Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger Änderung des Erstattungskodex

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1 Freigabe zur Abfrage: 0047 Verlautbarung Nr.: 59/0 Amtliche Verlautbarung der österreichischen Sozialversicherung im Internet Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger Der Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger verlautbart gemäß 31 Abs. 8 ASVG: 151. Änderung des Erstattungskodex Der Erstattungskodex, Amtliche Verlautbarung im Internet Nr. 110/004, zuletzt geändert durch die Amtliche Verlautbarung im Internet Nr. 45/0, wird wie folgt geändert: Zeichenerklärung (), = Die Aufnahme der Arzneispezialität in den Erstattungskodex beschränkt sich auf die in der (3), Klammer angegebene Menge an Originalpackungen, die maximal abgegeben werden dürfen (z. B.: 0 g () Maximalmenge Packungen zu je 0 g). Erfolgt keine Angabe, darf nur eine Packung abgegeben werden. Facharzt/Fachärztin für Au = Augenheilkunde Die Aufnahme der Arzneispezialität in den Grünen Bereich des Erstattungskodex bezieht sich auf eine oder mehrere ärztliche Fachgruppen. Nach gesicherter Diagnostik und Vorliegen eines Therapiekonzeptes durch den angegebenen Facharzt/die angegebene Fachärztin kann die Verordnung auch durch einen Arzt/eine Ärztin für Allgemeinmedizin erfolgen. Medizinisch indizierte fachärztliche Kontrollen müssen jedoch regelmäßig angegebenen Facharzt/von der angegebenen Fachärztin durchgeführt werden. Für Verordnungen außerhalb dieser Voraussetzungen ist eine ärztliche Bewilligung des chefund kontrollärztlichen Dienstes einzuholen. Facharzt/Fachärztin für D = Haut und Geschlechtskrankheiten Die Aufnahme der Arzneispezialität in den Grünen Bereich des Erstattungskodex bezieht sich auf eine oder mehrere ärztliche Fachgruppen. Nach gesicherter Diagnostik und Vorliegen eines Therapiekonzeptes durch den angegebenen Facharzt/die angegebene Fachärztin kann die Verordnung auch durch einen Arzt/eine Ärztin für Allgemeinmedizin erfolgen. Medizinisch indizierte fachärztliche Kontrollen müssen jedoch regelmäßig angegebenen Facharzt/von der angegebenen Fachärztin durchgeführt werden. Für Verordnungen außerhalb dieser Voraussetzungen ist eine ärztliche Bewilligung des chefund kontrollärztlichen Dienstes einzuholen. Facharzt/Fachärztin für N = Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie und P = Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Kinder und Jugendpsychiatrie Die Aufnahme der Arzneispezialität in den Grünen Bereich des Erstattungskodex bezieht sich auf eine oder mehrere ärztliche Fachgruppen. Nach gesicherter Diagnostik und Vorliegen eines Therapiekonzeptes durch den angegebenen Facharzt/die angegebene Fachärztin kann die Verordnung auch durch einen Arzt/eine Ärztin für Allgemeinmedizin erfolgen. Medizinisch indizierte fachärztliche Kontrollen müssen jedoch regelmäßig angegebenen Facharzt/von der angegebenen Fachärztin durchgeführt werden. Für Verordnungen außerhalb dieser Voraussetzungen ist eine ärztliche Bewilligung des chefund kontrollärztlichen Dienstes einzuholen. = Die Arzneispezialität ist nur für die angegebenen Voraussetzungen in den jeweiligen Bereich des Erstattungskodex aufgenommen. Das Vorliegen der angegebenen Voraussetzungen muss verordnenden Arzt/von der verordnenden Ärztin durch den Vermerk am Rezept bestätigt werden. Für Verordnungen außerhalb der angegebenen Voraussetzungen ist eine ärztliche Bewilligung des chef und kontrollärztlichen Dienstes einzuholen. = Arzneispezialitäten, welche ohne Einschränkung den strengen Abgabebestimmungen für Suchtgifte unterliegen. 1 von 10

