Systemkniegelenk System Knee Joint

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1 Systemkniegelenk System Knee Joint zero DE GB Druckdatum: Der Inhalt dieser Produktbeilage wird regelmäßig aktualisiert und ist beim Einsatz des Produktes unbedingt zu beachten. Sie finden diese Produktbeilage auch im Download-Bereich unserer Website unter Date printed: This manual is regularly updated and should be strictly followed. You can also find this manual in the download area on our website at Seite 2 Page 17

2 DE Inhalt Seite 1. Konformitätserklärung 3 2. Gewährleistung 3 3. Sicherheitsinformationen 3 4. Sicherheitshinweise Klassifizierung der Sicherheitshinweise Aufbau der Sicherheitshinweise Alle Hinweise für die sichere Verwendung des NEURO VARIO zero Systemkniegelenkes 4 5. Verwendungszweck 7 6. Gelenkfunktionen Grundfunktion Alternativfunktion 8 7. Lieferumfang 8 8. Belastbarkeit 9 9. Werkzeuge für die Montage des Systemgelenkes Montage-/Gießdummys Montage des Systemgelenkes Montage des Extensionsanschlages Montage der Deckplatte Überprüfen der Leichtgängigkeit Montage der Extensionsanschlagdämpfer Grundaufbau Sicherung der Schrauben Hinweise zur Arbeitstechnik Arbeitstechnik im Internet Parallele Ausrichtung der Systemgelenke Verbindung mit Systemschiene/Systemanker Wartung Austauschen der Gleitscheiben Reinigung Ersatzteile Zubehörteile Informationen für die Versorgungsdokumentation 35 2

3 1. Konformitätserklärung Wir erklären, dass unsere Medizinprodukte sowie unser Zubehör für Medizinprodukte allen Anforderungen der Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG entsprechen, die anwendbar sind. Die Produkte werden von FIOR & GENTZ mit dem CE-Kennzeichen versehen. 2. Gewährleistung Eine Gewährleistung tritt nur in Kraft, wenn das Produkt unter den vorgeschriebenen Bedingungen und zu dem vorgesehenen Verwendungszweck eingesetzt wird. Die Gewährleistung erlischt, wenn das Produkt anders eingesetzt wird oder mit anderen Bauteilen oder Materialien kombiniert wird oder in einer anderen Arbeitstechnik verbaut wird, als es durch das Konfigurationsergebnis des FIOR & GENTZ Orthesen-Konfigurators vorgegeben wird. Eine Kombination mit Produkten anderer Hersteller bedarf einer schriftlichen Zustimmung des Verkäufers. Die Gewährleistung und die Garantie erlöschen, wenn das Produkt mehrfach verbaut wurde. Im Übrigen verweisen wir auf unsere Allgemeinen Geschäfts-, Verkaufs-, Lieferungs- und Zahlungsbedingungen. 3. Sicherheitsinformationen Diese Produktbeilage richtet sich an Orthopädietechniker, daher beschränkt sich der Inhalt im Wesentlichen auf die Besonderheiten des Produktes. Sie enthält keine Hinweise auf Gefahren, die für Orthopädietechniker offensichtlich sind. Wir weisen darauf hin, dass das Produkt nicht mit anderen Bauteilen oder Materialien kombiniert werden soll, als es durch das Konfigurationsergebnis des FIOR & GENTZ Orthesen-Konfigurators vorgegeben wird. Um ein Maximum an Sicherheit zu erreichen, weisen Sie bitte den Patienten und/oder das Versorgungsteam ein, wie das Produkt richtig anzuwenden und zu pflegen ist. Beiliegend zur Produktbeilage finden Sie eine Patienteninformation, die dem Patienten und/oder dem Versorgungsteam ausgehändigt werden muss. Zu Ihrer Information und zur Sicherheit Ihres Patienten beachten Sie bitte alle in dieser Produktbeilage aufgeführten Angaben inklusive Hinweise, Tabellen und Abbildungen. Beachten Sie insbesondere die mit ACHTUNG! VORSICHT! und GEFAHR! versehenen Sicherheitshinweise, die im folgenden Abschnitt aufgeführt und erklärt werden. Bei Nichtbeachtung dieser Angaben können Verletzungen am Patienten und Sachschäden entstehen. 4. Sicherheitshinweise 4.1 Klassifizierung der Sicherheitshinweise GEFAHR! Eine wichtige Information über eine mögliche gefährliche Situation, die, wenn sie nicht vermieden wird, zum Tod oder irreversiblen Verletzungen führt. Eine wichtige Information über eine mögliche gefährliche Situation, die, wenn sie nicht vermieden wird, zu reversiblen Verletzungen führt, die eine ärztliche Behandlung nach sich ziehen. VORSICHT! Eine wichtige Information über eine mögliche gefährliche Situation, die, wenn sie nicht vermieden wird, zu leichten Verletzungen führt, die keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. ACHTUNG! Eine wichtige Information über eine mögliche Situation, die, wenn sie nicht vermieden wird, zur Beschädigung des Produktes führt. 3

