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1 X. tra sauber und X. tra sicher: die neue Enzymreiniger-Generation von schülke. Neu für die manuelle und maschinelle Instrumentenaufbereitung

2 gigazyme X. tra: Reinigung im Griff Personal umfassend geschützt Proteinspaltung durch Enzyme Tenside Bausteine einer Mizelle Manuelle Aufbereitung gigazyme X. tra ist ein Hochleistungsreiniger mit desinfizierender Basiswirkung für die manuelle Aufbereitung von Instrumenten und Endoskopen. Durch die oberflächenaktiven Inhaltsstoffe werden proteinhaltige Verschmutzungen effizient entfernt und eine RKI-konforme Vorbehandlung gewährleistet. Ala Asp Val Disulfidbrücke Ser lipophiler Anteil Tensid hydrophiler Anteil X. tra reinigungsstark Mikroorganismen können nur dann effektiv inaktiviert werden, wenn sie nicht in Schmutz, Blut oder Sekreten eingeschlossen sind. Eine gründliche Reinigung ist daher die Grundvoraussetzung für eine erfolgreiche Desinfektion. Bei der Aufbereitung von besonders anspruchsvollen Instrumenten, wie Endoskopen, ist aufgrund der englumigen Kanäle und der möglichen Ausbildung von Biofilmen, der Einsatz von enzymhaltigen Reinigern besonders zu empfehlen. Lys Asn Aminosäure Val Ala Disulfidbrücke Tyr Ans Thr Disulfidbrücke In Mizelle eingeschlossene proteinhaltige Verschmutzung Neu für die RKIkonforme Vorbehandlung * X. tra Schutz für Personal und Umgebung Die Desinfektionswirkung und kurzen Einwirkzeiten sind für die Arbeitssicherheit entscheidend, da die manuelle Aufbereitung eine potentielle Infektionsgefahr für das Personal birgt. Stark kontaminierte Instrumente bedürfen daher einer kraftvollen Reinigung und einer schnellen antimikrobiellen Wirkung. Die desinfizierende Basiswirkung von gigazyme X tra bietet Schutz vor Kontaminationen mit infektiösen Erregern wie HIV und HBV für Personal und Umgebung. Ser Tyr Protein (Verschmutzung) Proteolytisches Enzym Enzyme beschleunigen biochemische Reaktionen. Die proteolytische Enzymvariante spaltet Proteine in ihre Einzelbestandteile und löst Verschmutzungen somit förmlich auf. gigazyme X.tra Tenside bestehen aus einem hydrophoben ( wasserabweisenden ) und einem hydrophilen ( wasserliebenden ) Molekülteil. Sie umlagern wasserunlösliche Stoffe (z. B. fetthaltige Verschmutzungen) und bilden kleine, kugelförmige Aggregate, die Mizellen genannt werden. So werden Anschmutzungen von Oberflächen abgelöst, in Schwebe gehalten und eine effiziente Reinigung ermöglicht. Enzymbasierter Hochleistungsreiniger mit desinfizierender Basiswirkung zur RKI-konformen Vorbehandlung von Endoskopen und chirurgischen Instrumenten. Proteinhaltige Verschmutzung Unser Plus Gebindegröße exzellente Reinigungsleistung kombiniert mit Personal- und Umgebungsschutz 2 l-flasche bakterizid, levurozid und begrenzt viruzid 5 l-flasche * Bundesgesundheitsbl : Springer-Verlag 2012 Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert Koch-Institut (RKI) und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) geeignet für die Anwendung im Ultraschallbad sehr gute Materialverträglichkeit Gründung des Unternehmens durch Rudolf Schülke & Julius Mayr in Hamburg. Präsentation des weltweit ersten Marken-Desinfektionsmittels lysol 1892 Erfolgreiche Bekämpfung der Hamburger Choleraepidemie mit Iysol 1913 Markteinführung von sagrotan, dem weltersten Haushaltsdesinfektionsmittel 1920 Einführung eines Desinfektionsmittels zur Bekämpfung von Tuberkuloseerregern 1950 Einführung eines antiviralen Desinfektionsmittels 1975 gigasept das erste gegen HBV wirksame Desinfektionsmittel 3

