Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Labor an der Salzbrücke MVZ GmbH An der Salzbrücke, Ritschenhausen Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Mikrobiologie Virologie Untersuchungsarten: Agglutinationsteste Chromatographie (Immunchromatographie (IC)) Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen) Elektrochemische Untersuchungen Elektrophorese Empfindlichkeitstestungen von Bakterien und Pilzen Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung Koagulometrie Kulturelle Untersuchungen Untersuchungsarten: Fortsetzung folgt Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsverfahren ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 12

2 Untersuchungsarten (Fortsetzung): Ligandenassays Mikroskopie Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren) Osmometrie Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung Spektrometrie (Reflektometrie/Träger gebundene Untersuchungsverfahren, Turbidimetrie/Immunturbidimetrie, UV-/VIS-Photometrie) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 12

3 Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Durchflusszytometrie (Partikeleigenschaftsbestimmungen)* EDTA-Blut Fluoreszenzintensität Differentialblutbild mechan. (Neutrophile, Lymphozyten, Eosinophile, Basophile, Monozyten, Normoblasten, sonst. Zellen) Erythrozyten EDTA-Blut Partikelzählung, elektronisch Hämatokrit EDTA-Blut Partikelzählung, elektronisch Leukozyten EDTA-Blut Fluoreszenzintensität Retikulozyten EDTA-Blut Fluoreszenzintensität Thrombozyten EDTA-Blut Partikelzählung, elektronisch Elektrochemische Untersuchungen* Chlorid Serum, Urin Potentiometrie (ISE) Glucose Kapillarblut Amperometrie Kalium Serum, Urin Potentiometrie (ISE) Natrium Serum, Urin Potentiometrie (ISE) Elektrophorese* Immunfixation Serum Immunfixationselektrophorese Proteinelekrophorese Serum Kapillarelektrophorese Koagulometrie* Fibrinogen Citratplasma Koagulometrie (optisch) Plasmathrombinzeit Citratplasma Koagulometrie (optisch) Partielle Thromboplastinzeit (PTT) Citratplasma Koagulometrie (optisch) Quick Citratplasma Koagulometrie (optisch) Ligandenassays* Allergen spezifisches IGE Serum / EDTA-Plasma FEIA Alpha1-Fetoprotein Serum ECLIA Antikörper gegen citrullinierte Serum ECLIA cyclische Peptide (Anti CCP) Beta2-Mikroglobulin Serum CLIA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 12

4 Beta-HCG Serum ECLIA CA 125 Serum ECLIA CA 15-3 Serum ECLIA CA 19-9 Serum ECLIA CA 72-4 Serum ECLIA Carbamazepin Serum CMIA CEA Serum ECLIA Cortisol Serum ECLIA C-Peptid Serum ECLIA CYFRA 21-1 Serum ECLIA DHEA-S Serum ECLIA Digitoxin Serum ECLIA Digoxin Serum ECLIA Follikel stimulierendes Hormon Serum ECLIA Folsäure Serum ECLIA Freies PSA Serum ECLIA Freies Tetrajodthyronin (ft4) Serum ECLIA Freies Trijodthyronin (ft3) Serum ECLIA Gesamtes PSA Serum ECLIA HE4 Serum ECLIA Histamin EDTA-Plasma, Urin ELISA Homocystein Serum, NaF-Plasma CMIA Hyaluronsäure Serum ELISA Immunglobulin E Serum ECLIA Insulin Serum ECLIA Luteinisierendes Hormon (LH) Serum ECLIA Methotrexat Serum CMIA M2-PK EDTA-Plasma ELISA NMP22 Urin ELISA NSE Serum ECLIA N-Terminales Pro BNP Serum ECLIA Östradiol Serum ECLIA Parathormon intakt EDTA-Plasma ECLIA Pankreatische Elastase EIA Procalcitonin Serum ECLIA Progesteron Serum ECLIA Prolactin Serum ECLIA Prostata spezifisches Ag frei Serum ECLIA Prostata spezifisches Ag gesamt Serum ECLIA S100-Protein Serum ECLIA SCC Serum CMIA Sexualhormonbindendes Globulin Serum ECLIA Testosteron gesamt Serum ECLIA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 12