4 4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise Der Aufbau der Sicherheitshinweise wird am folgenden Beispiel demonstriert: Aufmerksamkeitszeichen Signalwort ACHTUNG! Art der Gefahr Mögliche Folgen für das Bauteil Mögliche Folgen für den Patienten Maßnahmen zur Abwehr Zu hohe mechanische Belastung! Verschleiß der Gelenkbauteile. Wartungsintervalle verkürzen sich. Klären Sie den Patienten über die richtige Anwendung des Systemgelenkes und mögliche Gefahren auf. 4.3 Alle Hinweise für die sichere Verwendung des NEURO VARIO zero Systemkniegelenkes Zu den folgenden Sicherheitshinweisen finden Sie teilweise im weiteren Verlauf der Produktbeilage detaillierte Informationen. Halten Sie die Sicherheitshinweise ein, um Verletzungen am Patienten und Sachschäden zu vermeiden. GEFAHR! Patient ist nicht in der Lage, ein Kraftfahrzeug sicher zu führen! Eingeschränkte Fahrtüchtigkeit und ggf. Verkehrsunfall. Klären Sie den Patienten auf, sich vor dem Führen eines Kraftfahrzeuges mit Orthese über alle sicherheitsrelevanten Themen zu informieren. Zu hohe mechanische Belastung! Bruch der Gelenkbauteile. Klären Sie den Patienten über die richtige Anwendung des Systemgelenkes und mögliche Gefahren auf. Zu hohe mechanische Belastung durch Veränderung der Patientendaten! Bruch der Gelenkbauteile. Berechnen Sie die Belastbarkeit neu. Nutzen Sie dafür den Orthesen-Konfigurator oder kontaktieren Sie den Technischen Support. Deckplatte nicht richtig befestigt! Bruch der Gelenkbauteile. Sichern Sie die Schrauben der Deckplatte mit dem vorgegebenen Drehmoment und dem entsprechenden Kleber und achten Sie darauf, dass die Gleitscheibe nicht beschädigt ist. 4

5 Systemschiene/Systemanker ist nicht entsprechend der von uns empfohlenen Arbeitstechnik mit dem Systemkasten des Systemgelenkes verbunden! Bruch der Systembauteile. Verbinden Sie die Systemschiene/den Systemanker mit dem Systemkasten des Systemgelenkes immer entsprechend der von uns empfohlenen Arbeitstechnik. Wartungsintervalle werden nicht eingehalten! Erhöhter Verschleiß der Gelenkbauteile. Halten Sie Wartungsintervalle ein. Feuchtigkeit und Wasser! Störung der Gelenkfunktion. Klären Sie den Patienten über die richtige Anwendung des Systemgelenkes und mögliche Gefahren auf. Verschmutzung durch Sand und andere Partikel! Störung der Gelenkfunktion. Klären Sie den Patienten über die richtige Anwendung des Systemgelenkes und mögliche Gefahren auf. Falscher Drehpunkt in Bezug auf Statik! Störung der Gelenkfunktion. Legen Sie den Drehpunkt des Systemgelenkes richtig fest. Der Patient trägt einen Schuh, auf den die Orthese nicht eingestellt wurde! Störung der Gelenkfunktion. Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er nur einen Schuh tragen darf, auf den die Orthese eingestellt ist. Falscher Drehpunkt in Bezug auf Anatomie! Schädigung des anatomischen Gelenkes. Legen Sie den Drehpunkt des Systemgelenkes richtig fest. Systemgelenk zu stark gefettet! Schnellere Verschmutzung und ggf. Störung der Gelenkfunktion. Fetten Sie das Systemgelenk nur leicht. Das Systemgelenk lässt sich nicht leichtgängig bewegen! Einschränkung der Gelenkfunktion. Therapieziel wird eventuell nicht erreicht. Überprüfen Sie die Leichtgängigkeit des Systemgelenkes und setzen Sie geeignete Gleitscheiben ein. 5

