GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER. Herbesan, Arzneitee. Sennablatt

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1 PACKUNGSBEILAGE 1

2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Herbesan, Arzneitee Sennablatt Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nacht Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Artz. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Herbesan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Herbesan beachten? 3. Wie ist Herbesan anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Herbesan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. WAS IST HERBESAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Herbesan ist ein Arzneimittel auf pflanzlicher Basis aus der Gruppe der Kontaktlaxantien. Herbesan wird zur Behandlung von Verstopfungen angewendet, nachdem jegliche schwerwiegende Erkrankung ausgeschlossen werden konnte. Herbesan eignet sich für die Bekämpfung der Krankheitssymptome, jedoch nicht für die Behandlung der Ursachen der Verstopfung. Das Produkt ist nicht für die Behandlung einer leichten Verstopfung vorgesehen. Jede schwerwiegende Erkrankung muss ausgeschlossen werden. Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Artz. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HERBESAN BEACHTEN? Herbesan darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Sennablatt oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie allergisch gegen andere Anthraquinone sind - wenn Sie eine Verstopfung haben, die auf eine mechanische Beeinträchtigung zurückzuführen ist oder stenose 2

3 - wenn Sie eine Blinddarmentzündung haben - wenn Sie eine Entzündung des Dickdarms haben - wenn Sie Bauchschmerzen unbekannten Ursprungs haben - bei verminderter Darmaktivität (Darmatonie) - bei Kindern unter 12 Jahren Warnhinweise und Vorsichtsmaβnahmen - wenn Sie einen hohes Alter haben. - wenn Sie beeinträchtigte Nieren- oder Herzfunktion haben. Wenden Sie Herbesan nicht kontinuierlich an. Beschränken Sie die Behandlungsdauer auf einen möglichst kurzen Zeitraum (nicht mehr als 10 Tage), andernfalls besteht das Risiko auf einen übermäßigen Verlust von Wasser und Mineralsalzen (siehe Punkt 4 zu möglichen Nebenwirkungen). Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Herbesan anwenden. Kinder Nicht bei Kindern unter 12 Jahren zu verabreichen. Anwendung von Herbesan mit anderen Arzneimitteln Die Einnahme der folgenden Arzneimittel zusammen mit Herbesan kann deren Wirkung verstärken; sie dürfen daher nicht gleichzeitig mit Herbesan angewendet werden: - Digitalis (zur Behandlung von Herzinsuffizienz) - Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen - Mineralocorticoide Hormone (Hormone mit u. a. entzündungshemmender Wirkung) - Parasympathomimetika Arzneimitteln (Arzneimittel zur Stimulierung bestimmter Bereiche des Nervensystems) Die Einnahme der folgenden Arzneimittel zusammen mit Herbesan kann Herzrhythmusstörungen hervorrufen; sie dürfen daher nicht gleichzeitig mit Herbesan angewendet werden: - Arzneimittel gegen Parasiten (Halofantrin, Pentamidin) - H 1 -Antihistaminika (Arzneimittel gegen allergische Reaktionen, wie Astemizol und Terfenadin) - wassertreibende Arzneimitteln (Diuretika) Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimitteln einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Anwendung von Herbesan zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Anwendung von Lakritze. Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit Von der Anwendung von Herbesan während der Schwangerschaft und der Stillzeit wird abgeraten. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker. 3

4 Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Nicht zutreffend. 3. WIE IST HERBESAN ANZUWENDEN? Wenden Sie Herbesan immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Übliche Dosis für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: - Loser Tee: 10 ml (2 Teelöffel) pro Tag. - Filterbeuteln : 1 Filterbeutel pro Tag. Zubereitung: Herbesan wird wie normaler Tee zubereitet. Loser Tee: 1) 2 Teelöffel Herbesan pro Tasse in eine Teekanne geben 2) kochendes Wasser aufgießen 3) 5 Minuten ziehen lassen 4) durch ein Tuch oder ein Sieb abgießen 5) nach Geschmack Zucker hinzufügen Filterbeutel: 1) einen Filterbeutel in eine Tasse geben 2) kochendes Wasser aufgießen 3) 5 Minuten ziehen lassen 4) nach Geschmack Zucker hinzufügen Lassen Sie die gebrauchsfertige Herbesan-Lösung auf keinen Fall kochen. Herbesan kann warm oder kalt getrunken werden. Wenden Sie Herbesan nicht kontinuierlich an. Beschränken Sie die Behandlungsdauer auf einen möglichst kurzen Zeitraum (nicht mehr als 10 Tage). Wenn Sie eine größere Menge von Herbesan angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich eine höhere Dosis Herbesan angewendet haben, als Sie sollten, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, Apotheker oder die Giftnotrufzentrale (070/ ). Bei Anwendung zu hoher Dosierungen wurden Durchfall, Bauchschmerzen, Bewusstlosigkeit sowie übermäßiger Verlust von Flüssigkeit und Mineralsalzen beobachtet. Möglicherweise ist eine Aufnahme ins Krankenhaus in Erwägung zu ziehen. Eine symptomatische Behandlung muss eingeleitet werden. Wenn Sie die Anwendung von Herbesan vergessen haben Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. 4

5 Wenn Sie die Anwendung von Herbesan abbrechen Nur bei Beschwerden einnehmen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. - Durchfall und Bauchschmerzen. - Übermäßiger Verlust von Wasser und Mineralsalzen (u. a. Kalium), vor allem bei älteren Personen und bei chronischer Anwendung. Dies kann zu Muskelschwäche und Gewichtsverlust führen. - Hellrote Verfärbung des Urins. - Schwere Darmprobleme mit Schwarzfärbung des Darms und Läsionen bei übermäßiger Anwendung. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen: Belgien Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte Abteilung Vigilanz EUROSTATION II Victor Hortaplein, 40/40 B-1060 BRUSSEL Website: patientinfo@fagg-afmps.be Luxemburg Direction de la Santé Division de la Pharmacie et des Médicaments Villa Louvigny Allée Marconi L-2120 Luxembourg Site internet: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. WIE IST HERBESAN AUFZUBEWAHREN? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Nicht über 25 C lagern. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. 5

6 Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Herbesan enthält - Der Wirkstoff ist Cassia angustifolia Vahl (Sennablatt). - Der sonstigen Bestandteile sind: Fenchelfrucht, Minzeblätter, Gemeine Quecke (Hundswurzel). Wie Herbesan aussieht und Inhalt der Packung Packung mit 20 Filterbeuteln à 1,4 g. Packung mit 80 g losem Tee im Polypropylenbeutel. Pharmazeutischer Unternehmer TAKEDA BELGIUM Gentsesteenweg Brüssel Hersteller TILMAN s.a. Zoning industriel Baillonville Abgabe Verschreibungspflichtig. Zulassungsnummer: Herbesan Arzneitee, loser Tee: BE Herbesan Arzneitee, Filterbeutel: BE Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 07/