation mit Aufsichtsbehörden Konformitätsbewertungen für Medizinprodukte Therapieoptimierungsstudien, Pilotstudien Besonderheiten bei der Durchführung: z. Bsp. päd. Studien, Lebensqualitätsstudien, Impfstudien, Studien mit Nahrungsergänzungsmitteln, Studien nach Strahlenschutzgesetz und Röntgenverordnung Durchführung multinationaler Klinische Prüfungen 7. Qualitätskontrolle/ Qualitätssicherung Monitoring Reporting Qualitätssicherung: Audit / Inspektion 8. Soziale Kompetenz Grundlagen der Kommunikation / Gesprächsführung Konfliktmanagement, Verhandlungstechniken Informationstechnologie und Kommunikation, Präsentationstechnik Internationale und interdisziplinäre Teamarbeit 9. Management Grundlagen des Managements, Projekt- und Prozessmanagement Prüfzentren Sponsor (Evaluation, Akquisition und Betreuung) Probleme im Verlauf von klinischen Prüfungen und Lösungen Führung, Führungsmanagement (1) (4). Methodenkompetenz Projektarbeit 12. Masterarbeit Unterrichtseinheiten / ECTS Unterrichtseinheit (UE) umfasst 45 Minuten. ECTS: European Credit Transfer System Bewerbermappe_Universitätslehrgang MSc_Clinical Research_CR SS16-CR12_V1.2_ Seite 6 von 13

7 7. Termine* 12. Universitätslehrgang Master of Science Clinical Research MSc Blöcke in Tübingen jeweils von Do Sa 1. Block Block Block Block Block Block Block Block Block Block Block Block Block Block Block Block Block Block Block Block Block Block Block Block Pufferblock * Änderungen vorbehalten 8. Leistungsnachweise Die Studierenden haben eine Abschlussprüfung abzulegen. Die Abschlussprüfung besteht aus a. erfolgreicher Teilnahme an den schriftlichen oder mündlichen Fachprüfungen in Form von Teilprüfungen in den Lehrveranstaltungen der Module Grundlagen Clinical Research Ethik und Recht Biometrie und Pharmakovigilanz Planung klinischer Prüfungen Durchführung klinischer Prüfungen Bewerbermappe_Universitätslehrgang MSc_Clinical Research_CR SS16-CR12_V1.2_ Seite 7 von 13

8 Soziale Kompetenz Management Qualitätskontrolle/ Qualitätssicherung Die Prüfungen werden durch zwei Referate der Teilnehmer in verschiedenen Fächern ergänzt. Die Prüfung im Fach Durchführung klinischer Studien wird durch eine Gruppenarbeit ergänzt. b. erfolgreicher Teilnahme an den Modulen Einführung in das Studienumfeld Methodenkompetenz und am Fach Wissenschaftliches Arbeiten c. der positiven Bewertung der Projekt-Arbeit d. der Verfassung, Präsentation und positiven Bewertung der Master-Arbeit zusammen mit deren Defensio. Die Projekt- und die Master-Arbeit soll erkennen lassen, dass die Studentin oder der Student nach didaktischer/methodischer Anleitung in der Lage ist, ihr oder sein theoretisches Wissen selbständig und praktisch anzuwenden. Prüfungstermine: Prüfungen finden online statt. Eine negative Prüfung kann zweimal wiederholt werden. Für versäumte oder wiederholte Prüfungen werden je 50,- verrechnet. 9. Abschluss Akademischer Grad: Master of Science in Clinical Research (MSc). Dieser Akademische Grad kann entsprechend des Staatsvertrages über die gegenseitige Anerkennung von akademischen Graden zwischen Deutschland und Österreich vom auch in Deutschland geführt werden. Universitätslehrgänge dienen der Weiterbildung. Ein Master-Abschluss allein berechtigt nicht automatisch zur Zulassung zu einem Doktoratsstudium. Gem. Universitätsgesetz 02 64, Abs. 2, Ziffer 4 ist die Zulassung zum Doktoratsstudium möglich, wenn die betreffende Universität den Lehrgang als gleichwertig einstuft. Ein Master-Abschluss allein führt nicht zur Einstufung in den Höheren Dienst (in Deutschland) bzw. zur Erlangung eines A-Postens (in Österreich).. Evaluation Ausgehend vom Motto Wer nicht immer besser sein will, hört bald auf, gut zu sein wird sich die DUK in Krems und die CenTrial GmbH in Tübingen von Anfang an um eine hohe Qualität bemühen. Dazu soll vor allem eine Selbstevaluation beitragen: Permanente Evaluation der Lehrpersonen und des Lehrplans mittels anonymer Fragebögen durch die Studierenden: Aufgrund dieser Bewertung durch die Studierenden wird erreicht, dass nur sehr gut bewertete Referenten unterrichten. Treffen der Lehrbeauftragten: Dabei werden die Lehrinhalte der einzelnen Lehrbeauftragten besprochen, was zu einer verbesserten Koordination der einzelnen Lehrveranstaltungen beitragen soll. Bewerbermappe_Universitätslehrgang MSc_Clinical Research_CR SS16-CR12_V1.2_ Seite 8 von 13