3 thermosept X. tra: Effizient gegen Verunreinigungen schonend für ihr Instrumentarium Maschinelle Aufbereitung X. tra materialverträglich durch ausgewogenen Korrosionsschutz. X. tra Reinigungsleistung durch Hochleistungsenzyme und ein innovatives Tensidsystem Reduktion des Restproteingehaltes in % im Vergleich zum Marktstandard % + 50 % 0 % Die Null Linie kennzeichnet die Reinigungswirkung des Marktstandards (mildalkalischer Reiniger 0,7 %) - 35 % + 37 % thermosept X. tra dient zur maschinellen Reinigung von medizinischen Instrumenten und Utensilien, zur Verwendung in Reinigungs- und Desinfektionsgeräten, Taktbandanlagen und Containerwaschanlagen. Als Monopräparat ist der Einsatz von thermosept X. tra bei geringer Dosierung (Empfehlung: 0,5 %) sehr wirtschaftlich und dabei ausgesprochen materialverträglich. Mit einem ph-wert von >10, einer 10-minütigen Reinigungszeit und einer erhöhten, nicht proteinfixierenden Prozesstemperatur (mind. 55 C) in der Reinigungsflotte, trägt thermosept X. tra gemäß der RKI-Empfehlung zur Risikominimierung bei vcjk bei. Die herausragende Reinigungsleistung basiert auf der Kombination eines innovativen Tensidsystems mit Hochleistungsenzymen. Die spezielle Enzymvariante entfaltet ihre Aktivität erst in der Anwendungslösung somit wird eine kraftvolle Leistung direkt in der Reinigungsphase im RDG erzielt. thermosept X. tra entfernt bereits bei geringer Dosierung organische Verunreinigungen wie Blut, Proteine, Gewebereste sowie Schleim und fetthaltige Anschmutzungen. Die synergistische Wirkstoffkombination ermöglicht eine herausragende Materialverträglichkeit, sogar gegenüber empfindlichen Materialien wie eloxiertem Aluminium und Buntmetall. Prozentualer Abtrag der Eloxalschicht nach 30 Zyklen Natureloxal Farbeloxal -42 % -28 % -18 % -20 % -2 % -2 % alkalischer Reiniger 0,5 % (silikathaltig) mildalkalischer Reiniger 0,7 % thermosept X.tra 0,5 % Die Materialverträglichkeit der Prozesschemikalien gegenüber eloxiertem Aluminium wurde an definierten Eloxal-Prüfkörpern im praxisnahen Aufbereitungsprozess untersucht. Hierzu durchliefen die Prüfkörper im maschinellen Verfahren 30 mildalkalische Aufbereitungszyklen (Vorspülen, Reinigen: 10 Min. bei 55 C, Nachspülen, therm. Desinfektion, Trocknung). Aufgrund des Verzichts auf die nachfolgende Sterilisation und die schnelle Abfolge der Reinigungsschritte stellt dieser Prozessablauf besonders hohe Anforderungen an die Materialverträglichkeit. Die dargestellte Grafik zeigt exemplarisch den prozentualen Abtrag einer typischen 15 µm starken Eloxalschicht nach 30 Zyklen in dem beschrieben Prüfmodel. thermosept X. tra ist bezogen auf die Materialverträglichkeit anderen mildalkalischen Reinigern sowie silikathaltiger Prozesschemie überlegen. Silikate in alkalischen Reinigern bieten einen umfangreichen Materialschutz, stehen jedoch im