5 Theophyllin Serum CMIA Thyreoglobulin-Antiköper (TAK) Serum ECLIA Thyreoidea stimulierendes Hormon Serum ECLIA (TSH) Thyreoidea-Peroxidase-Ak (TPO) Serum ECLIA TPA Serum CLIA Troponin T Serum ECLIA TSH-Rezeptor Antikörper (TRAK) Serum ECLIA Vitamin B12 Serum ECLIA Vitamin D3-25-OH Serum CLIA Vitamin D-1,25-OH Serum CLIA Mikroskopie* Differentialblutbild Blutausstrich Hellfeldmikroskopie nach Anfärbung Erythrozytenmorphologie Urin Hellfeldmikroskopie ohne Anfärbung Harnsediment Urin Hellfeldmikroskopie ohne Anfärbung Osmometrie* Osmolalität Serum, Urin Kryoskopie Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung* Schwangerschaftstest Urin Teststreifen (Trägergebundene Untersuchungsverfahren) Spektrometrie (Reflektometrie/Träger gebundene Untersuchungsverfahren)* Harnstatus Urin Teststreifen (Trägergebundene Untersuchungsverfahren) Spektrometrie (Turbidimetrie/Immunturbidimetrie)* Albumin Urin Immunturbidimetrie Anstistreptolysin Serum Immunturbidimetrie CRP / CRP sensitiv Serum Immunturbidimetrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 12

6 D-Dimer Citrat-Plasma Immunturbidimetrie Cystatin C Serum Immunturbidimetrie Ferritin Serum Immunturbidimetrie Gesamteiweiß Urin Turbidimetrie Haptoglobin Serum Immunturbidimetrie HbA1c EDTA-Blut, Hämolysat Immunturbidimetrie Immunglobulin A Serum Immunturbidimetrie Immunglobulin G Serum Immunturbidimetrie Immunglobulin M Serum Immunturbidimetrie Rheumafaktor IgM Serum Immunturbidimetrie Transferrin Serum Immunturbidimetrie Spektrometrie (UV-/VIS-Photometrie)* Albumin Serum VIS-Photometrie Alkalische Phosphatase Serum VIS-Photometrie Alpha-Amylase Serum, Urin VIS-Photometrie Alpha-HBDH Serum UV-Photometrie Ammoniak EDTA-Plasma VIS-Photometrie ATIII Citratplasma VIS-Photometrie Bilirubin gesamt Serum VIS-Photometrie Bilirubin direkt Serum VIS-Photometrie Blutkörperchensenkungsgeschwindigkeit EDTA-Blut VIS-Photometrie Calcium Serum, Urin VIS-Photometrie Cholinesterase Serum VIS-Photometrie Cholesterin Serum VIS-Photometrie CK Gesamt Serum UV-Photometrie CK MB Serum UV-Photometrie Eisen Serum VIS-Photometrie Gamma-GT Serum VIS-Photometrie Gesamteiweiß Serum VIS-Photometrie GLDH Serum UV-Photometrie Glucose Plasma, Urin UV-Photometrie GOT/AST Serum UV-Photometrie GPT/ALT Serum UV-Photometrie Hämoglobin EDTA-Blut VIS-Photometrie Harnsäure Serum, Urin VIS-Photometrie Harnstoff Serum, Urin UV-Photometrie HDL-Cholesterin Serum VIS-Photometrie Kreatinin Serum, Urin VIS-Photometrie Lactat NaF-Plasma UV-Photometrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 12

7 Lactatdehydrogenase (LDH) Serum UV-Photometrie LDL-Cholesterin Serum VIS-Photometrie Lipase Serum VIS-Photometrie Magnesium Serum VIS-Photometrie Neutralfette (Triglyceride) Serum VIS-Photometrie Phosphat Serum, Urin VIS-Photometrie Saure Phosphatase Serum VIS-Photometrie Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie Agglutinationsteste* Clostridium difficile Bakterienkulturen Latexagglutination Oberflächenantigene Escherichia coli Bakterienkulturen direkte Agglutination Oberflächenantigene MRSA (PBP2a-Protein) Bakterienkulturen Latexagglutination pathogene Staphylokokken Bakterienkulturen Latexagglutination (Plasmakoagulase) Salmonellen Oberflächenantigene Bakterienkulturen direkte Agglutination Shigellen Oberflächenantigene Bakterienkulturen direkte Agglutination Streptokokken Oberflächenantigen Bakterienkulturen Latexagglutination Yersinien Oberflächenantigene Bakterienkulturen direkte Agglutination Chromatographie (Immunchromatographie (IC))* Malaria Schnelltest EDTA-Blut Immunchromatographie Streptokokken Gruppe A Trockene Tupferabstriche Immunchromatographie Empfindlichkeitstestungen von Bakterien und Pilzen* Aerobe Bakterien Einzelkolonien aerober Bakterien Agardiffusionstest Aerobe Bakterien Einzelkolonien aerober Bakterien Mikrodilutionsverfahren (voll mechanisiert) Aerobe Bakterien Einzelkolonien aerober Bakterien Nitrocefin-Test Bakterien Einzelkolonien aerober Bakterien Gradientendiffusionstest (E-Test) und Sprosspilze Bakterien Einzelkolonien aerober Bakterien Mod. Hodge-, EDTA-, Börsäure-, ESBL-Test Sprosspilze Einzelkolonien aerober Bakterien und Sprosspilze Gradientendiffusionstest (E-Test) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 7 von 12

