Informationsveranstaltung von InnovaKom. Revision der ISO 9001 aus Zertifizierersicht. 27. August 2015, Paderborn

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1 Informationsveranstaltung von InnovaKom 27. August 2015, Paderborn Revision der ISO 9001 aus Zertifizierersicht Barbara Wicker Regionalvertrieb TÜV NORD CERT GmbH Michael Ostermeier Manager Partnernetzwerk TÜV NORD CERT GmbH TÜV NORD CERT - Informationsveranstaltung von InnovaKom, Revision ISO 9001 Wicker, Ostermeier 10/08/ August

2 Inhalt TÜV NORD CERT Eine Normenrevision Übergangsfristen und Umstellung Hauptänderungen in der neuen 9001 Die neue High Level Struktur Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien Risiko und Chancen Planung von Änderungen Wissen der Organisation Festlegungen zu Tätigkeiten nach der Lieferung Zusammenfassung TÜV NORD CERT - Informationsveranstaltung von InnovaKom, Revision ISO 9001 Wicker, Ostermeier 10/08/ August

3 TÜV NORD CERT Partnernetzwerk & InnovaKom Rechtliche Ausgangsituation bei akkreditierten Zertifizierungen: Zertifizierung und Beratung aus einer Hand ist nicht erlaubt! Das TÜV NORD CERT Partnernetzwerk InnovaKom ist Mitgied des Partnernetzwerkes Gemeinsames Ziel: Kundenzufriedenheit Bewährte, langjährige und vertrauensvolle Zusammenarbeit TÜV NORD CERT - Informationsveranstaltung von InnovaKom, Revision ISO 9001 Wicker, Ostermeier 27. August

4 TÜV NORD GROUP TÜV Hannover/ Sachsen-Anhalt e.v. TÜV Nord e.v. RWTÜV e.v. RWTÜV Stiftung TÜV Thüringen e.v. TÜV NORD AG Geschäftsbereich Industrie Service Geschäftsbereich Mobilität Geschäftsbereich Bildung und Personal Geschäftsbereich Rohstoffe Geschäftsbereich Aerospace Geschäftsbereich IT Konzernservice TÜV NORD Systems TÜV NORD Mobilität TÜV NORD Akademien DMT ATG TÜViT TÜV NORD Service TÜV NORD SysTec TÜV NORD Bildung TÜV NORD EnSys Hannover TÜV NORD CERT weitere Gesellschaften weitere Gesellschaften weitere Gesellschaften weitere Gesellschaften weitere Gesellschaften weitere Gesellschaften weitere Gesellschaften Umsatz: ca.1,1 Mrd. ca Mitarbeiter TÜV NORD CERT - Informationsveranstaltung von InnovaKom, Revision ISO 9001 Wicker, Ostermeier 10/08/ August

5 International / Aktivitäten von TÜV NORD Unser Portfolio steht Ihnen weltweit zur Verfügung EU-Europa: Belgien, Bulgarien, Dänemark, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Großbritannien, Italien, Lettland, Niederlande, Polen, Rumänien, Schweden, Slowakei, Spanien, Tschechische Republik, Ungarn, Zypern Übriges Europa: Kroatien, Türkei, Ukraine Afrika: Süd-Afrika Amerika: Brasilien, USA Asien-Pazifik: China, Hongkong, Indien, Indonesien, Korea, Malaysia, Philippinen, Taiwan, Thailand, Vietnam Mittlerer Osten: Bahrain, Iran, Oman, Saudi-Arabien, Vereinigte Arabische Emirate Weitere Auslands-Engagements sind in Vorbereitung. TÜV NORD ist in mehr als 70 Ländern weltweit tätig. TÜV NORD CERT - Informationsveranstaltung von InnovaKom, Revision ISO 9001 Wicker, Ostermeier 27. August

6 TÜV NORD CERT Bundesweite Standorte TÜV NORD CERT - Informationsveranstaltung von InnovaKom, Revision ISO 9001 Wicker, Ostermeier 27. August