Verdacht, Verfärbungen und Beläge auf Edelstahloberflächen zu verursachen, die es zu vermeiden gilt % % - 65 % thermosept X.tra (0,5 %) 2-Komponentensystem (alkalisch 0,4 % / enzymhaltig 0,2 %) herkömmlicher silikathaltiger Reiniger thermosept X.tra Mildalkalischer maschineller Reiniger auf der Basis von Tensiden und Enzymen (silikatfreies Flüssigkonzentrat). Die Überprüfung der Reinigungsleistung erfolgte an Prüfkörpern (Crile- Klemmen) mit definierter Anschmutzung gemäß Leitlinie (DGKH, DGSV und AKI für die Validierung und Routineüberwachung maschineller Reinigungsund thermischer Desinfektionsprozesse für Medizinprodukte und Grundsätze der Geräteauswahl, 3. Auflage 2008, Anlage 4 und Anlage 5). Unser Plus herausragende Reinigungsleistung durch synergistische Wirkstoffkombinationen von Enzymen und Tensiden Werterhalt durch optimierte Materialverträglichkeit hohe Wirtschaftlichkeit aufgrund geringer Anwendungskonzentration Gebindegröße 5 l-kanister 10 l-kanister 30 l-kanister 200 l-fass ph-wert von >10 in der Reinigungsflotte - Risikominimierung bei vcjk gemäß RKI-Empfehlung kodan hautfreundliches Antiseptikum für den Einsatz z. B. vor Injektionen 1981 Startschuss für mikrozid heute das marktführende Schnell- Desinfektionsmittel der Medizin 1985 Desinfektionsmittel von S&M gegen HBV / HIV 1986 Entwicklung formaldehydfreier Desinfektionsmittel, z. B. antifect, gigasept FF 1990 Einführung von octenisept, einem Schleimhautund Wundantiseptikum 1991/92 Einführung aldehydfreier Desinfektionsmittel, z. B. terralin und lysetol AF 1996 Schülke & Mayr GmbH wird Tochtergesellschaft der Air Liquide-Gruppe 5

4 Unsere Leistungen für Ihre ZSVA. gigazyme X. tra: Hinweise zur Dosierung und Anwendung. Das Service-Plus für Ihren Nutzen: Dosiertabelle für eine 2 % Lösung Hinweise für die manuelle Aufbereitung: Aufbereitungsergebnis- und Prozessqualität: Analysen, Bewertungen und Angebote zu Verfahren und Gesamtkonzepten Prozesskontrolle: Messung und Dokumentation der Programmparameter Oberflächenanalytik: Untersuchung von Oberflächenveränderungen u. a. durch Röntgenfluoreszenz Wasser- und Flottenzusammensetzung: Analyse ausgewählter Parameter, z. B.: ph-wert - Leitfähigkeit - Silikat - Chlorid - Härte, Carbonat- und Resthärte - Konzentrationsbestimmungen Validierungen: Fachliche Unterstützung, Vorbereitung und Planung mit unserem Partner OPAL Konzentratförderanlagen: Konzeption, Planung und Installation in bestehenden Einrichtungen, für Um- und Neubauten, Prüfung und Instandhaltung Kürzere Aufbereitungszeiten, geringere Verbräuche, niedrigere Kosten, höhere Ergebnisqualität, schnellere Wege, Werterhalt Soll-Ist-Abgleich, Verifizierung der Werte, A 0 -Konzept Umsetzung von Gegenmaßnahmen und Gewährleistung der Funktionalität Einhaltung der Grenzwerte, Sicherstellung der Sollwerte, Werterhalt, Vermeidung von Oberflächenveränderungen Erfüllung der allgemeingültigen Empfehlungen, z. B. RKI Prüfung auf eventuelle Restmengen und Verschleppung Vermeidung hartnäckiger Verfärbungen Schutz vor Korrosion Sicherstellung einer ausreichenden Wasserqualität Prüfung und Optimierung der Reinigungsleistung Alles aus einer Hand: Ein verantwortungsbewusster und kompetenter Ansprechpartner