Emergency contraception. Dr. Friederike Thieringer

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1 Emergency contraception Dr. Friederike Thieringer

2 Einführung Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr: Über den gesamten Zyklus: ca. 5 8% In der periovulatorischen Phase: ca. 30% 4

3 Variable Einführung Länge Menstruationszyklus Abbildung: PCRG 5

4 Einführung 1970er-Jahre Yuzpe-Regime: Kombination von Levonorgestrel und Ethinylestradiol zur Notfallverhütung 1990er-Jahre Studien zeigten, dass Levonorgestrel alleine besser verträglich und wirksamer ist. Professor Al Yuzpe 6

5 Möglichkeiten der EC LNG UPA Cu-IUD Mifepriston 8

6 Möglichkeiten der EC Zuverlässigkeit: Schwangerschaftsraten nach EC Zeit nach ugv LNG UPA IUD ,5% ,6% 0,9-1,6% <1%

7 Kupfer-IUD Wirkung: Spermizid, Hemmung der Nidation Vorteile: tiefste Schwangerschftsrate Einlage bis zu 120 Std nach ugv Mögliche AC für 5 Jahre Keine Interaktion mit CYP3A4 Nachteile: Kosten (Fr ) Infektionsrisiko Erschwerte Zugänglichkeit 10

8 Hormonelle EC Hormonelle NF-Kontrazeptiva sind keine Abortiva Sie wirken durch die Verschiebung des Eisprungs 11

9 Hormonelle EC Levonorgestrel (LNG): Gestagen, Supprimierung des LH-Anstiegs nur wirksam vor dem LH-Anstieg Menstruationszyklus Ulipristalacetat (UPA): selektiver Progesteronrezeptormodulator mit progesteron-agonistischer Wirkung, Reduktion des LH-Anstiegs nur wirksam vor dem Eisprung Abbildung: PCRG 12 Auszug aus der Online-Schulung zur Notfallkontrazeption, August 2016

10 Hormonelle EC LNG Levonorgestrel (NorLevo ) in der Schweiz seit dem Jahr 2002 zur Notfallverhütung Zugelassen und auch nach einer Fachberatung in der Apotheke erhältlich Kosten ca Fr

11 Hormonelle EC LNG Vorteile Langjährige Erfahrung Keine Interaktion mit hormoneller AC Auch in der Stillzeit anwendbar (6 Std Stillpause) Geringe Kosten Nachteile: Nicht zugelassen > 72 Std nach ugv Keine Wirkung nach LH-Anstieg 14

12 Hormonelle EC LNG UAW Unregelmässige Blutung, Schwindel, Kopfschmerzen, Brustspannen, Übelkeit, Erbrechen, Unterbauchschmerzen Interaktionen: CYP3A4-Induktoren können die Wirksamkeit vermindern Cu-IUD empfohlen! Alternativ doppelte Dosis LNG 1 1EMA: Questions and answers on Levonelle and associated Names (levonorgestrel,1500 Microgram tablets) Outcome of a procedure under Article 13 of Regulation (EC) 1234/

13 Hormonelle EC UPA Ulipristalacetat (ellaone ) In der Schweiz Ende 2012 registriert. Seit dem 1. Februar 2016 in Apotheken nach einem Beratungsgespräch erhältlich Kosten ca. Fr

14 Hormonelle EC UPA Vorteile Einnahme bis 120 Std nach ugv In Studien bessere Wirksamkeit, als LNG Nachteile: Mangelnde Erfahrung/ Studien Stillzeit: Pause für 7 Tage, MM verwerfen Höherer Preis Limitierte Daten zur Teratogenität von UPA Die bisherigen Daten zeigen keine negativen Resultate 17

15 Hormonelle EC UPA UAW vergleichbar mit LNG, zusätzlich affektive Störungen Interaktionen Einnahme von CYP3A4-Induktoren Cu-IUD! Interaktionspotential mit horm. AC 18 10/28/2016 Präsentationstitel in der Fusszeile des Folienmasters definieren

16 Hormonelle EC und orale Kontrazeptiva Kontroverse über die Fortführung /quick starting von oralen Kontrazeptiva nach EC mit UPA. Studien von Camaron 1 und Brache 2 lassen vermuten, dass UPA keinen negativen Effekt auf die Wirksamkeit von POP hat Aber in der gleichen Studie konnte Brache zeigen, dass die OC die Sicherheit von UPA signifikant einschränkt Ovulation innerhalb von 5 d nach UPA-Einnahme in einem von 29 Zyklen (3%) und in 13 von 29 Zyklen (45%) nach quick starting POP 19