8 Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung* Aerobe Bakterien Einzelkolonien aerober Bakterien biochemisch, aufwändig (Biochemische Differenzierung) Aerobe Bakterien Einzelkolonien aerober Bakterien biochemisch, orientierend (Oxidase- Nachweis) Aerobe Bakterien Einzelkolonien aerober Bakterien biochemisch, orientierend (Katalasenachweis) Aerobe Bakterien Einzelkolonien aerober Bakterien biochemisch, orientierend (Indol- Nachweis) Anaerobe Bakterien Reinkulturen anaerober Bakterien biochemisch, aufwändig, (Biochemische Differenzierung) Anaerobe Bakterien Einzelkolonien anaerober Bakterien biochemisch, orientierend (Katalasenachweis) Anaerobe Bakterien Einzelkolonien anaerober Bakterien biochemisch, orientierend (Indol- Nachweis) Bakterien Einzelkolonien aerober und anaerober Bakterien massenspektrometrische Erregerdifferenzierung (MALDI-TOF MS) B-Streptokokken Einzelkolonien fraglicher B- biochemisch, einfach (CAMP-Test) Streptokokken C. perfringens Einzelkolonien fraglicher C. perfringens biochemisch, einfach (reverse Camp- Test) Enterokokken Einzelkolonien fraglicher biochemisch, einfach (Äskulin-Test) Enterokokken Haemophilus spec. Reinkulturen von fraglicher Haemophilus spec. biochemisch, aufwändig (Porphyrin- Test) Haemophilus spec. Einzelkolonien fraglicher Haemophilus spec. biochemisch, orientierend (Ammenphänomen) Pneumokokken Einzelkolonien fraglicher Pneumokokken biochemisch, einfach (Optochin- Test) S. saprophyticus Einzelkolonien fraglicher S. saprophyticus biochemisch, orientierend (Novobiocin-Test) Sprosspilze Einzelkolonien Sprosspilze biochemisch, aufwändig (Biochemische Differenzierung) Sprosspilze Einzelkolonien Sprosspilze massenspektrometrische Erregerdifferenzierung (MALDI-TOF MS) Kulturelle Untersuchungen* Acinetobacter spec. Urin, humane Abstriche und Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 8 von 12

9 Pasteurella spec. Urin, humane Abstriche und Actinomyceten humane Abstriche, Flüssigkeiten,, anaerob Punktate, Liquor Aerobe Bakterien Blutkultur Anzucht, unspezifisch Aeromonas, Rektalabstrich alle Anaerobier (inkl. Clostridien) humane Abstriche, Flüssigkeiten,, anaerob Punktate, Liquor Anaerobe Bakterien Blutkultur Anzucht, unspezifisch Anaerobe Gasbildner (Clostridien), Rektalabstrich Bacillaceae humane Abstriche, Flüssigkeiten, Punktate, Liquor Bakterien Anzucht unspezifisch, Anreicherung Bakterien Extravasale Körperflüssigkeiten Anzucht unspezifisch, Anreicherung (Liquor, Aszites, Sputen, BAL, Punktate, Ergüsse) Sekrete, Trachealsekret, andere flüssige humane Materialien (Magensaft, Galle), humane Abstriche Bakterien Urin Hemmstoffnachweistest Campylobacter spec., Rektalabstrich, mikroaerophil Enterobacteriaceae (inkl. ESBL) enteropathogene E. coli (EHEC, EPEC, EIEC, EAEC) Gardnerella vaginalis Haemophilus spec. koryneforme Stäbchen Lactobacillus Listerien Moraxella, Rektalabstrich Abstriche, Sekrete aus dem Urogenitalbereich humane Abstriche, Flüssigkeiten, Punktate, Liquor Rektalabstriche, Abstriche aus dem Urogenitalbereich und aus dem Kopfbereich, Material aus den oberen und unteren Atemwegen, Punktate, Liquor, mikroaerophil, anaerob Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 9 von 12