7 TÜV NORD CERT Die TÜV NORD CERT GmbH ist im Geschäftsbereich Industrie Services die Führungsgesellschaft für Zertifizierungsleistungen. TÜV NORD CERT prüft und zertifiziert umfassend auf Basis nationaler sowie internationaler Vorgaben und Normen: - (Management-)Systemzertifizierung - Produktzertifizierung - Dienstleistungszertifizierung - Personalzertifizierung Sachverständige und Auditoren verfügen über fundiertes Wissen und werden kontinuierlich qualifiziert und überwacht. Warum TÜV NORD? Markenbekanntheit, Kontinuität und Vertrauen Umsatz: ca. 50 Mio. ca. 400 Mitarbeiter TÜV NORD CERT - Informationsveranstaltung von InnovaKom, Revision ISO 9001 Wicker, Ostermeier 10/08/ August

8 TNG5 Managementsystemzertifikate TÜV NORD CERT - Informationsveranstaltung von InnovaKom, Revision ISO 9001 Wicker, Ostermeier 27. August

9 Folie 8 TNG5 Wollen Sie dann dazu etwas sagen? Wicker Barbara;

10 Eine Normenrevision Turnusmäßige Überprüfung von ISO-Normen ergab eine Mehrheit für die Überarbeitung Vorher: Breit angelegte weltweite Nutzerumfrage, die an verschiedenen Stellen Überarbeitungsbedarf identifizierte Veränderungen der Anforderungen der Märkte gerecht werden: - zunehmende Globalisierung und Komplexität - veränderte Anforderungen (Gesetze, Regelwerke) - andere Risiken und Chancen - gestiegene Erwartungen (Kunden, Gesellschaft) - effizientere Steuerung der Prozesse Anforderungen des Dienstleistungssektors stärker gerecht werden TÜV NORD CERT - Informationsveranstaltung von InnovaKom, Revision ISO 9001 Wicker, Ostermeier 10/08/ August

11 Termine für die Veröffentlichung der neuen ISO 9001 ISO 9001: FDIS (Final Draft International Stage): Juli 2015 Erscheinen der ISO 9001: September 2015 Redaktionelle Änderungen Nationale Normen können ein anderes Erscheinungsjahr als die internationale Normen haben. So kann es sein, dass DIN EN ISO 9001 erst in 2016 zur Verfügung steht. Eine Zertifizierung ist möglich sobald eine Akkreditierung vorliegt. TÜV NORD CERT - Informationsveranstaltung von InnovaKom, Revision ISO 9001 Wicker, Ostermeier 10/08/ August

12 Vorgehen zum Upgrade Nach Erscheinen der neuen Version z.b. ISO 9001:2015 wird TÜV NORD CERT akkreditiert. Die Vorbereitungen dazu laufen schon. Sie sind bereits durch uns zertifiziert? Sie bringen Ihr System auf den Stand der neuen Norm. Der Auditor überprüft dies in einem Audit z.b. dem nächsten Re-Zertifizierungsaudit. Sie lassen sich erstmalig zertifizieren? - Sie können sich ab Erscheinen der neuen Norm nach dieser zertifizieren lassen. Sie können sich jedoch auch noch nach der bisherigen Norm zertifizieren lassen und dann in einem der nächsten Audits den Upgrade machen. Achtung: alle Zertifikate nach der Norm ISO 9001:2008 verlieren drei Jahre nach Veröffentlichung der neuen Norm ISO 9001:2015 ihre Gültigkeit. TÜV NORD CERT - Informationsveranstaltung von InnovaKom, Revision ISO 9001 Wicker, Ostermeier 27. August

13 Das bedeutet für Sie: Wenn Sie bisher nach ISO 9001:2008 zertifiziert sind, empfehlen wir den Upgrade in der nächsten Re-Zertifizierung. Bei der Re- Zertifizierung wird immer ein neues Zertifikat ausgestellt. Dieses wird dann nach ISO 9001:2015 ausgestellt und gilt wieder drei Jahre. Ein Upgrade ist auch im Überwachungsaudit möglich, dann muss das Zertifikat gegen eine zusätzliche Gebühr neu ausgestellt werden. Der Upgrade ist mir einem kleinen Zusatzaufwand verbunden, da neue Anforderungen überprüft werden. In der Re-Zertifizierung sind das 10% des Aufwands, jedoch wenigstens 0,25 Tage. Ein Upgrade im Ü Audit erfordert einen zusätzliche Aufwand von 20% des Aufwandes, jedoch mindestens 0,5 Tage. Nach dem Upgrade finden die folgenden Audits mit dem gewohnten Aufwand statt. TÜV NORD CERT - Informationsveranstaltung von InnovaKom, Revision ISO 9001 Wicker, Ostermeier 27. August