6 ACHTUNG! Zu hohe mechanische Belastung! Verschleiß der Gelenkbauteile. Wartungsintervalle verkürzen sich. Klären Sie den Patienten über die richtige Anwendung des Systemgelenkes und mögliche Gefahren auf. ACHTUNG! Zu hohe mechanische Belastung durch Veränderung der Patientendaten! Verschleiß der Gelenkbauteile. Wartungsintervalle verkürzen sich. Berechnen Sie die Belastbarkeit neu. Nutzen Sie dafür den Orthesen-Konfigurator oder kontaktieren Sie den Technischen Support. ACHTUNG! Deckplatte nicht richtig befestigt! Verschleiß der Gelenkbauteile. Wartungsintervalle verkürzen sich. Sichern Sie die Schrauben der Deckplatte mit dem vorgegebenen Drehmoment und dem entsprechenden Kleber und achten Sie darauf, dass die Gleitscheibe nicht beschädigt ist. 6

7 5. Verwendungszweck Das NEURO VARIO zero Systemkniegelenk ist ausschließlich für die orthetische Versorgung der unteren Extremität einzusetzen und nur durch fachlich geschulte Anwender zu verbauen. Der Bau von Orthoprothesen wird an dieser Stelle ausdrücklich ausgeschlossen. Mehr Informationen zu dem Produkt finden Sie im Abschnitt 6 Gelenkfunktionen. GEFAHR! Patient ist nicht in der Lage, ein Kraftfahrzeug sicher zu führen! Eingeschränkte Fahrtüchtigkeit und ggf. Verkehrsunfall. Klären Sie den Patienten auf, sich vor dem Führen eines Kraftfahrzeuges mit Orthese über alle sicherheitsrelevanten Themen zu informieren. Jedes mechanische Gelenk beeinflusst die Funktion der Orthese und somit auch die Funktion des Beines. Alle FIOR & GENTZ Systemgelenke wurden für Aktivitäten des täglichen Lebens wie Stehen, Gehen und Laufen entwickelt, nicht jedoch für extreme Beanspruchungen durch Sportarten wie Klettern und Fallschirmspringen. Abhängig von der Art der orthetischen Versorgung und den individuellen physischen Fähigkeiten des Patienten sollte das sichere Führen eines Kraftfahrzeuges gewährleistet werden. Dies wird sowohl durch eine nationale Gesetzgebung geregelt als auch von einer autorisierten, ärztlichen Stelle überprüft. Es empfiehlt sich, das Kraftfahrzeug auf die jeweiligen Bedürfnisse des Patienten umrüsten zu lassen (z. B. Automatikschaltung), damit die Fahrtüchtigkeit auch ohne funktionsfähige Orthese gegeben ist. 6. Gelenkfunktionen Das NEURO VARIO zero Systemkniegelenk verfügt neben der Grundfunktion über eine Alternativfunktion. 6.1 Grundfunktion Das NEURO VARIO zero Systemkniegelenk ist in seiner Grundfunktion ein frei bewegliches, monozentrisches Gelenk zur Bewegungsführung. Dabei steht zero für eine geringe Rückverlagerung (Abb. 1). Die Maße der Rückverlagerung können Sie der folgenden Tabelle entnehmen. Systembreite 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Rückverlagerung der Gelenkachse 3 mm 4 mm 5 mm 7 mm Das Systemgelenk ist in einem physiologischen Gelenkwinkel von 5 vormontiert. Die Bewegungsfreiheit ist in der Grundfunktion in 135 Flexion begrenzt. Die eingesetzten Extensionsanschlagdämpfer minimieren die Anschlaggeräusche. Systembreite Rückverlagerung Abb. 1 Die Rückverlagerung der Gelenkachse ist beim NEURO VARIO zero Systemkniegelenk sehr gering, sodass nur Patienten mit normaler Muskelkraft Sicherheit im Stand erlangen. Daher eignet sich dieses Systemgelenk nicht für Patienten, die Sicherung im Knie über eine integrierte Rückverlagerung benötigen, sondern für Patienten mit ein- und mehrachsigen Knieinstabilitäten. Das Systemgelenk kann z. B. in eine KAFO zur Verhinderung eines Genu recurvatums eingebaut werden. Durch die geringe Rückverlagerung entspricht der mechanische Drehpunkt in etwa dem anatomischen Drehpunkt des menschlichen Kniegelenkes. Somit werden unter anderem Verschiebungen der Oberschenkelschale am Bein des Patienten nach oben und unten verringert. Zudem ist es möglich, das Systemgelenk durch Austausch von Bauteilen auf eine 0 Knieflexionsstellung umzubauen. Dazu tauschen Sie den 5 Extensionsanschlag gegen einen 0 Extensionsanschlag aus. Die Artikelnummern der Extensionsanschläge finden Sie in unserem aktuellen Produktkatalog Systemgelenke und Systemgelenkschienen. 7