17 Hormonelle EC und orale Kontrazeptiva ASEC (American Society for Emergency Contraception) und die FDA: Empfehlungen nach UPA-Einnahme 5 Tage Pillenpause und Kondome für 14 Tage Swissmedic-Empfehlung nach UPA-Einnahme: Hormonelle Verhütungsmethode weiterfahren, Kondome bis zur nächsten Mens. IENK-Empfehlung: LNG bei gleichzeitiger Einnahme von hormonellen Kontrazeptiva bevorzugen. 20

18 Hormonelle EC und Kontrazeptiva nach LNG: hormonale Kontrazeption plus 7 Tage Kondome (9 Tage bei Qlaira ) nach UPA: hormonale Kontrazeption plus 14 Tage Kondome (16 Tage bei Qlaira ) Mirena -IUD, die DepoProvera / Sayana -Spritze erst nach sicherem Ausschluss einer Schwangerschaft 21

19 EC und Adoleszenz Generell Abgabe von Medikamenten an Minderjährige von der Beurteilung der Urteilsfähigkeit abhängig > 16 jährig: die Urteilsfähigkeit wird vermutet jährig: die Urteilsfähigkeit muss ermittelt werden < 12 jährig: die Urteilsfähigkeit wird nicht vermutet 22

20 EC und Adoleszenz LNG: sofern Urteilsfähigkeit gegeben, kann LNG auch an < 16-jährige gegeben werden UPA: < 18 Jahren aufgrund der dünnen Studienlage nicht empfohlen Cu-IUD: sofern Urteilsfähigkeit gegeben, kann sie bei genügender Gebärmuttergrösse auch bei < 16- jährigen eingesetzt werden 1. 1 Positionspapier zur Notfallkontrazeption in der Schweiz, IENK März

21 Hormonelle EC und Gewicht Einige Studien zeigen eine gewichtsabhängige Wirkungsreduktion von LNG und UPA (LNG < 75 kg KG, UPA < 88 kg KG 1 ) EMA entscheidet: die derzeitige Datenlage reicht für eine Empfehlungseinschränkung nicht aus. Die Vorteile der EC überwiegen die Nachteile unabhängig vom BMI. Anwenderinnen sollten über einen möglichen Zusammenhang informiert werden. 2 1e.g. Kapp et al, Contraception 2015,Effect of body weight and BMI on the efficacy of levonorgestrel emergency contraception; 2 Levonorgestrel and ulipristal remain suitable emergency contraceptives for all women, regardless of bodyweight 24

22 Empfehlungen für die Praxis 1. Sind beide hormonellen EC (Levonorgestrel (LNG) und Ulipristalacetat (UPA)) möglich, dann empfiehlt sich UPA aufgrund der vermuteten besseren Wirksamkeit 2. Bei gleichzeitiger Einnahme von Enzyminduktoren sollte die Cu-IUD empfohlen werden; sollte dies keine Option sein, dann doppelte Dosis LNG 3. Wahl der EC unabhängig vom Körpergewicht 4. In der Stillzeit LNG 5. Bei Erbrechen innerhalb von drei Std. nach Einnahme der EC erneute Einnahme 25

23 Empfehlungen für die Praxis EC und horm. AC 1.Hormonelle AC ist fortzuführen/ quick starting möglich, jedoch zusätzliche AC mit Kondomen 2.Bei Frauen unter hormoneller AC möglichst LNG 3.CAVE: die Wirksamkeit von UPA ist bei der gleichzeitigen Einnahme hormoneller AC innerhalb von 5 Tagen unter Umständen stark reduziert! wenn möglich Beginn/ Fortführen der AC nach frühestens 5 Tagen, zusätzlich Kondome 26

24 Wichtiger link für UPA Schwangerschaftsregister der Firma HRA Pharma (ellaone ) zu Schwangerschaften nach UPA-Exposition /28/2016 Präsentationstitel in der Fusszeile des Folienmasters definieren

25 Dokumente der IENK Für Fachpersonen Online-Schulung (Link), 2016 Online-Schulung (PDF 2.6 MB), 2016 Flussdiagramm, 2016 Abgabeprotokoll, 2016 Vorgehen bei Vergessen der hormonellen Verhütung, 2016 Beratungsvorlagen, 2016 Offizin Levonorgestrel, 4/2016 Offizin Ulipristalacetat, 4/