14 Die zehn Abschnitte der High Level Structure ISO 9001 und 14001: Anwendungsbereich 2. Normative Verweisungen 3. Begriffe 4. Kontext der Organisation 5. Führung 6. Planung 7. Unterstützung 8. Betrieb 9. Bewertung der Leistung 10. Verbesserung 1. Scope 2. Normative references 3. Terms and definitions 4. Context of the organization 5. Leadership 6. Planning 7. Support 8. Operation 9. Performance evaluation 10. Improvement TÜV NORD CERT - Informationsveranstaltung von InnovaKom, Revision ISO 9001 Wicker, Ostermeier 10/08/ August

15 ISO 9001:2015 Neue Anforderungen Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien (Abschnitt 4.2) ( Stakeholder ) Risiko und Chancen (Abschnitt 6.1) Planung von Änderungen (Abschnitt 6.3) Wissen der Organisation (Abschnitt 7.1.6) Festlegungen zu Tätigkeiten nach der Lieferung des Produkts bzw. Erbringung der Dienstleistung (Abschnitt 8.5.5). TÜV NORD CERT - Informationsveranstaltung von InnovaKom, Revision ISO 9001 Wicker, Ostermeier 10/08/ August

16 ISO 9001:2015 Erweiterte oder verdeutlichte Anforderungen Qualitätsmanagementsystem und dessen Prozesse (Abschnitt 4.4) Führung und Verpflichtung (5.1) Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse (Abschnitt 5.3) Qualitätsziele und Planung zu deren Erreichung (Abschnitt 6.2) Kommunikation (Abschnitt 7.4) Dokumentierte Information (Abschnitt 7.5) Betriebliche Planung und Steuerung (Abschnitt 8.1) Kontrolle von extern bereitgestellten Produkten und Dienstleistungen (8.4) Internes Audit (Abschnitt 9.2) Fortlaufende Verbesserung (Abschnitt 10.3) TÜV NORD CERT - Informationsveranstaltung von InnovaKom, Revision ISO 9001 Wicker, Ostermeier 10/08/ August

17 4.1 Verstehen der Organisation und ihres Kontextes Interne Themen Führung und Struktur innerhalb der Organisation Einhaltung von Gesetzen Politiken, Ziele und Strategien Leistungsvermögen und Kapazität Informationssysteme interne Beziehungen mit internen interessierten Parteien Managementsysteme und Normen Stärken und Schwächen Organisationsstil und -kultur Verträge Externe Themen kulturell & sozial politisch finanziell & wirtschaftlich technologisch natürlich Lieferkettenmanagement Wettbewerb Nachfrage am Markt und öffentliche Nachfrage TÜV NORD CERT - Informationsveranstaltung von InnovaKom, Revision ISO 9001 Wicker, Ostermeier 10/08/ August

18 4.2 Verstehen der Erfordernisse & Erwartungen interessierter Parteien Die Organisation muss bestimmen, wer / was für das (U) MS relevant ist: welche»interessierten Parteien«, welche»erfordernisse und Erwartungen der interessierten Parteien«, welche von diesen Erfordernissen und Erwartungen zu bindenden Verpflichtungen werden. Größe Iinteressierten Parteien Erfordernissen und Erwartungen Nach Verantwortung Investoren Erwarten ein Risiko in Verbindung mit Gefahren und Chancen, das die Steuerung einer Investition betreffen kann, um eine Anlagenrendite zu sichern und/oder zu schaffen Nach Einfluss Nicht-Regierungsorganisationen Benötigen Zusammenarbeit, um deren spezifischen Umweltziele zu erfüllen Nach Nähe Nachbarn Erwarten gesellschaftlich annehmbare Leistung, Ehrlichkeit und Integrität Nach Abhängigkeit Beschäftigte (Person(en), die im Erwarten in einer sicheren und gesunden Auftrag der Organisation tätig Umgebung zu arbeiten wird/werden) Nach Gewerkschaftsvertreter Benötigen Zusammenarbeit hinsichtlich Repräsentation der Stellung der Umweltpolitik Nach Befugnis Gesetzliche und behördliche Erwarten Nachweis über die Einhaltung Vertretungen von Gesetzen TÜV NORD CERT - Informationsveranstaltung von InnovaKom, Revision ISO 9001 Wicker, Ostermeier 10/08/ August