8 6.2 Alternativfunktion Alternativ ist die Bewegungsfreiheit am NEURO VARIO zero Systemkniegelenk in Extensionsrichtung variabel begrenzbar durch austauschbare Extensionsanschläge. Extensionsanschläge sind in unterschiedlichen Gradabstufungen erhältlich. Je nach gewünschter Extensionsstellung können sie in das Systemgelenk eingebaut werden. Anhand der Kerben in den Extensionsanschlägen lässt sich deren Gradabstufung feststellen. Tauschen Sie den 5 Extensionsanschlag (eine Kerbe) gegen einen 0 (keine Kerbe), 10 (zwei Kerben), 20 (drei Kerben) oder 30 Extensionsanschlag (vier Kerben) aus (Abb. 2; siehe Abschnitt 11.1). Die Artikelnummer des gewünschten Extensionsanschlages finden Sie in unserem aktuellen Produktkatalog Systemgelenke und Systemgelenkschienen. 7. Lieferumfang Abb. 2 Das NEURO VARIO zero Systemkniegelenk ist werkseitig mit einem 5 Extensionsanschlag ausgestattet. Folgende Artikel sind im Lieferumfang enthalten: Bezeichnung Menge NEURO VARIO zero Systemkniegelenk (Abb. 7) 1 Linsenschraube zum Austauschen der Extensionsanschläge (Abb. 3) 1 AGOMET F330, 5 g (Abb. 4) 1 Orthesengelenkfett, 3 g (Abb. 5) 1 Montage-/Gießdummy (Abb. 6) 1 Abb. 3 Abb. 4 Abb. 5 Abb. 6 Abb. 7 8

9 8. Belastbarkeit Zu hohe mechanische Belastung! Bruch der Gelenkbauteile. Klären Sie den Patienten über die richtige Anwendung des Systemgelenkes und mögliche Gefahren auf. Zu hohe mechanische Belastung durch Veränderung der Patientendaten! Bruch der Gelenkbauteile. Berechnen Sie die Belastbarkeit neu. Nutzen Sie dafür den Orthesen-Konfigurator oder kontaktieren Sie den Technischen Support. ACHTUNG! Zu hohe mechanische Belastung! Verschleiß der Gelenkbauteile. Wartungsintervalle verkürzen sich. Klären Sie den Patienten über die richtige Anwendung des Systemgelenkes und mögliche Gefahren auf. ACHTUNG! Zu hohe mechanische Belastung durch Veränderung der Patientendaten! Verschleiß der Gelenkbauteile. Wartungsintervalle verkürzen sich. Berechnen Sie die Belastbarkeit neu. Nutzen Sie dafür den Orthesen-Konfigurator oder kontaktieren Sie den Technischen Support. Alle relevanten Patientendaten finden Sie in der von Ihnen für das gewählte Systemgelenk erstellten Konfiguration im Orthesen-Konfigurator und/oder in dem von Ihnen ausgefüllten Versorgungsformular. 9. Werkzeuge für die Montage des Systemgelenkes T15 Innensechsrundschlüssel sowie T15 Innensechsrundbit T20 Innensechsrundschlüssel sowie T20 Innensechsrundbit Werkzeug Systembreite 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm x x x x x Drehmomentschraubendreher 1-6 Nm x x x x Werkzeug für Linsenschraube zum Austauschen der Extensionsanschläge Systembreite 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm T8 Innensechsrundschlüssel x x - - T10 Innensechsrundschlüssel - - x x 9

