CE-ROHS-REACH. Produktanforderungen in Europa. Hamburg, den

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1 CE-ROHS-REACH Produktanforderungen in Europa Hamburg, den

2 Übersicht Vorstellung Wer ist Hermes Hansecontrol-Cert? CE für Europa Übersicht über die Produktanforderungen ROHS Schadstoffverbote für Elektroprodukte REACH Umgang mit Chemikalien in Produkten 2

3 Vorstellung Sie haben eine Produktidee? Warensourcing Transport Lagerung Webshop Auslieferung Produktprüfung Hermes setzt sie um!. 3

4 Die Hansecontrol -Gruppe Chronologie: In den 70er Jahren gegründet Firmiert seit 1983 Mit HERMES unterwegs seit 2011 Angebote: Produktberatung incl. REACH Erstellung von Bedienungsanleitungen Chemische Prüfungen Textilphysikalische Prüfungen Marktfähigkeitsprüfungen Prüfungen zur Produktsicherheit (CE), EMV, ErP, Gebrauchseigenschaften Produktzertifizierung 4

5 CE für Europa Die CE-Kennzeichnung ist äußerliches Kennzeichen für die Konformitätserklärung des Herstellers kein Qualitätszeichen kein Prüfzeichen (wie z.b. GS-Zeichen) ausschließlich an die Marktaufsichtsbehörden gerichtet Reisepass innerhalb der Europäischen Union (27 Mitgliedstaaten+ Türkei, Schweiz) 5

6 CE-Rechtsgrundlagen 3 Rechtsakte geben den neuen Rahmen vor 6

7 7 CE-Geltungsbereich Einige beispielhafte Richtlinien (vertikal und horizontal): Alle Produkte! Elektrogeräte mit Netzanschluss Spielzeuge Maschinen Telekommunikation Elektromagnetische Phänomene Schadstoffe PSD 2001/95/EC LVD 2006/95/EEC ToysD 2009/48/EG MDD 93/42/EEC R&TTE 1999/5/EC EMC 2004/108/EC RoHS 2002/95/EEC Ressourcenschonung ErP 2009/125/EC

8 6 Schritte zur Umsetzung der CE-Anforderungen 1. Recherche der produktrelevanten EU-Richtlinien (Rechtsvorschriften) und deren nationale Umsetzung 2. Ermittlung der konkreten Anforderungen (Normen oder sonstige technische Anforderungen) 3. Ermittlung, ob benannte Stelle (third party) eingeschaltet werden muss (z.b. bei Medizinprodukten oder Schutzausrüstungen) 4. Konformitätsüberprüfung (Risikoanalyse, Produktprüfung) 5. Erstellung technischer Unterlagen (Konstruktionsunterlagen, Zertifikate, Marktfähigkeitsbescheinigung) 6. CE-Kennzeichnung, Konformitätserklärung 8

9 Umsetzung der gesetzlichen Anforderungen Nutzung der Normung Normen sind ein Werkzeug für den Hersteller, haben keinen rechtsverbindlichen Charakter, sind in der Anwendung freiwillig, sind ein kostengünstiger Weg, Anforderungen umzusetzen! Die Anwendung harmonisierte Normen führt im Verdachtsfall zur Beweisumkehr! Rechtsverbindlich bleibt allein die gesetzlich formulierte Anforderung! 9

10 ROHS Die ROHS-Richtlinie 2011/65/EU gilt seit und löste die alte Richtlinie 2002/95/EG ab. Die Richtlinie fordert eine CE-Kennzeichnung sowie eine CE- Konformitätserklärung Geltungsbereich sind alle Elektroprodukte: Aus dem Geltungsbereich der alten 2002/95/EG Ab auch alle anderen Elektroprodukte Die nicht ausdrücklich ausgenommen (Art 2 Abs. 4) oder unter eine Ausnahmeregelung (Anhang III) fallen. 10

11 ROHS Geltungsbereich der Richtlinie (Anhang I, vormals ohne 8, 11): 11

12 ROHS Die Anforderungen erstrecken sich auf einige wenige Schadstoffe (Anhang II): 12

13 REACH REACh Regelt den Umgang mit (chemischen) Stoffen als solche, in Zubereitungen und in Erzeugnissen. Umfasst alle (chemischen) Stoffe, unabhängig davon, ob sie gefährliche Eigenschaften haben oder nicht. 13