19 6.1 Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen ISO 9001:2015 Bestimmung von Risiken und Chancen, um: sicherzustellen, dass das Qualitätsmanagementsystem seine beabsichtigten Ergebnisse erzielen kann unerwünschte Auswirkungen zu verhindern fortlaufende Verbesserungen zu erzielen. Nachweise: Listen der Risiken und Chancen, spezielle Techniken z.b. FMEA TÜV NORD CERT - Informationsveranstaltung von InnovaKom, Revision ISO 9001 Wicker, Ostermeier 10/08/ August

20 6.3 Planung von Änderungen Planung von Änderungen am QMS Zweck und Konsequenzen Integrität des QMS Ressourcenplanung Verantwortlichkeiten & Befugnisse TÜV NORD CERT - Informationsveranstaltung von InnovaKom, Revision ISO 9001 Wicker, Ostermeier 27. August

21 7 Unterstützung 7.1 Ressourcen Wissen der Organisation Die Organisation muss das Wissen bestimmen, dass benötigt wird für: die Durchführung der Prozesse; die Konformität der Produkte und Dienstleistungen; notwendiges Zusatzwissen für künftige Erfordernisse und Trends; Das Wissen muss aktuell gehalten und in ausreichendem Umfang zur Verfügung gestellt werden. Anmerkung: Erfahrungsschatz, Erfassen von nicht dokumentiertem Wissen, Fehler aus Projekten, Normen, Konferenzen, Wissenserwerb durch Kunden. TÜV NORD CERT - Informationsveranstaltung von InnovaKom, Revision ISO 9001 Wicker, Ostermeier 10/08/ August

22 8.5.5 nach der Lieferung Welche Anforderungen gibt es? Gesetzliche, behördliche Kundenanforderungen Unerwünschte Folgen Was könnten Nachweise sein: Gewährleistungsbestimmungen Entsorgungs-und Rücknahmeverpflichtungen Wartungsverträge TÜV NORD CERT - Informationsveranstaltung von InnovaKom, Revision ISO 9001 Wicker, Ostermeier 27. August

23 Auswirkungen für Organisationen Neue Anforderungen erfassen dazu ggf. Schulungen belegen Das bestehende QM-System überprüfen und aktualisieren. Rolle der obersten Leitung überprüfen und ggfs. neu definieren? Klares Verständnis der Randbedingungen des Unternehmens? Prozessorientierten Ansatz verdeutlichen? Wissen als Forderung neu aufnehmen? Forderungen zum Thema "Risikobasiertes Denken" erfüllen? Geeignete Maßnahmen zur Schulung und Bewusstseinsbildung für alle am QM-System Beteiligten sicherstellen. Mit der Zertifizierungsstelle Vereinbarungen zur Umstellung treffen. Gap Analysis durch den Auditor als Sicherheitsnetz möglich Upgrade Audit durchführen Zertifikat wird neu ausgestellt TÜV NORD CERT - Informationsveranstaltung von InnovaKom, Revision ISO 9001 Wicker, Ostermeier 10/08/ August

24 Zusammenfassung Die Veröffentlichung der ISO 9001:2015 erfolgt voraussichtlich im September Umstellung planen. Rechtzeitig, aber nicht zu früh mit der Umstellung beginnen. Fristen beachten. Umstellung im nächsten (Rezertifizierungs-)Audit mit geringem Mehraufwand RUHE BEWAHREN!! TÜV NORD CERT - Informationsveranstaltung von InnovaKom, Revision ISO 9001 Wicker, Ostermeier 10/08/ August

25 Ihr Ansprechpartner Barbara Wicker TÜV NORD CERT GmbH Am TÜV Hannover Telefon: +49 (511) Fax: +49 (511) Mobil: bwicker@tuev-nord.de TÜV NORD CERT - Informationsveranstaltung von InnovaKom, Revision ISO 9001 Wicker, Ostermeier 27. August

26 Ihr Ansprechpartner Michael Ostermeier TÜV NORD CERT GmbH Am TÜV Hannover Telephone: +49 (0) Fax: +49 (0) Mobile: +49 (0)160 / mostermeier@tuev-nord.de TÜV NORD CERT - Informationsveranstaltung von InnovaKom, Revision ISO 9001 Wicker, Ostermeier 27. August

27 Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit. TÜV NORD CERT - Informationsveranstaltung von InnovaKom, Revision ISO 9001 Wicker, Ostermeier 27. August