10 10. Montage-/Gießdummys Abb. 8 Montage-/Gießdummys sind im Lieferumfang des Systemgelenkes enthalten. Die Artikelnummern sowie die passenden Werkzeuge für die parallele Ausrichtung finden Sie in unserem Produktkatalog Systemgelenke und Systemgelenkschienen. 11. Montage des Systemgelenkes Das Systemgelenk wird montiert geliefert (Abb. 9). Alle Funktionen werden werkseitig geprüft. Für den Einbau in die Orthese und für anfallende Wartungsarbeiten müssen Sie das Systemgelenk demontieren. Achten Sie bei der Demontage darauf, die einzelnen Teile weder untereinander noch mit denen anderer Systemgelenke zu vertauschen. Um eine optimale Funktion zu gewährleisten, beachten Sie bitte folgende Montageabfolge: 11.1 Montage des Extensionsanschlages Beginnen Sie die Montage des NEURO VARIO zero Systemkniegelenkes, indem Sie den Extensionsanschlag mit dem Daumen in das Gelenkoberteil hineindrücken (Abb. 10). Abb. 9 Wenn Sie den Extensionsanschlag austauschen möchten, verwenden Sie die im Lieferumfang enthaltene Linsenschraube zum Austauschen der Extensionsanschläge und schrauben Sie diese durch die Gewindebohrung in der Rückseite des Gelenkoberteiles (Abb. 11), um den Extensionsanschlag herauszudrücken. Bauen Sie dann den gewünschten Extensionsanschlag ein Montage der Deckplatte Nun verbinden Sie Gelenkoberteil und -unterteil miteinander und setzen die Deckplatte auf. Gehen Sie wie folgt vor: Abb. 10 Abb Fetten Sie die Achsbohrung des Gelenkunterteiles sowie die Reibflächen des Splintbolzens mit dem mitgelieferten Orthesengelenkfett. 2. Setzen Sie den Splintbolzen in die dafür vorgesehene Öffnung am Gelenkoberteil ein: - korrekte Position des Splintbolzens (Abb. 12) - falsche Position des Splintbolzens (Abb. 13) 3. Fetten Sie die erste Gleitscheibe leicht von beiden Seiten und setzen Sie sie auf (Abb. 14). 4. Montieren Sie das Gelenkunterteil (Abb. 15). Abb. 12 Abb Abb. 14 Abb. 15

11 5. Besprühen Sie die zweite Gleitscheibe auf einer Seite mit Sprühkleber und kleben Sie sie in die Deckplatte (Abb. 16). Fetten Sie dann die andere Seite der Gleitscheibe leicht mit dem mitgelieferten Orthesengelenkfett. Abb. 16 Abb. 17 Abb. 18 Hinweis: Positionieren Sie die Gleitscheibe so, dass sie bei der Deckplattenmontage nicht beschädigt wird. Durch klemmende Gleitscheiben-Partikel entsteht seitliches Spiel im Systemgelenk, was zum Bruch des Systemgelenkes und ggf. zum Sturz führen kann. Wenn Sie die Gleitscheibe doch falsch montiert haben (Abb ), entfernen Sie die Partikel und setzen Sie eine neue Gleitscheibe auf. 6. Montieren Sie die Deckplatte. Drehen Sie die erste Senkschraube (Achsschraube, S1) entsprechend dem in der Tabelle (siehe Abschnitt 11.6) angegebenen Drehmoment ein (Abb. 19). 7. Nun drehen Sie die zweite Senkschraube (S2) entsprechend dem in der Tabelle (siehe Abschnitt 11.6) angegebenen Drehmoment ein (Abb. 20). S2 S1 Abb. 19 Abb Überprüfen der Leichtgängigkeit Das Systemgelenk lässt sich nicht leichtgängig bewegen! Einschränkung der Gelenkfunktion. Therapieziel wird eventuell nicht erreicht. Überprüfen Sie die Leichtgängigkeit des Systemgelenkes und setzen Sie geeignete Gleitscheiben ein. Überprüfen Sie die Leichtgängigkeit des Systemgelenkes und setzen Sie bei seitlichem Spiel die nächstdickere und bei fehlender Leichtgängigkeit (es klemmt) die nächstdünnere Gleitscheibe ein. Für mehr Informationen zu den Gleitscheiben siehe Abschnitt Montage der Extensionsanschlagdämpfer Montieren Sie die mitgelieferten Extensionsanschlagdämpfer am Systemgelenk, indem Sie sie in die dafür vorgesehenen Bohrungen stecken und mit dem Finger hineindrücken. Durch Streckung des Systemgelenkes werden die Extensionsanschlagdämpfer in den Bohrungen gefestigt Grundaufbau Beachten Sie bei der Montage des Extensionsanschlages den korrekten Aufbau der gesamten Orthese. Korrigieren Sie ggf. auch am Systemknöchelgelenk, damit der Austausch des Extensionsanschlages den Orthesenaufbau nicht beeinträchtigt. 11