2 A. Grüner Bereich des Erstattungskodex A1. Aufnahmen von Arzneispezialitäten in den Grünen Bereich des Erstattungskodex: Arzneispezialität Menge OP ATCCode dung Entschei Amoxistad plus 875 mg/15 mg 15 St. NP NP NP NP Verfahrensnummer J01CR Abschnitt IV/ CandAm 8 mg/5 mg Hartkaps. C09DB Abschnitt IV/3787 CandAm 16 mg/5 mg Hartkaps. C09DB Abschnitt IV/3788 CandAm 16 mg/10 mg Hartkaps. C09DB Abschnitt IV/3789 DuloxeHexal 30 mg magensaftresistente Hartkaps. DuloxeHexal 60 mg magensaftresistente Hartkaps. Duloxetin "1A Pharma" 30 mg magensaftresistente Hartkaps. Duloxetin "1A Pharma" 60 mg magensaftresistente Hartkaps. Imagerolan 100 mg Imagerolan 400 mg Imatinib "Accord" 100 mg 90 St. 90 St. N06AX Abschnitt IV/3813 N06AX Abschnitt IV/3814 N06AX Abschnitt IV/3815 N06AX Abschnitt IV/3816 L01XE Abschnitt IV/384 L01XE Abschnitt IV/385 L01XE Abschnitt IV/387 von 10

3 Imatinib "Accord" 400 mg Imatinib "Mylan" 100 mg Imatinib "Mylan" 400 mg Imatinib "Sandoz" 100 mg Imatinib "Sandoz" 400 mg Imatinib "Teva" 100 mg L01XE Abschnitt IV/388 L01XE Abschnitt IV/3819 L01XE Abschnitt IV/380 L01XE Abschnitt IV/38 L01XE Abschnitt IV/3818 L01XE Abschnitt IV/ von 10

4 Imatinib "Teva" 400 mg Quetiapin "Bluefish" 00 mg Retardtabl. Quetiapin "Bluefish" 300 mg Retardtabl. Quetiapin "Bluefish" 400 mg Retardtabl. Uratens 30 mg Hartkaps., retardiert Uratens 60 mg Hartkaps., retardiert Zovirax 3 % Augensalbe Herpes simplex corneae L01XE Abschnitt IV/383 (BP) N05AH Abschnitt IV/3775 N05AH Abschnitt IV/3776 N05AH Abschnitt IV/3777 C0CA Abschnitt IV/3795 C0CA Abschnitt IV/3796 (BP) 4,5 g S01AD Abschnitt IV/ A. Änderung der Packungsgröße von im Grünen Bereich des Erstattungskodex angeführten Arzneispezialitäten: Entscheidung rensnum Verfah Arzneispezialität Menge OP ATCCode Atenolan comp. Streichung der 0 StückPackung Lafene 1 mcg/h transdermales Aufnahme einer weiteren Packungsgröße zu 10 Stück Die OP bei der 5 StückPackung wird auf OP 1 geändert. Lafene 5 mcg/h transdermales Aufnahme einer weiteren Packungsgröße zu 10 Stück Die OP bei der 5 StückPackung wird auf OP 1 geändert. mer 50 St. C07CB Abschnitt VIII/ St. 5 St. N0AB Abschnitt VPG/66 N0AB Abschnitt VPG/ von 10

5 Lafene 50 mcg/h transdermales Aufnahme einer weiteren Packungsgröße zu 10 Stück Die OP bei der 5 StückPackung wird auf OP 1 geändert. Lafene 75 mcg/h transdermales Aufnahme einer weiteren Packungsgröße zu 10 Stück Die OP bei der 5 StückPackung wird auf OP 1 geändert. Lafene 100 mcg/h transdermales Aufnahme einer weiteren Packungsgröße zu 10 Stück Die OP bei der 5 StückPackung wird auf OP 1 geändert. Pramipexol "Actavis" 0,088 mg Tabl. Streichung der 10 StückPackung 5 St. 5 St. 5 St. N0AB Abschnitt VPG/65 N0AB Abschnitt VPG/68 N0AB Abschnitt VPG/69 N04BC Abschnitt VIII/10949 A3. Streichung von im Grünen Bereich des Erstattungskodex angeführten Arzneispezialitäten: Entscheidung Arzneispezialität Menge OP ATCCode Verfahrensnummer Doxystad 100 mg Tabs lösb. Tabl. 5 St. J01AA Bisoprolol comp "ratiopharm" C07BB Abschnitt VIII/1095 Captopril "ratiopharm" 5 mg Tabl. Captopril "ratiopharm" 50 mg Tabl. Captopril/HCT mite "ratiopharm" 5 mg/1,5 mg Tabl. Captopril/HCT forte "ratiopharm" 50 mg/5 mg Tabl. Cromoglin Nasenspray allerg. Rhinitis Diclobene 5 mg C09AA Abschnitt VIII/10955 C09AA Abschnitt VIII/10955 C09BA Abschnitt VIII/10954 C09BA Abschnitt VIII/ ml 110 Hübe 50 St. R01AC Abschnitt VIII/10958 M01AB Abschnitt VIII/ von 10

