EINLADUNG. Guten Tag, sehr geehrte Lyo-Experten,

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1 EINLADUNG Guten Tag, sehr geehrte Lyo-Experten, mit der wachsenden Anzahl biologischer und biopharmazeutischer Produkte gewinnt die Lyophilisation enorm an Bedeutung. Die Produktkomplexität fordert zunehmende Optimierungen an die Herstellungsprozesse, um die geforderten Qualitätsansprüche erfüllen zu können. Deshalb initiieren führende Experten von GILYOS, Explicat Pharma, Recipharm, Sandoz, Boehringer Ingelheim und iq-mobil die LYO SUMMIT Konferenz, um einen Erfahrungsaustausch über die Lyophilisation mit Fachleuten aus Forschung und Anwendung zu ermöglichen. Ein besonderer Fokus wird dabei auf die Anforderungen an den Scale-up und Transfer von Gefriertrockungsprozessen gelegt. Dazu präsentieren unsere geladenen Experten ihre langjährigen Erfahrungen und stehen dem Forum bei anschließender Diskussion zur Verfügung. Bitte melden Sie sich bei Interesse gleich an, da die Teilnehmerzahl begrenzt ist und wir bereits im Vorlauf der Konferenz großen Zuspruch haben. Aufgrund der internationalen Ausrichtung unserer LYO SUMMIT Konferenz ist die Konferenzsprache Englisch gewählt worden. Alle weiteren Details zur Veranstaltung, der Agenda, der Anmeldung sowie Veranstaltungsorte und Ansprechpartner lesen Sie bitte auf den Folgeseiten. Wir freuen uns, Sie als Teilnehmer auf der LYO SUMMIT Konferenz begrüßen zu dürfen. Herzlichst, Ihr Anton Mangold CEO und stellvertretend für das Organisations-Komitee Einladung zur LYO SUMMIT-Konferenz 2012, Seite 1 von 5

2 AGENDA 1. Tag 1. Tag Montag, Veranstaltungsort Hotel Eibsee, Grainau Anmeldung und Übergabe der Seminarunterlagen Christina Scherlin, iq-mobil solutions GmbH Begrüßung Anton Mangold, iq-mobil solutions GmbH Einführung TEMPRIS LYO-SUMMIT Agenda Fundamental Principles of Lyophilization Scale Up PD Dr. Henning Gieseler, Gilyos GmbH Understanding and Optimizing the Freeze Drying Cycle Utilizing SMART & ControlLyo Nucleation on demand technology Ake Karlsson, SP Scientific Kaffeepause Doppelvortrag TEMPRIS Components and Operation Principle Requirements on the Quality Management System of a PAT measurement device used for lyophilization Geri Richter, Gericon Unternehmensberatung Anton Mangold, iq-mobil solutions GmbH Experiences with the application of TEMPRIS during the transfer from development scale to production scale TEMPRIS GMP Environment, Commercial Production Experiences of a contract manufacturer (Part 1) Christoph Graf, Recipharm (Wasserburger Arzneimittelwerk) Question & Answer Session Moderation: Manfred Baumeister, iq-mobil solutions GmbH Veranstaltungsort Eibsee-Alm LYO SUMMIT Abendessen mit heimischen Schmankerln, Bier und Musik Einladung zur LYO SUMMIT-Konferenz 2012, Seite 2 von 5

3 AGENDA 2. Tag 2. Tag Dienstag, Veranstaltungsort Hotel Eibsee, Grainau TEMPRIS GMP Environment, Commercial Production Experiences (Part 2) Miha Andrejasic, LEK Pharmaceuticals / Sandoz Kaffeepause Value and Limitations of Temperature Measurement in Lyophilization Dr. Ingo Presser, Boehringer Ingelheim Case Study: Wireless Temperature Measurement to Support Process Transfer in Different Freeze Dryers at Production Scale Dr. Ingo Presser, Boehringer Ingelheim Diskussion - Lyo Product Transfer Moderation: LYO SUMMIT Mittagessen TEMPRIS System: Integration into freeze-dryer control system, calibration & qualification in a GMP environment Dr. Jörg Lümkemann, Hoffmann-La Roche, Basel, Head of Pharmaceutical Engineering Support and New Technologies within the Formulation and Device Developments Biologics Europe Question* & Answer Session, Trouble Shooting Integration of TEMPRIS in Freeze Dryers, SCADA, etc. Tp as online parameter to control the Lyo-cycle Return on Investment / Cost Savings * You are invited to send your questions to us in advance Moderation: Anton Mangold, iq-mobil solutions GmbH 16:00 Ende der Veranstaltung LYO SUMMIT 2012 Verabschiedung durch Anton Mangold, iq-mobil solutions GmbH Einladung zur LYO SUMMIT-Konferenz 2012, Seite 3 von 5

4 REGISTRIERUNG Konferenzregistrierung u. Zimmerreservierung Reservieren Sie sich Ihre Teilnahme - die Anzahl der Plätze ist begrenzt. iq-mobil solutions GmbH Industriestrasse Holzkirchen, Deutschland Christina Scherlin ... : registration@lyosummit.com Tel... : +49-(0) Fax... : +49-(0) (Anmeldeformular auf der Folgeseite) Web... : Konferenzgebühr Frühbuchungen bis 31. Juli 2012: 320,00 pro Teilnehmer Registrierung danach: 400,00 pro Teilnehmer Die Preise verstehen sich zuzüglich der gesetzl. MwSt. Ein Rechtsanspruch auf Teilnahme entsteht erst mit der Bestätigung Ihrer Anmeldung, die mit unserer Rechnung an Sie erfolgt. Wir weisen darauf hin, dass die Anzahl der Teilnehmer begrenzt ist. Konferenz- und Übernachtungshotel Entfernungen: München EIBSEE-Hotel **** Am Eibsee Grainau Deutschland ... : info@eibsee-hotel.de Tel... : +49-(0) Fax... : +49-(0) Web... : Von München erreichen Sie Eibsee/Grainau mit dem Auto über die A95 in einer guten Stunde, von Garmisch-Partenkirchen über Grainau in ca. 10 Minuten. München 95 km Garmisch-Partenkirchen 11 km Grainau 3 km Zugspitze 100 m Zimmerpreise Einzelzimmer: 97,50 Doppelzimmer: 134,50 Eibsee Die Zimmerpreise verstehen sich inkl. Frühstück Bei Selbstbuchung bitte iq-mobil solutions Reservierung (EIBSEE) angeben. Auf Anfrage übernehmen wir gerne die Zimmerreservierung für Sie. Grainau 23 A95 2 Garmisch-Partenkirchen Einladung zur LYO SUMMIT-Konferenz 2012, Seite 4 von 5

5 LYO SUMMIT October. Garmisch-Partenkirchen, Germany ANMELDUNG per FAX an +49-(0) Hiermit melde ich mich / wir uns verbindlich zur LYO SUMMIT KONFERENZ 2012 an: Firma... : Straße... : PLZ/Ort... : Land... : Teilnehmer 1... : Teilnehmer 2... : Teilnehmer 3... : Teilnehmer 4... : Datum / Unterschrift: Hinweis des Veranstalters iq-mobil solutions GmbH: Ein Rechtsanspruch auf Teilnahme entsteht erst mit der Bestätigung Ihrer Anmeldung, die mit unserer Rechnung an Sie erfolgt. Einladung zur LYO SUMMIT-Konferenz 2012, Seite 5 von 5