GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

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1 Gebrauchsanweisung 1 / 11 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Ceftriaxone Sandoz 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Ceftriaxone Sandoz 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Ceftriaxon Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt, oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Ceftriaxone Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ceftriaxone Sandoz beachten? 3. Wie ist Ceftriaxone Sandoz anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ceftriaxone Sandoz aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CEFTRIAXONE SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ceftriaxone Sandoz ist ein Antibiotikum. Es gehört zu einer Gruppe von Antibiotika namens Cephalosporine. Diese Antibiotika ähneln dem Penicillin. Ceftriaxon tötet Bakterien. Wie alle Antibiotika wirkt Ceftriaxon nur gegen einige Typen von Bakterien. Es ist daher nur zur Behandlung bestimmter Arten von Infektionen geeignet. Ceftriaxon wird angewendet zur Behandlung von: Infektionen der Hirnhaut (Meningitis) Infektionen im Bauch. Ceftriaxon muss mit anderen Antibiotika kombiniert werden, die sogenannte anaerobe Bakterien abtöten Knochen- oder Gelenkinfektionen Infektionen der Lunge (Pneumonie) Infektionen der Haut und Weichteile Spätfolgen einer Lyme-Borreliose (von einem Zeckenbiss) Gonorrhö (eine sexuell übertragbare Krankheit)

2 Gebrauchsanweisung 2 / 11 Ceftriaxon kann auch zur Vorbeugung von Infektionen bei Patienten angewendet werden, die nach Operationen am Harntrakt, am Magen-Darm-Trakt oder an Herz oder Gefäßen ein bestimmtes Risiko auf schwere Infektionen haben. Je nach Operationsart muss Ceftriaxon mit anderen Antibiotika kombiniert werden. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CEFTRIAXONE SANDOZ BEACHTEN? Ceftriaxone Sandoz darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ceftriaxon sind wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen ein anderes Antibiotikum aus der Gruppe der Cephalosporine sind wenn Sie in der Vergangenheit eine schwere allergische Reaktion auf ein Penicillin oder ein anderes Betalactam-Antibiotikum hatten, da dies bedeuten könnte, dass Sie auch gegen Ceftriaxon allergisch sein könnten für Neugeborene mit Gelbsucht (Hyperbilirubinämie) oder Frühgeborene, da die Anwendung von Ceftriaxon, der Wirkstoff von Ceftriaxone Sandoz, bei diesen Patienten zu Komplikationen mit möglichem Hirnschaden führen kann. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ceftriaxone Sandoz ist erforderlich, wenn Sie in der Vergangenheit andere Arten allergischer Reaktionen oder Asthma hatten. Personen mit einer Neigung zu allergischen Reaktionen werden auch mit höherer Wahrscheinlichkeit Reaktionen auf Ceftriaxon entwickeln wenn Ceftriaxon für ein Frühgeborenes verschrieben wird, darf die Dosierung 50 mg pro kg Körpergewicht pro Tag nicht überschreiten. Das Enzymsystem des Säuglings ist nämlich noch nicht voll entwickelt wenn Sie über längere Zeit mit Ceftriaxon behandelt werden. Der behandelnde Arzt muss Ihr Blut regelmäßig untersuchen Sie können während der Behandlung mit Ceftriaxon einen Vitamin-K-Mangel entwickeln wenn Sie über längere Zeit mit Ceftriaxon behandelt werden. Infektionen aufgrund von Ceftriaxon-resistenten Mikroorganismen (Bakterien) können sich entwickeln. Dies wird von dem Arzt sorgfältig kontrolliert, und bei Bedarf wird eine Behandlung verschrieben wenn Sie sich einer Ultraschalluntersuchung Ihrer Gallenblase unterziehen, können Schatten sichtbar sein, die Gallensteinen ähneln. Vor allem in hoher Dosierung kann es sich dabei um Ablagerungen von Calcium-Ceftriaxon handeln. Diese Ablagerungen verschwinden normalerweise nach Beendigung der Behandlung mit Ceftriaxone Sandoz wenn Sie an starken Schmerzen im Oberbauch leiden. Dies kann auf eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse zurückzuführen sein wenn Sie hohe Dosen (mehr als 1 Gramm oder mehr als 50 mg pro kg Körpergewicht) intravenös (in ein Blutgefäß) erhalten, muss das langsam erfolgen (über 30 Minuten oder mehr) wenn Sie starken, anhaltenden (blutigen) Durchfall bekommen. Sie können eine Entzündung des Dickdarms haben, die durch die Anwendung von Ceftriaxon verursacht ist. In diesem Fall muss die Anwendung von Ceftriaxon sofort abgebrochen werden