10 Neisseriaceae Rektalabstriche, Abstriche aus dem Urogenitalbereich und aus dem Kopfbereich, Material aus den oberen und unteren Atemwegen, Punktate, Liquor Nonfermenter Pasteurella spec. Plesiomonas, Rektalabstrich Pseudomonaden Salmonellen, Rektalabstrich Shigellen, Rektalabstrich Sprosspilze Urin,, Extravasale Körperflüssigkeiten (Liquor, Aszites, Sputen, BAL, Punktate, Ergüsse) Sekrete, Trachealsekret, andere flüssige humane Materialien (Magensaft, Galle), humane Abstriche Sprosspilze Blutkultur Anzucht, unspezifisch Sprosspilze Eingeschickte Agarmedien Keimzahlbestimmung mit Abklatschplatten Staphylococcaceae (inkl. MRSA/MRSE) Streptococcaceae Punktate, Liquor,, mikroaerophil Katalase negative grampositive Kokken (inkl. VRE), mikroaerophil Yersinien, Rektalabstrich Ligandenassays* Borrelien Antikörper IgG/IgM Serum CLIA Borrelien Blots IgG/IgM Serum Immunoblot C. difficile-gdh EIA C. difficile-toxin A+B, Bakterienkultur EIA C. perfringens- Toxin EIA Entamoeba histolytica AG EIA Giardia lamblia AG EIA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 10 von 12

11 Helicobacter pylori AG EIA Kryptosporidien AG EIA Legionellen AG Urin EIA Pneumokokken AG Urin EIA Shigatoxin Mikroskopie* Sauerstoffempfindliche Spirochäten (Treponema vincentii und spindelförmigen Fusobakterien (Fusobacterium nucleatum)) Angina Plaut Vincent-Nachweis Bakterienkultur, nach Anreicherung eingeschickte humane Präparate, Hellfeldmikroskopie, Gramfärbung Präparate aus Orginalmaterial Clostridium perfringens eingeschickte Präparate, Präparate Hellfeldmikroskopie, Gramfärbung aus Orginalmaterial Gardnerella vaginalis eingeschickte Präparate, Präparate Hellfeldmikroskopie, Gramfärbung aus Orginalmaterial Gonokokken eingeschickte Präparate, Präparate Hellfeldmikroskopie, Gramfärbung aus Originalmaterial grampositive Bakterien Präparate aus Originalmaterial, Hellfeldmikroskopie, Gramfärbung Bakterienkulturen, Pilzkulturen gramnegative Bakterien Präparate aus Originalmaterial, Hellfeldmikroskopie, Gramfärbung Bakterienkulturen, Pilzkulturen Sprosspilze Präparate aus Originalmaterial, Hellfeldmikroskopie, Gramfärbung Bakterienkulturen, Pilzkulturen Plasmodium spec. (Malaria Blutausstrich (Dicker Tropfen) Hellfeldmikroskopie mit Anfärbung Erregernachweis) Würmer, eingeschickte Parasiten Hellfeldmikroskopie, ungefärbt Wurmeier, eingeschickte Parasiten Hellfeldmikroskopie, ungefärbt Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)* EHEC Bakterienkultur, Real-time PCR STEC Bakterienkultur, Real-time PCR EIA Untersuchungsgebiet: Virologie Ligandenassays* Adenovirus Ag EIA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 11 von 12

12 Anti-HAV Serum ECLIA Anti HAV IgM Serum ECLIA Anti-HBc Serum ECLIA Anti-HBc IgM Serum ECLIA Anti-HBe Serum ECLIA Anti-HBs Serum ECLIA Anti-HCV Serum ECLIA Astrovirus Ag EIA Epstein-Barr-Virus-Antikörper Serum CLIA Hanta-Virus-Ak Serum EIA HBe-Antigen Serum ECLIA HBs-Antigen Serum ECLIA HIV-Antikörper Serum ECLIA Rotavirus Ag EIA VZV Immunstatus IgG Serum ELFA Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)* HSV1-Virus Trockene Tupferabstriche, Liquor Real-time PCR HSV2-Virus Trockene Tupferabstriche, Liquor Real-time PCR Influenzavirus A Trockene Tupferabstriche Real-time PCR Influenzavirus B Trockene Tupferabstriche Real-time PCR Norovirus Real-time PCR VZV-Virus Trockene Tupferabstriche, Liquor Real-time PCR Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 12 von 12