6 Au D D Dorzolamid + Timolol "Sandoz" 0 mg/ml + 5 mg/ml Augentropf. FemSeven 50 mcg/4 h Depot bei schwerem klimakterischen Syndrom FemSeven Combi Depot bei schwerem klimakterischen Syndrom Fentanyl "Hexal" 75 mcg/h Depot 5 ml 1 ml = 9 Tr. S01ED Abschnitt VIII/ St. G03CA Abschnitt VIII/ St. G03FB Abschnitt VIII/ St. N0AB Abschnitt VIII/ Fluvastatin "Actavis" 40 mg Kaps. C10AA Abschnitt VIII/ Isotretinoin "ratiopharm" 10 mg Kaps. Isotretinoin ist stark teratogen. Die Anwendung ist bei schwangeren Frauen und bei Frauen, die 4 Wochen vor, während und 4 Wochen nach der Behandlung schwanger werden könnten, kontraindiziert (Schwangerschaft ausschließen). Isotretinoin "ratiopharm" 0 mg Kaps. Isotretinoin ist stark teratogen. Die Anwendung ist bei schwangeren Frauen und bei Frauen, die 4 Wochen vor, während und 4 Wochen nach der Behandlung schwanger werden könnten, kontraindiziert (Schwangerschaft ausschließen). Nifebene retard 0 mg Oxybutynin "ratiopharm" 5 mg Tabl. D10BA Abschnitt VIII/10960 D10BA Abschnitt VIII/ St. 50 St. 0 St. 50 St. C08CA Abschnitt VIII/1096 G04BD Abschnitt VIII/10963 Prodafem 10 mg Tabl. G03DA Abschnitt VIII/10947 Valsartan/HCT "ratiopharm" 10 mg/1,5 mg C09DA Abschnitt VIII/ von 10

7 B. Gelber Bereich des Erstattungskodex B1. Aufnahmen von Arzneispezialitäten in den Gelben Bereich des Erstattungskodex: Arzneispezialität Menge OP ATCCode Abacavir/Lamivudin "Sandoz" 600 mg/300 mg Entscheidung Verfahrensnummer J05AR Abschnitt IV/381 In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV1infizierten PatientInnen ab 5 kg Körpergewicht. Therapieeinleitung und regelmäßige Kontrollen durch einen Arzt/eine Ärztin mit Erfahrung in der HIVBehandlung. Epclusa 400 mg/100 mg 8 St. J05AX Abschnitt IV/3780 Bei erwachsenen PatientInnen ab 18 Jahren mit chronischer Hepatitis C und nachgewiesenem Fibrosegrad, 3 oder 4 (METAVIR Score). Genotyp : bei PatientInnen ohne Zirrhose oder mit kompensierter Zirrhose für 1 Wochen bei PatientInnen mit dekompensierter Zirrhose: in Kombination mit Ribavirin für 1 Wochen Genotyp 3: bei PatientInnen ohne Zirrhose für 1 Wochen bei PatientInnen mit kompensierter Zirrhose: in Kombination mit oder ohne Ribavirin für 1 Wochen bei PatientInnen mit dekompensierter Zirrhose: in Kombination mit Ribavirin für 1 Wochen Die PatientInnen sind vor Therapiebeginn in das Hepatitis C Register des Hauptverbandes aufzunehmen. Die Verordnung hat durch ein spezialisiertes Zentrum von einem Facharzt/einer Fachärztin für Innere Medizin mit dem Additivfach Gastroenterologie und Hepatologie oder Infektiologie und Tropenmedizin mit Erfahrung in der Behandlung der Hepatitis C zu erfolgen. Spezialisierte Zentren sind solche, in denen Diagnosestellung, Kontrollen und Therapieüberwachung dieser PatientInnen mit chronischer Hepatitis C erfolgen und die über die Möglichkeit eines diagnostischen Nachweises des Fibrosegrades verfügen. Die Liste der für die Verordnung in Frage kommenden Einrichtungen wird Hauptverband erstellt und unter publiziert. Die Aufnahme ist befristet und endet mit Qtern 5 mg/10 mg 8 St. A10BD Abschnitt IV/3785 Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c größer 7 begonnen werden. Die Behandlung hat nur als SecondlineTherapie zu erfolgen. Kein Einsatz bei einer KreatininClearance kleiner 60 ml/min. Regelmäßige Kontrollen der Nierenfunktionsparameter. Regelmäßige HbA1cBestimmungen sind durchzuführen. Saxagliptin/Dapagliflozin wird in Kombination mit Pioglitazon nicht erstattet. 7 von 10