3 Gebrauchsanweisung 3 / 11 wenn Sie vor kurzem eine Magen-Darm-Krankheit, wie eine Entzündung des Dickdarms (Kolitis), hatten. Ceftriaxon muss mit Vorsicht angewendet werden wenn Sie mehr als 1 Gramm Ceftriaxon intramuskulär (in einen Muskel) erhalten, muss die Dosis in geteilten Dosen und an verschiedenen Stellen verabreicht werden Bei intramuskulärer Anwendung ist zuerst zu überprüfen, ob nicht Lidocain (ein lokales Anästhetikum) angewendet werden kann. Mit Lidocain konstituiertes Ceftriaxon darf nie angewendet werden: bei intravenöser Verabreichung bei Kindern unter 30 Monaten bei Patienten mit Herzblock ohne Schrittmacher bei Patienten mit schwerem Herzversagen Bei Anwendung von Ceftriaxone Sandoz mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie: andere Antibiotika zur Behandlung von Infektionen anwenden, wie Antibiotika, die das Wachstum von Bakterien hemmen. orale Empfängnisverhütungspillen anwenden. Bis zu einem Monat nach Ende der Behandlung wird empfohlen, andere, nicht hormonelle Verhütungsmethoden anzuwenden. andere Substanzen wie Probenecid anwenden (1-2 g/tag). an Diabetes leiden: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie an Diabetes leiden und normalerweise Ihren Harn auf Zucker untersuchen. Ceftriaxon kann die Ergebnisse (nicht enzymatischer) Harntests auf Zucker verändern. Während Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden, müssen vielleicht andere Tests verwendet werden, um Ihren Diabetes zu kontrollieren. sich Blutuntersuchungen unterziehen: Dieses Arzneimittel kann die Ergebnisse einiger Bluttests (z. B. des Coombs-Tests) verändern. Wenn Sie eine Blutuntersuchung durchführen lassen, müssen Sie dem Arzt sagen, dass Sie mit Ceftriaxon behandelt werden. Schwangerschaft und Stillzeit Sind Sie schwanger oder vermuten, schwanger zu sein? Obwohl dieses Arzneimittel dem ungeborenen Kind nicht schadet, wird es Schwangeren nur verabreicht, wenn es keine Behandlungsalternative gibt. Stillen Sie ein Baby? Dieses Arzneimittel darf stillenden Frauen nicht verabreicht werden, denn geringe Mengen davon werden in die Muttermilch ausgeschieden und gelangen so zum Säugling. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es kann Ihnen schwindlig werden, wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten. Wenn dies der Fall ist, dürfen Sie keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.

