CoaguChek XS Plus. Die professionelle Lösung für Ihre tägliche Praxis

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1 Die professionelle Lösung für Ihre tägliche Praxis

2 Ein Plus an Effizienz und Sicherheit Ärztliche INR-Kontrolle einfach und zuverlässig Regelmäßige INR-Kontrolle ist notwendig In Deutschland leben zurzeit rund 1,1 Millionen Menschen, die auf eine orale Langzeitantikoagulation angewiesen sind. Häufige Indikationen für eine orale Langzeitantikoagulation sind: Künstliche Herzklappen Schwere Herzrhythmusstörungen, zum Beispiel Vorhofflimmern Thrombophilie Ventricular Assist Device (VAD) = Herzunterstützungssystem Eine regelmäßige Kontrolle der INR-/%Quick-Werte ist notwendig, um den therapeutischen Bereich ein halten und Komplikationsrisiken reduzieren zu können. Das Gerät zeichnet sich aus durch: Zuverlässige Messergebnisse: Vergleichbarkeit mit Laborergebnissen r = 0,989 (siehe Abb. 1) Integrierte Qualitätskontrolle des Systems und der Teststreifen vor jeder Messung CoaguChek XS Plus CoaguChek XS Plus maßgeschneidert für die INR-/%Quick-Kontrolle in niedergelassener Praxis und Klinik Mit dem CoaguChek XS Plus System können Sie oder medizinisches Fachpersonal den Gerinnungswert Ihrer Patienten direkt bestimmen n = 297 r = 0,989 y = 1,01x + 0, Innovin Abb. 1: Methodenvergleich von CoaguChek XS Plus gegenüber Thromboplastinreagenz Innovin 1, 2 Einfache Handhabung: Berührungsempfindlicher Bildschirm (Touchscreen) Intuitive Menüführung Abrechnungsfähigkeit der INR-Bestimmung: Bekanntgabe im Deutschen Ärzteblatt vom : Die Bestimmung der Thromboplastinzeit für Systeme mit trägergebundenen Reagenzien ist über die EBM-Ziffer als Akutparameter im ärztlichen Präsenzlabor mit 4,70 Euro rückwirkend zum abrechenbar. Die neue GOP TPZ (Thromboplastinzeit) quantitative Bestimmung gibt einer situations- und zeitgerechten INR-Bestimmung im ärztlichen Akutlabor nun auch abrechnungstechnisch den notwendigen Rahmen.

3 Für den niedergelassenen Arzt In Deutschland überprüfen etwa Patienten ihren INR-/%Quick-Wert selbst. Diejenigen, die nicht für das Gerinnungs-Selbstmanagement in Frage kommen, müssen regelmäßig ihren Arzt zur Bestimmung des Gerinnungswertes aufsuchen. In der Regel wird dem Patienten hierzu eine venöse Blutprobe entnommen, die zur INR-Analyse in ein Labor eingeschickt wird. Dies bedeutet einen administrativen und zeitlichen Mehraufwand, da die Besprechung des gemessenen Wertes und die Dosisanpassung erst nach Erhalt des Laborergebnisses möglich ist. Patientennahe Messung ermöglicht sofortige Dosis anpassung Mit dem CoaguChek XS Plus System kann der INR-/ %Quick-Wert innerhalb einer Minute in der Arztpraxis bestimmt werden. Auf Basis des so ermittelten INR-/ %Quick-Wertes kann das Ergebnis direkt nach der Mes sung zusammen mit dem Patienten besprochen werden. Die gegebenenfalls notwendige Dosisanpassung des oralen Antikoagulanzes erfolgt sofort und im direkten Dialog mit dem Patienten. Ihre Vorteile im Praxisalltag INR-/%Quick-Werte in einer Minute Direkte Besprechung der Ergebnisse mit dem Patienten und gegebenenfalls sofortige Dosisanpassung bzw. umgehend Einleitung weiterführender Maßnahmen Verbesserung des Arbeitsablaufes in der Praxis durch Reduzierung des administrativen Aufwandes - Wegfall der Einsendung der Blutproben ins Labor - Keine Kontaktaufnahme zum Patienten zur Besprechung des Laborergebnisses notwendig Blutentnahme aus der Fingerbeere (8 µl) Schonung der Venen Höhere Patientenzufriedenheit 3 Mobilität Bestimmung des INR-/%Quick-Wertes direkt am Patienten Einsatz bei Hausbesuchen und in Pflegeheimen Nur 4 Schritte bis zum INR-/%Quick-Wert 1 Durch den Einschub des Teststreifens wird das CoaguChek XS Plus Gerät automatisch eingeschaltet. 2 Nach der Aufwärmphase gewinnen Sie mit der Stechhilfe Accu-Chek Safe-T-Pro Uno nahezu schmerzfrei einen Tropfen Kapillar blut (8 µl) aus der Fingerbeere.