8 Zepatier 50 mg/100 mg 8 St. J05AX Abschnitt IV/3794 Bei erwachsenen PatientInnen ab 18 Jahren mit chronischer Hepatitis C. Genotyp 1 oder 4 ohne Zirrhose oder mit kompensierter Zirrhose: für 1 Wochen Die PatientInnen sind vor Therapiebeginn in das Hepatitis C Register des Hauptverbandes aufzunehmen. Die Verordnung hat durch ein spezialisiertes Zentrum von einem Facharzt/einer Fachärztin für Innere Medizin mit dem Additivfach Gastroenterologie und Hepatologie oder Infektiologie und Tropenmedizin mit Erfahrung in der Behandlung der Hepatitis C zu erfolgen. Spezialisierte Zentren sind solche, in denen Diagnosestellung, Kontrollen und Therapieüberwachung dieser PatientInnen mit chronischer Hepatitis C erfolgen und die über die Möglichkeit eines diagnostischen Nachweises des Fibrosegrades verfügen. Die Liste der für die Verordnung in Frage kommenden Einrichtungen wird Hauptverband erstellt und unter publiziert. Die Aufnahme ist befristet und endet mit C. Roter Bereich des Erstattungskodex C1. Aufnahmen von Arzneispezialitäten in den Roten Bereich des Erstattungskodex: Arzneispezialität Menge ATCCode Olmesartan/HCT "Krka" 0 mg/ C09DA ,5 mg Olmesartan/HCT "Krka" 0 mg/ C09DA mg Olmesartan/HCT "Krka" 40 mg/ C09DA ,5 mg Olmesartan/HCT "Krka" 40 mg/ C09DA mg Stayveer 6,5 mg 56 St. C0KX St. FL Stayveer 15 mg 56 St. C0KX St. FL Ramipril HCT "Krka",5 mg/ C09BA ,5 mg Tabl. Ramipril HCT "Krka" 5 mg/ C09BA mg Tabl. Gliclada 90 mg Tabl. mit veränderter A10BB Wirkstofffreisetzung Bimatoprost "Sandoz" 100 mcg/ml 3 ml S01EE Augentropf. Bimatoprost "Sandoz" 300 mcg/ml 3 ml S01EE Augentropf. BimatoVision 300 mcg/ml Augentropf. 3 ml S01EE Hedonin XR 00 mg Retardtabl. N05AH Hedonin XR 300 mg Retardtabl. N05AH Olmesarcomp 0 mg/1,5 mg C09DA Olmesarcomp 0 mg/5 mg C09DA von 10

9 Olmesarcomp 40 mg/1,5 mg C09DA Olmesarcomp 40 mg/5 mg C09DA Sildenafil "Sandoz" 0 mg 90 St. C0KX Bimatoprost "Stada" 100 mcg/ml 1 St. S01EE Augentropf. Olmesartan "Stada" 10 mg 8 St. C09CA Olmesartan "Stada" 0 mg 8 St. C09CA Olmesartan "Stada" 40 mg 8 St. C09CA Olmesartan/HCT "Stada" 0 mg/ 8 St. C09DA ,5 mg Olmesartan/HCT "Stada" 40 mg/ 8 St. C09DA ,5 mg Olmesartan/HCT "Stada" 40 mg/ 8 St. C09DA mg Olumiant mg L04AA St. Olumiant 4 mg L04AA St. Olmesartan/HCT "Stada" 0 mg/ 8 St. C09DA mg Esomeprazol "Aristo" 0 mg 15 St. A0BC magensaftresistente Hartkaps. Esomeprazol "Aristo" 40 mg 15 St. A0BC magensaftresistente Hartkaps. Alecensa 150 mg Hartkaps. 4 St. L01XE Metoclopramidhydrochlorid "Accord" 10 mg Tabl. 0 St. A03FA C. Streichung von im Roten Bereich des Erstattungskodex angeführten Arzneispezialitäten: Entscheidung Arzneispezialität Menge Uptravi 00 mcg 140 St. ATC Code Verfahrensnummer B01AC7.3.0 Abschnitt IV/3767 Uptravi 400 mcg B01AC7.3.0 Abschnitt IV/3768 Uptravi 600 mcg B01AC7.3.0 Abschnitt IV/3769 Uptravi 800 mcg B01AC7.3.0 Abschnitt IV/3770 Uptravi 1000 mcg B01AC7.3.0 Abschnitt IV/3771 Uptravi 100 mcg B01AC7.3.0 Abschnitt IV/377 Uptravi 1400 mcg B01AC7.3.0 Abschnitt IV/3773 Uptravi 1600 mcg B01AC7.3.0 Abschnitt IV/ von 10