12 11.6 Sicherung der Schrauben Deckplatte nicht richtig befestigt! Bruch der Gelenkbauteile. Sichern Sie die Schrauben der Deckplatte mit dem vorgegebenen Drehmoment und dem entsprechenden Kleber und achten Sie darauf, dass die Gleitscheibe nicht beschädigt ist. ACHTUNG! Deckplatte nicht richtig befestigt! Verschleiß der Gelenkbauteile. Wartungsintervalle verkürzen sich. Sichern Sie die Schrauben der Deckplatte mit dem vorgegebenen Drehmoment und dem entsprechenden Kleber und achten Sie darauf, dass die Gleitscheibe nicht beschädigt ist. Nachdem die Orthese gefertigt und anprobiert worden ist und bevor sie dem Patienten übergeben wird, sichern Sie die Schrauben der Deckplatte mit dem der Systembreite entsprechenden Drehmoment (siehe Tabelle) und LOCTITE 243 mittelfest (Art.-Nr.: KL2000). Lassen Sie den Kleber aushärten (nach ca. 24 Stunden endfest). Position der Schraube (Abb. 20) Systembreite 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm S1 (Schraube 1, Achsschraube) 4 Nm 4 Nm 4 Nm 4 Nm S2 (Schraube 2) 3 Nm 4 Nm 4 Nm 4 Nm Hinweis: Die Schrauben der Deckplatte sind bei Auslieferung nicht mit dem notwendigen Drehmoment gesichert. 12. Hinweise zur Arbeitstechnik Verwenden Sie zum Bau der Orthese die vom Orthesen-Konfigurator ermittelten Systembauteile und beachten Sie die empfohlene Arbeitstechnik Arbeitstechnik im Internet Ausführliche Informationen zu unseren Arbeitstechniken finden Sie auf unserer Website im Bereich Orthesenbau unter Online-Tutorials und Herstellung der Orthese Parallele Ausrichtung der Systemgelenke In unserem aktuellen Produktkatalog Systemgelenke und Systemgelenkschienen finden Sie die notwendigen Werkzeuge für die parallele Ausrichtung der Systemgelenke auf dem Gipspositiv Verbindung mit Systemschiene/Systemanker Systemschiene/Systemanker ist nicht entsprechend der von uns empfohlenen Arbeitstechnik mit dem Systemkasten des Systemgelenkes verbunden! Bruch der Systembauteile. Verbinden Sie die Systemschiene/den Systemanker mit dem Systemkasten des Systemgelenkes immer entsprechend der von uns empfohlenen Arbeitstechnik. 12

13 Je nach Arbeitstechnik muss das Systemgelenk mit der Systemschiene/dem Systemanker verklebt und verschraubt oder vernäht werden (Abb ). Nähere Informationen hierzu entnehmen Sie den einzelnen Arbeitstechniken im Internet oder der Produktbeilage Systemschienen und Systemanker (Art.-Nr.: PB1000-SA). 13. Wartung Wartungsintervalle werden nicht eingehalten! Erhöhter Verschleiß der Gelenkbauteile. Sturz. Halten Sie Wartungsintervalle ein. Abb. 21 Abb. 22 Abb. 23 Wir empfehlen, alle 6 Monate das Systemgelenk auf Funktionalität und Verschleiß zu überprüfen. Achten Sie insbesondere auf Folgendes: Gelenkbauteil Problem Maßnahme Extensionsanschlagdämpfer Verschleiß austauschen, siehe Abschnitt 11.4 Gleitbuchse Verschleiß austauschen Splintbolzen Verschleiß austauschen Anschlagflächen Verschleiß Extensionsanschlag austauschen Gleitscheiben Verschleiß austauschen, siehe Abschnitt Austauschen der Gleitscheiben Wenn die vormontierten Gleitscheiben verschleißen, müssen sie gegen neue Gleitscheiben mit derselben Dicke ausgetauscht werden. Die Artikelnummern der vormontierten Gleitscheiben sind auf der Rückseite dieser Produktbeilage aufgeführt. Die letzten drei Ziffern der Artikelnummer stehen für die Dicke der Gleitscheibe, z. B. GS Die Dicke dieser Gleitscheibe ist 0,40 mm. Insgesamt sind die Gleitscheiben in fünf Dicken erhältlich. Die Dicke einer Gleitscheibe wird durch die Markierungen angezeigt. Eine Gleitscheibe mit zwei Rillen hat beispielsweise eine Dicke von 0,40 mm, während eine Gleitscheibe mit einer Kerbe eine Dicke von 0,55 mm besitzt (Abb. 24). Beachten Sie dies bitte bei Nachbestellungen. 0,40 mm 0,45 mm 0,50 mm 0,55 mm 0,60 mm Abb

