5., völlig neu bearbeitete und erweiterte Auflage

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1 Kaufmann /Herold Gefahrstoffrecht für die Apotheke EU- und GHS-Regelungen Dieter Kaufmann, Augsburg Holger Herold, Leipzig 5., völlig neu bearbeitete und erweiterte Auflage Mit farbigen Piktogrammen und k5 Tabellen

2 Inhaltsverzeichnis Vorwort zur 5. Auflage V Akürzungsverzeichnis Einleitung: Altes und neues Gefahrstoffrecht - Gemeinsamkeiten und Unterschiede... XVII XV 1 Rechtsgrundlagen und Übergangsvorschriften 2 2 Was sind Gefahrstoffe? 5 3 Einstufung und Kennzeichnung nach»altem«recht Gefahrensymbole R-Sätze S-Sätze Einstufung von Gefahrstoffen Einstufung aufgrund von Gesundheitsgefährdungen (Auswahl) Einstufung aufgrund besonderer Gesundheitsgefahren (CMR-Stoffe) Einstufung aufgrund chemisch-physikalischer Gefahren (Auswahl) 18 Einstufung aufgrund umweltschädigender Eigenschaften 19 <1 Neue Einstufung und Kennzeichnung nach EG-CLP-Verordnung Gefahrenklassen und Gefahrenkategorien 20 (1.2 Gefahrenpiktogramme und Signalwörter 23 <1.3 Gefahrenhinweise (H-Sätze) H-Sätze, ergänzende Gefahrenmerkmale und Kennzeichnungselemente Sicherheitshinweise (P-Sätze) Übersicht aller derzeit definierten P-Sätze Kennzeichnungstabellen der einzelnen Gefahrenklassen nach Anhang I EG-CLP-VO Auswahl der P-Sätze (Beispiel Aceton) 46 5 EG-Stoffliste - apothekenrelevante Beispiele Liste nach RL 67/548/EWG und RL1999/45 EG (»alt«) Liste nach Anhang VI der EG-CLP-VO Nr. 1272/2008 (»neu«) 56

3 6 Sicherheitsdatenblätter (SDB) Aufbau der Sicherheitsdatenblätter Auszug aus dem SDB von Aceton (Fa. Hedinger) 70 7 Verpackung von Gefahrstoffen Allgemeines Kindergesicherte Verschlüsse Übergangsregelungen für Gefahrstoffe bis Vorschriften nach EG-CLP-VO Tastbare Gefahrenhinweise Übergangsregelungen für Gefahrstoffe bis Vorschriften nach EG-CLP-VO 81 8 Kennzeichnung von Abgabegefäßen Übergangsbestimmungen für Zubereitungen bis Neue Kennzeichnungsvorschriften nach EG-CLP-VO Reduzierte Kennzeichnungspflichten bei Gefäßen mit weniger als 125 ml Rauminhalt Übergangsvorschriften bis Regelungen nach EG-CLP-VO 86 8.<i Arzneimittel, die Gefahrstoffe enthalten 88 8.^.1 Sonderfall Rezepturarzneimittel mit gefährlichen physikalischen Eigenschaften Kennzeichnungsbeispiele für Abgabegefäße Ausführung der Kennzeichnung - Etikettengröße 93 9 Abgabe von Gefahrstoffen Parallele Gültigkeit von»altem«und»neuem«recht Wer darf in der Apotheke Gefahrstoffe abgeben? An wen dürfen GefahrstofFe abgegeben werden? 96 9.i» Unterweisung bei der Abgabe ge 9.5 Gebrauchsanweisung Dokumentation der Abgabe 98

4 9.7 Abgabe von Gefahrstoffen an Minderjährige Mitgabe des Sicherheitsdatenblatts Abgabeverbote Ausgangsstoffe für die illegale Drogenherstellung - Grundstoffüberwachung Ausgangsstoffe für die Herstellung von Sprengstoffen Selbstbedienung Versandhandel Lagerung von Gefahrstoffen Allgemeines no 10.2 Ätzende Stoffe Aufbewahrung unter Verschluss no I0.«t Brennbare Flüssigkeiten in Gefäße in Gefahrenklassen Iii Lagerorte Innerbetriebliche Kennzeichnung - Beschriftung von Standgefäßen Anforderungen an die Kennzeichnung Farbcodesystem der BÄK zur innerbetrieblichen Kennzeichnung Listen - Kennzeichnung apothekenüblicher Arzneistoffe»alt«und»neu« Einleitung 13k 12.1 Vorgehensweise Schutzstufenkonzept - Schutzmaßnahmen Grundpflichten des Arbeltgebers ( 7 GefStoffV) Allgemeine Schutzmaßnahmen ( 8 GefStoffV) 138