für alle Belange rund um die ZSVA Vereinfachung der Dosierung, Erfüllung höchster Anforderungen an die Versorgung mit Prozesschemie z.b. für Reinigungs- und Desinfektionsgeräte, Taktbandanlagen und Containerwascheinheiten Gesamtmenge Gebrauchslösung * Benötige Menge gigazyme X.tra 1 20 ml 2 40 ml 3 60 ml Liter 4 80 ml ml ml ml Beispiel: 10 l 2 %ige Gebrauchslösung = 9,8 l Wasser ml Desinfektionsmittelkonzentrat Zyklus der Instrumentenaufbereitung Optimale Produkt-Abstimmung bei der manuellen und maschinellen Aufbereitung für eine hervorragende Reinigung, den Personalschutz und eine sehr gute Materialverträglichkeit: Lagerung Ultraschallbecken bis max. 40 C Demontieren, Öffnen der Gelenkinstrumente, um eine bestmögliche Reinigungsleistung zu gewährleisten Gründliches Abspülen der Instrumente nach der manuellen Vorbehandlung, um eine Verschleppung in den maschinellen Prozess zu vermeiden (gem. KRINKO/BfArM-Empfehlung Stand 10/12) Bei Fragen wenden Sie sich an unseren Kundenservice: 040 / * Gesamtmenge Gebrauchslösung = Differenzmenge Wasser + Menge Desinfektionsmittelkonzentrat Verwendung Manuelle Vorreinigung Dezentrale Dosiergeräte & Dosiersysteme: Inbetriebnahme, Inspektion, Wartung und Reparatur Dauerhaft korrekte und sichere Dosierung Produktberatung: Beratung zur Auswahl der Prozesschemikalien und zur Erstellung individueller Programmabläufe Berücksichtigung der besonderen Bedingungen vor Ort, aufeinander abgestimmte Produkte Sterilisation im Autoklavem Maschinelle Reinigung & Desinfektion Gesetzliche Vorgaben: Vorschläge zur Anpassung der Prozesse Rechtssicherheit durch Erfüllung der gesetzlichen Vorschriften z. B. MPG, MPBetreibV, RKI, DIN EN Kontrolle Pflege Packen Händedesinfektionsmittel mit viruzider Wirkung gegen lipophile und hydrophile Viren: desderman N 2000 Schülke & Mayr GmbH: 111 Jahre jung und präsent in mehr als 60 Ländern 2002 sensiva, die farb- und geruchlose Pflege-Serie auch für die speziellen Bedürfnisse von medizinischem Personal Bitte hier abtrennen! 2003 Schülke & Mayr Inc. entsteht in den USA, und zugleich Schülke & Mayr GmbH in China Einführung von desmanol pure und desmanol classic. 7

5 schülke weltweit: China Schülke&Mayr GmbH Shanghai Representative Office Shanghai Telefon Telefax Deutschland Schülke&Mayr GmbH Norderstedt Telefon Telefax Frankreich Schülke France SARL Gentilly Telefon Telefax Großbritannien Schülke&Mayr UK Ltd. Sheffield S9 1AT Telefon Telefax Indien Schulke India Pvt. Ltd. Neu Delhi Telefon Telefax Italien Schülke&Mayr Italia S.r.l Mailand Telefon Telefax Malaysia Schülke&Mayr (Asia) Sdn Bhd Petaling Jaya, Selangor Telefon Telefax Niederlande Schülke&Mayr Benelux B.V HA-Haarlem Telefon Telefax Österreich Schülke&Mayr Ges.m.b.H Wien Telefon Telefax Polen Schulke Polska Sp. z o.o Warszawa Telefon Telefax Schweiz Schülke&Mayr AG 8003 Zürich Telefon Telefax Singapur Schülke&Mayr (Asia) Pte. Ltd. Singapur Telefon Telefax sowie unsere internationalen Distributeure Schülke& Mayr GmbH Norderstedt Deutschland Telefon Telefax Ein Unternehmen der Air Liquide-Gruppe 2786 I A whitecross Produktinformation wird nicht vom Änderungsdienst erfasst.

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