9 11. Dozenten (Auszug) Dr. med. Susanne Becker, spm 2 safety-projects and more, Mannheim Dr. med. Gabriele Böhmer, Abteilung Klinische Pharmakologie, Universitätsklinikum Tübingen Dr. Andrea Bihlmayer, Regierungspräsidium Tübingen Dr. med. Kerstin Breithaupt-Grögler, -kbr- clinical pharmacology services, Frankfurt am Main Dr. med. Elisabeth Baldauf, M.B.A., Consultant & Trainer, Berlin Prof. Dr. med. Dirk Bassler, M.Sc., ETH Zürich Dr. rer. nat. Armin Bauer, Projektmanager der CenTrial GmbH, Experte für klinische Prüfungen, Tübingen Michael Betke-Hornfeck, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Biberach an der Riss Prof. Dr. med. Thomas D. Bethke, MBA, FFPM, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim Peter Edwin Brandt MA, Philologe und Rhetoriker, Fachmann für angewandte Rhetorik und Kommunikation Dr. Ulrike Brucklacher, Fachanwältin für Medizinrecht, Völker & Partner, Reutlingen Dr. rer. nat. Manfred Caeser, Gesundheitsökonom, Easton Associates, LLC, New York Dr. med. Norbert Clemens, Leiter Klinische Entwicklung, CRS Clinical Research Services Mannheim GmbH Margit Fleischer, Nuvisan GmbH, Ulm Dr. Martin Gebauer, Auditor, Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt Univ.-Prof. Dr. med. Christoph H. Gleiter, Geschäftsführer der CenTrial GmbH, Experte für klinische Prüfungen, Facharzt für Klinische Pharmakologie, Tübingen Dipl.-Phys., Dr. rer. nat. H. Gleiter, Patentanwalt Pfenning, Meinig und Partner GBR, München Dipl.-Ing. Rita Hattemer-Apostel, Verdandi AG, CH-Zürich Roland Haas, Atrialis AG, Basel Prof. Dr. med. Christian Herdeg, Chefarzt, Klinik für Herz- und Kreislauferkrankungen, Paracelsus-Krankenhaus Ruit Prof. Dr. Dr. Alexander Hönel, Consultant, ehemaliger EU-Inspektor, AGES Dr. med. Markus Hutterer, Zentrum für Hirntumore, Neuro- Onkologie Universitätsklinik Regensburg Dr. med. Mario Iovino, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim Dr. rer. nat. Klaus-Dieter Keller, Strahlenschutzbeauftragter, Universitätsklinikum Tübingen Prof. Dr. Konrad Kohler, Zentrum für Regenerationsbiologie und Regenerative Medizin (ZRM), Tübingen Prof. Dr. med. Michael Kölch, Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH, Berlin Prof. Dr. med. Hans-Georg Kopp, Universitätsklinikum Tübingen Prof. Dr. med. Ulrich M. Lauer, Universitätsklinikum Tübingen Dr. med. Maria Lammerding-Köppel, MME, Leitung des Kompetenzzentrums für Hochschuldidaktik in Medizin, Leiterin des Bereichs Studium und Lehre der Medizinischen Fakultät Tübingen PD Dr. Christian Lenk, Geschäftsführer der Ethikkommission Ulm Dr. sc. nat. Jürg Lustenberger, MRQA, Dipl. Pharm. Med. SwAPP, CTC Zürich Bewerbermappe_Universitätslehrgang MSc_Clinical Research_CR SS16-CR12_V1.2_ Seite 9 von 13