14 13.2 Reinigung Feuchtigkeit und Wasser! Störung der Gelenkfunktion. Sturz. Klären Sie den Patienten über die richtige Anwendung des Systemgelenkes und mögliche Gefahren auf. Verschmutzung durch Sand und andere Partikel! Störung der Gelenkfunktion. Sturz. Klären Sie den Patienten über die richtige Anwendung des Systemgelenkes und mögliche Gefahren auf. Während der Nutzung der Orthese muss das Systemgelenk bei Bedarf und bei der regelmäßig durchgeführten Wartung gereinigt werden. Demontieren Sie dafür das Systemgelenk und reinigen Sie verschmutzte Systembauteile mit einem trockenen Tuch. 14. Ersatzteile (siehe Tabelle und Abb. 25) Abb. 25 Artikelnummer für Systembreite Position 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Bezeichnung 1 SB8559-L0840 SB9669-L0840 SB1069-L0960 SB1069-L1020 Splintbolzen 2 SJ0141-L/ST SJ0142-L/ST SJ0143-L/ST SJ0145-L/ST Oberteil, links lateral oder rechts medial, gerade, Stahl 2 SJ0141-R/ST SJ0142-R/ST SJ0143-R/ST SJ0145-R/ST Oberteil, links medial oder rechts lateral, gerade, Stahl 2 SJ0141-L/TI SJ0142-L/TI SJ0143-L/TI SJ0145-L/TI Oberteil, links lateral oder rechts medial, gerade, Titan 2 SJ0141-R/TI SJ0142-R/TI SJ0143-R/TI SJ0145-R/TI Oberteil, links medial oder rechts lateral, gerade, Titan 14

15 Artikelnummer für Systembreite Position 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm 2 SJ0161-L/ST SJ0162-L/ST SJ0163-L/ST SJ0165-L/ST 2 SJ0161-R/ST SJ0162-R/ST SJ0163-R/ST SJ0165-R/ST 2 SJ0161-L/TI SJ0162-L/TI SJ0163-L/TI SJ0165-L/TI 2 SJ0161-R/TI SJ0162-R/TI SJ0163-R/TI SJ0165-R/TI 2 SJ0161-8L/ST SJ0162-8L/ST SJ0163-8L/ST SJ0165-8L/ST 2 SJ0161-8R/ST SJ0162-8R/ST SJ0163-8R/ST SJ0165-8R/ST 2 SJ0161-8L/TI SJ0162-8L/TI SJ0163-8L/TI SJ0165-8L/TI 2 SJ0161-8R/TI SJ0162-8R/TI SJ0163-8R/TI SJ0165-8R/TI Bezeichnung Oberteil, links lateral oder rechts medial, nach innen gekröpft, Stahl Oberteil, links medial oder rechts lateral, nach innen gekröpft, Stahl Oberteil, links lateral oder rechts medial, nach innen gekröpft, Titan Oberteil, links medial oder rechts lateral, nach innen gekröpft, Titan Oberteil, links lateral oder rechts medial, nach außen gekröpft, Stahl Oberteil, links medial oder rechts lateral, nach außen gekröpft, Stahl Oberteil, links lateral oder rechts medial, nach außen gekröpft, Titan Oberteil, links medial oder rechts lateral, nach außen gekröpft, Titan 3 SJ9021-E005 SJ9022-E005 SJ9023-E005 SJ9025-E005 5 Extensionsanschlag 4 GS1609-* GS1910-* GS2311-* GS2611-* Gleitscheibe* 5 BP1009-L050 BP1110-L050 BP1211-L055 BP1211-L060 Gleitbuchse 6 PN1000-L05/5 PN1000-L05/5 PN1000-L05/5 PN1000-L05/5 Extensionsanschlagdämpfer 7 SJ0111-L/ST SJ0112-L/ST SJ0113-L/ST SJ0115-L/ST 7 SJ0111-R/ST SJ0112-R/ST SJ0113-R/ST SJ0115-R/ST 7 SJ0111-L/TI SJ0112-L/TI SJ0113-L/TI SJ0115-L/TI 7 SJ0111-R/TI SJ0112-R/TI SJ0113-R/TI SJ0115-R/TI 7 SJ0131-L/ST SJ0132-L/ST SJ0133-L/ST SJ0135-L/ST 7 SJ0131-R/ST SJ0132-R/ST SJ0133-R/ST SJ0135-R/ST 7 SJ0131-L/TI SJ0132-L/TI SJ0133-L/TI SJ0135-L/TI 7 SJ0131-R/TI SJ0132-R/TI SJ0133-R/TI SJ0135-R/TI Unterteil, links lateral oder rechts medial, gerade, Stahl Unterteil, links medial oder rechts lateral, gerade, Stahl Unterteil, links lateral oder rechts medial, gerade, Titan Unterteil, links medial oder rechts lateral, gerade, Titan Unterteil, links lateral oder rechts medial, nach innen gekröpft, Stahl Unterteil, links medial oder rechts lateral, nach innen gekröpft, Stahl Unterteil, links lateral oder rechts medial, nach innen gekröpft, Titan Unterteil, links medial oder rechts lateral, nach innen gekröpft, Titan 15