4 Gebrauchsanweisung 4 / 11 Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ceftriaxone Sandoz Dieses Arzneimittel enthält 42 mg (0,5 g), 83 mg (1 g) oder 166 mg (2 g) Natrium pro Durchstechflasche. Dies muss bei Patienten berücksichtigt werden, die eine natriumarme Diät einhalten müssen. 3. WIE IST CEFTRIAXONE SANDOZ ANZUWENDEN? Wenden Sie Ceftriaxone Sandoz immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Dosierung Die Dosis, die Sie von Ihrem Arzt erhalten, hängt von der Art und Schwere der Infektion ab. Sie hängt auch von Ihrem Körpergewicht und Ihrer Nierenfunktion ab. Ihr Arzt wird Ihnen das erklären. Die üblichen Dosen betragen: Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von über 50 kg 1 bis 2 g einmal täglich für schwere Infektionen kann das auf 4 g täglich, injiziert in eine Vene, erhöht werden. Ältere Personen Die übliche Dosierung für Erwachsene muss nicht angepasst werden, wenn Nieren- und Leberfunktion gut sind. Neugeborene (bis 14 Tage alt) mg pro kg Körpergewicht einmal täglich, injiziert in eine Vene. Die Höchstdosis darf 50 mg pro kg Körpergewicht nicht überschreiten, auch nicht bei schweren Infektionen. Kinder zwischen 15 Tagen und 12 Jahren (mit einem Körpergewicht unter 50 kg) mg pro kg Körpergewicht einmal täglich, injiziert in eine Vene. Die Höchstdosis darf 80 mg pro kg Körpergewicht nicht überschreiten, auch nicht bei schweren Infektionen außer bei Meningitis. Besondere Information zur Dosierung: Infektionen der Hirnhaut (Meningitis): Die Anfangsdosis beträgt 100 mg pro kg Körpergewicht einmal täglich (aber nicht mehr als 4 g täglich). Für Neugeborene (bis 14 Tage alt) darf die Höchstdosis 50 mg pro kg Körpergewicht nicht überschreiten. Die Dosierung kann angepasst werden, sobald die Art und Sensibilität der Bakterien, die die Meningitis verursachen, festgestellt wurden. Die übliche Behandlungsdauer beträgt ein bis zwei Wochen.

5 Gebrauchsanweisung 5 / 11 Vor einer Operation: Die normale Tagesdosis wird Minuten vor der Operation verabreicht. Normalerweise wird nur eine Dosis verabreicht. Je nach Operationsart muss Ceftriaxon mit anderen Antibiotika kombiniert werden. Lyme-Borreliose, Phasen II und III (durch einen Zeckenbiss übertragene Krankheit) Bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht über 50 kg beträgt die Dosierung 50 mg/kg einmal täglich, höchstens jedoch 2 g, 14 Tage lang. Bei Kindern unter 12 Jahren mit einem Körpergewicht unter 50 kg beträgt die Dosierung 50 bis 100 mg Ceftriaxon pro kg Körpergewicht einmal täglich, höchstens jedoch 2 g, 14 Tage lang. Gonorrhö Bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht über 50 kg beträgt die Dosierung 250 mg Ceftriaxon intramuskulär. Patienten mit Nierenproblemen: Die Dosis muss nicht reduziert werden, wenn die Leberfunktion normal ist. Wenn der Zustand der Nieren sehr schlecht ist, darf die Tagesdosis von Ceftriaxon bei erwachsenen Patienten 2 g nicht überschreiten. Patienten mit Leberproblemen: Die Dosis muss nicht reduziert werden, es sei denn, die Patienten haben auch Nierenprobleme. Patienten mit schweren Nieren- und Leberproblemen: Die Konzentrationen von Ceftriaxon im Blut müssen regelmäßig kontrolliert, und die Dosierung muss entsprechend angepasst werden. Dialysepatienten: Der Arzt wird Tests durchführen, um die richtige Dosis für Sie zu finden. Behandlungsdauer: Die Behandlung muss mindestens 3 Tage lang fortgesetzt werden, nachdem sich die Körpertemperatur wieder normalisiert hat. Art der Verabreichung: Ceftriaxone Sandoz wird normalerweise durch einen Arzt oder das Pflegepersonal verabreicht: als langsame Injektion in eine Vene oder als tiefe Injektion in einen großen Muskel; einmal täglich. Wenn der Patient ein Kind unter 2 Jahren oder eine schwangere oder stillende Frau ist, darf Ceftriaxone Sandoz nur durch eine langsame Injektion in eine Vene verabreicht werden. Wenn Sie eine größere Menge von Ceftriaxone Sandoz angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von Ceftriaxone Sandoz angewendet haben als Sie sollten, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker oder nehmen sie Kontakt auf mit der Giftnotrufzentrale (070/ ). Nehmen Sie das Arzneimittel im Umkarton mit, damit das Personal genau weiß, was angewendet wurde.