4 Für den Klinikarzt Ärzte in der Klinik sind häufig mit oral antikoagulierten Patienten konfrontiert. Vor allem in Notfall situationen und im Rahmen der intensivmedizini schen Betreuung (z.b. nach chirurgischen Eingriffen) ist die schnelle und flexible Bestimmung des INR-/%Quick-Wertes wichtig. In der Regel wird dem Patienten hierzu eine venöse Blutprobe entnommen, die zur INR-Analyse an das Labor geschickt wird. In Notfallsituationen ist jedoch vielfach nicht genügend Zeit vorhanden, um auf den Gerinnungswert aus dem Labor zu warten. Bei oral antikoagulierten Patienten richtet man sich häufig nach dem letztmalig gemessenen Wert, um entsprechende Maßnahmen einzuleiten. Liegt dieser Wert nicht vor, finden weiterführende Schritte unter Umständen erst zeitverzögert statt. Schnelle Therapieentscheidung durch POCT optimiert Workflow Mit dem CoaguChek XS Plus System kann ab sofort der INR-/%Quick-Wert innerhalb einer Minute patientennah in der Notfallaufnahme oder auf der Station bestimmt werden. Auf Basis der schnell verfügbaren und präzisen Werte kann unmittelbar reagiert werden. Das CoaguChek XS Plus System lässt sich aufgrund der Handlichkeit flexibel auf der Station bei der INR-Bestimmung von mehreren Patienten einsetzen. Anschließend können die Messergebnisse in das Datenmanagementsystem (z.b. cobas IT 1000, der POC-Datenverwaltungslösung von Roche Diagnostics) übertragen werden. Ihre Vorteile im Klinikalltag INR-/%Quick-Werte in einer Minute Mehr Sicherheit bei der Behandlungsentscheidung Umgehende Einleitung weiterführender Maßnahmen Verbesserung des Arbeitsablaufes durch Reduzierung der Wartezeit auf Laborergebnisse Mobilität Bestimmung des INR-/%Quick-Wertes direkt am Patienten (auch von medizinischem Fachpersonal durchführbar) Verbesserung des Arbeitsablaufes durch Reduzierung des administrativen Aufwandes (Wegfall des Blutprobentransportes ins Labor) Integriertes Datenmanagement Speicherkapazität für Patienten-Messergebnisse Keine Datenverwechslung: Ergebnisse können mit Patienten-ID gespeichert werden Einfacher Datentransfer zu POCT1-A-kompatiblen Infor mationssystemen (HIS/LIS), z.b. cobas IT 1000, der POC-Datenverwaltungslösung von Roche Diagnos tics 3 Danach tragen Sie diesen Tropfen innerhalb von 15 Sekunden von oben oder von der Seite auf den Teststreifen auf. 4 Schon nach ca. einer Minute können Sie den aktuellen INR-/%Quick-Wert ablesen.

5 Technische Daten Gerät Testprinzip Elektrochemische Messung der Thrombo plastinzeit nach Aktivierung der Blut gerinnung mit humanrekombinantem Thrombo plastin Messzeit Benutzeroberfläche Bedienung Ca. 1 Minute Messbereich %Q: SEC: 9,6 96 INR: 0,8 8,0 Anzeige INR/%Quick/SEC Codierung Blutauftragsort Messwertspeicher Datenübertragung Automatisches Ein-/Ausschalten Einfache Bedienung am Touchscreen Auf einer vibrationsfreien Oberfläche oder annähernd waagrecht in der Hand Anzeige von INR oder INR + %Quick oder INR + SEC Per Code-Chip, der nicht im Gerät verbleiben muss; manuelle Bestätigung der Code-Nummer nicht notwendig Hygienisch außerhalb des Gerätes Patientenmesswerte/500 QC- Messwerte mit Datum und Uhrzeit Infrarotschnittstelle mit Basis-Station Gerät schaltet sich durch Streifen ein schub ein und 3 Minuten nach der letzten Interaktion wieder automatisch aus Stromversorgung Per mitgeliefertem Netzteil, per V AA Batterien (Alkali- Mangan) oder per Akkumulator Battery-Pack (optionales Zubehör) Anzahl Messungen pro Batteriesatz Maße Temperaturbereich Relative Luftfeuchtigkeit Zulässige Höhe Gewicht Teststreifen Ca. 80 Messungen mm +15 C bis + 32 C 10 bis 85% (ohne Kondensation) 4300 m 311 g (exkl. Batterien) Präzision CV = < 4,5% Richtigkeit der Ergebnisse Internationaler Sensitivitätsindex (ISI) Kühlschrankpflicht r = 0,989 1, 2 1,0 (entspricht WHO-Empfehlungen ISI < 1,7) Nicht kühlschrankpflichtig

6 Quellen 1 Plesch, W., Wolf, T. (2006). Performance Evaluation of the CoaguChek XS Plus System. Study LB March 16, rev 1. 2 Plesch, W. et al. (2006). Evaluation of the CoaguChek XS Plus System Equivalancy to the CoaguChek XS Sytem. Study LB September 26, rev 1. 3 Shiach, C.R. et al. (2002). Reliability of point-of-care prothrombin time testing in a community clinic: a randomized crossover comparison with hospital laboratory testing. Br J Haematol 119(2), Bei Fragen rufen Sie bitte unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter im CoaguChek Kunden Service Center an. Gerne stehen wir Ihnen von Mo. bis Fr. von 8.00 bis Uhr unter der kostenfreien Hotline 0800 / * zur Verfügung. Oder besuchen Sie unser Online-Portal unter *Diese Nummer gilt nur für Anrufe aus Deutschland. COAGUCHEK und WEIL ES MEIN LEBEN IST sind Marken von Roche. Roche Diagnostics Deutschland GmbH Sandhofer Straße Mannheim 2014 Roche Diagnostics. Alle Rechte vorbehalten