14 Kernelemente Registrieren / Anmelden Ermitteln der Stoffe und Mengen Welcher Stoff wird wofür und wie verwendet? Gefahren für Mensch und Umwelt, Technisches Dossier, Stoffsicherheitsberichte / toxikologische Daten Bewerten von Alt- und Neustoffen Informieren innerhalb der Wertschöpfungskette 14

15 Gesamtzeitplan 1000 t/a R 50/ t/a CMR 1,2 1 t/a 100 t/a Reg 1 Registrierungsphase 2 Termine Zubereitungen: 1. Dezember Juni Juni t/a Registrierungsphase 3 Registrierung von Neustoffen REACh tritt in Kraft Vorregistrierung Auskunftspflicht SVHC Stoffe in Erzeugnissen (Artikel 33) Termine Erzeugnisse: 18. Oktober Juni 2011 Notifizierungspflicht SVHC in Erzeugnissen (Art. 7.2) 15

16 Pflichten (Vor)Registrierung Art. 6.1: Stoffe und Zubereitungen Registrierung notwendig, wenn Menge der Substanz > 1 t/a Art. 7.1: Erzeugnisse mit beabsichtigter Freisetzung Registrierung notwendig, wenn Menge der Substanz > 1 t/a Meldepflicht an die ECHA [seit 1. Juni 2011] Art. 7.2: Erzeugnisse mit besorgniserregenden Stoffen Meldung notwendig, wenn der Stoff mit mehr als 0,1 % im Erzeugnis vorhanden ist, und Menge des Stoffes > 1 t/a Informationspflicht gegenüber B2C und B2B Kunden seit [Artikel 33 der REACh VO] 16

17 Was ist ein Stoff? Chemisches Element und seine Verbindungen mit Stabilisator und ggf. Verunreinigungen ohne verzichtbare Lösemittel. Beispiele: Blei, Cadmium, Nickel, PCP, Dispers Orange 37/76 17

18 Was ist eine Zubereitung? Gemenge, Gemische oder Lösungen, die aus zwei oder mehr Stoffen bestehen. Beispiele: Lösungsmittel, Öle, Sprays, Waschund Reinigungsmittel, Lederpflegemittel, Schuhcreme, Kerzen, Tintenpatronen, Silicagelbeutel 18

19 Was ist ein Erzeugnis? Gegenstand, der bei der Herstellung eine spezifische Form, Oberfläche oder Gestalt erhält, die in größerem Maße als die chemische Zusammensetzung seine Funktion bestimmt. Beispiele: Computer, Outdoor Jacke, T-Shirt, Schuh, Werkzeug 19

20 MARCO*-Analyse Die Analyse der Marktfähigkeit Market Compliance stellt fest, ob ein Produkt nachweislich den gesetzlichen Anforderungen im Absatzland entspricht. An Hand eines Produktmusters und der vorhandenen Dokumentation wird eine Bestandsaufnahme gemacht, die Im Idealfall die Marktfähigkeit bescheinigt, die fehlenden oder nicht belastbaren Dokumente identifiziert, um gezielte Nacharbeit zu ermöglichen. *: MARCO ist eine exclusive Dienstleistung der Hansecontrol-Cert und wird auch für take-e-way angeboten 20

21 Kosten der CE-Konformität Kosten für Materialanalysen in Deutschland REACh-Testpreise (in /Probe) Phthalate 100,- Flammschutzmittel 150,- PAK (Teer- u. Anthracenöle) 100,- Kurzkettige Chlorparaffine 133,- Bor 159,- ROHS-Testpreise (in ) RFA-Analyse -Basispreis 120,- je Probe 20,- Für chemische Nachanalyse (5% der Fälle, je Probe) Cd Cr VI Flammschutzmittel 150,- 21

22 Kosten der CE-Konformität Kosten für Produktprüfungen in Deutschland Produkt EMV/R&TTE Sicherheit RoHS ErP Schadstoffe Gesamt LED-TV 1800/ Radiowecker 900/ Sägemaschine 1700/ Funkkopfhörer 1200/ Die Beispiele beziehen sich auf die Prüfkosten für die Absicherung der gesetzlichen Produktanforderungen und sind exklusive der Produktionsabsicherung in der Serie. Die jeweiligen Preise dienen zur Orientierung können je nach Produkttyp und Ausrüstung variieren. 22

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