6 Gebrauchsanweisung 6 / 11 Sie können Konvulsionen (Krämpfe) bekommen. Sie können auch Magen-Darm- Beschwerden bekommen. Wenn Sie die Anwendung von Ceftriaxone Sandoz abbrechen Es ist wichtig, dass dieses Arzneimittel so lange angewendet wird, wie es verschrieben worden ist. Die Behandlung darf nicht unterbrochen werden, nur weil Sie sich wieder besser fühlen. Wenn sie zu früh abgebrochen wird, kann die Infektion wieder zurückkehren. Wenn Sie sich am Ende der verschriebenen Behandlung nicht gut fühlen oder sich während der Behandlung sogar schlechter fühlen, müssen Sie mit Ihrem Arzt sprechen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Ceftriaxone Sandoz Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Schwere Nebenwirkungen Wenn eine der folgenden schweren Nebenwirkungen auftritt, setzen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels ab und wenden sich unverzüglich an Ihren Arzt oder die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses. Die folgenden Nebenwirkungen sind selten (betreffen weniger als 1 von Menschen). Allergische Reaktionen wie plötzliche Kurzatmigkeit oder Engegefühl im Brustbereich Anschwellen von Augenlidern, Gesicht oder Lippen schwere Hautausschläge, eventuell mit Blasenbildung, die Augen, Mund, Hals und Genitalien betreffen können Bewusstseinsverlust (Ohnmacht) schwere Bauchschmerzen (verursacht durch eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse), die mit Übelkeit und Erbrechen kombiniert sein kann Die folgenden Nebenwirkungen sind sehr selten (betreffen weniger als 1 von Menschen). Durchfall, der schwer ist, lange andauert oder Blut enthält, mit Magenschmerzen oder Fieber. Dies kann Anzeichen einer schweren Darmentzündung sein (pseudomembranöse Kolitis), die nach der Einnahme von Antibiotika auftreten kann Andere Nebenwirkungen Häufige Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 10 Menschen): Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis), Entzündung der Zunge (Glossitis)

7 Gebrauchsanweisung 7 / 11 Gelegentliche Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 100 Menschen): Hautausschlag, allergische Dermatitis, Ansammlung von Flüssigkeit in der Haut mit vorübergehendem Hautausschlag (Rash-Ödem), Hautausschlag mit roten (feuchten) unregelmäßigen Flecken (Erythema multiforme) Seltene Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von Menschen): Pilzinfektionen des Genitaltrakts Abnahme der Zahl verschiedener Blutkörperchen (Symptome können Müdigkeit, neue Infektionen und erhöhte Anfälligkeit für blaue Flecken oder Blutungen umfassen), Zunahme der Zahl bestimmter weißer Blutkörperchen namens eosinophile Granulozyten, Abnahme der Zahl kleiner Zellen, die für die Blutgerinnung notwendig sind Kopfschmerzen, Schwindel Bildung von Ablagerungen in der Gallenblase aufgrund einer Ausfällung von Ceftriaxon- Calciumsalzen. Sie verschwinden normalerweise nach Ende der Behandlung Erhöhte Werte bestimmter Leberenzyme Verminderte Harnausscheidung (Oligurie), erhöhtes Serumkreatinin (ein Nierenfunktionstest) Die intravenöse Verabreichung kann zu einer Entzündung des Blutgefäßes führen. Die intramuskuläre Injektion kann schmerzhaft sein, wenn sie ohne Zusatz von Lidocain erfolgt Sehr seltene Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von Menschen): Blutgerinnungsstörungen, eine sehr schwere Störung der Blutbildung (Mangel an weißen Blutkörperchen) mit hohem Fieber, starken Halsschmerzen und Geschwüren im Mund (Agranulozytose) Nierensteine bei Kindern, Blut im Harn Zucker im Harn kann auftreten. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, das Pflegepersonal oder Ihren Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt, oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST CEFTRIAXONE SANDOZ AUFZUBEWAHREN? Die Lösungen müssen sofort nach der Rekonstitution angewendet werden. Es dürfen nur klare Lösungen angewendet werden. Der Inhalt der Durchstechflaschen muss nach dem Öffnen sofort angewendet werden. Nicht gebrauchte Injektions- oder Infusionslösungen müssen entsorgt werden. Lagerung: Behältnis im Umkarton aufbewahren. Kinder: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