10 Dr. Bodo Lutz, Auditing, Consulting, Quality Management, Quality Assurance and Compliance, Sandoz International, München Dr. Diana Mader, Universitätsbibliothek UKT, Tübingen Dr. iur. Regina Mathes, Beraterin für Datenschutz und Datensicherheit, Externe Datenschutzbeauftragte Prof. Dr. sc. nat. Ingrid Müller, Pharmatechnik, Hochschule Albstadt-Sigmaringen Prof. Dr. Rainer Muche, Institut für Biometrie, Universität Ulm Jens Opitz, Head Corporate Clinical Operations, Merz Pharmaceuticals, Frankfurt Andrea Reinecke, HR-Expert, Mönchengladbach Mag. Andreas Raffeiner, Clinical Research Associate, A-Walding Dr. rer. nat. Hans Rensland, Drug Regulatory Affairs, RPC, Berlin Simone Schicker, Senior Clinical Project Manager, Quintiles Christiane Schön, BioTeSys AG, Esslingen Dr. med. Christian Schübel, i.dras GmbH, Planegg/Martinsried Frank Seeger, Kommunikationstrainer, Coach, Tübingen Nelle Stocquart, MSc, Brüssel Dr. rer. nat. Christina Walter, Leiterin der Medizinbibliothek, Tübingen Dr. Christoph Weiligmann, Director Medical Affairs, Celgene, München Prof. Dr. med. Moritz Wente, Aesculap AG & Co. AG, Tuttlingen Prof. Dr. med. Wolfgang Wick, Ärztlicher Direktor Abt. Neuroonkologie, Universitätsklinikum Heidelberg Prof. Dr. med. Dr. phil. Urban Wiesing, Universitätsklinikum Tübingen Michael Wimmer, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim Prof. Dr. Stephan Wnendt, MLM Medical Labs GmbH, Mönchengladbach Dr. Christian Wolff, Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt Hanno Wolfram, Geschäftsführer, Innov8 GmbH, Biberach 12. Tagungsort Der Lehrgang findet statt in den Tagungsräumen der CenTrial GmbH Paul-Ehrlich-Straße Tübingen Bitte beachten Sie jedoch, dass zusätzlich Exkursionen durchgeführt werden, um den Lehrstoff anschaulich und fassbar zu machen. Die Besichtigung einer klinischen Forschungsstation, einer Produktionsanlage für Arzneimittel und die Demonstration von Produktionsprozessen bei einem Hersteller von Medizinprodukten, sind unter anderem fester Bestandteil des Lehrprogramms. Damit Sie die Gelegenheit haben, die Donau-Universität kennenzulernen findet ein Block in Krems statt. Bewerbermappe_Universitätslehrgang MSc_Clinical Research_CR SS16-CR12_V1.2_ Seite von 13

11 13. Anmeldeverfahren Da unsere Universitätslehrgänge berufsbegleitend durchgeführt werden, sind sie für die Teilnehmer einerseits mit einem großen Zeit- und Arbeitsaufwand, andererseits mit einem großen finanziellen Aufwand verbunden. Wir wollen deshalb die Interessenten möglichst umfangreich informieren, um Ihnen damit eine Entscheidungsgrundlage für die Teilnahme am Universitätslehrgang zu liefern. Aber auch wir benötigen Informationen, um die Interessenten beraten zu können. Schicken Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen an die unter Punkt 18 angegebene Adresse. Donau-Universität Krems Department für Gesundheitswissenschaften und Biomedizin Zentrum für Medizinische Spezialisierungen Mag. Beatrix Aigner Dr.-Karl-Dorrek-Straße 30 A 3500 Krems beatrix.aigner@donau-uni.ac.at Folgende Unterlagen werden benötigt: 1. Bewerbungsbogen mit Original-Unterschrift 2. Europass CV 3. Letter of Intent 4. Kopie Ihrer Zeugnisse 5. Kopie Ihres Reisepasses bzw. Personalausweises 6. Aussagekräftige Unterlagen zum Nachweis der Berufserfahrung (Dienstzeugnisse, Bestätigung des Arbeitgebers, Bestätigung ehrenamtliche Tätigkeit) 7. Bei Selbstständigkeit Nachweis des Steuerberaters oder Finanzamt 8. Gegebenenfalls Heirats- und Scheidungsurkunde Die Originale bitte am ersten Präsenztag zur Einsicht vorlegen oder beglaubigte Kopien den Bewerbungsunterlagen beifügen. Die Vorlagen hierzu können Sie unter folgendem Link abrufen: Aufnahme Teilnehmerzahl: Aufgrund didaktischer Überlegungen wird die Teilnehmerzahl relativ klein gehalten (etwa ). Aufnahmeablauf: Eine definitive Anmeldung für den Universitätslehrgang können Sie vornehmen, indem Sie sich entweder den Bewerbungsbogen von der Homepage der Donauuniversität herunterladen oder Sie den Bewerbungsbogen von der Lehrgangs-Betreuung anfordern. Bitte übermitteln Sie Unterlagen zur Anmeldung an die CenTrial GmbH in Tübingen. Dort werden die Unterlagen zunächst geprüft und Sie zu einem Bewerbungsgespräch eingeladen, in welchem geklärt wird, ob Sie die Zulassungsvoraussetzungen erfüllen. Auf Grund der Ergebnisse wird eine Empfehlung von der fachwissenschaftlichen Lehrgangsleitung an den Rektor der DUK ausgesprochen und diese mit den Anmeldeunterlagen an die Donau- Universität weitergeleitet. Die letztendliche Endscheidung der Zulassung liegt beim Rektor der Donau- Universität Krems. Bewerbermappe_Universitätslehrgang MSc_Clinical Research_CR SS16-CR12_V1.2_ Seite 11 von 13