5 13.3 Zusätzliche Schutzmaßnahmen ( 9 GefStoffV) A Besondere Schutzmaßnahmen ( 10 GefStoffV) IWJ 13.5 Besondere Schutzmaßnahmen gegen physikalisch-chemische Einwirkungen ( 11 GefStoffV) IM 13.6 Wirksamkeitskontrollen i*i ih Vom Arbeitgeber durchzuführende Maßnahmen - Gefahrstoffmanagement mit Übergangsregelungen lb.i Tätigkeiten mit Gefahrstoffen zusammenstellen IM IM u.2 Informationsbeschaffung - Gefahrstoffverzeichnis führen IM Vorschlag für ein Gefahrstoffverzeichnis gemäß EG-CLP-VO iw Übergangsregelungen»alt/neu«i 1 * 6 1A.3 Gefährdungsbeurteilungeng durchführen - Schutzmaßnahmen festlegen 1* Allgemeine Anforderungen 1* Anpassung der Gefährdungsbeurteilungen an die EG-CLP-VO bis " Erstellung der Gefährdungsbeurteilung - Handlungshilfen der Bundesapothekerkammer 1* Verantwortlichkeit für die Erstellung der Gefährdungsbeurteilung 150 WA Betriebsanweisungen erstellen Allgemeine Vorgaben nach der Gefahrstoffverordnung Aufbau und Gliederung von Betriebsanweisungen Umsetzung in der Apotheke, Übergangsregelungen bis lfc.5 Unterweisung der Mitarbeiter Schutzmaßnahmen bei Brand- und Explosionsgefahr 15* 15.1 Arbeitgeberpflichten Umgang mit brennbaren Flüssigkeiten - Vorsichtsmaßnahmen 15* 15.3 Explosionsschutzdokument Beschäftigungsverbote Herstellungs- und Verwendungsverbote 158

6 18 Musterbetriebsanweisungen»alt« Betriebsanweisung Steroidhormone Betriebsanweisung Gifte Betriebsanweisung Gesundheitsschädliche Stoffe i» Betriebsanweisung Ätzende Stoffe Betriebsanweisung Reizende Stoffe Betriebsanweisung Brennbare Flüssigkeiten Betriebsanweisung Zytostatika Musterbetriebsanweisungen»neu« Betriebsanweisung Steroidhormone Betriebsanweisung Zytostatika Musterbetriebsanweisungen bei Nutzung des neuen Farbkonzepts der Bundesapothekerkammer Herstellung von Rezepturarzneimitteln - Farbcode gelb Herstellung von Rezepturarzneimitteln - Farbcode orange Herstellung von Rezepturarzneimitteln - Farbcode blau » Herstellung von Rezepturarzneimitteln - Farbcode rot Rezepturherstellung - Tätigkeiten mit umweltgefährlichen Stoffen Tätigkeiten mit brand- und/oder explosionsgefährlichen Stoffen PrUfung von Ausgangsstoffen - Farbcode gelb PrUfung von Ausgangsstoffen - Farbcode orange PrUfung von Ausgangsstoffen - Farbcode blau PrUfung von Ausgangsstoffen - Farbcode rot PrUfung der Ausgangsstoffe - Tätigkeiten mit umweltgefährlichen Stoffen Hilfetexte für die Unterweisung der Mitarbeiter Allgemeine Richtlinien flir das Arbeiten mit Gefahrstoffen Regeln für die Verwendung von Schutzkleidung 198

7 Unterweisung für Tätigkeiten mit ätzenden Stoffen IM Gefahren Schutzmaßnahmen und Verhaltensregeln Verhalten im Gefahrenfall - Erste Hilfe Entsorgung und Umweltschutz Unterweisung für Tätigkeiten mit brennbaren Flüssigkeiten Schutzmaßnahmen und Verhaltensregeln Verhalten im Gefahrenfall - Erste Hilfe Entsorgung und Umweltschutz Unterweisung für Tätigkeiten mit gesundheitsschädlichen und giftigen Stoffen Gefahren Schutzmaßnahmen und Verhaltensregeln Verhalten im Gefahrenfall - Erste Hilfe 201t Entsorgung und Umweltschutz Wichtige Adressen und Rufnummern Notfallarzneimittel 210 Übersicht der Anhänge Formular Endverbleibserklärung für einmalige Vorgänge Formular Endverbleibserklärung für mehrmalige Vorgänge Allgemeine Maßnahmen der Schutzstufe 1 (alt) 220 h Allgemeine Maßnahmen zur Hygiene und zum Arbeitsschutz (neu) Rezepturstandard 1 (alt) Rezepturstandard 2 (alt) Rezepturstandard 1 (neu) Leerformular Gefährdungsbeurteilung (alt) Leerformular Gefährdungsbeurteilung (neu) Beispiel-Gefährdungsbeurteilung Rezepturstandard 1 (alt) Schutzstufe Beispiel-Gefährdungsbeurteilung Rezepturstandard 1 (neu) 237

8 12 Leerformular Explosionsschutzdokument (alt) Leerformular Explosionsschutzdokument (neu) 242 Ii* Beispiel-Explosionsschutzdokument (alt) Beispiel-Explosionsschutzdokument (neu) Formular Empfangsbestätigung nach 3 ChemVerbotsV Formular Unterweisungsbestätigung Formular Pflichtenübertragung 251 Literaturverzeichnis 252 Sachregister 25l > Die Autoren 261