8 Gebrauchsanweisung 8 / 11 Verfalldatum: Sie dürfen Ceftriaxone Sandoz nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats. Entsorgung: Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Ceftriaxone Sandoz enthält Der Wirkstoff ist Ceftriaxon-Dinatrium-3,5-Hydrat. Jede 1,0-g-Durchstechflasche enthält 1 g Ceftriaxon (als Dinatrium-3,5-Hydrat). Jede 2,0-g-Durchstechflasche enthält 2 g Ceftriaxon (als Dinatrium-3,5-Hydrat). Es gibt keine sonstigen Bestandteile. Wie Ceftriaxone Sandoz aussieht und Inhalt der Packung Ceftriaxone Sandoz 1 g: Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Ceftriaxone Sandoz 2 g: Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Ceftriaxone Sandoz ist ein weißes bis gelbliches kristallines Pulver. Die gebrauchsfertigen Lösungen sind hellgelb bis bernsteinfarben. Sie dürfen Ceftriaxone Sandoz nicht anwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Die Lösung ist nicht klar. Ceftriaxone Sandoz Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung ist in (Anstalts-) Packungen von 1, 5x1, 10x1, 10, 25, 50 und 100 Durchstechflaschen erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer Sandoz NV Telecom Gardens Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgien Hersteller Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 AT-6250 Kundl Österreich

9 Gebrauchsanweisung 9 / 11 Zulassungsnummern Ceftriaxone Sandoz 1g: 1472 IS 90 F12 Ceftriaxone Sandoz 2g, 30 ml: 1472 IS 91 F12 Ceftriaxone Sandoz 2g, 50 ml: 1472 IS 92 F12 Abgabe Verschreibungspflichtig Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: Österreich: Ceftriaxon "Sandoz" 0.5 g Trockenstechampulle Ceftriaxon "Sandoz" 1 g Trockenstechampulle Ceftriaxon "Sandoz" 2 g Trockenstechampulle Belgien: Ceftriaxone Sandoz 1 g Ceftriaxone Sandoz 2 g Griechenland: Megion, 0.5 g Megion, 1 g Megion, 2 g Niederlande: Ceftriaxon Sandoz 0.5, poeder voor oplossing voor injectie 0,5 g Ceftriaxon Sandoz 1, poeder voor oplossing voor injectie/infusie 1 g Ceftriaxon Sandoz 2, poeder voor oplossing voor injectie/infusie 2 g Portugal: Ceftriaxona Sandoz 0,5 g pó para solução injectàvel Ceftriaxona Sandoz 1 g pó para solução injectàvel /perfusão Ceftriaxona Sandoz 2 g pó para solução injectàvel /perfusão Spanien: Ceftriaxona géminis 0,5 g polvo para solución inyectable Ceftriaxona géminis 1 g para solución inyectable/para perfusión Ceftriaxona géminis 2 g para solución inyectable/para perfusión Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet am 04/04/2008 Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 04/ Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt: Art und Weg der Verabreichung von Ceftriaxone Sandoz Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Ceftriaxone Sandoz wird in eine Vene injiziert (intravenöse Verabreichung); es kann aber auch in einen Muskel injiziert werden (intramuskuläre Verabreichung). Ceftriaxon darf in derselben Spritze ausschließlich mit 1 % Lidocainhydrochloridlösung gemischt werden (nur für die intramuskuläre Injektion). Intramuskuläre Injektion: Die Behandlung mit Injektion in einen Muskel ist nur in Ausnahmefällen und nur nach einer sorgfältigen Abwägung der Risiken und Vorteile