12 Ist dies der Fall, sind Sie angemeldet. Sie erhalten dann einen Bescheid ("Erteilung eines Studienplatzes") mit der Zusage für einen Studienplatz. Die Aufnahme in die Evidenz der Donau Universität (früher Immatrikulation) erfolgt online. 15. Anmeldeschluss Bewerbungen werden grundsätzlich bis vier Wochen vor Beginn des Universitätslehrganges bis zum entgegengenommen. Sobald die maximale Teilnehmerzahl erreicht ist, setzen wir die weiteren Interessenten auf eine Warteliste für den nächsten Universitätslehrgang. Bei Ausscheiden eines Teilnehmers rücken die Interessenten nach bzw. werden für den nächsten Universitätslehrgang gereiht. 16. Lehrgangsgebühr ,- (Stand ) Die gesamte Lehrgangsgebühr kann vor Beginn des 1. Semesters begleichen werden, jedoch auch in Raten semesterweise gezahlt werden. Maximal sind vier Raten möglich, von denen jeweils spätestens zwei Wochen vor Beginn des betreffenden Semesters eine Rate einbezahlt werden muss, da sonst ein Weiterstudium nicht möglich ist. In der Lehrgangsgebühr ist der erste Antritt zu einer Prüfung jeweils inbegriffen, nicht jedoch die Skripten der Dozenten, sofern sie elektronisch auf der Lernplattform Moodle zur Verfügung stehen und von den Studierenden herunter geladen werden können. Ebenso werden Lehrbücher und Gesetzestexte oder Kopien von Lehrbüchern und Gesetzestexten in Rechnung gestellt. Zahlungs- und Stornobedingungen: Nach der Erteilung eines Studienplatzes ist eine Anzahlung von % der Lehrgangsgebühr zu überweisen. Ein Rücktritt vom Vertrag ist nur bis vier Wochen vor Beginn des Universitätslehrganges möglich. In diesem Fall werden % der Gesamtstudiengebühr von der Donau Universität Krems als Stornogebühr in Rechnung gestellt, unabhängig davon, ob den/die Studierende/n ein Verschulden trifft oder nicht. Bei einem Abbruch des Studiums durch den/die Studierende/n erfolgt keine Rückvergütung der Studiengebühr. 17. Fördermöglichkeiten Wir empfehlen Ihnen die Recherche auf diesen Websites: Bewerbermappe_Universitätslehrgang MSc_Clinical Research_CR SS16-CR12_V1.2_ Seite 12 von 13

13 18. Kontakt Für die Beantwortung Ihrer Fragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. CenTrial GmbH Paul-Ehrlich-Str. 5 D-776 Tübingen Fachwissenschaftliche Leitung: Univ.-Prof. Dr. Christoph Gleiter, Ehrenprofessor der Donau-Universität Krems Tel.: sekretariat@centrial.de Lehrgangsmanagement Tübingen: Dr. Monika Lessmann Tel.: Fax: monika.lessmann@centrial.de Donau-Universität Krems Department für Gesundheitswissenschaften und Biomedizin Zentrum für Medizinische Spezialisierungen Dr.-Karl-Dorrek-Straße Krems, Österreich Lehrgangsleitung: Dr. Christiane Fischer Tel.: +43 (0) , christiane.fischer@donau-uni.ac.at Lehrgangsmanagement: Mag. Beatrix Aigner Tel.: +43 (0) , beatrix.aigner@donau-uni.ac.at Bewerbermappe_Universitätslehrgang MSc_Clinical Research_CR SS16-CR12_V1.2_ Seite 13 von 13