10 Cinqaero 10 mg/ml Konz. zur Herst. einer Inf.lsg. 10 ml R03DX Abschnitt IV/3786 Dacepton 10 mg/ml Inj.lsg. Patrone 5 St. N04BC Abschnitt IV/3765 Xadago 50 mg Xadago 100 mg N04BD Abschnitt IV/3704 N04BD Abschnitt IV/3703 Zinbryta 150 mg Inj.lsg. Fertigpen 1 St. L04AC Abschnitt IV/374 Zinbryta 150 mg Inj.lsg. Fertigspr. 1 St. L04AC Abschnitt IV/3741 * Die Aufnahmen der Arzneispezialitäten in den Roten Bereich des Erstattungskodex erfolgten ex lege mit dem Zeitpunkt des Vorliegens des vollständigen Antrags, wenn ein Antrag auf Aufnahme in den Grünen oder Gelben Bereich des Erstattungskodex gestellt wurde. Die Streichung der Arzneispezialität Doxystad 100 mg Tabs lösb. Tabl. erfolgte wegen der Aufhebung der Zulassung auf Grund der Liste des BA, Verf.Nr.: Die Streichung der Arzneispezialitäten Uptravi 00 mcg, Uptravi 400 mcg, Uptravi 600 mcg, Uptravi 800 mcg, Uptravi 1000 mcg, Uptravi 100 mcg, Uptravi 1400 mcg und Uptravi 1600 mcg aus dem Roten Bereich des Erstattungskodex erfolgte wegen Zurückziehung des Antrages des vertriebsberechtigten Unternehmens auf Aufnahme in den Grünen oder Gelben Bereich des Erstattungskodex. Die Streichung der Arzneispezialität Cinqaero 10 mg/ml Konz. zur Herst. einer Inf.lsg. aus dem Roten Bereich des Erstattungskodex erfolgte wegen Zurückziehung des Antrages des vertriebsberechtigten Unternehmens auf Aufnahme in den Grünen oder Gelben Bereich des Erstattungskodex. Die Streichung der Arzneispezialität Dacepton 10 mg/ml Inj.lsg. Patrone aus dem Roten Bereich des Erstattungskodex erfolgte, weil das vertriebsberechtigte Unternehmen von seinem Recht, eine Beschwerde beim Bundesverwaltungsgericht nach 351h ASVG gegen die Entscheidung des Hauptverbandes der österreichischen Sozialversicherungsträger.3.0, wonach die ebengenannte Arzneispezialität aus dem Roten Bereich des Erstattungskodex zu streichen ist, innerhalb der in Abs 3 leg cit normierten Frist einzubringen, keinen Gebrauch machte. Die Streichung der Arzneispezialitäten Xadago 50 mg und Xadago 100 mg aus dem Roten Bereich des Erstattungskodex erfolgte, weil das vertriebsberechtigte Unternehmen von seinem Recht, eine Beschwerde beim Bundesverwaltungsgericht nach 351h ASVG gegen die Entscheidung des Hauptverbandes der österreichischen Sozialversicherungsträger 4..0, wonach die ebengenannten Arzneispezialitäten aus dem Roten Bereich des Erstattungskodex zu streichen sind, innerhalb der in Abs 3 leg cit normierten Frist einzubringen, keinen Gebrauch machte. Die Streichung der Arzneispezialitäten Zinbryta 150 mg Inj.lsg. Fertigpen und Zinbryta 150 mg Inj.lsg. Fertigspr. aus dem Roten Bereich des Erstattungskodex erfolgte, weil das vertriebsberechtigte Unternehmen von seinem Recht, eine Beschwerde beim Bundesverwaltungsgericht nach 351h ASVG gegen die Entscheidung des Hauptverbandes der österreichischen Sozialversicherungsträger 0..0, wonach die ebengenannten Arzneispezialitäten aus dem Roten Bereich des Erstattungskodex zu streichen sind, innerhalb der in Abs 3 leg cit normierten Frist einzubringen, keinen Gebrauch machte. Für den Hauptverband: Schaffenrath Hagenauer 10 von 10

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