10 Gebrauchsanweisung 10 / 11 gerechtfertigt. Siehe auch Rubrik 2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ceftriaxone Sandoz ist erforderlich. Ceftriaxone Sandoz 1 g muss in 3,5 ml und Ceftriaxone Sandoz 2 g in 7,0 ml einer 1%igen Lidocainhydrochloridlösung aufgelöst werden. Die Lösung muss durch tiefe intramuskuläre Injektion verabreicht werden. Dosierungen über 1 g müssen verteilt und an mehren Stellen injiziert werden. Lidocainlösungen dürfen nicht intravenös verabreicht werden. (Beachten Sie bitte die Herstellerinformation zu den Risiken von Lidocainhydrochlorid in den relevanten Informationsunterlagen zu den jeweiligen Lidocainzubereitungen, die angewendet werden). Intravenöse Injektion: Ceftriaxone Sandoz 1 g wird in 10 ml Wasser für Injektionszwecke aufgelöst. Die Injektion muss über mindestens 2 bis 4 Minuten verabreicht werden, direkt in eine Vene oder über die Leitung einer intravenösen Infusion. Intravenöse Infusion: 1 bis 2 g von Ceftriaxone Sandoz müssen in 20 bis 40 ml einer der folgenden calciumfreien Infusionslösungen verdünnt werden: Natriumchlorid 0,9 % Natriumchlorid 0,45 % und Glukose 2,5 % Glukose 5 % oder 10 % Dextran 6 % in Glukose 5 % Hydroxyethylstärke 6-10 % Infusionen. Siehe auch die Rubrik Mischbarkeit unten. Die Infusion muss über mindestens 30 Minuten verabreicht werden. Bei Rekonstitution für die intramuskuläre oder intravenöse Injektion ergibt das weiße bis gelb-orange kristalline Pulver eine hellgelbe bis bernsteinfarbene Lösung. Rekonstituierte Lösungen müssen optisch kontrolliert werden. Es dürfen nur klare und partikelfreie Lösungen verwendet werden. Das rekonstituierte Produkt ist nur zur einmaligen Verwendung geeignet, und nicht gebrauchte Lösung ist zu entsorgen. Mischbarkeit Ceftriaxonlösungen müssen prinzipiell getrennt von anderen Infusionslösungen verabreicht werden. Ceftriaxone Sandoz darf nie mit den folgenden Lösungen vermischt werden: Lösungen mit Calcium, wie Hartmann- und Ringer-Lösungen. Lösungen oder Produkte mit Calcium dürfen innerhalb 48 Stunden nach der letzten Verabreichung von Ceftriaxon nicht verabreicht werden. Aminoglykoside (bei gleichzeitiger Verabreichung müssen diese Präparate getrennt verabreicht werden). Ceftriaxone Sandoz darf nicht in derselben Spritze wie andere Antibiotika oder andere Bakterizide verabreicht werden.

11 Gebrauchsanweisung 11 / 11 Eine chemische Intoleranz von Ceftriaxon wurde auch mit Amsacrin (Arzneimittel gegen Tumoren), Vancomycin (Antibiotikum) und Fluconazol (Fungizid) beobachtet.