16 Artikelnummer für Systembreite Position 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm 7 SJ0131-8L/ST SJ0132-8L/ST SJ0133-8L/ST SJ0135-8L/ST 7 SJ0131-8R/ST SJ0132-8R/ST SJ0133-8R/ST SJ0135-8R/ST 7 SJ0131-8L/TI SJ0132-8L/TI SJ0133-8L/TI SJ0135-8L/TI 7 SJ0131-8R/TI SJ0132-8R/TI SJ0133-8R/TI SJ0135-8R/TI 8 SJ0191-L/AL SJ0192-L/AL SJ0193-L/AL SJ0195-L/AL 8 SJ0191-R/AL SJ0192-R/AL SJ0193-R/AL SJ0195-R/AL 9 SC1404-L12 SC1405-L12 SC1405-L12 SC1405-L14 10 SC1405-L12 SC1405-L12 SC1406-L12 SC1406-L14 ohne Abb. SC0403-L08 SC0403-L08 SC0403-L10 SC0403-L10 Bezeichnung Unterteil, links lateral oder rechts medial, nach außen gekröpft, Stahl Unterteil, links medial oder rechts lateral, nach außen gekröpft, Stahl Unterteil, links lateral oder rechts medial, nach außen gekröpft, Titan Unterteil, links medial oder rechts lateral, nach außen gekröpft, Titan Deckplatte, links lateral oder rechts medial, Aluminium Deckplatte, links medial oder rechts lateral, Aluminium Senkschraube mit Innensechsrund Senkschraube mit Innensechsrund (Achsschraube) Linsenschraube zum Austauschen der Extensionsanschläge * Gleitscheiben Artikelnummer für Systembreite 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Ø = 16 mm Ø = 19 mm Ø = 23 mm Ø = 26 mm GS GS GS GS GS GS GS GS GS GS GS GS GS GS GS GS GS GS GS GS Hinweis: Achten Sie bei Nachbestellungen auf die Dicke der Gleitscheiben (Erklärung siehe Abschnitt 13.1). 15. Zubehörteile In unserem aktuellen Produktkatalog Systemgelenke und Systemgelenkschienen finden Sie eine große Auswahl an Zubehörteilen. 16

17 16. Informationen für die Versorgungsdokumentation/Information for the Treatment Documentation Hinweis/Note: Bitte heften Sie diese Produktbeilage zu Ihrer Versorgungsdokumentation! Add this manual to your treatment documentation! Patientendaten/Patient s Data Name Name Straße Street PLZ, Wohnort Zip Code, City Telefon privat Home Telephone Telefon geschäftlich Telephone at Work Kostenträger Insurance Mitgliedsnummer Insurance No. Behandelnder Arzt Attending Physician Diagnose Diagnosis Die Angaben der Produktbeilage beziehen sich auf den aktuellen Stand bei Drucklegung. Produktangaben sind Richtwerte. Technische Änderungen vorbehalten. Alle Urheberrechte, besonders die Rechte der Verbreitung, Vervielfältigung und Übersetzung, bleiben ausschließlich der FIOR & GENTZ Gesellschaft für Entwicklung und Vertrieb von orthopädietechnischen Systemen mbh vorbehalten. Nachdrucke, Kopien sowie sonstige Vervielfältigungen elektronischer Art dürfen auch auszugsweise nicht ohne schriftliche Genehmigung der FIOR & GENTZ Gesellschaft für Entwicklung und Vertrieb von orthopädietechnischen Systemen mbh vorgenommen werden. The information in this manual is valid at the date of printing. The contained product information serves as a guideline. Subject to technical modifications. All rights, particularly the distribution, copy and translation of this manual or any part of it, in paper or as electronic document, must be authorised in writing by FIOR & GENTZ Gesellschaft für Entwicklung und Vertrieb von orthopädietechnischen Systemen mbh. Reprints, copies and any other electronic reproduction, even partial, must be authorised in writing by FIOR & GENTZ Gesellschaft für Entwicklung und Vertrieb von orthopädietechnischen Systemen mbh. 35

18 Beinseite Leg Side links/left rechts/right Montierte Gleitscheiben-Version Mounted Sliding Washer Version 1. GS/SW - 2. GS/SW - Der Qualitätsstandard der Firma FIOR & GENTZ ist durch eine unabhängige Zertifizierungsgesellschaft nach den internationalen Normen ISO 9001 und ISO geprüft und bescheinigt worden. The quality standard of the FIOR & GENTZ company has been controlled and certified by an independent certification organisation according to the international standards ISO 9001 and ISO PB1400-SJ-11/2017 Gesellschaft für Entwicklung und Vertrieb von orthopädietechnischen Systemen mbh Dorette-von-Stern-Straße Lüneburg (Germany) info@fior-gentz.de